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時(shí)間:2020-11-30 11:04 │ 來(lái)源: 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) │ 閱讀:2133
01
近日,據(jù)業(yè)內(nèi)媒體消息,國(guó)家醫(yī)保談判于11月27日截止接收企業(yè)報(bào)送的談判資料。推測(cè)來(lái)看,2020年醫(yī)保談判可能于12月中下旬進(jìn)行。
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根據(jù)國(guó)家醫(yī)保調(diào)整工作的相關(guān)安排,11-12月是公布結(jié)果階段,這一階段將公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果,發(fā)布新版藥品目錄,同步明確管理和落實(shí)要求。
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11月11日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告稱,根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,近期我局組織專家對(duì)2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了多輪評(píng)審。專家評(píng)審階段的工作已經(jīng)結(jié)束,各申報(bào)企業(yè)可登陸“2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”查詢?cè)u(píng)審結(jié)果。
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據(jù)知情人士透露,因?yàn)橄嚓P(guān)企業(yè)都簽了保密協(xié)議,因此尚未有更多的企業(yè)入選信息公布。但已有企業(yè)查到其產(chǎn)品的藥品審核狀態(tài)為「直接進(jìn)入」。
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9月18日,國(guó)家醫(yī)保局公示了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》。據(jù)賽柏藍(lán)梳理,有728個(gè)藥品通過(guò)了形式審查。此外,目錄內(nèi)需要重新調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥發(fā)生重大改變的談判藥品23個(gè)也可以申報(bào),即共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查。
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業(yè)內(nèi)消息顯示,目前有不到一半左右的前期公示品種可能納入新增調(diào)入名單,大概是375個(gè)品種可能進(jìn)入下一步的談判競(jìng)價(jià)。
02
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在流傳的談判資料文件中,藥品重點(diǎn)信息包括藥品基本信息、藥品安全性信息、藥品有效性信息、藥品經(jīng)濟(jì)性信息、藥品談判意向支付標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格保密申請(qǐng)。
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從此前國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的調(diào)整方案來(lái)看,國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)考慮臨床必需、集中采購(gòu)、創(chuàng)新藥和地方用藥;其中,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成為主要衡量標(biāo)準(zhǔn),表現(xiàn)不佳或者有嚴(yán)重副作用的藥品已經(jīng)基本被排除。
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在企業(yè)提交的藥品自評(píng)報(bào)告中,經(jīng)濟(jì)性情況也是企業(yè)要著重自評(píng)的特征。據(jù)悉,企業(yè)要通過(guò)成本效果分析總體結(jié)果、預(yù)算影響分析總體結(jié)果、國(guó)內(nèi)外價(jià)格現(xiàn)狀、慈善贈(zèng)藥計(jì)劃、與參照藥品價(jià)格及總的直接醫(yī)療費(fèi)用的比較、國(guó)內(nèi)外醫(yī)保準(zhǔn)入情況等。
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從2016年啟動(dòng)首輪國(guó)家藥價(jià)談判至今,國(guó)家每年都會(huì)進(jìn)行一輪談判,今年是醫(yī)保談判的第五輪。首輪僅有5個(gè)品種納入談判,到2019年談判品種數(shù)量已經(jīng)增加150個(gè),未來(lái)的談判品種數(shù)量仍然呈現(xiàn)增加趨勢(shì),這推動(dòng)了更多的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。
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但并非臨床療效足夠好,就能在進(jìn)入醫(yī)保的道路上暢通無(wú)阻——只有符合「藥品臨床需求,基金承受能力」原則的藥品,才會(huì)優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄。
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通俗來(lái)說(shuō),國(guó)家醫(yī)保局仍是基于創(chuàng)新藥物的臨床需求及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)考慮,最終決定是否將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付——性價(jià)比高的創(chuàng)新藥,才能進(jìn)入醫(yī)保。
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本次企業(yè)提交的談判資料中,重點(diǎn)關(guān)注了藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性,就是將經(jīng)濟(jì)性作為醫(yī)保談判的重要指標(biāo)之一。
03
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根據(jù)調(diào)整方案,目前醫(yī)保目錄調(diào)整已經(jīng)過(guò)了準(zhǔn)備階段和申報(bào)階段,并且已經(jīng)完成由專家調(diào)入調(diào)出四方面藥品的建議名單,11月則過(guò)渡到談判和競(jìng)價(jià)階段。
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也就是說(shuō),國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開(kāi)展談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià),獨(dú)家藥品進(jìn)入談判環(huán)節(jié),非獨(dú)家藥品進(jìn)入企業(yè)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。
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據(jù)新浪醫(yī)藥整理咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),共有378個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品在《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》中,其中西藥有280個(gè),中成藥有98個(gè)。這些品種都是有可能進(jìn)入談判的品種。
(圖片來(lái)源:新浪醫(yī)藥)
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從前四輪談判來(lái)看,納入醫(yī)保談判品種的平均降幅在50%左右,2019年新增品種的平均降幅更是首次超過(guò)60%。與國(guó)外專利懸崖量?jī)r(jià)齊跌的情況不同,這些醫(yī)保談判品種在納入醫(yī)保前均保持了比較穩(wěn)定的銷售價(jià)格,談判后便大幅降價(jià),但銷售量卻驟升。比如貝達(dá)藥業(yè)的??颂婺?/span>,納入醫(yī)保四年間,銷售量翻了近三倍,銷售額也出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。
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按照時(shí)間線來(lái)看,今年的醫(yī)保談判所剩時(shí)間不多了,相信在不久后,我們就能獲得更加詳細(xì)的信息,賽柏藍(lán)將保持關(guān)注和跟蹤。