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根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，2020年10月25日-2020年11月1日，新增23個(gè)品種（視同）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，具體如下：

三款注射劑通過(guò)補(bǔ)充申請(qǐng)的方式通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市零售藥店終端醋酸加尼瑞克注射液銷售規(guī)模接近1億元，同比增長(zhǎng)12.5%。

2017年11月21日，豪森獲得注射用硼替佐米首仿批文，商品名/商標(biāo)名：“盺泰”。石藥集團(tuán)按4類申報(bào)的該藥于2020年6月獲批，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。目前該藥品已集齊三家過(guò)評(píng)。

據(jù)Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該品種目前共有 9 家企業(yè)申請(qǐng)中，含 3 家補(bǔ)充申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)，6 家新注冊(cè)分類報(bào)上市。

本周有5款藥品全國(guó)首家（視同）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，分別是正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的長(zhǎng)春西汀注射液、迪沙藥業(yè)集團(tuán)的頭孢克洛顆粒、江蘇國(guó)丹生物的鹽酸法舒地爾注射液以及上海朝暉藥業(yè)的丙硫氧嘧啶片。

長(zhǎng)春西汀注射液

長(zhǎng)春西汀是植物長(zhǎng)春花中發(fā)現(xiàn)的吲哚類生物堿，是植物淵源的單分子泛受體抑制劑，具有多種藥理作用，能改善大腦代謝、血流量及血液流變學(xué)性質(zhì)，用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

長(zhǎng)春西汀注射劑為2017版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類藥品，是臨床常用的卒中后治療藥物。據(jù)PDB重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，長(zhǎng)春西汀注射液(小容量注射劑)2017年在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售額約為人民幣6.42億元。

?丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片是一款抗甲狀腺藥物，通過(guò)甲狀腺內(nèi)抑制過(guò)氧化物酶，阻止甲狀腺素的合成。本次上海朝暉藥業(yè)補(bǔ)充申請(qǐng)過(guò)評(píng)，意味著該品種迎來(lái)了首家過(guò)評(píng)。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，除本次獲批的上海朝暉藥業(yè)外，另外 16 家此前擁有丙硫氧嘧啶片批文的企業(yè)尚未啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)程序。另外，該成分還包括腸溶膠囊和腸溶片兩種機(jī)型，當(dāng)前都未有企業(yè)過(guò)評(píng)。

頭孢克洛顆粒

頭孢克洛，適用于支氣管炎、咽炎、肺炎、鼻竇炎、單純性下尿路感染、皮膚軟組織感染等敏感病原菌所致感染。

目前國(guó)內(nèi)獲批的頭孢克洛劑型有片劑、膠囊劑、分散片、干混懸劑、緩釋片/膠囊、顆粒劑、泡騰片等14種（含復(fù)方）。

目前頭孢克洛膠囊和頭孢克洛緩釋片均已有企業(yè)過(guò)評(píng)，其中頭孢克洛膠囊已集齊三家過(guò)評(píng)。值得注意是，頭孢克洛膠囊已入選第三批國(guó)采品種目錄，隨著顆粒劑型相繼過(guò)評(píng)，同通用名下的所有劑型將同臺(tái)競(jìng)技，屆時(shí)集采企業(yè)格局將進(jìn)一步擴(kuò)大。

鹽酸法舒地爾注射液

鹽酸法舒地爾屬于異喹啉磺胺衍生物，是一種新型的鈣離子拮抗劑，臨床上適應(yīng)于改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。該產(chǎn)品由日本旭化成制藥株式會(huì)社研發(fā)生產(chǎn)，注射液于1995年6月獲得FDA批準(zhǔn)上市。

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有1家跨國(guó)企業(yè)及超過(guò)30家國(guó)內(nèi)企業(yè)擁有鹽酸法舒地爾注射液生產(chǎn)批文。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸法舒地爾注射液銷售額為6.32億元，同比下滑14.84%，天津紅日藥業(yè)以62.14%的市場(chǎng)份額位居首位。

• 苯磺酸氨氯地平片（5mg）已有37個(gè)廠家通過(guò)
• 鹽酸二甲雙胍片（0.25g）已有23個(gè)廠家通過(guò)；
• 蒙脫石散（3g）已有19個(gè)廠家通過(guò)
  
• 阿莫西林膠囊（0.25g）已有17個(gè)廠家通過(guò);
• 對(duì)乙酰氨基酚片（0.5g）已有16個(gè)廠家通過(guò);
• 鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)已有15個(gè)廠家通過(guò);
• 瑞舒伐他汀鈣片（10mg）已有14個(gè)廠家通過(guò);
• 卡托普利片（25 mg）、已有12個(gè)廠家通過(guò);
• 瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、異煙肼片（0.1g）已有11個(gè)廠家通過(guò)；
• 吲達(dá)帕胺片（2.5mg）已有10個(gè)廠家通過(guò)；
  
• 格列美脲片（2mg）、頭孢呋辛酯片（0.25g）、頭孢拉定膠囊（0.25g）已有9個(gè)廠家通過(guò)；
• 維格列汀片（50mg）、替格瑞洛片（90mg）、鹽酸克林霉素膠囊（0.15g）、頭孢呋辛酯片（0.125g）、頭孢氨芐膠囊（0.125g）已有8個(gè)廠家通過(guò)；

• 鹽酸左西替利嗪片（5mg）、頭孢氨芐膠囊（0.25g）、非那雄胺片（5mg）、鹽酸莫西沙星片（0.4g）、阿莫西林膠囊（0.5g）、阿托伐他汀鈣片（10mg）、阿哌沙班片（2.5mg）、奧氮平片（5mg）已有7個(gè)廠家通過(guò)；

• 碳酸氫鈉片（0.5g）、恩替卡韋片（0.5mg）、他達(dá)拉非片（20mg）、枸櫞酸托法替布片（5mg）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、奧氮平片（10mg）已有6個(gè)廠家通過(guò)；

• 阿托伐他汀鈣片（20mg）、恩替卡韋分散片（0.5g）、草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、鹽酸西替利嗪片（10mg）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）、吉非替尼片（0.25g）、甲硝唑片（0.2g）、利培酮片（1mg）、奧美沙坦酯片（20mg）、奧氮平口崩片（5mg）、厄貝沙坦片（75mg）、孟魯司特鈉咀嚼片（5mg）、克拉霉素片（0.25g）、利伐沙班片（10mg）、鹽酸氨溴索片（30mg）、馬來(lái)酸依那普利片（5mg）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、鹽酸二甲雙胍片（0.5g）、硫酸氫氯吡格雷片（75mg）已有5個(gè)廠家通過(guò)；

• 恩替卡韋分散片（0.5mg）、格列美脲片（1mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄貝沙坦氫氯噻嗪片（厄貝沙坦150mg/氫氯噻嗪12.5mg）、福多司坦片（0.2g）、辛伐他汀片（20mg）、奧美拉唑腸溶膠囊（20mg）、鹽酸帕羅西汀片（20mg）、維生素 B6 片（10mg）、纈沙坦膠囊（80mg）、布洛芬顆粒（0.2g）、恩替卡韋片（1mg）、鹽酸曲美他嗪緩釋片（35mg）、鹽酸曲美他嗪片（20mg）、醋酸阿比特龍片（250mg）、拉米夫定片（0.1g）、來(lái)那度胺膠囊（25mg）、阿卡波糖片（50mg）、鹽酸乙胺丁醇片（0.25g）、阿那曲唑片（1mg）、孟魯司特鈉咀嚼片（4mg）、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（0.2mg）、左乙拉西坦注射用濃溶液（5ml:500mg）、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（100mg）、布洛芬注射液（4ml:0.4g/8ml:0.8g）、塞來(lái)昔布膠囊（0.2g）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、布洛芬片（0.1g）、草酸艾司西酞普蘭片（5mg）、左氧氟沙星片（0.5g）、注射用帕瑞昔布鈉（40mg(按C19H18N2O4S計(jì))）已有4個(gè)廠家過(guò)評(píng)。