據(jù)業(yè)內(nèi)傳來(lái)的消息，11月16日下午，國(guó)家基藥目錄管理辦法征求意見(jiàn)討論會(huì)在成都市金河酒店會(huì)議中心一樓余慶廳召開(kāi)。
會(huì)議上預(yù)判了明年基藥調(diào)整的五個(gè)重點(diǎn)考慮方向，而與會(huì)企業(yè)代表對(duì)基藥目錄管理辦法也提出了六條重點(diǎn)建議。據(jù)了解，國(guó)家衛(wèi)健委、四川省衛(wèi)健委、成都市衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人和主要在川企業(yè)醫(yī)藥企業(yè)代表參加了此次會(huì)議。
明年基藥調(diào)整五個(gè)重點(diǎn)考慮方向
4、以疾病為主導(dǎo)方向，確實(shí)患者無(wú)藥可用，需要對(duì)癥治療的，要選擇最合適的一范圍；5、主要看產(chǎn)品價(jià)值，臨床終點(diǎn)指標(biāo)的改善，能夠使患者的長(zhǎng)期生命質(zhì)量能夠得到提高，以能治愈為標(biāo)準(zhǔn)！與會(huì)企業(yè)代表對(duì)基藥目錄管理辦法的六條建議：1、基藥目錄擴(kuò)容數(shù)量希望能夠達(dá)到90%、80%、60%醫(yī)院配備比例要求。按照目前全國(guó)每家三甲醫(yī)院在用藥平均1500個(gè)品種計(jì)算，基藥數(shù)量900個(gè)才能滿(mǎn)足政策要求。2.為避免企業(yè)利用獨(dú)家規(guī)格進(jìn)基藥目錄謀福利的廉政風(fēng)險(xiǎn)，建議放開(kāi)基藥目錄規(guī)格限制，按照給藥途徑劑型進(jìn)行管理，像注射劑水針、粉針和脂微球等就不再區(qū)分，視同納入。3、建議與國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政局協(xié)商：納入基藥目錄產(chǎn)品，為避免專(zhuān)家重復(fù)性勞動(dòng)，療程費(fèi)用不高于醫(yī)保目錄同類(lèi)藥的直接進(jìn)醫(yī)保目錄，高于醫(yī)保同類(lèi)藥的納入醫(yī)保談判目錄，納入醫(yī)保目錄后是甲類(lèi)，報(bào)銷(xiāo)比例高于乙類(lèi)或100%報(bào)銷(xiāo)，這樣能體現(xiàn)基藥的價(jià)值。4、希望基藥目錄遴選評(píng)審與藥物綜合評(píng)價(jià)證據(jù)相結(jié)合，優(yōu)先考慮有研究院校、國(guó)家一級(jí)協(xié)會(huì)和基金會(huì)、三甲醫(yī)院等機(jī)構(gòu)提供藥物綜合評(píng)價(jià)優(yōu)效證據(jù)的藥物。這樣才能調(diào)動(dòng)社會(huì)力量全面、快速、有效地推進(jìn)臨床綜合評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展。5.調(diào)整周期的建議：3年一大調(diào)整。不允許企業(yè)申報(bào)，采取對(duì)新、老藥物都進(jìn)行遴選納入和調(diào)出的專(zhuān)家評(píng)審機(jī)制，根據(jù)全國(guó)醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)優(yōu)先考慮年使用金額大于10億元品種、副主委以上臨床專(zhuān)家推薦品種、各省衛(wèi)健委推薦、一級(jí)學(xué)會(huì)推薦的品種形成備選庫(kù)，經(jīng)過(guò)數(shù)輪專(zhuān)家評(píng)審形成最終目錄；每年動(dòng)態(tài)調(diào)整：允許企業(yè)對(duì)一類(lèi)新藥進(jìn)行增補(bǔ)申報(bào)制，專(zhuān)家評(píng)審討論納入。對(duì)于連續(xù)三次申報(bào)過(guò)未納入的藥品，如果沒(méi)有適應(yīng)癥治療領(lǐng)域等重大改變的，不再允許申報(bào)！對(duì)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)注銷(xiāo)批文或嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題通報(bào)的，隨時(shí)給予調(diào)出！6、希望能夠多增補(bǔ)一些中成藥，使中、西藥比例平衡。從此次藥企代表的建議來(lái)看，基藥“986”目標(biāo)再次被提及。2019年10月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》中，首次從國(guó)家層面明確基藥的配備使用比例數(shù)據(jù)?！兑庖?jiàn)》要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”。就如與會(huì)代表建議所提到的，從目前國(guó)內(nèi)情況來(lái)看，離986的目標(biāo)確實(shí)相差甚遠(yuǎn)。按986的目標(biāo)，基藥目錄藥品是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。毋庸置疑，基藥目錄將面臨大調(diào)整。但具體如何調(diào)整，多久調(diào)整完畢，或許還要等待進(jìn)一步文件的下發(fā)。不過(guò)，“986”目標(biāo)多次被提及，從國(guó)家調(diào)整的決心來(lái)看，該目標(biāo)未來(lái)應(yīng)該會(huì)逐步落地，而此前江蘇的逐步調(diào)整到位的方式也給出了一些啟示和參考。江蘇省是全國(guó)率先落地基藥“1+X”模式，將選擇南京溧水區(qū)、無(wú)錫江陰市、徐州邳州市、南通啟東市、連云港贛榆區(qū)、揚(yáng)州儀征市等6個(gè)地區(qū)開(kāi)展實(shí)施國(guó)家基本藥物制度省級(jí)綜合試點(diǎn)。方案要求配備使用基本藥物的產(chǎn)品數(shù)和金額數(shù)在規(guī)定的基礎(chǔ)上，每年提高5-10個(gè)百分點(diǎn)，最終實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)綜合醫(yī)院和中醫(yī)院、三級(jí)綜合醫(yī)院和中醫(yī)院配備使用基本藥物產(chǎn)品和金額占比均分別不低于90%，80%，60%。2020年7月，業(yè)界曾傳出基藥目錄的相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，會(huì)議指出目前《基藥管理辦法》正在討論修訂。《辦法》出臺(tái)后才會(huì)據(jù)此調(diào)整目錄，按時(shí)間進(jìn)度推算，今年估計(jì)不會(huì)啟動(dòng)基藥調(diào)整了。同時(shí)，會(huì)議明確目錄調(diào)整周期不變（3年），但會(huì)每年動(dòng)態(tài)小調(diào)整。10月14日，《重慶市衛(wèi)健委關(guān)于邀請(qǐng)參加國(guó)家基藥制度座談會(huì)的通知》在業(yè)內(nèi)流出，次日重慶希爾安、太極集團(tuán)、華森、藥友、阿斯利康等13家藥企參加座談會(huì)的內(nèi)容便不脛而走。
相關(guān)部委負(fù)責(zé)人表示，基藥不代表低價(jià)藥，有臨床價(jià)值高價(jià)藥也可以考慮納入基藥目錄。另外，基藥調(diào)整不會(huì)考慮企業(yè)主動(dòng)申報(bào)方式，還是以臨床專(zhuān)家遴選方式為主。預(yù)計(jì)基藥管理辦法修訂稿今年將會(huì)公示。
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