第一批冠脈支架國家層面集采剛塵埃落定,僅僅20天,第二批“靈魂砍價(jià)”迎面而來。這對醫(yī)用耗材市場而言,無疑又是一場大震蕩。
目前全國范圍內(nèi)帶量采購加速進(jìn)行,市場普遍認(rèn)為布局創(chuàng)新性器械企業(yè)是目前最好的“避風(fēng)港”。在此背景下,“醫(yī)藥投資圣手”高瓴資本近日6億港元投資外周血管介入創(chuàng)新企業(yè)——先健科技,成為其重要股東。除了先健科技,同樣專注外周血管介入的”歸創(chuàng)醫(yī)療“10月也完成C輪超3億元融資。此外,在今年上海進(jìn)博會(huì)上,BD外周血管首款球囊擴(kuò)張式血管覆膜支架LifeStream在中國首發(fā),波士頓科學(xué)、飛利浦等企業(yè)也將外周血管介入產(chǎn)品重點(diǎn)展示。這個(gè)領(lǐng)域今年可以說是備受資本及外企重視,那么外周血管介入賽道到底是有怎樣的“魅力”,市場格局又是如何?未來成長阻力在哪呢?外周血管疾病主要包括外周動(dòng)脈疾病和靜脈疾病。外周動(dòng)脈疾病是指因外周動(dòng)脈局部狹窄或閉塞導(dǎo)致的身體局部缺血的疾病,下肢動(dòng)脈狹窄或閉塞后,會(huì)引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。外周動(dòng)脈疾病雖然致死率低,但如未及時(shí)接受治療,會(huì)嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量,甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴(yán)重后果。靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。
目前,外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療三種方式,其中介入治療方式是目前最佳治療手段。外周血管介入器械主要可以分為外周動(dòng)脈器械及外周靜脈器械。其中外周動(dòng)脈器械包括外周動(dòng)脈支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、斑塊旋切系統(tǒng)等。1、外周動(dòng)脈支架:主要用于治療髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈及腎動(dòng)脈等外周動(dòng)脈狹窄或閉塞已恢復(fù)遠(yuǎn)端血管的供血,可分為金屬裸支架、覆膜支架、藥物涂層支架。2、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管:由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)絲三部分組成,主要用于由于血栓或斑塊所致的外周動(dòng)脈狹窄。3、斑塊旋切系統(tǒng):外周斑塊切除是在經(jīng)皮介入治療技術(shù)下將硬化斑塊切除并取出的導(dǎo)管治療手段。國內(nèi)市場尚處早期階段,但市場規(guī)模有望翻倍我國外周血管疾病患者眾多,隨著社會(huì)老齡化加劇,外周血管疾病治療市場空間將持續(xù)增長。
隨著外周血管疾病的持續(xù)增長,對應(yīng)的醫(yī)療器械市場也將有望翻倍增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2013年的17.0億元增長至2017年的30.1億人民幣,復(fù)合增長率達(dá)15.4%。預(yù)計(jì)2022年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將大幅擴(kuò)容至71.2億元。

外周動(dòng)脈血管介入在國內(nèi)仍處于發(fā)展初期。外周動(dòng)脈器械較外周靜脈器械發(fā)展早,市場規(guī)模大。外周動(dòng)脈器械市場主要由外周血管器械介入手術(shù)帶動(dòng),外周血管器械介入手術(shù)中下肢手術(shù)占比最大。預(yù)計(jì)2022年中國市場規(guī)模有望達(dá)到40.2億元。
中國外周動(dòng)脈血管介入器械市場規(guī)模(億元)

外周靜脈疾病的介入在國內(nèi)處于起步階段。市場成熟度較低,2013年市場規(guī)模僅為3.7億元。隨著外周靜脈器械在臨床上應(yīng)用增多,近幾年發(fā)展迅猛,預(yù)計(jì)2022年中國市場規(guī)模有望達(dá)31億元。
中國外周靜脈血管介入器械市場規(guī)模(億元)
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國產(chǎn)企業(yè)積極布局,未來大有可為
由于國內(nèi)發(fā)展相對較晚,我國外周血管介入領(lǐng)域市場主要被美敦力、波士頓科學(xué)、庫克等國外企業(yè)占據(jù),目前進(jìn)口企業(yè)市場占有率高達(dá)95%。他們產(chǎn)品技術(shù)相對成熟、介入器械與與配套耗材完善,并培養(yǎng)了一批可開展相關(guān)手術(shù)的優(yōu)秀醫(yī)務(wù)工作者,從而長期占據(jù)市場主流地位。
目前,國內(nèi)一些優(yōu)秀企業(yè)正在發(fā)力布局,如心脈醫(yī)療、先健科技、微創(chuàng)醫(yī)療、先瑞達(dá)等,雖然這些品牌都還不成熟,產(chǎn)品相對貧乏,各自僅擁有1-2個(gè)外周血管產(chǎn)品品種。但未來隨著在研產(chǎn)品慢慢上市,國產(chǎn)企業(yè)與進(jìn)口的差距將慢慢縮短,在外周血管介入領(lǐng)域?qū)碛懈嘣捳Z權(quán),加速國產(chǎn)化落地。
國產(chǎn)企業(yè)升級產(chǎn)品在研階段

雖然有著龐大的患病數(shù)量,但我國外周血管疾病檢出率與治療滲透率較歐美市場仍有較大差距,行業(yè)的發(fā)展也面臨重重阻力,主要原因有以下三方面:
從患者端來看,外周血管疾病致死率低,導(dǎo)致患者手術(shù)意愿不強(qiáng)。以外周動(dòng)脈疾病治療率而言,只有0.2%的患者接受了血運(yùn)重建治療,外周靜脈疾病的治療率則更低。
從醫(yī)生端來看,外周血管介入治療整體發(fā)展時(shí)間不長,醫(yī)生普及程度相對不是很高,尤其是三線城市,幾乎還沒有血管外科。醫(yī)生對于外周疾病的認(rèn)識也尚不完善。
從企業(yè)端來看,外周市場涉及產(chǎn)品眾多,如裸金屬支架、裸球囊、腔靜脈濾器、取栓產(chǎn)品等。目前國內(nèi)主要產(chǎn)品僅進(jìn)口廠家技術(shù)要求過關(guān),如支架受力情況復(fù)雜,遠(yuǎn)期斷裂率較高。醫(yī)生也更信任進(jìn)口產(chǎn)品。因此外周血管介入市場國產(chǎn)廠家很難切入,僅球囊與腔靜脈濾器國產(chǎn)廠家有一定市占率。
首先,對于患者端來說,外周血管疾病會(huì)引起引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀,嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致死亡和截肢。隨著患者經(jīng)濟(jì)生活水平改善,對于生活質(zhì)量要求的提升,以及對于疾病認(rèn)知的提高。未來在患者端,就醫(yī)手術(shù)意愿將會(huì)逐漸提升。
其次,對于醫(yī)生端來說,目前血管外科的發(fā)展在不斷完善,未來尤其是三線城市醫(yī)務(wù)人員,對于外周血管疾病的診療水平將進(jìn)一步提升。
再次,對于企業(yè)端來說,豐富產(chǎn)品管線,提升技術(shù)水平是切入市場的一大契機(jī)。目前,在外周血管介入領(lǐng)域,哪怕是進(jìn)口企業(yè)的產(chǎn)品都處于更新迭代中,國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)不斷研發(fā),保持創(chuàng)新能力,將有機(jī)會(huì)在市場占得先機(jī)。