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可以這樣說(shuō)，在中央和地方持續(xù)深化“放管服”改革，堅(jiān)持“簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”三管齊下，著力推進(jìn)行政審批制度改革的利好舉措下，藥品零售行業(yè)的市場(chǎng)活力被充分激發(fā)。

隨著“一業(yè)一證”的大幅推進(jìn)，開(kāi)辦藥店只需拿一個(gè)《行業(yè)綜合許可證》，降低了行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻。從各地的反饋來(lái)看，藥店一證準(zhǔn)營(yíng)正在全面鋪開(kāi)，這對(duì)從業(yè)者而言，無(wú)疑是一個(gè)振奮人心的消息。

首先，取消籌建許可，優(yōu)化藥店審批流程。

根據(jù)浙江省《關(guān)于在全省暫停實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建行政許可事項(xiàng)的公告》，2020年9月25日起，全省暫停實(shí)施“藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)籌建”、“藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）籌建”、“藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖門(mén)店、單體藥店）籌建”等3個(gè)行政許可事項(xiàng)。

其次，多證合一經(jīng)營(yíng)，避免企業(yè)在不同審批機(jī)關(guān)分別辦理藥品、器械、食品等經(jīng)營(yíng)許可。

今年6月，江蘇“一業(yè)一證”改革新聞發(fā)布會(huì)上，江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司展示了全國(guó)首發(fā)的零售藥店《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》。該證涵蓋了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案》、《店招標(biāo)牌備案》7張通用證件。

再者，縮短審批時(shí)限，簡(jiǎn)化流程和材料。

遼寧沈陽(yáng)審批時(shí)限由原來(lái)的最短65個(gè)工作日，整合壓縮到了8個(gè)工作日，節(jié)約了企業(yè)的時(shí)間成本。同時(shí)，把原來(lái)的4套材料、22項(xiàng)要素信息縮減為1套材料、5項(xiàng)要素信息，實(shí)現(xiàn)一次性錄入電子審批系統(tǒng)。對(duì)所有許可事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化集成，形成一張全面、準(zhǔn)確、清晰、易懂的告知單，對(duì)申請(qǐng)人需要補(bǔ)正申請(qǐng)材料的實(shí)行“一次告知”。

遼寧省一名從業(yè)人員透露，早年間辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，需要經(jīng)過(guò)籌建、驗(yàn)收、GSP認(rèn)證，總計(jì)法定時(shí)限超過(guò)135天，經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)化審批事項(xiàng)、流程、時(shí)間，只需15個(gè)工作日即可拿到許可證。

據(jù)悉，原先企業(yè)要取得乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，要通過(guò)申請(qǐng)籌建、材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、系統(tǒng)審批等審批程序才能發(fā)證，整個(gè)過(guò)程審批時(shí)間至少需20多天?，F(xiàn)今，浙江金華開(kāi)始執(zhí)行《金華市關(guān)于簡(jiǎn)化乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)審批工作的通知》，乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)審批程序得到進(jìn)一步簡(jiǎn)化，對(duì)于符合條件的企業(yè)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！耙粯I(yè)一證”按照精簡(jiǎn)、協(xié)同、高效的原則操作，使開(kāi)藥店越來(lái)越方便快捷。

藥店限距開(kāi)設(shè)由來(lái)已久，以前為防止藥店扎堆經(jīng)營(yíng)，包括北京、上海、天津等在內(nèi)的多地曾對(duì)藥店的選址間距提出要求，從50米到350米不等。藥品零售企業(yè)間距要求較高，新企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)難度很大，不利于企業(yè)間充分競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)的自我調(diào)節(jié)機(jī)制無(wú)法發(fā)揮，不能很好促進(jìn)藥品零售企業(yè)的規(guī)?；⒁?guī)范化、集約化經(jīng)營(yíng)。

《方案》督促地方清理對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定的間距限制，這一舉措有利于藥店擴(kuò)大選址面，進(jìn)一步促進(jìn)藥店拓展，也能助推藥品零售行業(yè)朝良性方向發(fā)展。取消藥店距離限制已經(jīng)勢(shì)在必行，各地在陸續(xù)廢除這一規(guī)定。

比如2018年，海南省食藥監(jiān)局發(fā)布《海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)新開(kāi)辦藥店間距不作限制。

比如北京、上海也對(duì)開(kāi)店距離限制適度放寬——《上海市藥品零售網(wǎng)點(diǎn)空間布局指引》提出的“藥店間距離限制可適度放寬”則變相打破了以往300米開(kāi)店距離要求；《北京市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》提出，“對(duì)于確因轄區(qū)總體規(guī)劃布局、居住人口實(shí)際需求以及服務(wù)公眾特殊需要，需不受距離限制的大型居民社區(qū)，可由區(qū)政府予以確認(rèn)”，推進(jìn)建設(shè)“15分鐘便民服務(wù)圈”，嚴(yán)格執(zhí)行“合力布局、方便群眾購(gòu)藥”的原則。

取消藥店布點(diǎn)距離限制后，能充分發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的試煉作用，讓藥店遵循市場(chǎng)“優(yōu)勝劣汰”和“自由競(jìng)爭(zhēng)”的法則，優(yōu)化社會(huì)資源配置。對(duì)消費(fèi)者而言，“零距離”開(kāi)藥店能進(jìn)一步增強(qiáng)購(gòu)藥的便利性，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中虛高的藥價(jià)也會(huì)走向合理。

對(duì)于藥店?duì)I業(yè)面積的要求，各地也有嚴(yán)格的政策。大多數(shù)地區(qū)規(guī)定，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)當(dāng)與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，如州（市）（含）以上主城區(qū)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不得低于40平方米。對(duì)營(yíng)業(yè)面積的規(guī)定，限制了藥店的發(fā)展，且不利于藥店下沉鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)。而這一限制也有松動(dòng)跡象，逐步放寬。

2019年6月，保定市印發(fā)《關(guān)于支持藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，推進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域?qū)徟贫雀母?。放寬藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積限制，取消藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積市區(qū)不少于120平方米、縣城不少于80平方米、農(nóng)村不少于40平方米的限制；放寬醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積限制，取消第三類(lèi)醫(yī)療器械（不含體外診劑）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不少于70平米的限制，第二類(lèi)醫(yī)療器械不少于50平方米的限制。

“寬進(jìn)嚴(yán)管”是鐵律，降低準(zhǔn)入門(mén)檻之后，并不意味著監(jiān)管部門(mén)放松了監(jiān)管，而是逐漸轉(zhuǎn)型為動(dòng)態(tài)的事中事后監(jiān)管，對(duì)企業(yè)的監(jiān)管力度反而更強(qiáng)。企業(yè)還需強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)，不斷完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

然而，開(kāi)店只是第一步。正所謂“開(kāi)店容易守店難”，藥店開(kāi)辦審批提速的同時(shí)，也有不少已有的店面難以為繼、陸續(xù)閉店。因此，在拓展新店后，如何做活店面、做強(qiáng)運(yùn)營(yíng)、做深管理、做精專(zhuān)業(yè)、做透服務(wù)，是擺在從業(yè)者面前更為嚴(yán)峻的考驗(yàn)。