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山東7市組建聯(lián)盟，清開靈、銀杏葉等8品種納入帶量采購

時間：2020-11-24 16:57 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1443

近日，山東濟南醫(yī)保局發(fā)布《山東省會經(jīng)濟圈藥品耗材采購聯(lián)盟藥品集中帶量采購公告（征求意見稿）》，明確濟南、淄博、泰安、聊城、德州、濱州、東營市7市成立省會經(jīng)濟圈藥品耗材采購聯(lián)盟（以下簡稱聯(lián)盟），實施藥品耗材帶量采購。


同時公布第一批集采目錄，涉及8種臨床用量大、采購金額高的常用藥品，其中包括清開靈和銀杏葉兩個中成藥品種。本次帶量采購日常工作和具體實施由濟南市醫(yī)療保障局承擔。

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采購機構：采購主體為聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構等（以下簡稱醫(yī)療機構）；鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。


約定采購量：以2019年1月1日至2019年12月31日聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構的歷史采購數(shù)據(jù)為參考，按照聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構采購需求量累加確定。

  • 實際中選企業(yè)為1家的，按約定采購量計算基數(shù)的50%計算約定采購量；

  • 實際中選企業(yè)為2家的，按約定采購量計算基數(shù)的60%計算約定采購量，約定采購量平均分配至各中選企業(yè)。


采購周期?：本輪采購周期原則上為1年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。


本次聯(lián)盟集中帶量采購藥品分為：A類和B類。

滿足以下條件之一的為A類：

（1）專利藥、原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

（2）通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

（3）根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

（4）納入《中國上市藥品目錄集》的藥品，截止至《采購公告》發(fā)布之日。

（5）我國境內(nèi)生產(chǎn)、通過并獲得美國FDA認證、歐盟EMA認證、英國MHRA、德國和法國cGMP認證、澳大利亞TGA認證、加拿大HPFB、日本JGMP認證的藥品（僅指藥物制劑，不包括原料藥和車間認證）。

滿足以下條件的為B類：除A類以外，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)上市的藥品。

報價要求：企業(yè)報價不高于本企業(yè)同品種在申報信息截止日的山東省藥械集中采購平臺（以下簡稱“省平臺”）掛網(wǎng)價。


本企業(yè)品種未在省平臺掛網(wǎng)的，按不高于同類已掛網(wǎng)企業(yè)的最低掛網(wǎng)價報價和計算降幅。


中選規(guī)則：

入圍企業(yè)數(shù)量確定?：根據(jù)申報企業(yè)家數(shù)，按照企業(yè)產(chǎn)品申報價格由低到高確定納入議價范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量。報價相同時按照2019年在聯(lián)盟地區(qū)銷售數(shù)量大的企業(yè)優(yōu)先，多個規(guī)格的品種，采購量合并計算（以省平臺數(shù)據(jù)為依據(jù)）。?

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預中選企業(yè)確定方式：納入議價范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，通過專家組現(xiàn)場議價確定預中選企業(yè)，議價成功預中選，不接受議價視同放棄,議價不成功棄選。


1.如A類企業(yè)申報價最低，不再選B類企業(yè)，申報價最低的A類企業(yè)預中選;如無A類企業(yè)預中選,B類企業(yè)可中選2家。

2.除中選企業(yè)外在A類產(chǎn)品和B類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中的次低報價企業(yè)為備選企業(yè)，采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，可由備選企業(yè)替代原中選企業(yè)。

3.議價談判原則：

（1）A類產(chǎn)品預中選：入圍企業(yè)議價時需滿足以下條件之一可預中選：

①A類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品報價≤同品種所有生產(chǎn)企業(yè)最低申報價的2倍。
②入圍企業(yè)議價報價降幅應不低于山東省級藥品集中帶量采購同質(zhì)量層次申報企業(yè)中選價平均降幅的40%，或不低于國家前三批藥品集中帶量采購中選價平均降幅的30%。

（2）B類產(chǎn)品預中選：專家組議價時參考山東省級藥品集中帶量采購同質(zhì)量層次申報企業(yè)中選價平均降幅或國家前三批藥品集中帶量采購中選價平均降幅，結合每個企業(yè)報價、聯(lián)盟地區(qū)采購數(shù)量等因素進行議價。多個規(guī)格的品種，采購量合并計算（以省平臺數(shù)據(jù)為依據(jù)）。


非中選和未納入帶量采購產(chǎn)品監(jiān)控?


非中選產(chǎn)品和未納入帶量采購同通用名同給藥途徑的產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理，其采購量原則上不得高于上一年度歷史采購量，不得超過中選藥品采購數(shù)量。


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