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隨著前三批國采落地影響凸顯，第四批國采已箭在弦上。

近日，業(yè)界消息顯示，第四批國采有望于2021年1月份開標。

按照國家醫(yī)保局此前透露的信息，國采頻率將提高到每年兩次，注射劑比重將加大。同時，帶量采購也將啟動觸發(fā)機制，也就是說，一旦符合一定條件，就會啟動國采。

隨著一致性評價不斷有喜訊傳來，健識局梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，至少已有70個化藥品種滿足開展國家?guī)Я坎少彽臈l件：過評企業(yè)家數(shù)，原研藥、參比制劑企業(yè)數(shù)超過3家。

雖然中成藥、生物藥似乎仍有技術(shù)難題未打破，分析人士還是傾向認為，至少胰島素，以及已形成三足鼎立、甚至四方混戰(zhàn)的生物制品將很快啟動國采。因此，可以預(yù)見，77個大品種有望被納入第四批國采。（翻至文后，查看77個大概率進入第四批國采產(chǎn)品詳情）

在以往報價中，低至一分多的卡托普利、二甲雙胍，2塊錢的枸櫞酸西地那非等，都是令行業(yè)震驚但是卻真實存在的報價。近期，在地方集采中，阿司匹林更是報出了單片不足6厘的超低價。

對此，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心專家組組長章明在行業(yè)大會上呼吁：企業(yè)要在合理測算成本的基礎(chǔ)上理性投標。

從有資格參與第四批國采的品種目錄看，泮托拉唑鈉、羅哌卡因等，都是年銷超10億元的大品種。

其中，羅哌卡因作為氨基酰胺類局麻藥物，自2005年以來，其市場主導(dǎo)一直牢牢握在原研企業(yè)阿斯利康的手里，市場占有率超過60%；其后是齊魯制藥，占13.86%的份額。除了這兩家，有資格參與競爭的山東華信制藥、石家莊四藥當前的市場份額連TOP5都沒能進入。

注射用泮托拉唑鈉是第三代質(zhì)子泵抑制劑。2019年該品種的市場規(guī)模接近90億元。在地方帶量采購中，這一品種也常常被點名。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，武田旗下奈科明占比約為26.8%，揚子江藥業(yè)、杭州中美華東的占比分別在22.8%、15.3%。11月份剛過評的奧賽康藥業(yè)市場占有率不足1%。

前述這些市場份額只占零頭的企業(yè)一旦中選，相關(guān)品種的市場份額將發(fā)生劇變。這意味著，為了成功逆襲，企業(yè)很可能會報出驚人的低價。

國采倒逼之下，過評仿制藥的臨床使用占比已經(jīng)大幅提升至90%以上。實現(xiàn)了對原研藥和未過評仿制藥的雙向替代。

據(jù)媒體近日報道，在執(zhí)行第三批國采較早的上海，有醫(yī)院甚至一刀切下架了所有未中選藥品，盡管此舉很快被醫(yī)保部門發(fā)文叫停，但是，此舉背后，醫(yī)療機構(gòu)對中選藥品的青睞已經(jīng)展露無遺。

這對于原本占市場主導(dǎo)的原研藥產(chǎn)品無疑是不小的打擊。從前期執(zhí)行情況看，原輝瑞普強的中國區(qū)業(yè)績也在2020年三季度首次出現(xiàn)下滑，輝瑞方面稱是立普妥、絡(luò)活喜未進入集采造成的影響。

不久前，輝瑞普強與邁藍合并成立暉致公司，暉致馬上就開始調(diào)整團隊，包括銷售團隊在內(nèi)的至少300個崗位將被裁撤。

健識局統(tǒng)計看到，前三批國采112個品種的平均降幅都超過了50%，按照約定采購量計算，全國公立醫(yī)院每年的藥費從659億元降到120億元，每年節(jié)約539億元。

從行業(yè)角度看，由于市場規(guī)模萎縮了81%以上，相關(guān)企業(yè)的相應(yīng)銷售團隊已大幅調(diào)整。

結(jié)合臨床用藥傾向性價比高產(chǎn)品的新特點，國采和地方集采輪番轟炸之下，醫(yī)藥行業(yè)的2021年將更加艱難。

從數(shù)據(jù)上看，中選品種放量很令人心動。醫(yī)保部門相關(guān)負責人透露，4+7試點的實際采購量已經(jīng)達到了約定采購量的240%，擴圍后采購量也達到了約定量的2倍，第二批國采執(zhí)行半年就100%完成了約定采購量。而且還會“持續(xù)”放量。

表面上看，本土藥企對帶量采購充滿熱情，動輒降價90%爭奪市場。實際上，非專利藥特別是仿制藥微利已成定局。這也意味著，無論是否中選，無論是否放量，相關(guān)企業(yè)的收入都將大幅縮水。

以中國生物制藥集團為例，其肝病、心血管、鎮(zhèn)痛等多個主要產(chǎn)品納入前三批國采，降幅大多超過90%，涉及營業(yè)額大幅跳水。以該企業(yè)的恩替卡韋為例，集采后，其肝病領(lǐng)域今年前三季度收入總額同比下降39%。

可以看到，在第四批國采預(yù)測名單中，中國生物制藥旗下的正大天晴又有氟維司群注射液、來那度胺膠囊、沙格列汀片等在列。近日，其股價已經(jīng)在持續(xù)下滑。

此外，齊魯制藥有七個產(chǎn)品在列，包括帕瑞昔布鈉注射液、馬來酸阿法替尼片等；石藥集團的利伐沙班片、蘋果酸舒尼替尼膠囊等也面臨降價。

近年來，仿制藥企業(yè)也在積極轉(zhuǎn)向仿創(chuàng)結(jié)合。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2016年全年，238家企業(yè)的研發(fā)投入只有231.51億元。2020年僅上半年，278家生物醫(yī)藥上市公司的研發(fā)投入就累計增加到了350億元。其中，恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、中國生物制藥等都達到了14億元以上。

第四次國采當前，有了前三次的經(jīng)驗，跨國藥企是否還會“瀟灑”退出？齊魯制藥又會報出幾個最低價？泮托拉唑等產(chǎn)品市場是否會出現(xiàn)大顛覆？都是接下來值得關(guān)注的看點。

附：大概率納入第四批國采的品種詳單