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目錄即將公布!這些藥,有望進(jìn)國家醫(yī)保(附名單)

時間:2020-11-11 08:47 │ 來源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1288

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醫(yī)保目錄種子選手競爭格局如何?


此前國家醫(yī)保局公示《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》,728個藥品通過了形式審查;此外,目錄內(nèi)需要重新調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥發(fā)生重大改變的談判藥品23個也可以申報,即共有751個品種通過形式審查。

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在這些品種中,根據(jù)市場競爭格局,哪些品種更有可能進(jìn)入醫(yī)保?

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據(jù)東莞證券分析師魏紅梅梳理按照2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》提出的可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的七大條件,在納入新型冠狀病毒肺炎診療方案試行第七版)》的藥品這一條件中,共有12個品種通過形式審查,11個西藥1個中藥,包含5個抗病毒6個消化道及代謝和1個消食類藥品。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售來看,酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散和酪酸梭菌二聯(lián)活菌散2019年樣本醫(yī)院銷售收入靠前,分別為6405萬元、4466萬元和3038萬元。在競爭格局中,利巴韋林的競爭最為激烈,共有44家企業(yè)生產(chǎn)。


其中,酪酸梭菌二聯(lián)、凝結(jié)芽孢桿菌活菌片、鹽酸阿比多爾顆粒、君歧腸胃合劑為獨(dú)家品種

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在納入國家基本藥物目錄2018年版)》的藥品中,共有11個品種通過形式審查,西藥8,中藥3。復(fù)合磷酸氫鉀注射液是其中的品種,共8家生產(chǎn)廠商,2019年樣本醫(yī)院銷售收入9574.06萬元。除此之外,注射用多種維生素(12)和鹽酸消旋山莨菪堿注射液緊隨其后,銷售額近5000萬元,但后者因為生產(chǎn)廠家較多,競爭激烈。牛黃清感膠囊和唐草片為獨(dú)家品種。

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醫(yī)保局的調(diào)整規(guī)則一定程度上隱含著“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成為主要標(biāo)準(zhǔn)”這一條件,競爭格局則直接影響著相關(guān)部門對品種的考量。

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而獨(dú)家品種作為企業(yè)的核心品種,是否進(jìn)入醫(yī)保的影響深遠(yuǎn)。曾有專家告訴賽柏藍(lán)對獨(dú)家品種來說如果有類似產(chǎn)品在醫(yī)保常規(guī)目錄中,僅僅是劑型不同,極有可能納入常規(guī)目錄,準(zhǔn)入醫(yī)保;如果沒有類似產(chǎn)品,作為獨(dú)家產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)保談判,可以享受醫(yī)保談判落地紅利,比如直接掛網(wǎng),地方不得進(jìn)行二次議價,可以及時進(jìn)院惠及患者。

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哪些藥,較大可能進(jìn)醫(yī)保?

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據(jù)了解,醫(yī)保局的調(diào)整規(guī)則重點(diǎn)考慮臨床必需、集中采購創(chuàng)新藥和地方用藥,這也能從海選目錄的品種分析中看到

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比如第二批國家組織藥品集中采購中選藥品中,紫杉醇白蛋白安立生坦、他達(dá)拉非為金醫(yī)保但因為以量換價,價格大幅下降,減輕醫(yī)保壓力,無需占用太多醫(yī)?;?/span>,這三個品種有較大可能進(jìn)入醫(yī)保。

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東莞證券研報顯示,共有28個品種,符合納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,并在2020817日前批準(zhǔn)上市的條件。

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在這28個品種中除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外,其余均為獨(dú)家品種——這意味著有25個是獨(dú)家臨床必需產(chǎn)品,符合醫(yī)保調(diào)整規(guī)則「臨床必需」的要求。


據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報梳理,進(jìn)入條件三的單抗類產(chǎn)品都進(jìn)入了條件五,符合條件五的單抗類品種就有24個,其中,強(qiáng)生的3個產(chǎn)品以條件三進(jìn)入醫(yī)保調(diào)整目錄中,分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。


(圖片來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報)


此外,共有包括154個西藥和17個中藥在內(nèi)的171個品種通過形式審查,為規(guī)定期間經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。治療領(lǐng)域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見病等。

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值得注意的是,所有未進(jìn)入醫(yī)保的PD-1均通過了形式審查。在去年公布的2019國家醫(yī)保目錄中,5家已上市的PD-12家進(jìn)口(K藥,O藥),2家國產(chǎn)(君實生物的特瑞普利單抗,恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗)均未進(jìn)入醫(yī)保,唯獨(dú)合資的PD-1,信達(dá)-禮來聯(lián)合開發(fā)的信迪利單抗進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄。

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進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗放量明顯,公司公告顯示,信迪利單抗20193月上市獲批,銷售額逐季增長。2019年其年銷售額10.16億,2020Q14億,2020Q25億,2020Q3已超過6億,預(yù)計2020年銷售超20?億。

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未來,哪些PD-1會進(jìn)入醫(yī)保仍然值得關(guān)注。

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這些企業(yè),已進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊

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據(jù)東莞證券統(tǒng)計,外資藥企中,規(guī)定期間內(nèi)獲批上市的新藥中,通過審查數(shù)量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個新藥通過形式審查,分別包括黑色素瘤、銀屑病多發(fā)性硬化癥等治療領(lǐng)域;輝瑞有7個新藥通過形式審查,西安楊森則有6個新藥通過形式審查。

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(圖片來源:東莞證券


與之對應(yīng)的是國內(nèi)企業(yè)恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、江蘇豪森的數(shù)量居前百濟(jì)神州、人福醫(yī)藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業(yè)各有2個品種通過形式審查,復(fù)星醫(yī)藥、君實生物、三生制藥、再鼎醫(yī)藥、智飛生物等各有1個品種通過形式審查。

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(圖片來源:東莞證券)

這些藥企有較多品種進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊,意味著未來有較大可能通過醫(yī)??焖賹崿F(xiàn)品種的市場占有和放量。


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