臨床路徑相當于醫(yī)療機構(gòu)接診、治療的SOP，遵守臨床路徑是醫(yī)學、倫理，以及法律共同約束的結(jié)果，也是醫(yī)保支付的重要依據(jù)。
按臨床路徑管理，也是按病種、DRG、DIP付費的前提，甚至可以說，臨床路徑的認真施行，對藥品使用的影響大于DRG的作用，藥企理應(yīng)重視。
近日，國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》，并作出解讀。國家衛(wèi)健委將組織制定國家臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、合理用藥指導(dǎo)原則、臨床路徑等。2022年底前，三級醫(yī)院50%出院患者、二級醫(yī)院70%出院患者要按照臨床路徑管理。2021年6月底前，緊密型城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)療共同體內(nèi)要實現(xiàn)檢查資料共享和結(jié)果互認。同時，還將開展為期一年的不合理醫(yī)療檢查專項治理行動。意見針對當前存在的突出問題，本著以人為本、問題導(dǎo)向、改革思維、獎懲結(jié)合的基本原則，提出了務(wù)實管用、破立并重的治理措施。從加強醫(yī)療管理、加強機制創(chuàng)新、加強監(jiān)督管理、落實改革措施、加強統(tǒng)籌推進五個方面，對相關(guān)工作提出了具體要求。2022年底前，三級醫(yī)院50%出院患者、二級醫(yī)院70%出院患者按臨床路徑管理意見指出，國家衛(wèi)健委組織制定國家臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、合理用藥指導(dǎo)原則、臨床路徑等。按照國家有關(guān)行業(yè)管理規(guī)定，將明確和細化的各病種診療規(guī)范、用藥指南、臨床路徑等，通過電子病歷、知識庫、智能審核等多種方式，以電子化形式嵌入醫(yī)務(wù)人員工作站，促進合理檢查、合理用藥、合理治療。同時，重點加強國家監(jiān)控藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等使用情況監(jiān)測。強化醫(yī)療技術(shù)準入、臨床路徑管理和衛(wèi)生技術(shù)評估，逐步提高臨床路徑管理的入徑率、完成率，降低變異率、退出率。2022年底前，三級醫(yī)院50%出院患者、二級醫(yī)院70%出院患者要按照臨床路徑管理。自2009年以來，國家衛(wèi)健委共印發(fā)1212個臨床路徑，對推進臨床路徑管理工作、規(guī)范臨床診療行為和保障醫(yī)療質(zhì)量起到了重要作用。2020年1月2日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《有關(guān)病種臨床路徑（2019年版）》。在推行按病種付費之前，國家就大力推行臨床路徑管理。臨床路徑相當于是醫(yī)生用藥的標準化SOP，臨床路徑管理是按病種付費的基礎(chǔ)。一旦醫(yī)院按病種付費后，超出費用標準的全都是醫(yī)院負擔。因此藥品首當其沖成為醫(yī)院開刀的對象，藥品能否進入臨床路徑將是實現(xiàn)銷售的前提條件。
而診療指南一般是按照循證醫(yī)學原理、參照國際通用的證據(jù)和推薦標準、結(jié)合臨床工作需要而制定的臨床常用的檢查、治療、用藥的使用技術(shù)工具書。
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指南是既有著臨床用藥的推薦性作用，也有著限制性作用，作為范本的各類指南也有很多種，但指南的進入門檻一般較高，能進入的品種也是少之又少。
可以說，DRG付費對用藥的影響，其實是通過臨床路徑和診療指南來實現(xiàn)的！隨著越來越明確和細化的各病種診療規(guī)范、用藥指南、臨床路徑等在醫(yī)院不斷落地實施，未來臨床用藥市場也將受此影響，迎來巨變。
2021年6月底前，緊密型城市醫(yī)聯(lián)體和縣域醫(yī)共體實現(xiàn)檢查資料共享和結(jié)果互認意見提出，要制定醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認管理辦法，明確互認機構(gòu)范圍、條件、診療項目（內(nèi)容）及技術(shù)標準等。同時，將開展醫(yī)療檢查的質(zhì)量控制工作，原則上醫(yī)療質(zhì)量控制合格并符合技術(shù)要求的檢查項目，醫(yī)療機構(gòu)間要穩(wěn)步實現(xiàn)結(jié)果互認。省級衛(wèi)生健康部門可聯(lián)合制定醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認的機構(gòu)范圍、條件、診療項目（內(nèi)容）及技術(shù)標準等，逐步實現(xiàn)跨省域醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認。除此之外，意見也提出促進檢查資料共享。醫(yī)療機構(gòu)要加強以電子病歷為核心的信息化建設(shè)，逐步實現(xiàn)檢查資料數(shù)字化存儲和傳輸。衛(wèi)生健康部門要加強區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)，通過建立醫(yī)療機構(gòu)檢查資料數(shù)據(jù)庫或“云膠片”等形式，推進檢查資料共享。鼓勵二級以上醫(yī)療機構(gòu)面向區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)提供檢查服務(wù)。鼓勵有條件的地區(qū)按照標準獨立設(shè)置醫(yī)學影像中心、醫(yī)學檢驗中心、病理診斷中心，并統(tǒng)一納入衛(wèi)生健康部門醫(yī)療質(zhì)量控制體系，為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)提供檢查服務(wù)，實現(xiàn)資源共享。同時要求加快醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)檢查結(jié)果互認。有條件的地方可以實施“基層檢查、上級診斷”。明確2021年6月底前，緊密型城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)療共同體內(nèi)要實現(xiàn)檢查資料共享和結(jié)果互認。
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