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藥代進(jìn)醫(yī)院要辦出入證了:備案制下月落地 大批藥代出局

時(shí)間:2020-11-30 09:06 │ 來源:江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟 │ 閱讀:1504

10月25號(hào),中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院發(fā)布《醫(yī)藥(械)代表登記備案與來訪管理辦法(試行)》的通知,通知明確指出醫(yī)院不得接待未佩戴“出入證”或與備案人員信息不一致的醫(yī)藥(械)代表。


該通知規(guī)定醫(yī)藥(械)代表在我院進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng),應(yīng)由其所在企業(yè)向醫(yī)院主管部門進(jìn)行備案后方可進(jìn)行。藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)工程部等業(yè)務(wù)主管部門審核、登記后發(fā)放統(tǒng)一的“中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)藥(械)代表出入證”并及時(shí)向行風(fēng)建設(shè)辦公室報(bào)備。


同時(shí)該通知規(guī)定主管部門接待時(shí)間自行安排。臨床科室接待時(shí)間應(yīng)避開工作繁忙時(shí)段,不得影響業(yè)務(wù)工作;接待地點(diǎn)須選擇在行政辦公區(qū)域(辦公室、會(huì)議室等),不得在診室、病房等診療區(qū)域接待;原則上接待人員至少2人以上同時(shí)在場,其中1人負(fù)責(zé)記錄接待交流內(nèi)容;


不得接待未佩戴“出入證”或與備案人員信息不一致的醫(yī)藥(械)代表。不得收受醫(yī)藥(械)代表贈(zèng)送的現(xiàn)金、禮品、禮品卡、有價(jià)證券或者參與其組織的與業(yè)務(wù)無關(guān)的活動(dòng);各科室主任、支部書記及護(hù)士長有責(zé)任組織對(duì)診室(病區(qū))進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥(械)代表未按照要求開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的,一律予以及時(shí)制止,必要時(shí)報(bào)告行風(fēng)建設(shè)辦公室。


另外規(guī)定醫(yī)藥(械)代表在醫(yī)院開展活動(dòng)應(yīng)公開進(jìn)行,并遵守衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定:開展的業(yè)務(wù)活動(dòng)須與授權(quán)企業(yè)的業(yè)務(wù)相符;須佩戴與本人備案信息一致的“出入證”;不得在我院從事藥品、醫(yī)療器械銷售工作,不得統(tǒng)計(jì)醫(yī)務(wù)人員開具的藥品處方數(shù)量或醫(yī)療器械用量;不得收款和處理購銷票據(jù),不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品、醫(yī)療器械,不得夸大或誤導(dǎo)療效,不得隱匿藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng);


如需進(jìn)入藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)工程部等重點(diǎn)部門,與部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員溝通,須提前預(yù)約。未經(jīng)預(yù)約不予接待;嚴(yán)禁干擾醫(yī)療業(yè)務(wù)工作和診療秩序;嚴(yán)禁在業(yè)務(wù)活動(dòng)中向醫(yī)院工作人員提供或者贈(zèng)送現(xiàn)金、禮品、禮品卡、有價(jià)證券或者組織娛樂活動(dòng);對(duì)醫(yī)院科室、部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助;嚴(yán)禁其他違反行風(fēng)紀(jì)律及法律法規(guī)的行為。


據(jù)江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟(微信公眾號(hào):JSSYYLM)了解,為規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,2020 年 9 月 30 日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》,辦法將于 2020 年 12 月 1 日正式實(shí)施。


11月28日,官方首次就該《辦法》作了較為詳盡的闡述,在中國藥師周上,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司袁林司長作了主題為《落實(shí)管理主體責(zé)任,發(fā)揮社會(huì)共治合力,助推醫(yī)藥代表角色價(jià)值回歸》的報(bào)告,以下為演講部分內(nèi)容,僅限內(nèi)部交流學(xué)習(xí),供參考。

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備案,不限于醫(yī)藥代表

就醫(yī)藥代表備案制度,國家藥監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)11月28日表示,隨著備案政策的實(shí)施,醫(yī)藥代表的價(jià)值被重塑和調(diào)整,沒有學(xué)術(shù)推廣能力的代表勢必面臨淘汰,未來醫(yī)藥代表必將發(fā)揮更加重要的作用。

醫(yī)藥代表備案制度正式落地前夕,今日(1129)下午,中國藥學(xué)會(huì)在線上舉辦了醫(yī)藥代表備案專題講座,就醫(yī)藥代表備案制度的相關(guān)問題,進(jìn)行了說明,主要有以下幾點(diǎn):
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1、醫(yī)藥代表的定義是以實(shí)際工作內(nèi)容來定義的,而不是以表面的崗位名稱定義。
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即凡是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行信息傳遞,學(xué)術(shù)推廣,不良反應(yīng)收集反饋的人員均在需要備案的范圍內(nèi),不是僅僅局限于企業(yè)內(nèi)部認(rèn)定的醫(yī)藥代表這一職位。

也就是說,無論是醫(yī)學(xué)部、市場部,還是政府事務(wù)部,如果相關(guān)人員從事上述工作,就需要備案。
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2、目前,醫(yī)藥代表備案暫時(shí)沒有強(qiáng)制的最后注冊時(shí)間以及公示期限,主要視上市許可持有人的具體工作進(jìn)程而定,但是自2020年12月1日起,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)按備案要求查詢醫(yī)藥代表信息或要求醫(yī)藥代表出示備案表。
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3、備案主體必須是藥品上市許可持有人,且每個(gè)上市許可持有人只能有一個(gè)登錄注冊號(hào);醫(yī)藥代表可由多個(gè)上市許可持有人備案,但是只能是同一個(gè)備案號(hào)。

4、上市許可持有人要對(duì)進(jìn)行備案的醫(yī)藥代表的信息真實(shí)性負(fù)責(zé),且對(duì)醫(yī)藥代表在推廣過程中出現(xiàn)的所有違規(guī)違紀(jì)違法問題負(fù)有第一責(zé)任。



另外分享兩個(gè)瓜:

集采掉標(biāo),某司產(chǎn)品線裁員90%


據(jù)公眾號(hào)醫(yī)藥招聘(gdyyzp)報(bào)道,前段時(shí)間,由國家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購在天津開標(biāo)。意向產(chǎn)品涉及12家中外企業(yè)和27個(gè)品種,最終10個(gè)產(chǎn)品擬中選,涉及9家企業(yè),與2019年相比,國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%,進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。

本次集采不設(shè)分組、不談判,按照“最低價(jià)中標(biāo)”的競價(jià)方式,報(bào)價(jià)最低的10款產(chǎn)品進(jìn)入大名單 。最終山東吉威Excrossal心躍支架以報(bào)價(jià)低至469元第一名中標(biāo),與最新掛網(wǎng)價(jià)格13300元相比,降價(jià)超過96%。

前5名可以搶份額,6-10名只能維持份額。像器械大佬美敦力報(bào)價(jià)648元,只能搶一點(diǎn)份額。波科報(bào)了776元,只能勉強(qiáng)維持原有份額。其他藥企基本就沒戲了。

不同于藥品可在OTC渠道銷售彌補(bǔ)醫(yī)院渠道損失,冠脈支架只能在醫(yī)院渠道進(jìn)行銷售,所以對(duì)藥企來說,能否獲得集采訂單事關(guān)生死。

像某大外企Y司的支架事業(yè)部,原本有200多人,此次支架集采掉標(biāo)之后,裁了180人,裁員達(dá)90%,整個(gè)部門只剩下了20人。

冠脈支架的集采,相當(dāng)于人為的把整個(gè)市場進(jìn)行了劃分,只有8個(gè)廠家來玩,弱化了銷售功能,銷售最主要的功能是開發(fā),市場人為地進(jìn)行瓜分了,企業(yè)就沒必要重點(diǎn)做開發(fā)、做銷售了,以后也許會(huì)更加側(cè)重于服務(wù)。

砍掉推廣費(fèi)、招待費(fèi)等費(fèi)用;砍掉代理商;砍掉銷售人員。以現(xiàn)在的中標(biāo)價(jià),代理商很難生存下去,廠家也沒有利潤空間支付銷售人員的薪酬。除了廠家裁員外,估計(jì)一些小的代理商也會(huì)逐漸被淘汰退出市場...

每次集采,基本就是新一輪的藥企裁員名單。最近有兩件大事要關(guān)注下。第一件大事是耗材的集采,第一輪才剛過去不到一個(gè)月,第二輪馬上也要來了。


M司下周優(yōu)化150-200人,主要是地區(qū)和大區(qū).....


據(jù)公眾號(hào)E藥狗子(A24sky)報(bào)道:M司上個(gè)月10月已經(jīng)優(yōu)化了150個(gè)了,下周繼續(xù)優(yōu)化150-200個(gè)。涉及的部門主要是:藥品、外科、冠脈、消化這些技術(shù)比較成熟的產(chǎn)品線。優(yōu)化的對(duì)象主要RSM和DSM的中層管理。優(yōu)化的原因無非就是集采相關(guān)政策的影響。


這跟之前一般藥企的優(yōu)化對(duì)象不太一樣,一般都是以代表為主,本次M司優(yōu)化的卻是中層管理層。


一種解釋是:一個(gè)DSM就能養(yǎng)好幾個(gè)代表,短期賠錢長期省錢;另一種解釋是:估計(jì)M司今年市場費(fèi)用有結(jié)余,如果是明年也要裁,那還不如今年就優(yōu)化了,還能為明年省下一部分費(fèi)用;再一種解釋就是:M司政F事務(wù)部非常強(qiáng)大,可能已經(jīng)了解到一些我們不曾了解到的信息,提前優(yōu)化。


不管是那哪種情況,今后M司就更加趨于扁平化管理了,已經(jīng)精簡掉一大部分管理層了。然后市場會(huì)一下子涌出來幾百個(gè)管理層,相信接下來不僅代表的崗位應(yīng)聘壓力很大,管理層也是如此。


關(guān)于賠償,上個(gè)月有給N+2的,也有給N+3的,據(jù)說,部分還有給2N+2的,相信本次大概率也會(huì)是N+2或者N+3,N是按照近一年12個(gè)月平均工資來算。如果真遇到2N+2,那真的跟撿錢一樣.....


A司又是裁員又賣產(chǎn)品...


據(jù)公眾號(hào)羅濕兄(luoshixiong92)報(bào)道:這個(gè)A司不是AZ,是其他外企,最近準(zhǔn)備裁員了。

裁員的是公司泌尿線,大區(qū)層面賠償出來了,還沒官宣,內(nèi)部消息說是,N+6,地區(qū)應(yīng)該也是這個(gè)賠償,代表的賠償方案很快就出了。


裁員是因?yàn)槊谀虍a(chǎn)品HL和FBL進(jìn)第三批帶量采購了,第三批帶量今年11月執(zhí)行,這應(yīng)該是第三批帶量采購產(chǎn)品入選的藥企里,第一家開始裁員的外企。


前二批帶量,真沒見過裁員速度這么快的。


特意打聽了下,公司這兩產(chǎn)品因?yàn)檫M(jìn)帶量采購,決定不做了,直接給賣了,動(dòng)作非常麻利,因此這個(gè)裁員速度才如此之快。


負(fù)責(zé)這兩產(chǎn)品的代表還在跑市場,公司就已經(jīng)悄悄把產(chǎn)品賣了...


就是這么神奇!



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