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11月30日，一份提案答復(fù)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。國(guó)家醫(yī)保局在答復(fù)全國(guó)政協(xié)委員林凡儒的提案時(shí)指出，通過(guò)“指導(dǎo)地方開展中成藥集采探索”，已經(jīng)在青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，針對(duì)部分需求大、金額高的中成藥品種進(jìn)行了集采的試點(diǎn)，取得了顯著降價(jià)成效。

國(guó)家醫(yī)保局同時(shí)明確，下一步還將繼續(xù)指導(dǎo)地方開展藥品集采，根據(jù)臨床用藥需求，完善采購(gòu)方式，合理確定集采范圍。

對(duì)于林凡儒提出的“加大二級(jí)以上醫(yī)院的醫(yī)保目錄中成藥使用比例”的提議，國(guó)家醫(yī)保局實(shí)質(zhì)上給出了否定的答復(fù)。

林凡儒任董事長(zhǎng)的翔宇集團(tuán)業(yè)務(wù)重心在中成藥領(lǐng)域，在兩會(huì)上，他也多次提出中醫(yī)藥相關(guān)的提案。今年兩會(huì)他提出的《關(guān)于落實(shí)中成藥扶持政策的提案》，其中提出了“要求二級(jí)以上公立醫(yī)院的中成藥使用比例不低于40%”。

國(guó)家醫(yī)保局答復(fù)稱，目前國(guó)家基本藥物、醫(yī)保目錄等均包括了一定比例的中成藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以“結(jié)合自身診療需要，選擇適宜的藥品應(yīng)用于臨床”，“不宜對(duì)中成藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備使用政策進(jìn)行強(qiáng)制性約束”。

結(jié)合青海試點(diǎn)中對(duì)腎康、喜炎平、痰熱清、血栓通等中藥注射劑采取的“不帶量限價(jià)掛網(wǎng)”方案，業(yè)界分析，中成藥帶量采購(gòu)方案將有別于化藥，不但產(chǎn)品價(jià)格將大幅降低，而且市場(chǎng)未必會(huì)擴(kuò)大。

這也意味著，不能證明自身安全有效性的中成藥市場(chǎng)將急劇萎縮，直至消亡。

模式逐漸清晰

中成藥集采大概率“不帶量”

盡管業(yè)界仍然存有疑慮，但是中成藥帶量采購(gòu)已是板上釘釘。

12月31日，《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》即將執(zhí)行，作為《藥品管理法》、《中醫(yī)藥法》的配套文件，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中成藥進(jìn)行了更加詳細(xì)的分類，并提出了技術(shù)要求。在對(duì)標(biāo)化藥、生物藥的基礎(chǔ)上，確定了同名同方、獨(dú)家品種等分類，實(shí)際上是給帶量采購(gòu)劃出了賽道。

而從青海、浙江金華、河南濮陽(yáng)的試點(diǎn)情況看，中成藥集采與化藥會(huì)有很大區(qū)別。

首先是不限于有“仿制藥”的產(chǎn)品，大批獨(dú)家品種也將納入。青海的試點(diǎn)中，喜炎平注射液、腎康注射液、痰熱清注射液、生血寶顆粒、復(fù)方海蛇膠囊等，都是獨(dú)家品種。其中喜炎平注射液還是年銷售額30億元以上的大品種。

其次，不一定“帶量”。7月底開標(biāo)的青海帶量采購(gòu)，已經(jīng)呈現(xiàn)出了這一特點(diǎn)。雖然中選中成藥并未公布具體價(jià)格，但是青海明確提出“不帶量限價(jià)”，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)議價(jià)確定最終中選價(jià)。

國(guó)家醫(yī)保局對(duì)林凡儒委員的回復(fù)也提到，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥情況，醫(yī)保部門也不會(huì)做出硬性的要求。這意味著，價(jià)格必須降，但是“量”卻不保證，是否使用的選擇權(quán)交到了醫(yī)院手里。采多少、用多少，得看醫(yī)院“自身診療需要”。

近年來(lái)，以藥養(yǎng)醫(yī)模式已經(jīng)破除，醫(yī)保支付方式改革加快落地，臨床用藥的“指揮棒”變了。部分中成藥安全有效性缺少循證醫(yī)學(xué)支持，不良反應(yīng)、禁忌“尚不明確”，醫(yī)院第一個(gè)會(huì)將其踢出局。此前已有多家醫(yī)院動(dòng)手了。（詳情請(qǐng)見>>中成藥“死亡倒計(jì)時(shí)”：遭醫(yī)院大規(guī)模停用，帶量采購(gòu)正在路上）

青海的試點(diǎn)是在國(guó)家醫(yī)保局宣布對(duì)中成藥帶量采購(gòu)之后開展的，且國(guó)家醫(yī)保局也明確曾對(duì)其“進(jìn)行指導(dǎo)”，“青海模式”對(duì)接下來(lái)的地方試點(diǎn)、乃至中成藥國(guó)采都有指導(dǎo)意義。中成藥千億市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入生死時(shí)速。

告別高毛利

千億市場(chǎng)野蠻生長(zhǎng)已成過(guò)去

中醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)歷了快速增長(zhǎng)的階段，2017年中國(guó)中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到8442億元，約占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的三分之一。2020年，中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)模有望突破3萬(wàn)億元。

在這廣闊的市場(chǎng)中，此前有大批高毛利產(chǎn)品掘金。

2015年時(shí)，天士力肝病治療、抗腫瘤、心腦血管藥品的毛利率都在72%以上。另?yè)?jù)濟(jì)川藥業(yè)財(cái)報(bào)，其清熱解毒類產(chǎn)品，主要是蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒，在2016年達(dá)到毛利率87.38%的高點(diǎn)。

上述公司列出的同行業(yè)可比公司情況中，益佰制藥、紅日藥業(yè)、步長(zhǎng)制藥的工業(yè)毛利率也都在80%以上；華潤(rùn)三九、云南白藥、以嶺藥業(yè)、東阿阿膠的工業(yè)毛利率都在60%以上。其中，步長(zhǎng)制藥的心腦血管產(chǎn)品，包括腦心通、穩(wěn)心膠囊、丹紅注射液等的毛利率峰值也超過(guò)了85%。

與之形成鮮明對(duì)比，中藥企業(yè)的研發(fā)投入占總營(yíng)收的比例往往不足5%，銷售費(fèi)用占比卻往往高達(dá)超過(guò)30%，甚至在50%以上。這樣的格局必然造成商業(yè)賄賂的風(fēng)險(xiǎn)。

前不久曝光的一起受賄案件中，步長(zhǎng)腦心通就“上榜”。根據(jù)公開信息，2016至2019年間，涉案醫(yī)生共開出了35962盒的步長(zhǎng)腦心通處方，拿到12.5萬(wàn)元回扣。每盒的回扣約為3.47元。

在硬幣的另一面，70%的中成藥處方由西醫(yī)開出，客觀上增加了中成藥使用風(fēng)險(xiǎn)。而產(chǎn)品臨床研究不充分、不規(guī)范等問(wèn)題也很突出，如：80%以上不良反應(yīng)“尚不明確”，也令中成藥的有效性廣受質(zhì)疑。

從2018年開始，政策導(dǎo)向?qū)χ兴幮袠I(yè)的沖擊力已經(jīng)顯現(xiàn)，2020年這一趨勢(shì)更加明顯。這次提交提案的林凡儒委員實(shí)際控股的翔宇藥業(yè)，2019年中成藥主打產(chǎn)品的毛利率就呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年，70%以上的中成藥企業(yè)營(yíng)收負(fù)增長(zhǎng)，有的企業(yè)凈利潤(rùn)降幅甚至超過(guò)了1000%。這樣的頹勢(shì)一直延續(xù)到了第三季度。重點(diǎn)監(jiān)控、醫(yī)院踢出、限制西醫(yī)開中藥等都是重要原因。

預(yù)計(jì)隨著帶量采購(gòu)的推開，相關(guān)企業(yè)的處境還將進(jìn)一步惡化。