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剛剛過去的2020年，年底的國家醫(yī)保藥品目錄談判恐怕是最引人關(guān)注的話題之一。

此次價格談判涉及162種藥品，其中119種談判成功，包含6個罕見病用藥。此前，2019年國家醫(yī)保藥品目錄新納入了9種罕見病藥品（6種通過談判納入乙類目錄）。至此，2021年3月1日正式實(shí)施的新醫(yī)保目錄中共有24個罕見病包含在此次藥品目錄中，涉及到55種藥品，其中甲類15種，乙類40種。

根據(jù)《中國罕見病高值藥物醫(yī)療保障研究報告》顯示，截至2020年10月1日，治療14種罕見病的16種治療藥物未被納入國家醫(yī)保目錄。這其中有5種藥物尚未公開銷售，有6種藥物年治療花費(fèi)皆低于10萬元或已有仿制藥上市，還有5種藥物，是對應(yīng)5種罕見病的特效治療藥物，年治療費(fèi)用皆超過百萬元，且需要患者終身維持使用。

參考國際市場最低價，以每種疾病的中位患者體重和用法用量進(jìn)行計(jì)算，假設(shè)所有登記的患者都能足量用藥且能全額報銷，已上市的5種罕見病高值藥物在我國年花費(fèi)的極限值為35億元。

這一價格如果完全由個人承擔(dān)，顯然是沉重的。國家醫(yī)保目錄內(nèi)、外的罕見病用藥面臨著不同的市場環(huán)境，應(yīng)當(dāng)用不同的市場策略。

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用好醫(yī)保目錄內(nèi)的罕見病藥品

雖然一些普惠險與商業(yè)醫(yī)療保險對罕見病用藥也有支付支持，但是已經(jīng)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的罕見病用藥更應(yīng)用好、用足。

對醫(yī)保基金來說，把罕見病藥品落地使用好，是“國談”降價藥品在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售、使用打開局面的標(biāo)志。對有關(guān)患者來說，應(yīng)當(dāng)全部了解罕見病藥品的醫(yī)保共付政策，應(yīng)用盡用，增加用藥可及性。對醫(yī)院和處方醫(yī)生來說，務(wù)必避免過度處方高值藥品甚至發(fā)生虛假冒充、欺詐騙保。這三方面都積極行動起來，將為罕見病用藥營造環(huán)境。

本次醫(yī)保藥品目錄談判的配套文件要求：“各地要建立完善談判藥品落地監(jiān)測制度，按要求定期向國家醫(yī)保局反饋《2020年藥品目錄》中談判藥品使用和支付等方面情況。”

對罕見病藥品的臨床合理使用，必然需要醫(yī)療行業(yè)積極承擔(dān)責(zé)任、主動作為。不管是“五定”或“三定”管理，都能提高罕見病用藥的管用性，同時對患者便利性造成一些影響。但只要是必要的管理措施，就應(yīng)該堅(jiān)持，盡力去改良。

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罕見病用藥應(yīng)視情定價

目前，全國上下都在關(guān)注“十四五期間”的國民經(jīng)濟(jì)活動新提法：雙循環(huán)，以內(nèi)循環(huán)為主快速發(fā)展；需求側(cè)改革，從而引起供給側(cè)響應(yīng)。

罕見病用藥的市場真的了解“需求側(cè)”嗎？

在遠(yuǎn)程醫(yī)療、?？坡?lián)盟、多學(xué)科診療等醫(yī)療創(chuàng)新服務(wù)的帶動下，舊有的認(rèn)知可能要有所調(diào)整才符合現(xiàn)實(shí)。原有的醫(yī)藥資源供給只照顧了一小塊人群的需求，還有釋放空間；原來不被注意的需求更迫切地需要供給研發(fā)創(chuàng)新來滿足。

罕見病用藥在眾多藥品競爭中，具有獨(dú)特優(yōu)勢。一是療效明顯，善于在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和衛(wèi)生技術(shù)評估中拿到高分；二是技術(shù)壁壘較高，藥物本身價值容易被肯定；三是一旦被醫(yī)保等支付工具支持，能較長效地緩解患者疾病痛苦。

配套文件明確，有效期限內(nèi)如遇國家政策重大調(diào)整或市場實(shí)際價格已明顯低于約定支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)保部門可以與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)。

目前，罕見病用藥更偏向營利定價、壟斷定價。從2020年國家醫(yī)保藥品目錄談判的情形看，尚未進(jìn)入目錄的罕見病藥品年治療費(fèi)用均非常昂貴。與已經(jīng)進(jìn)入目錄的50多個藥品相比，這些高值藥品“合理定價”的空間不容樂觀。

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醫(yī)保目錄外的市場策略

對于沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄的罕見病用藥，不管是高值藥品還是新上市的藥品，都適宜積極開展贈藥活動，尤其是通過慈善組織或保險產(chǎn)品來完善渠道。這相當(dāng)于市場化的模擬共付，以企業(yè)讓利來填補(bǔ)醫(yī)保共付的缺失。

通過贈藥活動，罕見病用藥的相關(guān)企業(yè)、產(chǎn)品獲得實(shí)際銷售、使用，繼而十分有希望在新一輪通過國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整準(zhǔn)入。假如沒有接近直接用戶、潛在用戶的努力探索在前，企業(yè)很難一次就打動醫(yī)保局。

降價示好是唯一的手段。在總結(jié)這次醫(yī)保談判時，國家醫(yī)保局表示：14種抗癌藥降價，預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。

不僅是罕見病用藥，所有價格較高藥品都應(yīng)當(dāng)在降價這條道路上掌控節(jié)奏、有所收獲。有利的趨勢是：從目錄中的55個罕見病藥品到更多價格較高藥品，醫(yī)保目錄在傾斜支持藥品技術(shù)和療效價值，這一條經(jīng)濟(jì)帶的寬度和內(nèi)涵還正在增加。

配套文件明確：“有效期限內(nèi)如有其它生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱藥品(仿制藥)上市，自動屬于目錄范圍，醫(yī)保部門有權(quán)根據(jù)仿制藥價格調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，也有權(quán)將該通用名藥品納入集中采購范圍。”

對于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的罕見病用藥，應(yīng)在遵循合理需求、合理滿足的前提下，抓住合理放量的機(jī)遇。特別是在獨(dú)家占據(jù)市場的期間，雖然沒有帶量采購的競爭壓力，但也有被相同適應(yīng)癥其他藥品替代的風(fēng)險，也有被不同適應(yīng)癥藥品搶占臨床藥品費(fèi)用空間的危險，不能忽視價格、市場以及能夠促進(jìn)銷售的機(jī)會。