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昨天（12月9日），阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)表聲明宣布，已對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核，并“正式注冊(cè)”。

包含來(lái)自125個(gè)國(guó)家的3.1萬(wàn)名志愿者的臨床實(shí)驗(yàn)顯示，這款中國(guó)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對(duì)抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關(guān)研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疫苗存在嚴(yán)重的安全隱患。

盡管還沒(méi)有給出三期臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果，以及不確定這是否為該疫苗最終的總體效力數(shù)據(jù)，但毫無(wú)疑問(wèn)的是，國(guó)藥的疫苗成為了緊隨輝瑞/BioNtech的mRNA疫苗（95%）、Moderna的mRNA疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康的腺病毒載體疫苗(70.4%)、俄羅斯疫苗(92%)之后，全球第五個(gè)公布三期臨床試驗(yàn)有效率數(shù)據(jù)的疫苗，且數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超50%的獲批基準(zhǔn)線。

在有效率相差不大的情況下，國(guó)藥的滅活疫苗有存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)膬?yōu)勢(shì)——貯藏條件為 2~8°C避光保存和運(yùn)輸。

這相比于輝瑞和Moderna的mRNA疫苗的深度冷藏要求，大大降低了儲(chǔ)運(yùn)的要求，提升了疫苗的可及性。

要知道，Moderna疫苗需要在零下20度存儲(chǔ)運(yùn)輸，可保證6個(gè)月穩(wěn)定。而輝瑞的疫苗要求更為苛刻，在零下70度儲(chǔ)運(yùn)，可維持6個(gè)月穩(wěn)定；2-8度的環(huán)境下只能穩(wěn)定5天。

需要提醒的是，盡管數(shù)據(jù)令人振奮，但最終還是需要等國(guó)藥正式的官方數(shù)據(jù)發(fā)布?！靶枰局餍胁W(xué)調(diào)查設(shè)計(jì)的基本原則，結(jié)合三期臨床的要求，以科學(xué)的精神公布?！睆?fù)旦醫(yī)院管理研究所副所長(zhǎng)章濱云提示道。

11月25日，國(guó)藥集團(tuán)宣布，已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。而其時(shí)，并未公布詳細(xì)數(shù)據(jù)。

鳳凰新聞旗下的CC周刊援引知情人士透露的消息稱(chēng)，國(guó)家藥監(jiān)局方面正在加緊對(duì)國(guó)藥這款疫苗提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核，隨著阿方的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)也將在一周左右公布。

為什么是阿聯(lián)酋？

古典而成熟的技術(shù)

和目前已經(jīng)呼聲較高的輝瑞和moderna公司的mRNA疫苗技術(shù)、阿斯利康的腺病毒疫苗相比，國(guó)藥集團(tuán)的疫苗使用的滅活技術(shù)是一項(xiàng)更為古典的技術(shù)。

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近代以來(lái)，世界疫苗發(fā)展史經(jīng)歷了三次革命：巴斯德以及后來(lái)許多學(xué)者開(kāi)創(chuàng)的滅活和減毒活疫苗，開(kāi)啟了人類(lèi)大規(guī)模免疫的新紀(jì)元。除了國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的疫苗外，中國(guó)的另一家疫苗公司科興研制的克爾來(lái)福疫苗是另一種呼聲較高的滅活疫苗，正在三期臨床實(shí)驗(yàn)中。

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第二次疫苗革命是20世紀(jì)80年代，人們開(kāi)始采用核酸重組技術(shù)和蛋白質(zhì)化學(xué)技術(shù)制備疫苗，如二代乙肝疫苗，阿斯利康及中國(guó)的康希諾公司開(kāi)發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗就屬于這一類(lèi)。

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最近一次革命自20世紀(jì)90年代開(kāi)始，科學(xué)家開(kāi)始嘗試研發(fā)核酸疫苗（包括DNA疫苗和RNA疫苗），輝瑞和moderna的新冠疫苗就是mRNA疫苗。

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作為人類(lèi)歷史上大規(guī)模使用時(shí)間最長(zhǎng)的疫苗之一，滅活疫苗在人類(lèi)和傳染病的纏斗史上發(fā)揮了重要作用，人們利用滅活和減毒疫苗消滅了天花，消除了脊灰。此外，目前正在使用的狂犬病疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、斑疹傷寒疫苗等也屬于滅活疫苗。

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mRNA疫苗是一種新型疫苗，目前尚無(wú)成功的例子。

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雖然滅活疫苗是反復(fù)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的技術(shù)路線，但此前也發(fā)生過(guò)小規(guī)模的安全事件，比如20世紀(jì)70年代和80年代，曾因病毒滅活不徹底導(dǎo)致委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒和口蹄疫病毒暴發(fā)。近年來(lái)脊髓灰質(zhì)炎活病毒曾兩次從歐洲生產(chǎn)滅活脊髓灰質(zhì)病毒疫苗的工廠中逃逸。

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除此之外，科學(xué)家們擔(dān)心滅活疫苗可能帶來(lái)的ADE效應(yīng)——人體接種疫苗后產(chǎn)生的一些抗體，沒(méi)有完全殺死病毒，反而增強(qiáng)了病毒侵染細(xì)胞的能力，在登革熱病毒、西尼羅河病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒、埃博拉病毒等病毒中曾觀測(cè)到ADE效應(yīng)。

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科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東此前表示，“疫苗在動(dòng)物體內(nèi)能產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng)，疫苗免疫后對(duì)動(dòng)物有明顯的保護(hù)作用，未觀察到ADE?！?/span>

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中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明也表示，國(guó)藥兩款滅活疫苗“目前已經(jīng)緊急使用超過(guò)65萬(wàn)人，尚無(wú)ADE發(fā)生”。

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由于mRNA疫苗能夠同時(shí)誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫，因此，理論上，RNA疫苗的抗體水平更高，引發(fā)的免疫強(qiáng)度要優(yōu)于滅活疫苗。

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但是抗體水平并不是疫苗的有效性評(píng)價(jià)的唯一因素，實(shí)際上，至少就產(chǎn)生的人群中的總體保護(hù)效果而言，國(guó)藥滅活疫苗86%的有效率要優(yōu)于牛津大學(xué)研制的腺病毒載體疫苗，且與兩款mRNA疫苗的差距并不大。而至于疫苗的保護(hù)時(shí)效，各疫苗都尚處于觀測(cè)中。

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當(dāng)然，滅活疫苗的安全性、有效性到底如何，還需要等待三期臨床試驗(yàn)結(jié)果的正式發(fā)布。

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和二代三代疫苗技術(shù)相比，國(guó)藥疫苗的主要優(yōu)勢(shì)之一便是，它可以存儲(chǔ)在2-8攝氏度的普通冰箱中。這對(duì)于廣大發(fā)展中國(guó)家十分友好，而且由于歷史悠久，滅活疫苗在全球范圍內(nèi)都有成熟的運(yùn)輸、接種體系。

中國(guó)疫苗，會(huì)是第三世界國(guó)家的希望嗎？

與需要零下70度冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙绾罄恕猰RNA疫苗相比，這種利用“古典”滅活技術(shù)做成的中國(guó)疫苗，幾乎是人類(lèi)歷史上使用時(shí)間最長(zhǎng)的疫苗類(lèi)型，現(xiàn)有的冷鏈技術(shù)足以輕松應(yīng)對(duì)，這對(duì)幾乎沒(méi)有能力負(fù)擔(dān)mRNA疫苗所需的冷鏈運(yùn)輸?shù)牡褪杖雵?guó)家們，具有極大的吸引力。

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在《科學(xué)》雜志近期的報(bào)道中提到：盡管從理論上講，大量生產(chǎn)mRNA比培養(yǎng)類(lèi)似規(guī)模的病毒更為容易，但疫苗專(zhuān)家表示，生產(chǎn)滅活病毒疫苗也未必有障礙，這里有“海量的資源”：上萬(wàn)名員工和科學(xué)家、驚人的產(chǎn)能。

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當(dāng)然，更具吸引力的也許在于中國(guó)巨大的生產(chǎn)能力，以及，在疫苗生產(chǎn)國(guó)中，只有中國(guó)的疫情幾乎被撲滅了。

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《科學(xué)》雜志提到，“中國(guó)國(guó)內(nèi)并不急需疫苗來(lái)抗擊基本已被撲滅的病毒，中國(guó)承諾將把所有證實(shí)有效的疫苗或其研制技術(shù)送到正在為中國(guó)候選疫苗進(jìn)行試驗(yàn)的國(guó)家”。

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目前，根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，國(guó)藥和科興的滅活疫苗已在阿聯(lián)酋、約旦、秘魯、阿根廷、埃及、巴西等15個(gè)國(guó)家開(kāi)展了III期臨床試驗(yàn)，根據(jù)相關(guān)報(bào)道，中國(guó)的新冠疫苗已與巴西簽訂了6000萬(wàn)劑的訂單。

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實(shí)際上，科興研發(fā)的120萬(wàn)劑滅活新冠疫苗已經(jīng)在12月7日抵達(dá)印尼，據(jù)路透社消息，科興還將向印尼提供4500萬(wàn)份疫苗原材料，由當(dāng)?shù)氐乃帍S生產(chǎn)成品疫苗。

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在新華社的報(bào)道中，外交部發(fā)言人趙立堅(jiān)提到：中方期待中國(guó)疫苗研發(fā)完成后能夠盡早被納入“實(shí)施計(jì)劃”采購(gòu)清單,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性作出中國(guó)貢獻(xiàn)。

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與中國(guó)的態(tài)度形成鮮明對(duì)照的，12月8日，現(xiàn)任美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署了一項(xiàng)行政命令，要求確保滿足3.3億美國(guó)人的疫苗接種需求后，當(dāng)?shù)匾呙绻?yīng)商才可以向其他國(guó)家供應(yīng)疫苗。

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疫苗，關(guān)系著一個(gè)國(guó)家的健康水平，大流行期間，疫苗意味著權(quán)力，具有重要戰(zhàn)略地位?！吨R(shí)分子》的一篇文章提到，2009年，墨西哥大流感期間，法國(guó)賽諾菲的疫苗就被優(yōu)先出售給了對(duì)法國(guó)有最切身利益的國(guó)家，當(dāng)時(shí)，賽諾菲的工廠大門(mén)都需要有憲兵把守。

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另一方面，從商業(yè)角度來(lái)看，疫苗也意味著穩(wěn)定的大額訂單，以及穩(wěn)定、往往還高額的利潤(rùn)，而這利潤(rùn)，顯然是窮國(guó)給不了的。

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在病毒學(xué)家讓?弗朗索瓦?薩呂佐所著的《疫苗的史詩(shī)》一書(shū)中，作者提到：H5N1流感大暴發(fā)時(shí)，泰國(guó)、越南和印度尼西亞這樣的亞洲國(guó)家都位于抗擊疾病的第一線，然而這些高危國(guó)家并沒(méi)有足夠的錢(qián)與制藥巨頭們訂立流感疫苗的采購(gòu)合同。當(dāng)大流感暴發(fā)時(shí)，疫苗會(huì)被優(yōu)先供應(yīng)給制藥商的?？蛡儯@些真正處于“風(fēng)暴”中心的發(fā)展中國(guó)家反而要更晚些才能分得點(diǎn)殘羹冷炙，這還得取決于制藥商們是否有意將疫苗捐出來(lái)。

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2006年，因?yàn)椤盁o(wú)法獲得疫苗供應(yīng)”，印度尼西亞衛(wèi)生當(dāng)局曾宣布，將不再提供毒株以用于H5N1流感疫苗的生產(chǎn)——“我們?yōu)槭澜缧l(wèi)生組織提供毒株，然后制藥商們借以生產(chǎn)出的疫苗卻主要銷(xiāo)給工業(yè)化國(guó)家。我們豈不是竹籃打水一場(chǎng)空？既然根本無(wú)法獲得疫苗供應(yīng)，那為什么要將我們國(guó)土上的病毒株交出去，為他國(guó)作嫁衣呢？”

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次年，泰國(guó)效仿印尼，拒絕繼續(xù)向世界衛(wèi)生組織和制藥商們提供當(dāng)?shù)氐牧鞲卸局辍?/span>

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面對(duì)比流感更為迅猛的新冠病毒，蓋茨基金會(huì)的高級(jí)項(xiàng)目官員杜珩曾做過(guò)一個(gè)估算，要在全球形成群體免疫，需要至少100億劑新冠疫苗。

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為了確保疫苗能在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)公平分配，包括世界衛(wèi)生組織在內(nèi)的多個(gè)國(guó)際組織一直在呼吁富國(guó)與窮過(guò)共享疫苗，并成立了“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)。

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但根據(jù)杜克大學(xué)的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，到12月4日，全球疫苗預(yù)訂單已達(dá)到了98億，這其中，COVAX的訂單只有7億，而考慮到COVAX是生活著全球20%人口的92個(gè)窮國(guó)的唯一疫苗來(lái)源，即使這7億劑全部配給最窮的國(guó)家，這個(gè)缺口至少還有13億劑，再考慮到這些預(yù)定的疫苗并不一定能全部通過(guò)三期臨床試驗(yàn)，窮國(guó)的疫苗缺口會(huì)更加龐大。

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這場(chǎng)疫苗大戰(zhàn)的最終后果，復(fù)旦醫(yī)院管理研究所副所長(zhǎng)章濱云認(rèn)為：也許會(huì)分為兩個(gè)陣營(yíng)，“美英歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家采購(gòu)歐美等國(guó)的疫苗；亞非拉等廣大發(fā)展中國(guó)家，等待中國(guó)幾個(gè)疫苗的結(jié)果公布并進(jìn)行采購(gòu)或被無(wú)償提供?！?/strong>