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時間：2020-11-16 09:06 │ 來源： 搜藥 │ 閱讀：1407
11月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱：《征求意見稿》）意見，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和展示處方藥信息。這意味著，幾經(jīng)波折的網(wǎng)售處方藥政策終于有了明確的方向。
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然而，與輿論的“火爆”不同，聽聞這一消息，行業(yè)一些長期從業(yè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的人卻十分淡然，心態(tài)非常平和，好像一切都是水到渠成。而監(jiān)管部門，同樣保持了“低調(diào)謹慎”的態(tài)度，雖然在改革上邁出了一大步，但并不希望給市場帶來巨大震蕩。
那么，本輪修改稿或是說未來實行的正式政令對行業(yè)意味著什么？是全面開啟互聯(lián)網(wǎng)售藥時代的“沖鋒號”，還是促使當(dāng)前藥品零售市場格局改變的“催化劑”？可能還需要行業(yè)進行更多的思考。
歷經(jīng)多年起草和商討，多次征求意見，風(fēng)向幾經(jīng)反轉(zhuǎn)，網(wǎng)售處方藥終于走上了“松綁”之路。
最新公布的《征求意見稿》明確，允許藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)開展網(wǎng)售處方藥業(yè)務(wù)，但疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。
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《征求意見稿》還提出下列要求：
1、藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進行電子標(biāo)記。
2、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準(zhǔn)文號的藥品。沒有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。
3、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以通過自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。
4、向個人銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子化形式出具。
5、藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。
6、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購銷記錄、電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄，銷售處方藥的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄。相關(guān)記錄保存期限不得少于5年，且不少于藥品有效期后1年。
藥賦能科技CEO邵清表示，相比前幾輪，本輪《征求意見稿》開放程度較大，基本上代表了行業(yè)內(nèi)的呼聲，比較符合行業(yè)未來發(fā)展的趨勢，對網(wǎng)售處方藥業(yè)態(tài)有促進作用。
他認為，具體的表現(xiàn)形式有三：
其一，《征求意見稿》明確開展網(wǎng)售處方藥的主體是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。也就是說，只要是藥品經(jīng)營企業(yè)都可以開展網(wǎng)售處方藥，把單體藥店也納入其中。這是很重要的一點，讓開辦醫(yī)藥電商的門檻更加公平，會吸引更多的藥店來參與。
其二，對網(wǎng)售處方藥品類范圍的界定劃分得比較適宜，比較符合現(xiàn)實情況?！墩髑笠庖姼濉访髁罱逛N售的品類，如疫苗、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，也不是大多數(shù)網(wǎng)上藥店想去經(jīng)營的。
其三，《征求意見稿》對企業(yè)、第三方平臺的責(zé)任和義務(wù)劃定的較為清晰，都有明確定義和表述，且處罰力度得當(dāng)，既能規(guī)范行業(yè)亂象，又不至于過猶不及。
伴隨著網(wǎng)售處方藥一路走來的，還有無休無止的爭議。
2013年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定組織開展互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺網(wǎng)上銷售藥品試點，但后來因為主體責(zé)任模糊不清、違規(guī)銷售處方藥等各種原因，在2016年5月叫停。
2017年和2018年，《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》先后對外征求意見，但均要求不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。
但這一切在2019年底新修訂的《藥品管理法》實施后迎來轉(zhuǎn)機，該法雖未命令允許，但也沒有明確禁止。行業(yè)對此解讀為：不再禁止網(wǎng)售處方藥。隨后不久，國家藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人在不同場合表示，正在制定網(wǎng)售處方藥相關(guān)監(jiān)督管理辦法。
2020年11月12日，本輪《征求意見稿》發(fā)布，終于擬正式放開網(wǎng)售處方藥。
值得注意的是，雖然政策制定部門終于邁出了改革的一大步，決定為網(wǎng)售處方藥開閘，但態(tài)度仍保持謹慎。
搜藥曾想就《征求意見稿》的一些問題詢問一位權(quán)威醫(yī)藥電商平臺負責(zé)人，該人士卻表示，《征求意見稿》發(fā)出后，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門跟他打了“招呼”，叫他盡量不要在公眾媒體上過多的發(fā)表個人言論。
搜藥判斷，這可能是政策制定部門不期望因為改革尺度過大而引發(fā)市場動蕩，而是更希望該政策能平穩(wěn)落地。
與輿論的火爆、監(jiān)管部門的謹慎擔(dān)心不同，看到本輪《征求意見稿》，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥從業(yè)人員大多數(shù)是“心如古井，波瀾不驚”。
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邵清告訴搜藥，當(dāng)他看到這個消息，心態(tài)是比較平和的，感覺這就是一件順其自然的事：“行業(yè)雖然在一直等這個文件，但跟具體業(yè)務(wù)上的關(guān)系已經(jīng)不大，發(fā)布了更好，不發(fā)布也不影響業(yè)務(wù)的開展?！?/span>
這是由于，雖然網(wǎng)售處方藥的相關(guān)政策幾經(jīng)波折，甚至有些滯后，但行業(yè)對其探索的腳步卻從未停止。從1998年國內(nèi)首家網(wǎng)上藥店“上海第一醫(yī)藥”開業(yè)，到2005年京衛(wèi)大藥房獲得第一張醫(yī)藥電商牌照，再到當(dāng)前阿里健康、京東健康、平安好醫(yī)生等行業(yè)巨頭的出現(xiàn)，經(jīng)過20多年的探索，包括網(wǎng)售處方藥等醫(yī)藥電商體系已經(jīng)發(fā)展得非常成熟，無論有沒有文件的發(fā)布，行業(yè)都在潛移默化中接受了這一無法改變的事實。尤其是近些年來，國家在醫(yī)保、醫(yī)療方面等不斷向互聯(lián)網(wǎng)開放，更是驗證了用互聯(lián)網(wǎng)做藥品銷售的方向是正確的。
邵清說，從數(shù)據(jù)流上講，線上比線下有天然的優(yōu)勢，特別是在藥品追溯、全程透明方面，線上優(yōu)勢更強。
如在本次天貓雙十一期間，阿里健康推出首個網(wǎng)上買藥保真機制：消費者于天貓購買帶有“小藍心”標(biāo)記的藥品后，均能通過淘寶、支付寶掃碼的方式追溯藥品源頭，同時還能獲贈假一賠十的正品險。
除此之外，通過線上獲取醫(yī)藥健康服務(wù)，已廣為公眾接受。
11月12日，阿里健康公布雙11相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，今年雙11期間天貓醫(yī)藥95后活躍用戶同比增加了102%，95后購買健康商品的人均金額增加了18元，00后購買健康類商品的人均金額也相應(yīng)增加了近10元。
通過長時間的檢驗，已經(jīng)證明互聯(lián)網(wǎng)是一個銷售處方藥可靠、可信、安全的途徑。所以，政策的出臺更多地是起到了一個為網(wǎng)售處方藥正名的作用，以此增強了行業(yè)信心，讓更多藥店加入其中。
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