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河北掛網(wǎng)細(xì)則出臺,聯(lián)動全國最低價,5類情形禁止掛網(wǎng)

時間:2020-11-06 09:05 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:2334

近日,河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知》,明確在2018版要求的基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大范圍,實(shí)行全品種掛網(wǎng)。將掛網(wǎng)范圍由現(xiàn)在的基本藥物、通過一致性評價藥品、急搶救藥品、短缺藥品等放寬至在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品。


限價掛網(wǎng)規(guī)則方面要求掛網(wǎng)藥價不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價。除直接掛網(wǎng)品種外,企業(yè)申報價格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示,公示時間為5天。企業(yè)在外省采購出現(xiàn)掛網(wǎng)、交易價低于河北省掛網(wǎng)實(shí)際交易價的,應(yīng)于30日內(nèi)提出價格調(diào)整申請。

此次河北還引入競爭機(jī)制,提出了同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過1.8倍,而中成藥、生物制劑最大差價一般不得超過3倍,且均不得高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價。

據(jù)河北省醫(yī)保局透露,《通知》自2020年12月1日起執(zhí)行。考慮河北省藥品掛網(wǎng)工作實(shí)際,擬采取分段實(shí)施的辦法,按照化學(xué)藥品、生物制劑、中藥順序組織掛網(wǎng)。

下面來看看此次文件的主要內(nèi)容:
掛網(wǎng)藥品范圍:經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊,在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品均可申請掛網(wǎng)。《基本藥物目錄》內(nèi)的品種按規(guī)則報價后直接掛網(wǎng)。

麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和我省規(guī)定采購。

掛網(wǎng)藥品價格確定規(guī)則:

國談藥品以談判價格直接掛網(wǎng),同通用名同劑型的原研、參比制劑(視同)過評仿制藥不高于國談藥品且不高于全國最低價掛網(wǎng)

  • 國談藥品以談判價格直接掛網(wǎng);


  • 其他同通用名同劑型(以《河北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》規(guī)定的劑型為準(zhǔn),下同)的原研藥、參比制劑、(視同)通過一致性評價藥品,以不高于國談藥品,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。


  • 同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品,差比計算后,以低于同通用名同劑型原研藥、參比制劑、通過一致性評價國談藥品仿制藥中在河北掛網(wǎng)(交易)最低價格,且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致。


國家集采(河北)中選品種以中選價掛網(wǎng),同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、過評藥品,以不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。

  • 國家組織藥品集中采購選擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品以中選價格掛網(wǎng);


  • 其他同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品,以不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。


  • 同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品,差比計算后,以低于同通用名同劑型原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品中在河北掛網(wǎng)(交易)最低價格,且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。


河北省級集采中選藥品以中選價格掛網(wǎng),同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、過評藥品,以不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。

  • 河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價格掛網(wǎng)


  • 其他同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品,以不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。


  • 同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品,差比計算后,以低于同通用名同劑型原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品中在河北掛網(wǎng)(交易)最低價格,且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。


其他藥品

  • 除上述藥品外,同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品和未通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)1家的(含國家和我省確定的短缺藥品),以不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。


  • 未通過一致性評價藥品價格需低于同通用名同劑型原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品中最低價格。


對于同通用名同劑型藥品,允許不同企業(yè)之間有不同的價格,且不受企業(yè)數(shù)量的限制。

同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過1.8倍,且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。

同品種同質(zhì)量層次的中成藥、生物制劑申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過3倍,且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。存在包材差異的參考現(xiàn)有規(guī)則,保持合理的差比價關(guān)系。

此外,《通知》明確上述所有藥品,同通用名藥品過評掛網(wǎng)企業(yè)達(dá)到3家及以上的,未過評藥品不再掛網(wǎng)。

除直接掛外品種外,企業(yè)申報價格在掛網(wǎng)前需公示5天

除國家談判藥品、國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品、河北省組織藥品集中采購中選藥品外,企業(yè)申報價格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示,公示時間為5天。公示期間,省醫(yī)用藥品器械集中采購中心接受申訴和質(zhì)疑,發(fā)現(xiàn)企業(yè)低于成本惡意申報價格,干擾藥品掛網(wǎng)工作的,撤消其掛網(wǎng)資格。

藥品價格動態(tài)調(diào)整

建立藥品價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,根據(jù)藥品市場供求變化情況,對掛網(wǎng)藥品及其價格適時動態(tài)調(diào)整。企業(yè)在外省采購出現(xiàn)掛網(wǎng)、交易價低于在我省掛網(wǎng)實(shí)際交易價的,應(yīng)于30日內(nèi)提出價格調(diào)整申請。

對于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品,以及特殊的臨床急需藥品,省藥品器械采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入我省集中采購目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購,事后7個工作日內(nèi)在省藥品器械采購平臺自主備案。

五類情形的藥品禁止掛網(wǎng):


  • 申請之日前兩年內(nèi)因質(zhì)量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或出現(xiàn)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的。


  • 申請之日前兩年內(nèi)被省級及以上相關(guān)行政管理部門記入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的。


  • 在國家或我省組織開展的藥價談判、集中采購執(zhí)行(合同)期內(nèi),不符合采購規(guī)定的同品種藥品。


  • 藥品集中采購中不正常履行合同的。

  • 其他不符合國家和省有關(guān)掛網(wǎng)規(guī)定的。


五類情形暫停及撤銷藥品掛網(wǎng),對撤網(wǎng)后再次申請掛網(wǎng)的藥品,原則上不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價格,如有價格上漲,需說明具體理由。

(一)企業(yè)在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、擾亂市場秩序等不良記錄的,藥品生產(chǎn)活動中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、嚴(yán)重不良反應(yīng)、提供虛假證明文件等違規(guī)行為的,撤銷該藥品的掛網(wǎng)資格,直至撤銷該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格。

(二)企業(yè)在外省掛網(wǎng)價低于我省掛網(wǎng)限價,沒有按規(guī)定時間申報的,暫停1年掛網(wǎng)資格。

(三)藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無交易記錄的(以流水號計),暫停掛網(wǎng)資格。

(四)配送企業(yè)應(yīng)保證各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求,因配送企業(yè)原因掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個月或累計3個月配送率達(dá)不到70%,暫停配送企業(yè)1年配送資格,由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)。如重新選擇配送企業(yè)后,一個月內(nèi)配送率仍未達(dá)到70%,則撤銷重新選擇的配送企業(yè)和該生產(chǎn)企業(yè)配送不及時品種1年掛網(wǎng)資格。

(五)無法保障供應(yīng)的藥品,企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向省藥采中心提出申請,經(jīng)審核通過后暫停掛網(wǎng)。


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