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近日以來(lái)，有關(guān)第四批全國(guó)集采和地方帶量采購(gòu)的消息此起彼伏，牽動(dòng)著無(wú)數(shù)業(yè)內(nèi)人士的心。

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據(jù)風(fēng)云藥談梳理和分析，500大目錄的推進(jìn)中，有33%（158個(gè)）的藥品仍處于無(wú)特殊情況未“帶量采”或全國(guó)集采的產(chǎn)品，按照網(wǎng)傳要求，預(yù)計(jì)進(jìn)度是到2021年覆蓋250個(gè)，2022年全部完成帶量——這些品種在未來(lái)將大概率被納入集采考慮范圍內(nèi)。

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（圖片來(lái)源：風(fēng)云藥談）

按照此前流傳的信息：

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按照采購(gòu)金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個(gè)（各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量），到2021年覆蓋250個(gè)，2022年要全覆蓋。國(guó)家沒(méi)有開(kāi)展的，由各省組織開(kāi)展。

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化藥，生物制劑，中成藥都要納入集采，具體包括覆蓋采購(gòu)金額前80%的品種。各省不要擔(dān)心流標(biāo)，流標(biāo)的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)國(guó)家醫(yī)保局，進(jìn)一步研究原因。

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此前，賽柏藍(lán)也在峰會(huì)上確認(rèn)：廣東近期將啟動(dòng)500個(gè)品種帶量采購(gòu)工作，目前還在研究各項(xiàng)細(xì)節(jié)。

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根據(jù)梳理品種，已有174個(gè)藥品被納入帶量采購(gòu)中，距離2021年覆蓋250個(gè)仍有76個(gè)品種的差距，未來(lái)一年仍有更多的品種需要被地方帶量采購(gòu)納入考慮。

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某種程度上，隨著500品種的梳理清晰，已經(jīng)有一批明確的藥品還未能被納入集采中，其或?qū)⑦M(jìn)入帶量采購(gòu)的高危名單中。

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風(fēng)云藥談?wù)J為，仍未被納入集采的產(chǎn)品應(yīng)該會(huì)是各省份接下來(lái)“帶量采”的優(yōu)先選擇，可能會(huì)是第二批，可能會(huì)是其他形式，可能會(huì)是聯(lián)盟地區(qū)無(wú)單省“帶量采”的優(yōu)先選擇。

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷(xiāo)售額為13759.4億元，此次集采覆蓋前80%的藥品，市場(chǎng)銷(xiāo)售額則涉及超過(guò)11000億元，對(duì)之后的臨床用藥格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

日前有消息顯示：集采常態(tài)化開(kāi)展是必然，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對(duì)部分臨床替代性簡(jiǎn)單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。

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至于地方采購(gòu)，由于未過(guò)評(píng)品種情況復(fù)雜，采購(gòu)模式多樣化造成混亂，國(guó)家醫(yī)保局將出臺(tái)藥品集中采購(gòu)管理辦法，使所有藥品都有其合適的采購(gòu)方法。

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據(jù)梳理，500大目錄中，共有39個(gè)品種屬于生物藥和其他品類(lèi)——隸屬于500品種，證明其采購(gòu)金額和采購(gòu)量已經(jīng)符合帶量采購(gòu)的基本條件，則或成為第四批帶量采購(gòu)優(yōu)先選擇。

（圖片來(lái)源：風(fēng)云藥談）

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其中不乏利妥昔單抗注射劑、曲妥珠單抗注射劑、門(mén)冬胰島素注射劑、貝伐珠單抗注射劑、重組甘精胰島素注射劑型、地特胰島素注射劑型等廣受關(guān)注的品種。

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西南證券在研報(bào)中分析，生物制品在我國(guó)的發(fā)展時(shí)間相對(duì)晚于化學(xué)藥和中成藥，部分產(chǎn)品的質(zhì)量層次較高，研發(fā)難度較大，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量相對(duì)較少，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和；同時(shí)，我國(guó)生物制品整體產(chǎn)能較低，短期內(nèi)難以快速擴(kuò)大，很多企業(yè)難以保證供應(yīng)量的穩(wěn)定，也對(duì)帶量采購(gòu)的開(kāi)展帶來(lái)一定的難度。

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根據(jù)資料顯示，生物制品的帶量采購(gòu)未來(lái)仍將主要集中在公立醫(yī)院渠道銷(xiāo)售，銷(xiāo)售額較大并在醫(yī)保目錄內(nèi)的產(chǎn)品——重組蛋白類(lèi)藥物如胰島素是集采的重點(diǎn)領(lǐng)域，后續(xù)會(huì)加速上市的生物類(lèi)似藥也有可能進(jìn)入集采。

按照全國(guó)集采的遴選范圍，能納入帶量采購(gòu)的品種原則上是臨床使用量較大、比較成熟，且有多家仿制企業(yè)生產(chǎn)并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。比如第二批的篩選原則是“在2019年10月31日前，原研+過(guò)評(píng)品種+參比制劑超過(guò)3家企業(yè)（即2+1）就可能會(huì)被納入。”從最終實(shí)際的入選品種情況看，大部分品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)家數(shù)均大于等于3家。

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為了與全國(guó)集中采購(gòu)做區(qū)分，省際帶量采購(gòu)的遴選條件主要為采購(gòu)金額較大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟，且未過(guò)評(píng)品種。

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從競(jìng)爭(zhēng)充分、“多家”這類(lèi)條件來(lái)看，獨(dú)家品種仍然處于政策盲點(diǎn)區(qū)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，500名單中仍有41個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品，在未能探索出對(duì)獨(dú)家品種的成熟帶量模式之前，這些獨(dú)家品種或許尚處于「安全區(qū)」，但毋庸置疑，這也只是暫時(shí)的。

（圖片來(lái)源：風(fēng)云藥談）

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此前7月流傳出來(lái)的座談信息顯示，中成藥的獨(dú)家品種不在考慮范疇內(nèi)。雖然其尚處于政策盲點(diǎn)中，但有業(yè)內(nèi)專家告訴賽柏藍(lán)：未來(lái)獨(dú)家中成藥的采購(gòu)一定會(huì)開(kāi)始，有可能是雙管齊下，醫(yī)保談判重新制定醫(yī)保支付價(jià)；集中采購(gòu)帶量談判降價(jià)——總的來(lái)說(shuō)，二者合一，總會(huì)對(duì)中成藥的獨(dú)家品種下刀，只是時(shí)間早晚問(wèn)題。

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在醫(yī)?？刭M(fèi)的大潮中，沒(méi)有品種能夠獨(dú)善其身，企業(yè)如何根據(jù)市場(chǎng)信息進(jìn)行戰(zhàn)略決策，如何確定未來(lái)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品定位，上述數(shù)據(jù)或能提供一定的參考。