微信掃描二維碼，查詢更方便！
時間：2020-11-18 16:40 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1406
11月17日，CDE公示《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十五批）》，27新增，15增補，9個未通過審議（詳見文末明細表）。
● 規(guī)格不合理，小于說明書推薦單次使用最小劑量；
●?該品種已發(fā)布原研進口產(chǎn)品作為參比制劑，且企業(yè)申請的參比制劑與已發(fā)布的參比制劑濃度一致；
●?本品與國內(nèi)上市品種裝量不同，與國內(nèi)已批準用法用量存在差異，給藥受限；
●?本品無參比制劑地位；
●?未提供完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)；
●?有關物質(zhì)存在一定缺陷。
第35批公示的未通過審議的品種：
前幾批未通過審議的品種：
醫(yī)藥招商代理行業(yè)的領先者
全國各類資源直達目標客戶
提供各類線上線下業(yè)務
7*24小時在線服務
聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)公眾號
聯(lián)眾藥械圈小程序
聯(lián)眾客服微信號
咨詢時間：周一到周六 8:30-17:30
咨詢熱線：027-87293446
[本站不銷售任何藥品，購藥者請不要聯(lián)系]
聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)鄭重提示：本網(wǎng)站只起到信息平臺作用，不對交易行為負擔任何責任，請自行核實，謹慎行事。同時禁止網(wǎng)上售藥行為。 任何單位及個人不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。
