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藥代進醫(yī)院要辦出入證了:備案制下月落地 大批藥代出局

時間:2020-11-30 09:06 │ 來源:江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟 │ 閱讀:1511

10月25號,中山大學附屬第一醫(yī)院發(fā)布《醫(yī)藥(械)代表登記備案與來訪管理辦法(試行)》的通知,通知明確指出醫(yī)院不得接待未佩戴“出入證”或與備案人員信息不一致的醫(yī)藥(械)代表。


該通知規(guī)定醫(yī)藥(械)代表在我院進行相關業(yè)務活動,應由其所在企業(yè)向醫(yī)院主管部門進行備案后方可進行。藥學部、醫(yī)學工程部等業(yè)務主管部門審核、登記后發(fā)放統(tǒng)一的“中山大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)藥(械)代表出入證”并及時向行風建設辦公室報備。


同時該通知規(guī)定主管部門接待時間自行安排。臨床科室接待時間應避開工作繁忙時段,不得影響業(yè)務工作;接待地點須選擇在行政辦公區(qū)域(辦公室、會議室等),不得在診室、病房等診療區(qū)域接待;原則上接待人員至少2人以上同時在場,其中1人負責記錄接待交流內容;


不得接待未佩戴“出入證”或與備案人員信息不一致的醫(yī)藥(械)代表。不得收受醫(yī)藥(械)代表贈送的現(xiàn)金、禮品、禮品卡、有價證券或者參與其組織的與業(yè)務無關的活動;各科室主任、支部書記及護士長有責任組織對診室(病區(qū))進行巡查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥(械)代表未按照要求開展業(yè)務活動的,一律予以及時制止,必要時報告行風建設辦公室。


另外規(guī)定醫(yī)藥(械)代表在醫(yī)院開展活動應公開進行,并遵守衛(wèi)生行政主管部門的有關規(guī)定:開展的業(yè)務活動須與授權企業(yè)的業(yè)務相符;須佩戴與本人備案信息一致的“出入證”;不得在我院從事藥品、醫(yī)療器械銷售工作,不得統(tǒng)計醫(yī)務人員開具的藥品處方數量或醫(yī)療器械用量;不得收款和處理購銷票據,不得誤導醫(yī)生使用藥品、醫(yī)療器械,不得夸大或誤導療效,不得隱匿藥品、醫(yī)療器械不良反應;


如需進入藥學部、醫(yī)學工程部等重點部門,與部門負責人及相關工作人員溝通,須提前預約。未經預約不予接待;嚴禁干擾醫(yī)療業(yè)務工作和診療秩序;嚴禁在業(yè)務活動中向醫(yī)院工作人員提供或者贈送現(xiàn)金、禮品、禮品卡、有價證券或者組織娛樂活動;對醫(yī)院科室、部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助;嚴禁其他違反行風紀律及法律法規(guī)的行為。


據江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟(微信公眾號:JSSYYLM)了解,為規(guī)范醫(yī)藥代表學術推廣行為,促進醫(yī)藥產業(yè)健康有序發(fā)展,2020 年 9 月 30 日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》,辦法將于 2020 年 12 月 1 日正式實施。


11月28日,官方首次就該《辦法》作了較為詳盡的闡述,在中國藥師周上,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司袁林司長作了主題為《落實管理主體責任,發(fā)揮社會共治合力,助推醫(yī)藥代表角色價值回歸》的報告,以下為演講部分內容,僅限內部交流學習,供參考。

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備案,不限于醫(yī)藥代表

就醫(yī)藥代表備案制度,國家藥監(jiān)局相關領導11月28日表示,隨著備案政策的實施,醫(yī)藥代表的價值被重塑和調整,沒有學術推廣能力的代表勢必面臨淘汰,未來醫(yī)藥代表必將發(fā)揮更加重要的作用。

醫(yī)藥代表備案制度正式落地前夕,今日(1129)下午,中國藥學會在線上舉辦了醫(yī)藥代表備案專題講座,就醫(yī)藥代表備案制度的相關問題,進行了說明,主要有以下幾點:
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1、醫(yī)藥代表的定義是以實際工作內容來定義的,而不是以表面的崗位名稱定義。
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即凡是給醫(yī)療機構人員進行信息傳遞,學術推廣,不良反應收集反饋的人員均在需要備案的范圍內,不是僅僅局限于企業(yè)內部認定的醫(yī)藥代表這一職位。

也就是說,無論是醫(yī)學部、市場部,還是政府事務部,如果相關人員從事上述工作,就需要備案。
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2、目前,醫(yī)藥代表備案暫時沒有強制的最后注冊時間以及公示期限,主要視上市許可持有人的具體工作進程而定,但是自2020年12月1日起,醫(yī)療機構有權按備案要求查詢醫(yī)藥代表信息或要求醫(yī)藥代表出示備案表。
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3、備案主體必須是藥品上市許可持有人,且每個上市許可持有人只能有一個登錄注冊號;醫(yī)藥代表可由多個上市許可持有人備案,但是只能是同一個備案號。

4、上市許可持有人要對進行備案的醫(yī)藥代表的信息真實性負責,且對醫(yī)藥代表在推廣過程中出現(xiàn)的所有違規(guī)違紀違法問題負有第一責任。



另外分享兩個瓜:

集采掉標,某司產品線裁員90%


據公眾號醫(yī)藥招聘(gdyyzp)報道,前段時間,由國家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購在天津開標。意向產品涉及12家中外企業(yè)和27個品種,最終10個產品擬中選,涉及9家企業(yè),與2019年相比,國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%。

本次集采不設分組、不談判,按照“最低價中標”的競價方式,報價最低的10款產品進入大名單 。最終山東吉威Excrossal心躍支架以報價低至469元第一名中標,與最新掛網價格13300元相比,降價超過96%。

前5名可以搶份額,6-10名只能維持份額。像器械大佬美敦力報價648元,只能搶一點份額。波科報了776元,只能勉強維持原有份額。其他藥企基本就沒戲了。

不同于藥品可在OTC渠道銷售彌補醫(yī)院渠道損失,冠脈支架只能在醫(yī)院渠道進行銷售,所以對藥企來說,能否獲得集采訂單事關生死。

像某大外企Y司的支架事業(yè)部,原本有200多人,此次支架集采掉標之后,裁了180人,裁員達90%,整個部門只剩下了20人。

冠脈支架的集采,相當于人為的把整個市場進行了劃分,只有8個廠家來玩,弱化了銷售功能,銷售最主要的功能是開發(fā),市場人為地進行瓜分了,企業(yè)就沒必要重點做開發(fā)、做銷售了,以后也許會更加側重于服務。

砍掉推廣費、招待費等費用;砍掉代理商;砍掉銷售人員。以現(xiàn)在的中標價,代理商很難生存下去,廠家也沒有利潤空間支付銷售人員的薪酬。除了廠家裁員外,估計一些小的代理商也會逐漸被淘汰退出市場...

每次集采,基本就是新一輪的藥企裁員名單。最近有兩件大事要關注下。第一件大事是耗材的集采,第一輪才剛過去不到一個月,第二輪馬上也要來了。


M司下周優(yōu)化150-200人,主要是地區(qū)和大區(qū).....


據公眾號E藥狗子(A24sky)報道:M司上個月10月已經優(yōu)化了150個了,下周繼續(xù)優(yōu)化150-200個。涉及的部門主要是:藥品、外科、冠脈、消化這些技術比較成熟的產品線。優(yōu)化的對象主要RSM和DSM的中層管理。優(yōu)化的原因無非就是集采相關政策的影響。


這跟之前一般藥企的優(yōu)化對象不太一樣,一般都是以代表為主,本次M司優(yōu)化的卻是中層管理層。


一種解釋是:一個DSM就能養(yǎng)好幾個代表,短期賠錢長期省錢;另一種解釋是:估計M司今年市場費用有結余,如果是明年也要裁,那還不如今年就優(yōu)化了,還能為明年省下一部分費用;再一種解釋就是:M司政F事務部非常強大,可能已經了解到一些我們不曾了解到的信息,提前優(yōu)化。


不管是那哪種情況,今后M司就更加趨于扁平化管理了,已經精簡掉一大部分管理層了。然后市場會一下子涌出來幾百個管理層,相信接下來不僅代表的崗位應聘壓力很大,管理層也是如此。


關于賠償,上個月有給N+2的,也有給N+3的,據說,部分還有給2N+2的,相信本次大概率也會是N+2或者N+3,N是按照近一年12個月平均工資來算。如果真遇到2N+2,那真的跟撿錢一樣.....


A司又是裁員又賣產品...


據公眾號羅濕兄(luoshixiong92)報道:這個A司不是AZ,是其他外企,最近準備裁員了。

裁員的是公司泌尿線,大區(qū)層面賠償出來了,還沒官宣,內部消息說是,N+6,地區(qū)應該也是這個賠償,代表的賠償方案很快就出了。


裁員是因為泌尿產品HL和FBL進第三批帶量采購了,第三批帶量今年11月執(zhí)行,這應該是第三批帶量采購產品入選的藥企里,第一家開始裁員的外企。


前二批帶量,真沒見過裁員速度這么快的。


特意打聽了下,公司這兩產品因為進帶量采購,決定不做了,直接給賣了,動作非常麻利,因此這個裁員速度才如此之快。


負責這兩產品的代表還在跑市場,公司就已經悄悄把產品賣了...


就是這么神奇!



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