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2021年：后集采時(shí)代本土藥企何去何從？

時(shí)間：2021-01-04 09:14 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1787

1

前言


隨著中國(guó)老齡化加劇，和日益提高的健康消費(fèi)需求與物質(zhì)基礎(chǔ)、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)之間的矛盾，國(guó)家層面堅(jiān)定不移的打造不同于美國(guó)模式和歐洲模式的中國(guó)式醫(yī)保，全面集采（實(shí)質(zhì)就是降價(jià)！降價(jià)！再降價(jià)?。┎粩嗤七M(jìn)，從仿制藥到高值耗材，從生物類(lèi)似藥到中成藥，政策所及之處，幾乎沒(méi)有一家企業(yè)可以幸免，即使是創(chuàng)新藥企也被波及。

快速來(lái)臨的后集采時(shí)代，本土4500家制藥企業(yè)何去何從？為了便于分析和討論，筆者從兩個(gè)典型的發(fā)展類(lèi)型入手：自然成長(zhǎng)型藥企和指數(shù)成長(zhǎng)型藥企。這種簡(jiǎn)單兩極化分類(lèi)不能完全說(shuō)明全部的4500家藥企的類(lèi)型，有很多企業(yè)也或多或少有兩型的個(gè)別特點(diǎn)。



2

定義、特征與優(yōu)劣勢(shì)


自然成長(zhǎng)型制藥企業(yè)：是指依托實(shí)體工廠，通過(guò)人海營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)術(shù)，逐步積累資金滾動(dòng)發(fā)展，在過(guò)去30年間發(fā)展壯大起來(lái)的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)，其增長(zhǎng)速度通常是線(xiàn)性增長(zhǎng)，一般快于行業(yè)平均增長(zhǎng)速度?，F(xiàn)在的百?gòu)?qiáng)企業(yè)幾乎都是自然成長(zhǎng)型制藥企業(yè)，例如恒瑞、豪森、天晴、海思科等。

指數(shù)成長(zhǎng)型制藥企業(yè)：是指通過(guò)新技術(shù)、新應(yīng)用、新產(chǎn)業(yè)，讓新型藥企的影響力和產(chǎn)出相比傳統(tǒng)藥企（人海戰(zhàn)術(shù)或大型實(shí)體工廠），呈現(xiàn)出不成比例的大幅增長(zhǎng)（通常增速高于行業(yè)平均速度至少十倍）。這得益于以信息為基礎(chǔ)的范式“加速回報(bào)定律”。很多新型的biotech公司可以歸屬為指數(shù)成長(zhǎng)型。當(dāng)然，有些公司是真指數(shù)型（核心IP和技術(shù)掌握在自己手里），有些是偽指數(shù)型（核心IP是許可或買(mǎi)入的，技術(shù)受制于人，難以迭代）。

加速回報(bào)定律：

美國(guó)未來(lái)學(xué)家、發(fā)明家和谷歌公司工程總監(jiān)雷·庫(kù)茲韋爾（Ray Kurzweil）對(duì)前沿技術(shù)未來(lái)趨勢(shì)曾經(jīng)高度概括，認(rèn)為信息技術(shù)的效費(fèi)比（產(chǎn)出效益和投入費(fèi)用的比值）每年會(huì)翻一番。這個(gè)定律適用于各種時(shí)代，不管是大航海時(shí)代還是工業(yè)化時(shí)代，繁盛時(shí)期還是大蕭條時(shí)期；不僅適用于IT信息也適用于生物技術(shù)。


自然成長(zhǎng)型藥企與指數(shù)增長(zhǎng)型藥企的特征如下表。

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自然成長(zhǎng)型藥企與指數(shù)增長(zhǎng)型藥企的優(yōu)劣勢(shì)比較如下圖。


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3

自然成長(zhǎng)型藥企和指數(shù)增長(zhǎng)型藥企的當(dāng)前困境

  • 自然成長(zhǎng)型

最主要的問(wèn)題是：產(chǎn)品生命周期急劇縮短，銷(xiāo)售額和毛利斷崖式下滑。集采速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于研發(fā)部門(mén)獲得新生產(chǎn)批件的速度，且新獲得的仿制藥批件仍然面臨集采威脅。

此外，企業(yè)利益分配格局固化，很難引入股權(quán)激勵(lì)等權(quán)益型激勵(lì)政策，且由于早已建立大而全的研發(fā)部門(mén)，這些研發(fā)部門(mén)在仿制藥階段通常有輝煌的成功，但仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)很難移植到創(chuàng)新藥領(lǐng)域，尤其是從頭建立一個(gè)創(chuàng)新藥依托的全新技術(shù)平臺(tái)。

由于固有的研發(fā)線(xiàn)性思維，自然成長(zhǎng)型藥企對(duì)于革命性創(chuàng)新技術(shù)的接受往往會(huì)有延遲。創(chuàng)新藥研發(fā)活動(dòng)受規(guī)章制度、企業(yè)現(xiàn)存各部門(mén)的制約，且制藥公司本身能力不足以及制藥公司在整個(gè)研發(fā)過(guò)程中缺乏聚焦，限制了研發(fā)效率。

一些藥企從CSO脫胎而來(lái)，在短期內(nèi)不能快速構(gòu)建自身研發(fā)能力的時(shí)候，選擇了引進(jìn)項(xiàng)目，但引進(jìn)項(xiàng)目只能解決短期的產(chǎn)品短缺問(wèn)題。在百年國(guó)際藥企的發(fā)展史上，通過(guò)并購(gòu)快速和超常規(guī)成長(zhǎng)是不斷發(fā)生的事，但還幾乎沒(méi)有僅通過(guò)商務(wù)合作能把企業(yè)做大的。所以單純的買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)并不能增強(qiáng)藥企的研發(fā)厚度，也不能從根本上解決轉(zhuǎn)型問(wèn)題。

自然成長(zhǎng)型企業(yè)面臨向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型的迫切需求，而時(shí)間窗口日趨狹窄。


  • 指數(shù)成長(zhǎng)型

指數(shù)型企業(yè)也有自己的困境，總的來(lái)講就是“兩個(gè)有，兩個(gè)沒(méi)有，一個(gè)高”：持續(xù)融資有困難，放大生產(chǎn)有困境，銷(xiāo)售環(huán)節(jié)沒(méi)隊(duì)伍，退出機(jī)制沒(méi)渠道，研發(fā)邊際成本高。

后集采時(shí)代資本方對(duì)于藥企估值有了新認(rèn)識(shí)。投向創(chuàng)新型藥企的資金正在退潮，估值也日趨理性。依靠新化合物（可能是創(chuàng)新藥也可能是fast-follow甚至是價(jià)值不大的me-too）+明星研發(fā)人員甚至學(xué)術(shù)權(quán)威+概念構(gòu)建從而推高估值的方法已經(jīng)越來(lái)越不被認(rèn)可。

在今天的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，沒(méi)有快速商業(yè)化變現(xiàn)能力，創(chuàng)新藥也就是下一個(gè)PD-1。PD-1上市的本土企業(yè)中，除了恒瑞是超級(jí)贏家（上半年超過(guò)20億），信達(dá)、君實(shí)、百濟(jì)神州是3個(gè)參與者（上半年銷(xiāo)售在3.5億~9億），還在路上的都是垂死掙扎，聽(tīng)個(gè)響聲，做好分母工作。


企業(yè)

產(chǎn)品

上市時(shí)間

2020H1

適應(yīng)癥

恒瑞醫(yī)藥

卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）

2019-05-29

超20億

霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌

信達(dá)生物

信迪利單抗（達(dá)伯舒）

2018-12-24

9.21億

霍奇金淋巴瘤

君實(shí)生物

特瑞普利單抗（拓益）

2018-12-17

4.26億

霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌

百濟(jì)神州

替雷利珠單抗（百澤安）

2019-12-26

3.5億

黑色素瘤

大多數(shù)biotech公司都?jí)粝脒^(guò)變?yōu)锽iopharma，包括百濟(jì)神州等在內(nèi)的創(chuàng)新型藥企，都致力于朝“研產(chǎn)銷(xiāo)”一體化的Pharma方向布局。而Pharma要求除了要有規(guī)模化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)外，還需有規(guī)?；呐R床能力，規(guī)?；纳a(chǎn)能力以及規(guī)?；匿N(xiāo)售能力。
百濟(jì)神州的成長(zhǎng)史值得研究。作為2010?年 10?月在北京成立的一家生物技術(shù)公司，10?年間發(fā)展成為一家全球生物技術(shù)公司，雖然百濟(jì)神州的迅猛發(fā)展是多因素的結(jié)果，但在當(dāng)前的中國(guó)，依然有借鑒意義。
除了自身的研發(fā)能力和商務(wù)能力（通過(guò)全球管線(xiàn)合作方式獲得 4 款已在中國(guó)商業(yè)化的產(chǎn)品及 20?多款臨床階段產(chǎn)品），百濟(jì)神州在其他核心能力方面也在做規(guī)劃布局。在團(tuán)隊(duì)能力方面，不僅擁有1000多人的全球臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，營(yíng)銷(xiāo)方面也搭建了600人的腫瘤藥銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。在生產(chǎn)能力方面，百濟(jì)神州通過(guò)合作與自建的方式建設(shè)強(qiáng)大的制造能力，例如與勃林格殷格翰合作建設(shè)的上?；?。不過(guò)百濟(jì)雖然耗費(fèi)巨資投入研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)搭建，但替雷利珠單抗的銷(xiāo)售差強(qiáng)人意（見(jiàn)上表）。
因此，從Biotech到Biopharma，顯然不是一件不容易的事，尤其是今天。隨著時(shí)間的推移，biotech成長(zhǎng)的成本和代價(jià)也會(huì)越來(lái)越高。一家企業(yè)如果想要取得長(zhǎng)期的成功，既需找對(duì)合適的研發(fā)方向，又要具備強(qiáng)大的資金、人才和同業(yè)合作能力，并不是一蹴而就的易事。
此外，核心的專(zhuān)有技術(shù)是指數(shù)型biotech的立足之本，如果項(xiàng)目都是靠資本運(yùn)作引進(jìn)，核心IP靠許可，技術(shù)受制于人且難以迭代，市場(chǎng)商業(yè)化能力也基本靠合作，這樣的偽指數(shù)型企業(yè)的核心優(yōu)勢(shì)到底是什么？面臨的困境其實(shí)更大，一旦監(jiān)管?chē)?yán)格，退出機(jī)制受限，資本會(huì)首先拋棄這樣的企業(yè)。



4


向死而生的應(yīng)對(duì)之道


進(jìn)入后集采時(shí)代，未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)有兩個(gè)主要的戰(zhàn)略路徑：

  • （1）依靠技術(shù)和創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)；
  • （2）依靠質(zhì)量和規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)。

對(duì)于中國(guó)本土藥企，最核心的兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)力是：具有持續(xù)造血能力的研發(fā)能力（包括BD能力）以及市場(chǎng)快速變現(xiàn)能力。這兩個(gè)能力缺一不可，誰(shuí)的能力強(qiáng)，誰(shuí)早日實(shí)現(xiàn)，誰(shuí)就立于不敗之地。
深層次的合作是共贏之路。并購(gòu)、收購(gòu)、戰(zhàn)略聯(lián)盟都是可選項(xiàng)。自然增長(zhǎng)型藥企會(huì)通過(guò)產(chǎn)品集群、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、成本優(yōu)勢(shì)，形成更好的競(jìng)爭(zhēng)力。指數(shù)型藥企有出售技術(shù)、產(chǎn)品、提供定制化研發(fā)服務(wù)甚至出售整個(gè)技術(shù)平臺(tái)以緩解日趨緊張的現(xiàn)金流的需要。雙方各取所需密切合作，不僅使得創(chuàng)新型藥企有一個(gè)創(chuàng)造現(xiàn)金流甚至是退出的通暢渠道；并且自然增長(zhǎng)型藥企可以快速補(bǔ)充產(chǎn)品線(xiàn)、迅速追趕新藥研發(fā)前沿、引入全新創(chuàng)新基因，獲得將企業(yè)研發(fā)部門(mén)從仿制導(dǎo)向創(chuàng)新的機(jī)會(huì)。
擁抱革命性的創(chuàng)新技術(shù)。借助AI人工智能，隨著藥物研發(fā)數(shù)據(jù)的高速積累和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，新藥發(fā)現(xiàn)、醫(yī)療健康在迅速信息化，那么也必將遵循庫(kù)茲韋爾的加速回報(bào)定律。谷歌母公司Alphabet旗下AI公司DeepMind 的最新AlphaFold系統(tǒng)，在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)中達(dá)到了無(wú)與倫比的準(zhǔn)確性，使得50年來(lái)，計(jì)算機(jī)科學(xué)領(lǐng)域的巨大挑戰(zhàn)已得到很大程度的解決。這一飛躍證明了計(jì)算方法將轉(zhuǎn)變生物學(xué)研究，必將加速藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程。
除了傳統(tǒng)的TOP級(jí)國(guó)際藥企紛紛介入AI創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)之外，華為降維布局AI研發(fā)平臺(tái)，京東、阿里在醫(yī)療健康加大投入。此外，在指數(shù)型時(shí)代，大數(shù)據(jù)和云處理也將給醫(yī)藥銷(xiāo)售和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)帶來(lái)革命性的成本節(jié)約。因此，不管是自然成長(zhǎng)型和指數(shù)成長(zhǎng)型藥企，擁抱革命性的創(chuàng)新技術(shù)，給彎道超車(chē)提供了巨大可能性。
做創(chuàng)新，除了考慮中國(guó)市場(chǎng)，還要走向國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)本土企業(yè)而言，在中國(guó)本土仿制藥市場(chǎng)里進(jìn)行價(jià)格廝殺，是殺敵一千自損八百，而且沒(méi)有外企的戰(zhàn)略厚度（全球布局，創(chuàng)新藥+仿制藥）：外企是東邊不亮西邊亮，仿制藥不亮創(chuàng)新藥亮。但是競(jìng)爭(zhēng)又是本土企業(yè)所需要充分歷練的，中國(guó)企業(yè)只有在中國(guó)市場(chǎng)上拼殺出來(lái)，在全球市場(chǎng)上才能立于不敗之地。
以其他制造業(yè)中為例，打火機(jī)、家電、液晶面板等等無(wú)數(shù)的行業(yè)發(fā)展案例表明，在中國(guó)只要允許充分競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域，最后活著的一定是中國(guó)企業(yè)。往往是先是一窩蜂廝殺一輪，然后開(kāi)始細(xì)分市場(chǎng)后，就沒(méi)老外啥事了。至于誰(shuí)從血海尸山中爬起來(lái)，最后活下來(lái)的企業(yè)就是最頂尖的企業(yè)。
要有野心和壯志豪情。偉大的公司一定是有野心的公司，不管是谷歌的“管理全世界的信息”，還是默克公司耳熟能詳?shù)摹拔覀儜?yīng)當(dāng)永遠(yuǎn)銘記：藥物是為人類(lèi)而生產(chǎn)，不是為追求利潤(rùn)而制造的；只要我們堅(jiān)守這一信念，利潤(rùn)必將隨之而來(lái)”。


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