11月4日，醞釀已久的浙江集采品種終于出爐，共涉及8個品種，其中5個為注射劑品種。此外，浙江明確，如同一品種A、B兩組同時中選，可以突破“一品雙規(guī)”限制。
同日，河南、江蘇也相繼發(fā)布集中帶量采購實施方案（征求意見稿）。
其中河南涉及31個品種，那屈肝素鈣（那曲肝素鈣）注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、生長抑素注射劑每個主品規(guī)視為一個采購品種。如出現(xiàn)價格倒掛的，將進行價格糾偏。對不接受價格糾偏的，取消其擬中選資格。
此外，國采和省采撞車，中選企業(yè)相同的，取兩者低值供應(yīng)全省，若不同，仍執(zhí)行省級中選結(jié)果，省級采購周期結(jié)束后，執(zhí)行國家中選結(jié)果。
江蘇省醫(yī)保局也發(fā)布關(guān)于公開征求《江蘇省藥品集中帶量采購實施方案（征求意見稿）》意見建議的公告，明確從未納入國采藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭較充分等類型藥品，開展省級組織帶量采購。
下面來看看各集采文件的主要內(nèi)容：
浙江：
采購藥品范圍：從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥中遴選用藥量大、金額比較高、競爭充分、臨床使用成熟的8個品種組織實施帶量采購。具體如下：
醫(yī)療機構(gòu)范圍：全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店自愿參與。
約定采購量：每個品種按照2019年全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度（包括軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）藥品總用量的50%作為總約定采購量。其中A、B組約定采購量分別按其2019年全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)采購份額確定（最高、最低約定采購量分別為該品種年度藥品總用量的45%、5%）。約定采購量以外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)仍可采購中選藥品或者省藥械采購平臺在線交易的未中選藥品。如A、B兩組中任意一組無中選藥品，則該組約定采購量的50%歸并至另一組[僅滿足上述（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。如A、B兩組中任意一組只獲得50%的原約定采購量，則該組另50%原約定采購量的一半歸并至另一組，剩余一半作為約定采購量以外的剩余用量。采購周期：采購周期為12個月。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價格進行采購，直至采購周期屆滿。如需延長采購周期，在采購周期結(jié)束前另行公告。
分組情況：申報品種分為A、B兩組，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。評審方法：采取技術(shù)評審和價格評審相結(jié)合的方式同步進行。技術(shù)評審：組織專家對每個申報產(chǎn)品（同品種涉及兩個品規(guī)的，由企業(yè)自行選擇一個品規(guī)）的臨床使用療效、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性等進行評審。
每個品種的A、B組分別按照得分從高到低排名，確定進入價格評審家數(shù)。如遇最后一名得分相同，一并進入價格評審。
價格評審：申報企業(yè)自行選擇一個品規(guī)進行報價。報價原則上不得高于以省為單位集中采購實際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。
1.申報企業(yè)大于2個（含）的，有效報價（按差比價規(guī)則折算后的“單位申報價”）最低的確定為擬中選藥品。同品種同組中有2個及以上企業(yè)最低報價相同時，按照技術(shù)評審得分高低、2019年度在浙江省藥械采購平臺采購量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。2.申報企業(yè)只有1個的，滿足以下任一條件，即可確定為擬中選藥品。（1）報價降幅達到2個及以上企業(yè)參加價格評審擬中選藥品價格的平均降幅（以下簡稱平均降幅）及以上或同品種另一組擬中選藥品（不含獨家申報企業(yè)藥品，下同）降幅及以上的；（2）報價降幅達到平均降幅50%及以上或同品種另一組擬中選藥品降幅50%及以上的；（3）報價降幅為所有獨家申報企業(yè)產(chǎn)品從高到低排名前50%（四舍五入），且報價降幅達到平均降幅10%及以上的。如遇最后一名降幅相同，按照技術(shù)評審得分高低、2019年度在浙江省藥械采購平臺采購量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。其中，僅滿足（2）（3）條件的，約定采購量為原約定采購量的50%。河南此次31個品種，除復(fù)方甘草酸苷、雷貝拉唑兩個口服常釋劑型外，其余均為注射劑品種。約定采購量參照參與集中采購的醫(yī)藥機構(gòu)上報預(yù)采購量的70%確定。
采購周期：采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為12個月，到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限，原則上為12個月。采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格進行供應(yīng)。
參與機構(gòu)：全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)、駐豫軍隊醫(yī)療機構(gòu)全部參加集中采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店參加。原研藥、參比制劑、通過（含視同一致性評價的仿制藥以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥品列為A組，其他藥品列為B組。符合A組條件的品種可自愿申報后列入B組。同組申報企業(yè)數(shù)≥3家，采取綜合評審的方式確定擬中選企業(yè)；申報企業(yè)數(shù)為1-2家，采取議價談判的方式確定擬中選企業(yè)。
申報企業(yè)每品種須按主品規(guī)（同時有兩個主品規(guī)的企業(yè)按最小主品規(guī)申報）作為代表品進行綜合評審。綜合評審分為經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標，并根據(jù)相應(yīng)規(guī)則進行評分。按照得分由高到低的順序確定擬中選企業(yè)。若綜合評審得分出現(xiàn)并列的，按以下順序確定擬中選企業(yè)：1.經(jīng)濟技術(shù)標得分高的優(yōu)先；3.醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率高的優(yōu)先。綜合評審得分具體公式如下：綜合評審得分=經(jīng)濟技術(shù)標得分×60%+商務(wù)標得分×40%（1）經(jīng)濟技術(shù)標：經(jīng)濟技術(shù)標由專家按照以下規(guī)則對企業(yè)申報材料進行評審：①商務(wù)標得分。將同組所有申報價格按現(xiàn)有差比價規(guī)則折算至最小主品規(guī)（不考慮劑型和包裝材料差異）后作為商務(wù)標價格，以最低商務(wù)標價格為基準價，其價格分為100分。其他申報企業(yè)的商務(wù)標得分按下列公式計算：商務(wù)標得分=（基準價/商務(wù)標價格）×100②價格糾偏。那屈肝素鈣（那曲肝素鈣）注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、生長抑素注射劑不同規(guī)格出現(xiàn)價格倒掛的，組織專家進行價格糾偏。對不接受價格糾偏的，取消其擬中選資格。以綜合評審組各品種集中采購前的加權(quán)平均價格（以省醫(yī)藥采購平臺數(shù)據(jù)為準）為基準價，計算每個擬中選藥品降幅；議價談判品種報價降幅不低于綜合評審組所有擬中選藥品平均降幅或綜合評審組同品種擬中選藥品平均降幅的，確定為擬中選企業(yè)；小于平均降幅的，由專家參考平均降幅進行談判議價。如出現(xiàn)價格相同的情況，按以下規(guī)則確定擬中選企業(yè)：（1）2019年在河南省醫(yī)藥采購平臺配送數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先中選。（2）2019年在河南省醫(yī)藥采購平臺醫(yī)療機構(gòu)采購配送覆蓋率高的企業(yè)優(yōu)先中選。A組：按報量的70%確定。若A組無中選企業(yè)，該組采購量分配至B組。采購文件發(fā)布后，采購品種通過（含視同）一致性評價且參與A組的，根據(jù)該品種省醫(yī)藥采購平臺的采購配送情況按比例將其采購量納入A組。B組：按報量的70%確定。若符合A組條件的品種主動參與B組評審且中選的，其約定采購量計入B組。
實行醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)結(jié)算中選品種貨款的地區(qū)，要建立醫(yī)保基金預(yù)付制度。從醫(yī)保統(tǒng)籌基金中按照不低于中選品種合同約定采購總金額的50%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。從收貨驗收到支付結(jié)算款不得超過30天。
江蘇文件明確將組織省內(nèi)公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)形成集中帶量采購聯(lián)盟，以聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)為采購主體，開展集中帶量采購工作。集采品種從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭較充分等類型藥品中遴選。參加機構(gòu)：全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)參加集中帶量采購聯(lián)盟。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店參加集中帶量采購聯(lián)盟，共享采購結(jié)果。入圍標準：包括質(zhì)量入圍標準和供應(yīng)入圍標準。質(zhì)量入圍標準主要考慮藥品質(zhì)量控制、不良反應(yīng)等。供應(yīng)入圍標準主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。入圍標準的具體指標由聯(lián)合采購辦公室負責擬定。集中采購形式：根據(jù)采購藥品的特性、市場結(jié)構(gòu)和競爭形勢確定評審分組，綜合考慮藥品的質(zhì)量和價格因素，確定中選企業(yè)。具體分組辦法和中選規(guī)則由聯(lián)合采購辦公室另行制定。采購周期：中選藥品采購周期原則上不少于1年。若有中選品種納入國家組織藥品集中采購范圍或其他原因需要調(diào)整采購周期的，以后續(xù)相關(guān)公告為準。約定采購量：按照不低于聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)上年度相關(guān)藥品總用量的60%-70%估算中選藥品約定采購總量，對合同量之外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先采購并確保完成中選藥品任務(wù)量前提下，可繼續(xù)采購在省平臺掛網(wǎng)的其他質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、價格適宜的未中選藥品。
回款方式：原則上從藥品交貨驗收合格到付款不得超過30天。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于合同采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算或預(yù)付藥款。醫(yī)保支付標準：醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同。以中選價作為醫(yī)保支付標準?；颊呤褂脙r格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者承擔，價格差異大，可漸進調(diào)整支付標準，逐步調(diào)整到位；低于支付標準的藥品，按實際價格支付。此外，《征求意見稿》要求原則上采購周期內(nèi)采購中選品種使用量不低非中選藥品采購量。加強醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，對中選品種處方量明顯下降的醫(yī)生進行約談。
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