五省市帶量采購結(jié)果公布，共15個品種有企業(yè)中選，最高降幅83.54%
近日，渝黔滇湘桂五省區(qū)市采購聯(lián)盟集采結(jié)果開標，哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、泮托拉唑鈉、左卡尼汀、鹽酸川芎嗪、生長抑素、奧硝唑氯化鈉、玻璃酸鈉、雷貝拉唑鈉、溴已新、美洛西林、頭孢噻肟、噻托溴銨、替加環(huán)素15個品種有藥企中選，涉及187個品規(guī)。
賽柏藍將擬中選結(jié)果與五省市正式集采方案納入的17個藥品名單對比后發(fā)現(xiàn)，丙戊酸鈉、奈達鉑兩品種沒有企業(yè)中選。據(jù)梳理，本次擬中選的藥企分為第一和第二質(zhì)量層次，共涉及珠海聯(lián)邦制藥、瑞陽制藥、重慶科瑞制藥、江蘇奧賽康藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、東北制藥集團沈陽第一制藥、上海景峰制藥、國藥控股分銷中心、浙江仙琚制藥、正大天晴藥業(yè)集團、江蘇豪森藥業(yè)集團等。根據(jù)官方信息，此次集采藥品價格平均降幅達54.20%，最高降幅為83.54%。以注射用替加環(huán)素為例，后續(xù)患者使用一支注射用替加環(huán)素，可節(jié)省約113.16元。按照約定采購量計算，五省區(qū)市一年可節(jié)省約12.65億元，重慶市一年可節(jié)省約5.06億元。根據(jù)五省市發(fā)布的擬中選結(jié)果通知，本次擬中選結(jié)果公示截止時間為昨日（11月28日）18時，也就是說，隨著公示的到期，本次中選的正式結(jié)果將于不久后出爐。根據(jù)五省市集采方案的規(guī)定，藥企在中選后放棄中選資格可能會被視為違規(guī)。不難看出，上述中選結(jié)果大概率不會出現(xiàn)變動。
10月14日，《重慶市 貴州省 云南省 湖南省 廣西壯族自治區(qū) 第一批常用藥品聯(lián)合帶量采購文件（征求意見稿）》公布，共涉及苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、泮托拉唑鈉、左卡尼汀、鹽酸川芎嗪、生長抑素、奧硝唑氯化鈉、雷貝拉唑鈉、美洛西林、頭孢噻肟和替加環(huán)素等18個臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的常用藥。
據(jù)官方介紹，此次聯(lián)合帶量采購選擇的是臨床用量較大、采購金額較高的藥品，涉及抗微生物、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個治療領域。10月19日，五省市正式發(fā)布聯(lián)合采購方案，納入集采方案的藥品變?yōu)?7個，與征求意見稿相比，少了苯磺酸左氨氯地平。據(jù)了解，渝黔滇湘桂五省區(qū)市采購聯(lián)盟，由重慶市率先牽頭開展，是西南、中南省區(qū)市首次藥品聯(lián)合帶量采購新機制和新路徑的嘗試和探索，具有一定試驗和示范帶動效應。采購主體主要為重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)政府舉辦（含黨政機關(guān)和事業(yè)單位舉辦）的公立醫(yī)療機構(gòu)和聯(lián)合采購地區(qū)軍隊醫(yī)療機構(gòu)等；鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。根據(jù)正式版采購方案的時間安排，正式方案發(fā)布后，本次采購分為網(wǎng)上申報、現(xiàn)場報價、議價談判、擬中選結(jié)果公示等環(huán)節(jié)，用時不到兩個月。
從擬中選結(jié)果看，一個通用名藥品，中選藥企的數(shù)量最多為兩家，還有不少藥品的某一質(zhì)量層次，僅有一家藥企中選。
這是因為根據(jù)集采方案的規(guī)定，本次集采根據(jù)綜合評審與議價相結(jié)合，同分組同質(zhì)量層次中選價格相統(tǒng)一的原則，確定擬中選企業(yè)。綜合評審，主要是對每個藥品的企業(yè)單位可比價、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、采購量占比等因素進行綜合評審，分值比重分別為60%、 20%、 20%，三項分數(shù)相加為綜合評審得分。議價則主要是按照中選價（同組同質(zhì)量層次入圍最低單位可比價）與同組同質(zhì)量層次入圍單位可比價較高的第二家企業(yè)（次低價）進行議價，接受中選價的，則該產(chǎn)品為第二順位擬中選企業(yè)。不接受中選價的，視同放棄。具體來看，同分組同質(zhì)量層次產(chǎn)品，根據(jù)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)，確定中選企業(yè)數(shù)量，同分組同質(zhì)量層次內(nèi)符合申報品種資格的實際申報企業(yè)數(shù)≥3家，最多中選2家，同分組同質(zhì)量層次內(nèi)符合申報品種資格的實際申報企業(yè)數(shù)1-2家，最多中選1家。此外，方案規(guī)定，對同分組不同質(zhì)量層次之間價格異常的，以及不符合報價限價要求但企業(yè)有合理訴求且有利于競爭的，原則上可進行價格糾偏，必要時組織專家進行價格糾偏談判。對價格異常但不接受價格糾偏的，可取消其擬中選資格或中標資格。
根據(jù)集采方案的規(guī)定，聯(lián)合采購地區(qū)約定采購量計算基數(shù)，以2019年1月1日至2019年12月31日重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)上報采購需求量的70%累加確定。
其中，哌拉西林鈉他唑巴坦（8:1）、哌拉西林鈉他唑巴坦（4:1）、頭孢他啶、鹽酸川芎嗪、奧硝唑氯化鈉、美洛西林、頭孢噻肟、丙戊酸鈉、替加環(huán)素約定采購量計算基數(shù)，以2019年1月1日至2019年12月31日醫(yī)療機構(gòu)上報采購需求量的60%累加確定。值得注意的是，本次集中帶量采購藥品品種分為第一質(zhì)量層次和第二質(zhì)量層次。第一質(zhì)量層次：專利藥、原研藥品、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品、化學藥品新注冊分類批準藥品和納入《中國上市藥品目錄集》的藥品、獲得歐盟CGMP、英國MHRA、美國FDA、日本JGMP認證證書并出口歐、英、美、日主流市場的國產(chǎn)藥品。第二質(zhì)量層次：除第一質(zhì)量層次外的其他進口藥品和國產(chǎn)仿制藥。聯(lián)合采購地區(qū)各品種采購量按照以下原則進行分配：實際中選企業(yè)為1家的，產(chǎn)品采購量不少于該質(zhì)量層次約定采購量計算基數(shù)的100%；同質(zhì)量層次實際中選企業(yè)為2家的，從第一順位企業(yè)交替選擇，每個擬中選企業(yè)每次選擇1個地區(qū)（市、州、盟），重復上述過程，直至所有地區(qū)（市、州、盟）選擇確認完畢。如同通用名藥品其中一個質(zhì)量層次無中選藥品，該質(zhì)量層次約定采購量的50%劃分到另一質(zhì)量層次。根據(jù)上述規(guī)定，單家企業(yè)中選的，無疑將獲得更多的采購量。此外，方案還進一步規(guī)定，非中選產(chǎn)品和未納入帶量采購同通用名同給藥途徑的產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理，其采購量原則上不得高于上一年度歷史采購量，不得超過中選藥品采購數(shù)量。按照上述規(guī)定，中選藥企與非中選藥品的采購量，將出現(xiàn)明顯的分化。
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