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12月14日，醫(yī)藥行業(yè)的年度大考：國(guó)家醫(yī)保目錄談判正式啟動(dòng)。

昨天一早，北京北海公園旁的全國(guó)人大會(huì)議中心門(mén)口，就陸陸續(xù)續(xù)有人在等候。8點(diǎn)30分，第一批藥企代表按照工作人員的安排準(zhǔn)時(shí)入場(chǎng)，開(kāi)始他們這一年來(lái)最重要的工作。

盡管今天北京的氣溫已降至零下5度，但談判現(xiàn)場(chǎng)卻感受不到一絲寒冷。會(huì)場(chǎng)之外人頭攢動(dòng)，同往年一樣，藥企人士、投資機(jī)構(gòu)、新聞媒體都在等著。

上午10點(diǎn)半左右，第一家談判的藥企代表走出談判大樓的門(mén)口，隨即被眾人包圍，詢問(wèn)其品種談判的具體細(xì)節(jié)。

根據(jù)E藥經(jīng)理人所提供的信息，這位藥企代表參與醫(yī)保談判是中成藥的獨(dú)家品種，最終降價(jià)1/3成功進(jìn)入目錄。

據(jù)該藥企的談判代表描述：相比于去年，今年醫(yī)保談判的降價(jià)幅度更大。

原本業(yè)界傳出的消息是，今年的談判過(guò)程為期三天，時(shí)間是從12月14—16日。但根據(jù)會(huì)議中心現(xiàn)場(chǎng)工作人員介紹：本次談判的時(shí)間將持續(xù)至17日，整個(gè)談判過(guò)程將為期4天。

業(yè)界預(yù)估有378個(gè)獨(dú)家品種將有望進(jìn)入今年的醫(yī)保談判。這意味著，在4天的談判中每天平均要有90多個(gè)品種參與，否則將無(wú)法完成正常的談判進(jìn)度。（翻至文末查看《有望進(jìn)入2020年醫(yī)保談判378個(gè)獨(dú)家品種清單》）

第一天上午的談判之后，有部分談判代表透露：談判的氣氛比較輕松，每家藥企可有3人參加談判，產(chǎn)品降幅大致為30%—40%，相關(guān)企業(yè)制藥保持平常心，正常報(bào)價(jià)即可。

此次談判，每組都有5個(gè)談判專家，來(lái)自于各省醫(yī)保局。入圍產(chǎn)品談判的報(bào)價(jià)將分為兩輪，這與去年的流程相同。只有入圍產(chǎn)品報(bào)價(jià)落在國(guó)家醫(yī)保局規(guī)定價(jià)格浮動(dòng)的15%范圍之內(nèi)，藥企代表才有資格進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià)。

今年醫(yī)保談判會(huì)有多少重磅品種成功入圍？這是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)。

在去年醫(yī)保談判中，共有119個(gè)創(chuàng)新藥首次進(jìn)入談判，最終70個(gè)品種成功入圍，平均降價(jià)達(dá)到60.7%，談判的成功率達(dá)到58.8%。

相比于去年，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整方案有所改變，首次實(shí)行了企業(yè)自主申報(bào)方式，并將新藥上市的申報(bào)截止時(shí)間延長(zhǎng)至8月17日之前。這一舉措增加了參與醫(yī)保談判的藥品數(shù)量。

健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，今年符合醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥至少有132個(gè)，大多是臨床急需且價(jià)格昂貴的抗腫瘤藥、罕見(jiàn)病用藥。其中，最具有代表性的是曾引發(fā)媒體熱議的“澳大利亞200元，中國(guó)70萬(wàn)”的天價(jià)藥：美國(guó)渤健公司生產(chǎn)的諾西那生鈉。

今年，諾華攜其強(qiáng)直性脊柱炎的創(chuàng)新藥“可善挺”（司庫(kù)奇尤單抗）進(jìn)入醫(yī)保談判。健識(shí)局在北京市陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)上看到，“可善挺”在北京公立醫(yī)院的統(tǒng)一價(jià)格為2998元/支。去年納入醫(yī)保的全球“藥王”修美樂(lè)在經(jīng)過(guò)幾輪醫(yī)保談判之后，零售價(jià)格從7600元/支一路下調(diào)，目前各地售價(jià)基本保持在1290元/支。

按照本輪醫(yī)保談判的降價(jià)原則，有分析人士認(rèn)為，“可善挺”若想進(jìn)入此次醫(yī)保目錄，其零售價(jià)格的降幅至少要對(duì)標(biāo)“修美樂(lè)”。

賽諾菲的特異性皮炎新藥“達(dá)必妥”（普利尤單抗注射液）也進(jìn)入了本輪醫(yī)保目錄談判，根據(jù)賽諾菲全球CEO的規(guī)劃，這款產(chǎn)品的銷售峰值要超過(guò)100億歐元。

“達(dá)必妥”今年剛剛在中國(guó)獲批上市，就遭遇了銷量和價(jià)格的難題：要想完成全球銷量指標(biāo)，就要爭(zhēng)取進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保；進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保就要大幅降價(jià)，或許就無(wú)法實(shí)現(xiàn)公司的銷售指標(biāo)。

在有限的醫(yī)保基金前提下，想讓更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，“羊毛”只能出在藥企身上。

此前國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍曾明確表示：今年的談判將組織專家嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件，“社會(huì)和藥企對(duì)談判要有合理預(yù)期，可能成功率不會(huì)很高”。

除創(chuàng)新藥物的“價(jià)格大戰(zhàn)”之外，業(yè)界更加關(guān)注哪款PD-1產(chǎn)品能夠入圍。

價(jià)格談判現(xiàn)場(chǎng)有知情人士透露：PD-1產(chǎn)品可能會(huì)在醫(yī)保談判第三天，也就是12月16日舉行。2019年，PD-1產(chǎn)品也是放在了談判的第三天上午舉行。

PD-1是一種免疫治療藥物，在抗腫瘤治療中其應(yīng)答和持久性均獲得學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，是近年來(lái)腫瘤免疫療法研究的熱點(diǎn)。

截至目前，國(guó)內(nèi)已有8款PD-1類藥品獲批上市。其中，跨國(guó)藥企的4款產(chǎn)品分別是：施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、羅氏的阿特珠單抗。國(guó)內(nèi)品種有百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞麗珠單抗。

2019年醫(yī)保目錄談判中，僅信達(dá)的PD-1選擇降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄，這讓信達(dá)生物在市場(chǎng)上站穩(wěn)了腳跟。據(jù)信達(dá)生物2020年三季報(bào)，今年7—9月公司的PD-1銷售額已突破6億元。

進(jìn)入醫(yī)保就能快速放量，這讓各家藥企垂涎，沒(méi)進(jìn)醫(yī)保的企業(yè)只能以降價(jià)來(lái)?yè)Q市場(chǎng)。今年年初，施貴寶和默沙東就先后發(fā)起贈(zèng)藥活動(dòng)、變相打折；君實(shí)生物也將其PD-1產(chǎn)品的年費(fèi)用從10.08萬(wàn)元降到了9.4萬(wàn)元。

去年信達(dá)在其PD-1零售價(jià)的基礎(chǔ)上直接砍去64%，才換來(lái)了醫(yī)保名額，以及如今的市場(chǎng)地位。其他廠家能否擁有這樣的砍價(jià)魄力，目前還尚不得知。

面對(duì)超過(guò)千億份額的腫瘤市場(chǎng)，相信哪家藥企都不肯輕易放棄。更為關(guān)鍵的是，國(guó)內(nèi)PD-1的在研項(xiàng)目，保守估計(jì)已有30個(gè)。有分析人士指出，如果上述7款PD-1此番無(wú)法順利通過(guò)談判，進(jìn)入醫(yī)保目錄，那今后將會(huì)面對(duì)更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

最終這場(chǎng)PD-1的醫(yī)保之戰(zhàn)將會(huì)鹿死誰(shuí)手，健識(shí)局將持續(xù)關(guān)注。