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12月14日，醫(yī)藥行業(yè)的年度大考：國家醫(yī)保目錄談判正式啟動。

昨天一早，北京北海公園旁的全國人大會議中心門口，就陸陸續(xù)續(xù)有人在等候。8點(diǎn)30分，第一批藥企代表按照工作人員的安排準(zhǔn)時入場，開始他們這一年來最重要的工作。

盡管今天北京的氣溫已降至零下5度，但談判現(xiàn)場卻感受不到一絲寒冷。會場之外人頭攢動，同往年一樣，藥企人士、投資機(jī)構(gòu)、新聞媒體都在等著。

上午10點(diǎn)半左右，第一家談判的藥企代表走出談判大樓的門口，隨即被眾人包圍，詢問其品種談判的具體細(xì)節(jié)。

根據(jù)E藥經(jīng)理人所提供的信息，這位藥企代表參與醫(yī)保談判是中成藥的獨(dú)家品種，最終降價1/3成功進(jìn)入目錄。

據(jù)該藥企的談判代表描述：相比于去年，今年醫(yī)保談判的降價幅度更大。

原本業(yè)界傳出的消息是，今年的談判過程為期三天，時間是從12月14—16日。但根據(jù)會議中心現(xiàn)場工作人員介紹：本次談判的時間將持續(xù)至17日，整個談判過程將為期4天。

業(yè)界預(yù)估有378個獨(dú)家品種將有望進(jìn)入今年的醫(yī)保談判。這意味著，在4天的談判中每天平均要有90多個品種參與，否則將無法完成正常的談判進(jìn)度。（翻至文末查看《有望進(jìn)入2020年醫(yī)保談判378個獨(dú)家品種清單》）

第一天上午的談判之后，有部分談判代表透露：談判的氣氛比較輕松，每家藥企可有3人參加談判，產(chǎn)品降幅大致為30%—40%，相關(guān)企業(yè)制藥保持平常心，正常報價即可。

此次談判，每組都有5個談判專家，來自于各省醫(yī)保局。入圍產(chǎn)品談判的報價將分為兩輪，這與去年的流程相同。只有入圍產(chǎn)品報價落在國家醫(yī)保局規(guī)定價格浮動的15%范圍之內(nèi)，藥企代表才有資格進(jìn)行第二輪報價。

今年醫(yī)保談判會有多少重磅品種成功入圍？這是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)。

在去年醫(yī)保談判中，共有119個創(chuàng)新藥首次進(jìn)入談判，最終70個品種成功入圍，平均降價達(dá)到60.7%，談判的成功率達(dá)到58.8%。

相比于去年，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整方案有所改變，首次實(shí)行了企業(yè)自主申報方式，并將新藥上市的申報截止時間延長至8月17日之前。這一舉措增加了參與醫(yī)保談判的藥品數(shù)量。

健識局梳理發(fā)現(xiàn)，今年符合醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥至少有132個，大多是臨床急需且價格昂貴的抗腫瘤藥、罕見病用藥。其中，最具有代表性的是曾引發(fā)媒體熱議的“澳大利亞200元，中國70萬”的天價藥：美國渤健公司生產(chǎn)的諾西那生鈉。

今年，諾華攜其強(qiáng)直性脊柱炎的創(chuàng)新藥“可善挺”（司庫奇尤單抗）進(jìn)入醫(yī)保談判。健識局在北京市陽光采購網(wǎng)上看到，“可善挺”在北京公立醫(yī)院的統(tǒng)一價格為2998元/支。去年納入醫(yī)保的全球“藥王”修美樂在經(jīng)過幾輪醫(yī)保談判之后，零售價格從7600元/支一路下調(diào)，目前各地售價基本保持在1290元/支。

按照本輪醫(yī)保談判的降價原則，有分析人士認(rèn)為，“可善挺”若想進(jìn)入此次醫(yī)保目錄，其零售價格的降幅至少要對標(biāo)“修美樂”。

賽諾菲的特異性皮炎新藥“達(dá)必妥”（普利尤單抗注射液）也進(jìn)入了本輪醫(yī)保目錄談判，根據(jù)賽諾菲全球CEO的規(guī)劃，這款產(chǎn)品的銷售峰值要超過100億歐元。

“達(dá)必妥”今年剛剛在中國獲批上市，就遭遇了銷量和價格的難題：要想完成全球銷量指標(biāo)，就要爭取進(jìn)入中國醫(yī)保；進(jìn)入中國醫(yī)保就要大幅降價，或許就無法實(shí)現(xiàn)公司的銷售指標(biāo)。

在有限的醫(yī)?；鹎疤嵯?，想讓更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，“羊毛”只能出在藥企身上。

此前國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍曾明確表示：今年的談判將組織專家嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件，“社會和藥企對談判要有合理預(yù)期，可能成功率不會很高”。

除創(chuàng)新藥物的“價格大戰(zhàn)”之外，業(yè)界更加關(guān)注哪款PD-1產(chǎn)品能夠入圍。

價格談判現(xiàn)場有知情人士透露：PD-1產(chǎn)品可能會在醫(yī)保談判第三天，也就是12月16日舉行。2019年，PD-1產(chǎn)品也是放在了談判的第三天上午舉行。

PD-1是一種免疫治療藥物，在抗腫瘤治療中其應(yīng)答和持久性均獲得學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，是近年來腫瘤免疫療法研究的熱點(diǎn)。

截至目前，國內(nèi)已有8款PD-1類藥品獲批上市。其中，跨國藥企的4款產(chǎn)品分別是：施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、羅氏的阿特珠單抗。國內(nèi)品種有百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞麗珠單抗。

2019年醫(yī)保目錄談判中，僅信達(dá)的PD-1選擇降價進(jìn)入醫(yī)保目錄，這讓信達(dá)生物在市場上站穩(wěn)了腳跟。據(jù)信達(dá)生物2020年三季報，今年7—9月公司的PD-1銷售額已突破6億元。

進(jìn)入醫(yī)保就能快速放量，這讓各家藥企垂涎，沒進(jìn)醫(yī)保的企業(yè)只能以降價來換市場。今年年初，施貴寶和默沙東就先后發(fā)起贈藥活動、變相打折；君實(shí)生物也將其PD-1產(chǎn)品的年費(fèi)用從10.08萬元降到了9.4萬元。

去年信達(dá)在其PD-1零售價的基礎(chǔ)上直接砍去64%，才換來了醫(yī)保名額，以及如今的市場地位。其他廠家能否擁有這樣的砍價魄力，目前還尚不得知。

面對超過千億份額的腫瘤市場，相信哪家藥企都不肯輕易放棄。更為關(guān)鍵的是，國內(nèi)PD-1的在研項(xiàng)目，保守估計已有30個。有分析人士指出，如果上述7款PD-1此番無法順利通過談判，進(jìn)入醫(yī)保目錄，那今后將會面對更加激烈的市場競爭。

最終這場PD-1的醫(yī)保之戰(zhàn)將會鹿死誰手，健識局將持續(xù)關(guān)注。