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創(chuàng)新重構(gòu)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)：幾家歡喜幾家愁，一江春水向東流！

時間：2020-11-23 09:12 │ 來源： E藥經(jīng)理人 │ 閱讀：1269

1992年，恒瑞在年利潤不到100萬的情況下花費120萬從中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥研所手中買下抗癌藥異環(huán)磷酰胺專利權(quán)，后通過臨床試驗，于1995年成功上市獲得巨額資金回報。這是恒瑞發(fā)展史上具有里程碑意義的事件，此后開啟了恒瑞從合作研發(fā)到自主創(chuàng)新的可為大道。

1999年，石藥同樣以巨額資金從中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所買下丁苯酞專利權(quán)，先后投資4億元開發(fā)這個腦血管病領(lǐng)域第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，并最終于2004年上市，后成為單品年銷售超過50億元的重磅產(chǎn)品。
這應(yīng)該是中國醫(yī)藥企業(yè)在上世紀開始探索創(chuàng)新道路的標志事件。也可以看作是今天火遍創(chuàng)新投資界的License-in模式的最早版本。企業(yè)在創(chuàng)新早期自己沒有研發(fā)能力，又要發(fā)展研發(fā)的時候，只能依靠項目購買，從對外合作開始起步。
歷史不會重演，但總會驚人的相似。社會學(xué)家說，普通人很少會意識到，自己生活的模式與世界歷史的進程之間，有著錯綜復(fù)雜的關(guān)聯(lián)。他們通常并不知道，這種關(guān)聯(lián)如何影響到自己會變成哪種人，如何影響到自己可能參與怎樣的歷史塑造。
理解時代趨勢，所有人都能道出一二，但成為趨勢是大多數(shù)人的焦慮。
2020年10月，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇（H50）來到上海華平和復(fù)星，例行交流醫(yī)藥創(chuàng)新與投資體會，再次探討總結(jié)當(dāng)下中國藥企的研發(fā)模式。從國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)較為流行的VIC模式看，相對于投資并購，License-in少量資金便可撬動整個研發(fā)項目，縮短研發(fā)進程，實現(xiàn)風(fēng)險分擔(dān)，因此已經(jīng)成為國內(nèi)藥企重要的項目來源。
專利許可(License-in)是近年來非常流行的一種產(chǎn)品引入方式，通過向產(chǎn)品授權(quán)方支付一定首付款，并約定后續(xù)的里程碑項及未來的銷售提成，從而獲得在中國以及其他國家地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。近來年，引進時間往往有變早的趨勢，在不同的階段引進各有利弊:臨床前階段引進風(fēng)險較大，但投入少，Phase2以后引進風(fēng)險較小，但難以獲得好的標的，溢價高，往往被大藥企提前布局。
復(fù)星新藥基金崔志平總裁就當(dāng)下藥企的四種研發(fā)模式進行了比較：自主研發(fā)（in-house）模式是醫(yī)藥企業(yè)獲取產(chǎn)品的傳統(tǒng)方式，企業(yè)通過自主研發(fā)完全擁有產(chǎn)品，如恒瑞、天晴等國內(nèi)龍頭藥企。其優(yōu)點是產(chǎn)品認可度高，缺點是研發(fā)成本費用化、投入周期長、風(fēng)險大。VC+海歸+CRO模式是科學(xué)家在某個領(lǐng)域深耕多年，并持有專利核心技術(shù)，組建團隊，完全擁有產(chǎn)品，如麗珠單抗、和黃醫(yī)藥、嘉禾生物、康諾亞等。其優(yōu)點是專家背書，缺點是研發(fā)成本費用化、創(chuàng)始人控股。VIC模式起源于國外，今天國內(nèi)藥企開始逐漸模仿，當(dāng)前國際上專利許可的首付款+里程碑+銷售分成的付款模式，如再鼎、歌禮、基石藥業(yè)等。其優(yōu)點是風(fēng)險共擔(dān)、收益共享、輕資產(chǎn)模式、研發(fā)投入資本化，缺點是研發(fā)進度不及預(yù)期，外包服務(wù)生產(chǎn)風(fēng)險。銷售+IP+CRO模式依靠強大的銷售隊伍和網(wǎng)絡(luò)，獲取海外巨頭多個產(chǎn)品的獨家分銷權(quán)，然后通過戰(zhàn)略結(jié)盟建立研發(fā)和制造能力，如億騰醫(yī)藥。其優(yōu)點是銷售保證、回報周期短，缺點是無核心自我研發(fā)能力。
話已經(jīng)講的很明白了。任何模式都是企業(yè)階段性的模式，一種模式難以走到底。模式本身沒有對錯，不同的結(jié)果是不同的邏輯和初心造就。任何企業(yè)必須構(gòu)建自己的核心能力，必須在某一領(lǐng)域，或者產(chǎn)業(yè)鏈的某一環(huán)節(jié)占據(jù)金字塔塔尖，然后才能把聯(lián)合創(chuàng)新、自主創(chuàng)新的道路走通。最關(guān)鍵的是對一個項目、一個產(chǎn)品，企業(yè)和企業(yè)家的前瞻，以及橫向到邊縱向到底hold得住。反觀今天被產(chǎn)業(yè)界詬病的一種現(xiàn)象是將License-in模式泛濫為一個討巧的融資模式，這就像二十年前醫(yī)藥行業(yè)大大小小的公司四處尋找并獲取表面上是獨家、醫(yī)保品種但實質(zhì)臨床價值不大的產(chǎn)品之后就能獲得野蠻銷售市場的紅利一樣，今天通過五花八門的創(chuàng)新引進擁有所謂的研發(fā)管線之后就能獲得資本紅利。
話又說回來，泡沫擋不住趨勢。事物的發(fā)展規(guī)律就是從趨勢開始、泡沫出現(xiàn)、重回趨勢。借用五年前中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會于明德會長的一句話，火有什么不好？燒不死的鳥才是鳳凰，泥坑里爬出來的人才是圣人。
醫(yī)療大健康終將成為投資界第一糧倉。H50創(chuàng)始主席、華蓋資本創(chuàng)始人許小林的論斷定格了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強勁勢頭和投資界的高昂情緒，也刷爆朋友圈。這背后是2020年以來平均每周兩家醫(yī)藥公司上市，超過20家醫(yī)藥公司市值千億。尤其是恒瑞醫(yī)藥僅僅用了五年時間市值從1000億突破到5000億，而全球醫(yī)藥市值巨頭強生從1000億美元到4000億美元用了20年。
從2020年初黑石集團董事長蘇世民為了推廣他的傳記圖書《我的經(jīng)驗與教訓(xùn)》與中國投資界雙雄沈南鵬和張磊對話，投資機會在哪里？沈張二人毫不例外的強調(diào)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。到高瓴概念股這一奇特現(xiàn)象出現(xiàn)。神話高瓴的不是高瓴自己，而是瘋狂的資本。
急！是當(dāng)下社會和產(chǎn)業(yè)的眾生相。急著獲取又便宜又好的創(chuàng)新項目，急著馬上改變現(xiàn)狀，急著做任何事情但就是從不思考或從不改善思維模型。說到底是急著出結(jié)果，而不顧從哪里出發(fā)。急著融入潮流，生怕落后而失掉面子。這讓我陡然想到今年參加恒瑞50周年慶時在連云港孫飄揚的辦公室里看到的幾個字：知足者富。
貧窮的根本是稀缺心態(tài)，《稀缺》非常適合轉(zhuǎn)型升級中的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，稀缺心態(tài)讓人只顧解決眼前的事情，所謂的“專注紅利”其實是弊大于利，其實是我們的負擔(dān)。因為人的思想一旦被稀缺鎖定了，就會只圍繞著稀缺的事物打轉(zhuǎn)，再沒有更多的注意力和精力投入到其他重要事物中。也就是說，短期看來，專注紅利讓人能夠在應(yīng)對迫切需求時，做得更好。但長期看來，我們的損失更大，因為我們會忽視其他更需要關(guān)注的事情。一句話人窮志短。而所謂富余心態(tài)，就是拉長頭腦里的思維帶寬。醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新皆是以十年為單位開花結(jié)果，這不得不要求企業(yè)家科學(xué)家投資家們要有足夠的富余心態(tài)去提前規(guī)劃并堅持，用孫飄揚的話說就是：你早干嘛去了！用張磊的話說就是：做時間的朋友。
每個特定的歷史時期，藥物創(chuàng)新的定義不同。比如上世紀九十年代的中國，針對普藥，仿制藥就是創(chuàng)新。后來首仿是創(chuàng)新，再后來me too是創(chuàng)新。今天中國醫(yī)藥創(chuàng)新群雄逐鹿，基本還是在跟隨跨國藥企的研發(fā)節(jié)奏，所以看上去研發(fā)成功率高，說得尖刻一點，這些創(chuàng)新只是擁有專利的仿制藥。但接下來發(fā)生的事情是中國創(chuàng)新藥企和跨國藥企同步研發(fā)，同步上臨床，真正做first in class的時候，研發(fā)失敗率必然指數(shù)增加。
關(guān)于藥物研發(fā)，曾經(jīng)有個很有意思的討論，它是與科學(xué)工程更接近呢還是與藝術(shù)創(chuàng)作更接近？《獵藥師》的分析是，直覺上判斷，大型藥企的高管挖掘出市場需求后，召集頂尖科學(xué)家組成科研團隊，給他們充裕的資金并制定一系列目標，等著他們研發(fā)出理想的藥物。事實上，研發(fā)仿制藥的過程的確是這樣。
但是，具有顛覆意義的藥物研發(fā)過程截然不同。原因很簡單卻意義深遠：迄今為止依然沒有科學(xué)法則、工程原理或數(shù)學(xué)公式能夠指導(dǎo)藥物研發(fā)人員將自己的想法變成產(chǎn)品。盡管有很多理論讓藥物研發(fā)過程變得更為高效，比如重組基因、高通量篩選等等，這些理論就如同IMAX放映機、環(huán)繞聲音響、更優(yōu)質(zhì)的圖像，但并沒有為研發(fā)新藥提供藍圖。
事實上，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)離創(chuàng)新越近，對創(chuàng)新的理解就會越來越理性和多維，藥物研發(fā)真的不是單純靠錢砸出來的，也不是單純靠目標結(jié)果導(dǎo)向出來的。它真的需要錢、耐心、創(chuàng)造力和運氣。它更像是在拍攝下一部《阿凡達》，而不是在設(shè)計一款新車型、新手機，甚至是一顆衛(wèi)星。
2020年11月28日，中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會在這個特殊的年份從北京雁棲湖移師杭州國博中心。今年的議題我們征詢了眾多產(chǎn)學(xué)研融的關(guān)鍵級意見領(lǐng)袖，所有人最關(guān)注的話題是醫(yī)藥支付端如何支撐中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)端，研發(fā)投資越熱，其與現(xiàn)行支付體系矛盾越大，眾人皆盼商業(yè)保險早日入場醫(yī)藥創(chuàng)新支付體系。其次是科學(xué)家與投資家的相處之道，這不僅包括基金孵化創(chuàng)新模式中科學(xué)家的積極性發(fā)揮。大家還看到一個最重要的現(xiàn)象，就是科學(xué)家因為創(chuàng)業(yè)時資源有限而不得不擔(dān)任企業(yè)家CEO角色，但在創(chuàng)業(yè)公司成長后期在人力資源充沛的條件下，科學(xué)家是否還要擔(dān)任CEO角色，亦或是專注科學(xué)家角色，究竟在概率上哪一樣更利于創(chuàng)新？第三個大問題沒有答案，提出來的意義是希望促進創(chuàng)新融合，那就是Biotech如百濟神州，大藥廠如恒瑞，產(chǎn)業(yè)整合者如復(fù)星高瓴，誰會成為未來醫(yī)藥創(chuàng)新世界的終局霸主？
最后要鳴謝H50創(chuàng)始主席、方源資本合伙人呂明方對本文標題的貢獻。我請教他2020對醫(yī)藥行業(yè)而言是個什么年份？個人有什么意外感受？他說：幾家歡喜幾家愁，一江春水向東流！

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