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獨(dú)家揭秘！進(jìn)博7號館唯一本土創(chuàng)新藥企再鼎，為什么來？做了什么？發(fā)現(xiàn)了什么？

時間：2020-11-09 09:45 │ 來源：E藥經(jīng)理人 │ 閱讀：1328

再鼎醫(yī)藥進(jìn)博展臺
今年的進(jìn)博會上，除了傳統(tǒng)認(rèn)知的跨國藥企以外，在7號館中還出現(xiàn)了一家來自中國本土的創(chuàng)新藥公司—再鼎醫(yī)藥，這也是一家總部位于中國的跨國藥企。
與所有在進(jìn)博會設(shè)置展臺的企業(yè)負(fù)責(zé)人一樣，忙碌是再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩、再鼎醫(yī)藥的首席商務(wù)官兼大中華區(qū)總裁梁怡這幾天的常規(guī)狀態(tài)。杜瑩和梁怡接待的客人中既有政府代表，也有診斷公司、保險(xiǎn)公司、數(shù)據(jù)公司、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等等。“一直都沒停過！”他們身邊的工作人員說道。就在接受E藥經(jīng)理人采訪之前，杜瑩剛剛接待了浦東新區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)一行。
在采訪過程中，梁怡與記者們分享了他觀察到的今年與往年的區(qū)別：進(jìn)博會上藥企的簽約集中在與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈更多的利益相關(guān)方的合作上。這其中體現(xiàn)的核心改變是，不管是制藥企業(yè)還是上下游合作方，開始真正以患者為中心，布局業(yè)務(wù)模式。
“以前是單純的以醫(yī)院作為承接患者的平臺，單純的以產(chǎn)品為導(dǎo)向，但這次進(jìn)博會我們看到，醫(yī)藥企業(yè)的模式在轉(zhuǎn)變，簽約的合作伙伴越來越多樣化?！绷衡f道，可以看到現(xiàn)在的模式是真正以患者為中心，各個利益相關(guān)方共同來服務(wù)患者，因?yàn)榛颊叱酥委?，還需要從心理關(guān)懷到金融支付等很多層面的服務(wù)，小小的進(jìn)博會醫(yī)藥館正在呈現(xiàn)一個大型產(chǎn)業(yè)生態(tài)的形成。
“一家企業(yè)、一個方向是不足以為患者服務(wù)的！”梁怡篤定地表示。他以此次進(jìn)博會上與中再保險(xiǎn)的合作為例表示，在醫(yī)保之外，商業(yè)保險(xiǎn)對于提高產(chǎn)品的可支付性有非常大的助益，進(jìn)博會期間保險(xiǎn)公司、金融公司與藥企之間的合作明顯增多。
01重磅產(chǎn)品進(jìn)博全球首秀
今年在進(jìn)博會上，再鼎醫(yī)藥全球首秀了其“腫瘤電場治療家族產(chǎn)品”。這是除已獲批適用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的產(chǎn)品——愛普盾外，腫瘤電場治療最新科研成果的展示，適用范圍擴(kuò)大到胸膜間皮瘤、非小細(xì)胞肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、胃腺癌等多個適應(yīng)癥（還未上市），而這個產(chǎn)品甫一上市就開啟了與保險(xiǎn)企業(yè)的合作。
進(jìn)博會上全球首秀的“腫瘤電場治療家族產(chǎn)品”
今年5月14日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）宣布“腫瘤電場治療儀產(chǎn)品獲批上市”，該產(chǎn)品是首個利用電場抑制細(xì)胞分裂原理的醫(yī)療器械，通過交變電場抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂過程，從而實(shí)現(xiàn)對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的抑制效果。隨著其成功上市，中國內(nèi)地有了15年來首個獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療法。
但不同于其他新興創(chuàng)新藥公司的產(chǎn)品，腫瘤電場治療屬于醫(yī)療器械，其商業(yè)化方式不同于藥品。在產(chǎn)品使用、價格、醫(yī)生教育、患者教育、支付等等方面都是一個全新的挑戰(zhàn)。
產(chǎn)品上市初期，再鼎醫(yī)藥便與中國初級衛(wèi)生保健基金會、國藥控股、鎂信健康、平安健康保險(xiǎn)等多個合作伙伴共同推出了國內(nèi)首個醫(yī)療器械多方共付項(xiàng)目——“恒星計(jì)劃”。
該計(jì)劃包括國內(nèi)首個針對醫(yī)療器械開展的患者援助項(xiàng)目“愛普新生—腫瘤電場治療患者援助項(xiàng)目”、國內(nèi)首個醫(yī)療器械租賃及金融分期項(xiàng)目，同時愛普盾還將作為首個醫(yī)療器械被納入多款城市定制健康險(xiǎn)和商業(yè)健康險(xiǎn)中。
而此次在進(jìn)博會期間，再鼎醫(yī)藥聯(lián)手醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械企業(yè)、商業(yè)保險(xiǎn)、基因檢測等機(jī)構(gòu)，意圖打造“全生態(tài)腦膠質(zhì)瘤診療聯(lián)盟”，多維度全方位的在中國市場推廣和普及這一腦膠質(zhì)瘤治療的新興方案的同時，提升中國腦膠質(zhì)瘤患者對新療法的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
此外，再鼎還與鎂信健康、中國人壽再保險(xiǎn)簽訂了合作備忘錄，在患者多層次支付能力保障方面再下一城。
對于尚未獲批的產(chǎn)品，再鼎醫(yī)藥也在國內(nèi)政策開放地區(qū)進(jìn)行先行先試。進(jìn)博會上，再鼎醫(yī)藥與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）基金會和海南第一成美醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司簽訂了合作協(xié)議，四方將建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，各自整合優(yōu)勢資源，以政策、資源、資金人才等優(yōu)勢，合作搭建“先進(jìn)腫瘤治療中心”。
此前不久，再鼎醫(yī)藥的胃腸道間質(zhì)瘤靶向藥瑞派替尼（Ripretinib）被引入博鰲超級醫(yī)院，這也是今年海南自貿(mào)港政策公布后，自貿(mào)港先行先試政策的代表性事件，并實(shí)現(xiàn)了三個“首個”的歷史突破：首個中國與全球同步使用新藥；首個特批帶離先行區(qū)臨床急需用藥；首個落地的離島患者管理項(xiàng)目。
創(chuàng)下“三個首個”的胃腸道間質(zhì)瘤靶向藥瑞派替尼
而這一次在進(jìn)博會上加深合作，各方將從藥物使用、學(xué)術(shù)研究、費(fèi)用支付等多個領(lǐng)域展開深度合作，陸續(xù)在博鰲樂城同步“上市”國外獲批的新藥品，確保國際領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品在中國同步使用。
再鼎醫(yī)藥還將攜手中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)，在博鰲樂城舉行國際腫瘤學(xué)術(shù)峰會，共同探討前沿的學(xué)術(shù)研究，展示最新的科研成果，促成腫瘤診療經(jīng)驗(yàn)的交流，促使海南省腫瘤治療水平與世界接軌，推動樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)與國際旅游的深度融合。
可以預(yù)見，再鼎的第三個產(chǎn)品也會沐浴著最新的政策，在新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)中誕生。目前，國家藥監(jiān)局已受理瑞派替尼的新藥上市申請，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者，此外二線用于治療GIST的臨床也已進(jìn)入后期。而在在美國、加拿大和澳大利亞，瑞派替尼已經(jīng)獲批上市。
02中國出發(fā)、立足全球
2018年，再鼎醫(yī)藥在美國舊金山設(shè)立了研發(fā)部門。專注于大分子藥物的研發(fā)，并創(chuàng)建了自有的同類最佳人類轉(zhuǎn)基因小鼠平臺。在研發(fā)投入方面，再鼎醫(yī)藥自成立起一直相當(dāng)大手筆，保持兩位數(shù)的高增長，2020年上半年的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1.02億美元，較2019年同期增長73%。
作為一場面向全球的博覽會，自然也少不了與海外方面的合作，梁怡表示，在醫(yī)藥館內(nèi)，也看到了大量中外企業(yè)合作的案例，這也是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個縮影。
11月6日，再鼎的展臺上，以色列國駐上?？傤I(lǐng)事Edward Shapira將“中以友誼大使”的勛章親自授予了杜瑩，而這背后正是再鼎過往與全球生物醫(yī)藥企業(yè)穩(wěn)定合作的結(jié)晶。
2018年9月，再鼎醫(yī)藥獲得以色列Novocure公司獨(dú)家授權(quán)，負(fù)責(zé)腫瘤電場治療在大中華區(qū)的開發(fā)及上市。在今年新冠疫情這場全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件中，再鼎醫(yī)藥與Novocure將一批醫(yī)療物資運(yùn)送至以色列駐上海領(lǐng)事館，并最終捐贈至以色列哈達(dá)薩醫(yī)院。
談起再鼎醫(yī)藥參與進(jìn)博會的初衷，梁怡認(rèn)為一是可以向國外的伙伴展現(xiàn)中國市場巨大的需求、潛力與機(jī)會，二是看到中國的創(chuàng)新在發(fā)展，而創(chuàng)新需要在不同領(lǐng)域、不同國家之間進(jìn)行合作。

以色列駐上?？傤I(lǐng)事Edward?Shapira授予杜瑩博士“中以友誼大使”榮譽(yù)
“我們今年剛剛在港交所實(shí)現(xiàn)了二次上市，因而現(xiàn)在也是一個很好的契機(jī)來參與進(jìn)博會。”在杜瑩看來，加入進(jìn)博顯示了再鼎醫(yī)藥從中國出發(fā)、全球運(yùn)營的決心，也展現(xiàn)了一家在短短六年內(nèi)獲得快速發(fā)展的中國創(chuàng)新藥公司形象。
成立六年來，再鼎醫(yī)藥從跨國藥企在華的合作伙伴，到成為進(jìn)入全面整合階段的制藥公司，未來將進(jìn)一步發(fā)展成為自主研發(fā)、全球運(yùn)營的生物制藥公司。進(jìn)博會進(jìn)行到第三屆，這也是首次且唯一一個來自中國本土的新興創(chuàng)新藥公司登場。最近的三五年，也是中國本土的新興創(chuàng)新藥公司進(jìn)入收獲期的階段，其中不少也都定位為源自中國的跨國藥企。
而進(jìn)博會確實(shí)也是一個合適的展現(xiàn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放與合作形象的舞臺。
“人類是命運(yùn)共同體，從我們做創(chuàng)新藥、引入創(chuàng)新藥的公司角度來說，我們希望借著政策和患者需求，把全球的創(chuàng)新、經(jīng)驗(yàn)、專家等等結(jié)合起來，通過我們在波士頓和上海的研發(fā)中心，與合作伙伴共同追求最好的療法、惠及更多的患者?！倍努撜f道。
而與納斯達(dá)克上市時不同，現(xiàn)在的再鼎已有兩款產(chǎn)品上市，另有兩款產(chǎn)品的上市申請納入優(yōu)先審評，并且累積了16個臨床產(chǎn)品，最重要的是，還有兩個源自再鼎自主研發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入了全球性臨床試驗(yàn)階段。


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