隨著2020年醫(yī)保目錄的公布,新一輪的醫(yī)保談判也算正式告一段落。前兩天我們對整體調(diào)整情況做了相關(guān)分析,今天我們來聊一聊大家比較關(guān)注的抗癌藥談判納入醫(yī)保的情況。(注明:本文統(tǒng)計的僅為本次談判進入的品種,按醫(yī)保分類“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑”這一大類統(tǒng)計)
根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計,“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑”這一大類共新增37個品種,包括22個新納入,14個談判續(xù)約,1個原醫(yī)保目錄轉(zhuǎn)談判品種。不過僅僅只有五個品種對外公開醫(yī)保支付標準,其他均保密。
氟馬替尼(新增):65元(0.2g/片),38.24元(0.1g/片);
阿美替尼(新增):176元(55mg/片);
安羅替尼(續(xù)約):224.99元(8mg/粒),266.90元(10mg/粒),306.88元(12mg/粒);
培唑帕尼(續(xù)約):160元(200mg/片),272元(400mg/片);
培門冬酶(續(xù)約):1477.7元(2ml:1500IU/支),2980元(5ml:3750IU/支);
具體新增品種如下(不包含談判續(xù)約和原醫(yī)保目錄轉(zhuǎn)談判品種):

三款國產(chǎn)PD-1全部成功納入醫(yī)保目錄
此次PD-1/L1談判情況也是受到業(yè)界高度關(guān)注。最終三款國產(chǎn)品種全部談判成功,加上去年成功進入醫(yī)保目錄的信達生物的達伯舒,四款國產(chǎn)PD-1全部納入醫(yī)保。
雖然三款PD-1的談判價格并未公布,但是在央視新聞報道中顯示“PD-1抑制劑降幅高達80%”。這也將PD-1的價格從“用不起”的30萬元/年,直接拉到了10萬元/年左右,連美國FDA都直呼:歡迎中國藥企把低成本的PD-1/PD-L1帶到美國。
此次醫(yī)保目錄談判,7款相關(guān)產(chǎn)品全部入圍,競爭可謂異常激烈,恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物3家本土藥企將與默沙東、BMS、AZ等4家跨國巨頭正面交鋒。
據(jù)統(tǒng)計,上半年國產(chǎn)PD-1銷售額約 37 億元,加上進口的 K 藥(默沙東公司,去年國內(nèi)銷售額超 20 億元)、O 藥(BSM 百時美施貴寶公司),今年 PD-1 市場空間已在百億以上。
而納入醫(yī)保對于PD-1單抗而言是極重要的放量助力。以信達生物的信迪利單抗為例,憑借著醫(yī)保報銷的優(yōu)銷售放量明顯。據(jù)公司發(fā)布財報顯示,達伯舒2020年前6個月銷售額達9.209億元,同比增長177.7%。2020年前三季度累計銷售額超15億元。
此前業(yè)內(nèi)人士就分析,相比2019年,2020年的PD-1/L1 醫(yī)保談判將面臨更為復雜的局面。
一是今年參與醫(yī)保談判的玩家數(shù)量大大增加,如2019年未趕上醫(yī)保談判的恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗,百濟神州的替雷利珠單抗,及羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗等產(chǎn)品均加入此次競爭。二是在相同的適應癥上,有幾個PD-1可同時展開競價。如在霍奇金淋巴瘤適應癥上,恒瑞醫(yī)藥和百濟神州將可以展開競爭,2019年進醫(yī)保的信達生物PD-1或面臨“威脅”;再如在非小細胞肺癌適應上,百時美施貴寶和恒瑞醫(yī)藥可展開“正面交鋒”。附:七款PD-1/L1產(chǎn)品此前基本情況

侖伐替尼
另一個值得關(guān)注的品種就是去年無緣醫(yī)保的侖伐替尼,這次也談判成功。侖伐替尼(Lenvatinib)是由日本衛(wèi)材研發(fā)的一種多靶點激酶抑制劑,可以靶向VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在內(nèi)的一系列調(diào)節(jié)因子。2018年9月,侖伐替尼已在華獲批用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌。2020年11月9日第2個適應癥獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療分化型甲狀腺癌(DTC)患者。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,侖伐替尼的售價已經(jīng)公布,具體價格為16800/盒,每盒30粒,4mg/粒。需要特別指出的是,侖伐替尼在國內(nèi)的規(guī)格跟港澳和其它國家的不一樣。在中國,侖伐替尼只有4mg/粒的規(guī)格,一盒30粒,沒有10mg/粒的規(guī)格。
據(jù)了解,侖伐替尼的慈善援助政策已經(jīng)確定,能很大程度幫助患者減輕經(jīng)濟支付壓力,讓更多患者用得起。具體的政策為:
- 低收入患者:(2+2)+(2+X),X是小于或者等于10的月數(shù),具體援助藥品數(shù)量根據(jù)個體疾病進展情況而定。援助模式最終以項目網(wǎng)站公布政策為準。
體重在60kg以下的患者(每天兩粒,一個月兩盒)進入援助項目的話,全年的用藥只需購買4個月,折算每個月的平均花費即:16800*2*4/12=11200 元!??!這個費用,相較于周邊的價格,是真心合算的。據(jù)說,算上慈善援助政策,樂衛(wèi)瑪一年的花費在15萬左右。因此,在2019年侖伐替尼納入醫(yī)保就承擔了廣大肝癌患者的強烈呼聲和期待。在醫(yī)保談判中侖伐替尼也成了所有患者備受矚目的藥物之一。然而,談判最終惜敗,侖伐替尼無緣醫(yī)保目錄。而此次談判成功,也算是眾望所歸。對于化療藥物來說大家比較關(guān)心的紫杉醇。此次紫杉醇脂質(zhì)體也進入了醫(yī)保談判目錄。
紫杉醇脂質(zhì)體制劑-力撲素?是綠葉制藥專利制備紫杉醇類制劑,運用創(chuàng)新的脂質(zhì)體給藥劑,用于非小細胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌等若干類癌癥的化學治療。目前,力撲素?為全球首個及中國唯一獲批準銷售的紫杉醇脂質(zhì)體產(chǎn)品。
根據(jù)IQVIA的資料,力撲素?為2020年上半年中國第二大的國內(nèi)抗癌藥品,同時亦為2020年上半年中國最普遍采用的紫杉醇類產(chǎn)品。此前,紫杉醇脂質(zhì)體已作為一線藥物被寫入《CSCO乳腺癌診療指南(2020版)》、《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南(2019版)》、并被納入《婦科惡性腫瘤紫杉類藥物臨床應用專家共識》、《乳腺癌中紫杉類藥物臨床應用專家共識(2020年)》中。此外,紫杉醇脂質(zhì)體還作為多項放化療首選聯(lián)合用藥入選《中國食管癌放射治療指南(2019版)》
紫杉醇脂質(zhì)體進入醫(yī)保談判目錄,限制條件為:
- 卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療,也可與順鉑聯(lián)合應用;
- 用于曾用過含阿霉素標準化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復發(fā)患者的治療。
- 可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細胞肺癌患者的一線化療。
此外,國產(chǎn)的 3 代 EGFR-TKI 阿美替尼談判成功進入醫(yī)保,阿美替尼醫(yī)保支付標準為 176 元?(55 mg/片),限定使用范圍為 EGFR-20T790M 突變的晚期 NSCLC 患者。另外 PARP 抑制劑尼拉帕利也成功突圍進入醫(yī)保目錄。