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醫(yī)藥代表備案,代理商“背鍋”,廠家能免責(zé)嗎?

時(shí)間:2020-12-04 17:17 │ 來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1223

12月1日,《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》正式實(shí)施。辦法對(duì)醫(yī)藥代表主要工作任務(wù)進(jìn)行了明確,包括:擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案;向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息;協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品;收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。根據(jù)《管理辦法》,醫(yī)藥代表將不能承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。


那么,醫(yī)藥代表、代理商、廠家三者該如何處理彼此間的關(guān)系?讓我們一起來(lái)看看這個(gè)案例。


繼此前兩家中成藥企遭上交所問(wèn)詢之后,又有一家上市藥企被人舉報(bào)在江蘇藥品銷售中存在不當(dāng)行為。


媒體曝光后,該藥企(簡(jiǎn)稱X公司)發(fā)出公告,稱X公司產(chǎn)品通過(guò)代理模式進(jìn)行銷售,在江蘇省由代理商全權(quán)負(fù)責(zé)進(jìn)行終端推廣和銷售,本公司與代理商是兩個(gè)不同的法律主體云云。


X公司的這一公告被業(yè)界很多人士認(rèn)為是廠家甩鍋,但問(wèn)題是,這口鍋代理商背上后,廠家能真正脫離干系嗎?


醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)是商業(yè)賄賂的重災(zāi)區(qū),很多企業(yè)依靠帶金銷售多年已不是什么秘密,因此,針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)工作者,以及他們的供應(yīng)商,包括藥品、器械、耗材、設(shè)備供應(yīng)商一直嚴(yán)加看管,從法律層面到行業(yè)監(jiān)管法規(guī)、行風(fēng)建設(shè)都有條條框框在約束。


具體而言,對(duì)于藥品銷售行為,至少有以下規(guī)范:

《藥品管理法》

《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》

《江蘇省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》


比如,在《藥品管理法》第五十九條規(guī)定:

禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。


相應(yīng)的法律責(zé)任是:

第九十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。


請(qǐng)注意,這里的法律主體是“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人”,這樣的表述方式不僅出現(xiàn)在《藥品管理法》中,也在《江蘇省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》中有所體現(xiàn)。


而根據(jù)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、以及藥品供應(yīng)保障相關(guān)文件的精神,藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,同時(shí)也是藥品供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,其代理人犯事,第一責(zé)任人是有一定責(zé)任的。


而對(duì)于代理人的理解,根據(jù)《法學(xué)大辭典》(鄒瑜,中國(guó)政法大學(xué)出版社,1991年12月) 的解釋:

代理人是以被代理人名義進(jìn)行代理活動(dòng)的人??梢允亲匀蝗嘶蚍ㄈ?。代理人知道被委托事項(xiàng)違法仍然進(jìn)行代理的,應(yīng)與被代理人負(fù)連帶責(zé)任。代理人在代理權(quán)限內(nèi),以被代理人名義所為的符合代理行為要件的行為,其法律后果直接由被代理人承擔(dān)。


結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷模式、以及X公司公告,既然X公司在江蘇是以代理模式進(jìn)行銷售的,那么,其代理商不管是自然人還是法人,代理商和X公司之間存在藥品銷售委托關(guān)系,符合《藥品管理法》中所指的“代理人”。


但假如代理商在代理權(quán)限內(nèi),以被代理人(X公司)名義所為的符合代理行為要件的行為,其法律后果直接由被代理人(X公司)承擔(dān)。


因此,問(wèn)題的關(guān)鍵就在于X公司與其代理商之間的委托授權(quán)內(nèi)容,代理商所犯之事是否屬于委托內(nèi)容的委托要件?


當(dāng)然,作為一家上市公司,X公司與代理商簽署的代理協(xié)議,不大可能出現(xiàn)委托對(duì)方以不當(dāng)行為實(shí)現(xiàn)銷售的條款,相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制及風(fēng)險(xiǎn)防火墻在協(xié)議中應(yīng)該有體現(xiàn)。


但是,X公司公告宣稱,“本公司產(chǎn)品通過(guò)代理模式進(jìn)行銷售,在江蘇省由代理商全權(quán)負(fù)責(zé)進(jìn)行終端推廣和銷售?!边@一表述是有瑕疵的,可能會(huì)引發(fā)其他風(fēng)險(xiǎn)。


一般而言,代理模式下,廠家與代理商在兩票制之前是有藥品交易行為的,但兩票制實(shí)施之后,不具備配送能力或不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的代理商與廠家之間是不存在藥品交易關(guān)系的,也就是雙方不是委托銷售關(guān)系,而是委托推廣關(guān)系。


廠家與下游發(fā)生銷售關(guān)系的,在兩票制背景下只可能是商業(yè)配送公司。當(dāng)然,也存在一種特例,也就是配送商業(yè)公司和代理商就是同一家,既承擔(dān)配送職能,又有推廣職能。不過(guò),從X公司的公告里看不出這一點(diǎn)。


另一方面,在醫(yī)藥代表備案制下,醫(yī)藥代表是不能從事藥品銷售的,醫(yī)藥代表如果是代理商的員工,那么,既不符合兩票制的規(guī)定,又與醫(yī)藥代表備案制要求不符。


因此,X公司的用“銷售”這個(gè)詞來(lái)表述是有問(wèn)題的,如果相關(guān)監(jiān)管部門介入調(diào)查,不查則已,一查麻煩一大堆。


此外,按《江蘇省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》第四條規(guī)定:


醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人不得給予采購(gòu)和使用其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益,如出現(xiàn)被法院、檢察院、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)認(rèn)定有行賄事實(shí)或因行賄行為被財(cái)政、工商、食品藥品監(jiān)管、醫(yī)保、物價(jià)等部門作出行政處罰的,責(zé)任人將被列為不良記錄。


列入不良記錄之后,至少在采購(gòu)層面的代價(jià)是:

醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人,全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購(gòu)入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備,原簽訂的購(gòu)銷合同即時(shí)終止。


綜上所述,X公司盡管在公告里撇清了不當(dāng)行為的責(zé)任,將鍋甩給代理商,但生產(chǎn)企業(yè)作為藥品供應(yīng)保障第一責(zé)任人,代理商出事,只要相關(guān)部門認(rèn)定代理商是商業(yè)賄賂,那么X公司也還是要負(fù)一定的連帶責(zé)任的。


而此時(shí),事態(tài)的發(fā)展要看藥監(jiān)、工商部門、紀(jì)檢監(jiān)察會(huì)不會(huì)介入(機(jī)構(gòu)改革后,省級(jí)以下原藥監(jiān)和工商部門合并為市場(chǎng)監(jiān)管局統(tǒng)一管轄),介入之后如何界定此事的性質(zhì)。另一方面,不排除證券監(jiān)管機(jī)關(guān)(證監(jiān)會(huì)、深交所)發(fā)出問(wèn)詢函件。


而對(duì)于X公司而言,主動(dòng)發(fā)出公告解釋說(shuō)明事由,固然是積極應(yīng)對(duì)的表現(xiàn),值得肯定,但也應(yīng)該加強(qiáng)公司的合規(guī)內(nèi)控機(jī)制建設(shè),對(duì)代理商主體資格、委托協(xié)議應(yīng)該強(qiáng)化合規(guī)審查,對(duì)代理商行為也應(yīng)當(dāng)擔(dān)負(fù)起監(jiān)管責(zé)任來(lái)。


風(fēng)雨過(guò)后是彩虹,希望醫(yī)藥同行引以為戒,共同努力凈化行業(yè)空氣,一起走上健康的陽(yáng)光大道來(lái)!



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