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醫(yī)保新政實行，一批藥退出市場

時間：2020-12-11 17:15 │ 來源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1426

醫(yī)保新政策正式實行，一批藥或退出市場


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近日，浙江醫(yī)保局正式發(fā)布《浙江省藥械采購平臺在線交易藥品小單元競價暫行辦法》，這標(biāo)志著浙江省藥械采購平臺上，以及尚未進入平臺交易的大量藥品將展開價格競爭。


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此前有數(shù)據(jù)顯示，由于醫(yī)保目錄藥品、國家基本藥物、1類新藥等符合掛網(wǎng)條件的藥品，被全部納入浙江省藥品招采平臺在線交易范圍，浙江省藥品招采平臺在線交易藥品從1.44萬個增加到1.71萬個。
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在政策解讀部分，浙江醫(yī)保局明確指出，小單元競價辦法是一種藥品退出辦法，有利于淘汰部分價格虛高產(chǎn)品，從而提高醫(yī)?；鸬目冃?。
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之所以實施線上交易藥品小單元競價是為了完善動態(tài)調(diào)整機制，實現(xiàn)競爭性更新，并加快制度規(guī)范化建設(shè)。
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根據(jù)暫行辦法的規(guī)定，參與小單元競價的藥品主要以浙江省藥械采購平臺在線交易藥品中，同品規(guī)、同劑型或同適應(yīng)癥且同給藥途徑下供貨企業(yè)較多或者價格差異較大的品種，其中帶量采購品種、普通大輸液、談判藥品、低價藥品、供應(yīng)緊張藥品暫不列入。
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辦法同時指出，根據(jù)平臺在線交易情況，必要時還可能通過專家論證，確定競價品種，視情采取周期內(nèi)競價或開放式競價的方式進行。周期內(nèi)競價每半年或每年開展一次，開放式競價根據(jù)需要適時開展。


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小單元競價共分為兩組：一組為原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價（含視同通過）仿制藥，另一組為其他藥品。

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（一）周期內(nèi)競價

參加周期內(nèi)競價的，必須為平臺上已在線交易藥品。視情選擇平臺內(nèi)企業(yè)數(shù)量4個及以上、價格差距大的品種，先計算周期內(nèi)每個產(chǎn)品的加權(quán)平均價格，然后參照藥品差比價規(guī)則等，換算出同一分組下每個產(chǎn)品的競價價格，從高到低排序。

企業(yè)數(shù)量為4-6家的，價格最高企業(yè)的產(chǎn)品退出；

企業(yè)數(shù)量為7-9家的，價格高的前2家企業(yè)的產(chǎn)品退出；

企業(yè)數(shù)量為10-12家的，價格高的前3家企業(yè)的產(chǎn)品退出；

企業(yè)數(shù)量為13-15家的，價格高的前4家企業(yè)的產(chǎn)品退出；

企業(yè)數(shù)量為16家及以上的，價格高的前5家企業(yè)的產(chǎn)品退出。

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（二）開放式競價

參加開放式競價的，可以是平臺上已在線交易藥品，也可以是尚未進入平臺交易的藥品。

按照企業(yè)申報價格和差比價規(guī)則等換算出同一分組下每個產(chǎn)品的競價價格，從低到高依次入圍。入圍名額原則上根據(jù)同一分組下申報產(chǎn)品數(shù)量確定。同一分組入圍產(chǎn)品價格差異過大的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
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總的來看，無論是開放式競價還是小單元競價，在小單元競價分組的基礎(chǔ)上，價格是其唯一的比拼指標(biāo)，低價就可以保留掛網(wǎng)資格，而高價則可能面臨暫停交易。


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據(jù)賽柏藍(lán)此前觀察，早在2020年6月28日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布的《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案》，就明確了對平臺內(nèi)在線交易藥品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、小單元同品規(guī)競價等多種方式予以退出，上述通知已經(jīng)于今年9月1日正式實行。

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針對浙江省藥品集采平臺的改革方案，有分析指出，與此前推行了10多年的藥品集采制度不同的是，其進一步完善了平臺的藥品準(zhǔn)入和退出機制。
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比如：
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方案要求建立產(chǎn)品退出機制——對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
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同時，對平臺內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、實行小單元同品規(guī)競價、制定同通用名單一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等多種方式予以退出。
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此外，浙江省的集采改革方案還提出，推進平臺服務(wù)擴容，鼓勵定點民營醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店自愿進入平臺采購，提升平臺服務(wù)交易主體功能。
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方案規(guī)定：所有納入浙江省藥械采購平臺在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品（不含自行采購產(chǎn)品），均納入醫(yī)保藥品支付范圍；定點公立醫(yī)療機構(gòu)與民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)；定點零售藥店醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一按醫(yī)療機構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)上浮15%（不含國家和省談判藥品）執(zhí)行，上浮額以最小包裝計最高不超過200元。
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可以說，上述政策都引發(fā)了業(yè)內(nèi)不小的關(guān)注。最后，方案還規(guī)定，浙江省藥械采購中心定期公示自行采購產(chǎn)品情況，重點監(jiān)測單價高、采購金額大以及醫(yī)療機構(gòu)采購較多的產(chǎn)品。
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總的來看，浙江的招采平臺改革的系列動作，無論是針對存量藥品的掛網(wǎng)資質(zhì)調(diào)整，還是從醫(yī)保藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)等維度出手的探索均值得關(guān)注。有分析指出，這些系列政策，整合了藥品招采和醫(yī)保支付兩項職能，健全了競價機制，補齊了制度短板。




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