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智飛采購超100億，HPV疫苗年增長或?qū)⑦_(dá)31%！國產(chǎn)九價誰會突圍？

時間：2020-12-24 09:16 │ 來源： E藥經(jīng)理人 │ 閱讀：1619

智飛生物今日（12月23日）發(fā)布公告稱，12月22日與默沙東簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，就包括HPV疫苗在內(nèi)的5款疫苗產(chǎn)品，默沙東將向智飛生物獨家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品。該協(xié)議期限為自2021年1月1日起至2023年6月30日止。

根據(jù)該協(xié)議內(nèi)容，E藥經(jīng)理人計算，基于默沙東對智飛生物是獨家供應(yīng)，如果2023年市場上仍僅有默沙東一家4價和9價疫苗，那么僅智飛生物的基礎(chǔ)采購額在2023年上半年最高將達(dá)到近90億元，2023年全年有可能達(dá)到180億元，如此計算，HPV疫苗年增長率將達(dá)到31%。

那么，作為9價HPV疫苗的獨家經(jīng)銷商，智飛生物的成果如何？是什么支撐起31%的年增長率？2023年國產(chǎn)9價HPV有望上市嗎？誰將突圍？

01 國內(nèi)市場空間預(yù)計439億元

盡管公告只有短短4頁，但顯示出智飛生物對HPV疫苗未來3年市場的信心和預(yù)期。

該協(xié)議規(guī)定：“默沙東可根據(jù)實際情況增加供應(yīng)及基礎(chǔ)采購額”，其中HPV疫苗（包括4價和9價）2021年可由102.89億元上調(diào)至120.4億元，2022年可由115.57億元上調(diào)至135.96億元，2023年可由62.60億元上調(diào)至89.43億元。這意味著僅智飛生物的基礎(chǔ)采購額在2023年上半年最高將達(dá)到近90億元，2023年全年有可能突破180億元，如此計算，HPV疫苗年增長率將達(dá)到31%。

誠然，縱看智飛生物的年報，自2017年默沙東的4價HPV疫苗在國內(nèi)獲批，2018年9價HPV疫苗在國內(nèi)獲批以來，代理產(chǎn)品的銷售收入在智飛生物的年報數(shù)據(jù)中一直飛速增長，基本成為了智飛生物增長的巨大引擎。2016～2019年智飛生物代理產(chǎn)品營收占比分別為0.66%、20.41%、74.36%以及86.79%。智飛生物的年報中也明確提出，“得益于自主研發(fā)疫苗的穩(wěn)步增長與代理產(chǎn)品的快速上量?！?/span>

支持智飛生物給默沙東開出“百億訂單”的還有國內(nèi)HPV的“供不應(yīng)求”。

智飛生物年報顯示，2018年全年9價HPV的批簽發(fā)量為121.6萬支，2019年為332.42萬支，同比增長173.35%；2018年全年4價HPV的批簽發(fā)量為380.03萬支，2019年為554.37萬支，同比增長45.88%。

目前國內(nèi)4價、9價HPV疫苗市場僅有默沙東一家，2價HPV疫苗市場有GSK、萬泰生物兩家，萬泰生物獲批較晚，2019年才獲批。

圖表來源：中泰證券?

中泰證券統(tǒng)計，2020年1-11月，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1415萬支。其中2價HPV疫苗批簽發(fā)量257萬支，默沙東4價HPV疫苗批簽發(fā)675萬支；默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)483萬支。2020年11月HPV總批發(fā)量為189萬支，同比增長688%。

如此看來，2020年前11個月的4價、9價疫苗的批簽發(fā)量已經(jīng)超過了去年全年。

圖表來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院?

而HPV的市場市場滲透率也可以看出增量空間巨大。中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，截至2020年4月，2價、4價以及9價疫苗的市場滲透率分別為0.26%、0.6%以及0.65%，累計不到2%。而如果按照我國9-45歲女性人口數(shù)量合計3.17億來計算（按照目前國內(nèi)獲批的年齡段，詳見上述表格），中泰證券分析，國內(nèi)HPV疫苗市場空間預(yù)計可超過439億元。

世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，HPV病毒包括150多種亞型，其中7種高危亞型，男女皆可能被感染，感染率超過75%，90%的宮頸癌、85%～90%的肛門癌、70%～75%的陰道癌以及30%的外陰癌與HPV感染有關(guān)。2015年中國宮頸癌新發(fā)病例為9.89萬例，死亡人數(shù)為3.05萬例，相當(dāng)于每天約有84人因罹患宮頸癌而死亡。

02 國產(chǎn)9價什么時候上市？誰將突圍？

市場如此巨大，國產(chǎn)什么時候入圍？

最新消息的消息是萬泰生物的9價HPV疫苗已于2020年9月進(jìn)入三期臨床，并且預(yù)計2025年上市，其處于臨床前研究階段的20價HPV疫苗預(yù)計到2029年上市。

圖表來源：中泰證券?

相較于萬泰生物9月進(jìn)入三期臨床，上海博唯生物在2020年5月公示其9價HPV疫苗進(jìn)入三期臨床，并未預(yù)測上市時間。

此外，還有國藥中生研究院研發(fā)的4價HPV疫苗進(jìn)入三期臨床。值得注意的是，國藥中生研究院研發(fā)的，增加了59型和68型的11價疫苗也已經(jīng)進(jìn)入了臨床一期。

2019年默沙東曾投入10億美元用于擴(kuò)增其在美國弗吉尼亞州埃爾克頓的HPV疫苗工廠，預(yù)計2023年完成。默沙東發(fā)言人Pam Eisele也曾公開表示，“未來五年內(nèi)默沙東會投資160億美元的項目，其中相當(dāng)大一部分用于疫苗業(yè)務(wù)的擴(kuò)張?！?/span>

到了2023年，如果智飛生物與默沙東的HPV合作基礎(chǔ)采購量達(dá)到一個頂峰時，彼時是否會有國產(chǎn)疫苗入圍攪局？如果有的話，競爭格局將有何變化？2025年萬泰生物的9價疫苗上市，競爭格局又將如何？但至少，目前看來，無論是智飛生物對于國內(nèi)市場還是默沙東對于全球市場，都抱有不錯的預(yù)期。

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