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《征求意見稿》明確八類情形的醫(yī)院制劑不納入基金支付范圍，此外，有質(zhì)量問題或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，被藥監(jiān)部門注銷、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或取消備案號(hào)的以及違反國家和省有關(guān)政策規(guī)定的醫(yī)院制劑調(diào)出基金支付范圍。

經(jīng)省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或備案，符合衛(wèi)生健康部門制定的應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件診療方案的醫(yī)院制劑，可臨時(shí)性納入基金支付范圍。

納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑，僅限于本院使用或經(jīng)省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的調(diào)劑范圍使用，按乙類藥品管理，?中藥制劑不設(shè)個(gè)人自理比例，西藥制劑個(gè)人自理比例由各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門確定。

本暫行辦法自 2021 年 1 月 1 日起施行。

納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑應(yīng)符合的條件：

納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)或備案，取得醫(yī)院制劑注冊批件或者備案號(hào)的治療性醫(yī)院制劑，并符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件。

八類情形的醫(yī)院制劑不納入基金支付范圍：

（一）主要起滋補(bǔ)、保健作用的制劑；

（二）含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的制劑；?

（三）用于預(yù)防和避孕的制劑；?

（四）主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒 煙、戒酒等作用的制劑；（五）因被納入診療項(xiàng)目等原因，無法單獨(dú)收費(fèi)的制劑；

（六）酒劑、茶劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童 用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除 外）等；

（七）已經(jīng)停止配制的制劑；

（八）其他不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的制劑

三類情形的醫(yī)院制劑調(diào)出基金支付范圍：?

（一）有質(zhì)量問題或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；?

（二）被藥監(jiān)部門注銷、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或取消備案號(hào)的；?

（三）違反國家和省有關(guān)政策規(guī)定的。

申請(qǐng)所需材料：

取得省藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可向所在地設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門提出申請(qǐng)， 并提供以下材料：

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許 可證》復(fù)印件，如委托配置的，提供醫(yī)院制劑委托配制證明 文件；

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》復(fù)印件或省藥監(jiān)局政務(wù)網(wǎng) 公示的傳統(tǒng)中藥制劑備案信息截圖；

3.經(jīng)省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的批準(zhǔn) 文件。

醫(yī)院制劑支付標(biāo)準(zhǔn)：

各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門根據(jù)醫(yī)院制劑原材料成本、輔料及包裝材料成本、定額生產(chǎn)費(fèi)用（含生產(chǎn)過程中 所耗用的水電、燃料動(dòng)力、人員工資、設(shè)備折舊費(fèi)等）、管理費(fèi)等制定醫(yī)院制劑支付標(biāo)準(zhǔn)，并按成本變化等情況定期調(diào)整，具體辦法由設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門制定。?

此外，納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑按照國家醫(yī)保醫(yī)院制劑編碼納入全省醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一管理。?