今日,備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的醫(yī)保談判正式開始。據(jù)悉此次談判為期三天,從12月14日到12月16日,談判時間分為三個時間段,上午、中午和晚上,晚上從7點鐘開始。
據(jù)現(xiàn)場人士爆料,早上8點即有廠家來到談判現(xiàn)場。上午9點,企業(yè)開始陸續(xù)進入會場?,F(xiàn)場有5個談判專家,都是來自各省的醫(yī)保局專家。今年醫(yī)保談判規(guī)則與去年一致,企業(yè)兩次報價,超過預(yù)期價的15%即出局。上午十點半,第一家藥企已經(jīng)談判完成,該藥企的中成藥獨家品種談判成功,最終降價1/3左右。據(jù)該藥企描述,現(xiàn)場價格壓得非常低,砍價幅度比去年還要大。不過也有藥企透露,正常報價即可,不用太過于緊張。
2020年藥品目錄調(diào)整分為準備、企業(yè)申報、專家評審、談判和競價、公布結(jié)果5個階段。目前進入最為核心的談判競價環(huán)節(jié),行業(yè)高度關(guān)注。
歷年談判平均降幅幾乎都在50%以上(2017年為44%)自2015年末開始,由前國家衛(wèi)計委主導(dǎo)的國家談判啟動開始,分別經(jīng)歷并完成了人社部、國家醫(yī)保局的4次國家談判,今年是醫(yī)保談判的第五輪。從前四輪談判來看,幾乎每一輪談判的平均降幅均要在50%以上,2019年平均降幅更是首次超過了60%。
業(yè)內(nèi)人士分析按照此前三批四輪國家集采情況,今年再超60%也不是不可能。不過今年具體降幅會是多少,我們拭目以待。

708個產(chǎn)品進入通過形式審查公式名單
2020年9月18日國家醫(yī)保局公示的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》,這份名單是在企業(yè)申報之后通過形式審查后形成的。共751個編號,對應(yīng)708個產(chǎn)品進入名單。
不過在10月17日,醫(yī)保局又發(fā)布通知對相關(guān)藥品進行了復(fù)核和結(jié)果修正,最終形成新一版2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果。不過最終結(jié)果并沒有公布。據(jù)醫(yī)保目錄調(diào)整方案,符合7種情況企業(yè)可主動申報的大約375個品種,可能有機會進入談判品種可能在100出頭,但談判及競價品種及數(shù)量目前為止官方并未公布相關(guān)信息,涉及到的廠家也都有嚴格的保密措施不對外透露。
據(jù)咸達藥海數(shù)據(jù)統(tǒng)計,共有378個產(chǎn)品在《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》中,其中西藥有280個,中成藥有98個。屬于新增的產(chǎn)品共361個,其中西藥264,中藥97個。PD-1/PD-L1產(chǎn)品成本次談判最大亮點之一值得注意的是,此次公布的名單顯示,目前國內(nèi)所有獲批上市但未進醫(yī)保的7個PD-1/PD-L1產(chǎn)品均通過了形式審查(初審)。目前,國內(nèi)已上市的PD-1單抗總共有6款4款國產(chǎn)、2款進口,其中信達生物的信迪利單抗2019年談判成功進入醫(yī)保目錄。
君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)、
信達生物的信迪利單抗(商品名:達伯舒)、
恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)、
百濟神州的替雷利珠單抗(商品名:百澤安);
默沙東的帕博利珠單抗注射液(Keytruda,俗稱“K藥”)
BMS的納武利尤單抗注射液( Opdivo,俗稱“O藥”)。
除了上述5款PD-1產(chǎn)品(除去信迪利單抗),阿斯利康的度伐利尤單抗Imfinzi及羅氏的阿替利珠單抗Tecentriq兩款PD-L1抑制劑亦通過了形式審查。
2019年,信迪利單抗注射液(達伯舒)降價63.73%進入醫(yī)保,價格從7838元(10ml:100mg/瓶)降至2843元,憑借著醫(yī)保報銷的優(yōu)勢,信迪利單抗之后銷售放量明顯。
據(jù)公司發(fā)布財報顯示,達伯舒2020年前6個月銷售額達9.209億元,同比增長177.7%。2020年前三季度累計銷售額超15億元。
相信有這么好的先例在,PD-1品種在本輪醫(yī)保談判的競價更趨激烈。特別是在霍奇金淋巴瘤這一適應(yīng)癥上,目前國產(chǎn)已有三家(信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州)獲批,因此預(yù)計幾家企業(yè)將在這一適應(yīng)癥上展開激烈的角逐。據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,“現(xiàn)在市場預(yù)期是今年P(guān)D-1醫(yī)保談判再降30%~50%左右。”? ? ??
相比PD-1產(chǎn)品,罕見病相關(guān)藥品估計要有些許失望了。在本次談判前,醫(yī)保局已就罕見病藥品準入醫(yī)保釋放信號,罕見病藥品成功率可能不會很高。