臨床路徑相當(dāng)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)接診、治療的SOP，遵守臨床路徑是醫(yī)學(xué)、倫理，以及法律共同約束的結(jié)果，也是醫(yī)保支付的重要依據(jù)。
按臨床路徑管理，也是按病種、DRG、DIP付費(fèi)的前提，甚至可以說，臨床路徑的認(rèn)真施行，對藥品使用的影響大于DRG的作用，藥企理應(yīng)重視。
近日，國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》，并作出解讀。國家衛(wèi)健委將組織制定國家臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、合理用藥指導(dǎo)原則、臨床路徑等。2022年底前，三級醫(yī)院50%出院患者、二級醫(yī)院70%出院患者要按照臨床路徑管理。2021年6月底前，緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)療共同體內(nèi)要實(shí)現(xiàn)檢查資料共享和結(jié)果互認(rèn)。同時，還將開展為期一年的不合理醫(yī)療檢查專項(xiàng)治理行動。意見針對當(dāng)前存在的突出問題，本著以人為本、問題導(dǎo)向、改革思維、獎懲結(jié)合的基本原則，提出了務(wù)實(shí)管用、破立并重的治理措施。從加強(qiáng)醫(yī)療管理、加強(qiáng)機(jī)制創(chuàng)新、加強(qiáng)監(jiān)督管理、落實(shí)改革措施、加強(qiáng)統(tǒng)籌推進(jìn)五個方面，對相關(guān)工作提出了具體要求。2022年底前，三級醫(yī)院50%出院患者、二級醫(yī)院70%出院患者按臨床路徑管理意見指出，國家衛(wèi)健委組織制定國家臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、合理用藥指導(dǎo)原則、臨床路徑等。按照國家有關(guān)行業(yè)管理規(guī)定，將明確和細(xì)化的各病種診療規(guī)范、用藥指南、臨床路徑等，通過電子病歷、知識庫、智能審核等多種方式，以電子化形式嵌入醫(yī)務(wù)人員工作站，促進(jìn)合理檢查、合理用藥、合理治療。同時，重點(diǎn)加強(qiáng)國家監(jiān)控藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等使用情況監(jiān)測。強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、臨床路徑管理和衛(wèi)生技術(shù)評估，逐步提高臨床路徑管理的入徑率、完成率，降低變異率、退出率。2022年底前，三級醫(yī)院50%出院患者、二級醫(yī)院70%出院患者要按照臨床路徑管理。自2009年以來，國家衛(wèi)健委共印發(fā)1212個臨床路徑，對推進(jìn)臨床路徑管理工作、規(guī)范臨床診療行為和保障醫(yī)療質(zhì)量起到了重要作用。2020年1月2日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《有關(guān)病種臨床路徑（2019年版）》。在推行按病種付費(fèi)之前，國家就大力推行臨床路徑管理。臨床路徑相當(dāng)于是醫(yī)生用藥的標(biāo)準(zhǔn)化SOP，臨床路徑管理是按病種付費(fèi)的基礎(chǔ)。一旦醫(yī)院按病種付費(fèi)后，超出費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的全都是醫(yī)院負(fù)擔(dān)。因此藥品首當(dāng)其沖成為醫(yī)院開刀的對象，藥品能否進(jìn)入臨床路徑將是實(shí)現(xiàn)銷售的前提條件。
而診療指南一般是按照循證醫(yī)學(xué)原理、參照國際通用的證據(jù)和推薦標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)合臨床工作需要而制定的臨床常用的檢查、治療、用藥的使用技術(shù)工具書。
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指南是既有著臨床用藥的推薦性作用，也有著限制性作用，作為范本的各類指南也有很多種，但指南的進(jìn)入門檻一般較高，能進(jìn)入的品種也是少之又少。
可以說，DRG付費(fèi)對用藥的影響，其實(shí)是通過臨床路徑和診療指南來實(shí)現(xiàn)的！隨著越來越明確和細(xì)化的各病種診療規(guī)范、用藥指南、臨床路徑等在醫(yī)院不斷落地實(shí)施，未來臨床用藥市場也將受此影響，迎來巨變。
2021年6月底前，緊密型城市醫(yī)聯(lián)體和縣域醫(yī)共體實(shí)現(xiàn)檢查資料共享和結(jié)果互認(rèn)意見提出，要制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)管理辦法，明確互認(rèn)機(jī)構(gòu)范圍、條件、診療項(xiàng)目（內(nèi)容）及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。同時，將開展醫(yī)療檢查的質(zhì)量控制工作，原則上醫(yī)療質(zhì)量控制合格并符合技術(shù)要求的檢查項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)間要穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)。省級衛(wèi)生健康部門可聯(lián)合制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)的機(jī)構(gòu)范圍、條件、診療項(xiàng)目（內(nèi)容）及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，逐步實(shí)現(xiàn)跨省域醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)。除此之外，意見也提出促進(jìn)檢查資料共享。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)以電子病歷為核心的信息化建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)檢查資料數(shù)字化存儲和傳輸。衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)，通過建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查資料數(shù)據(jù)庫或“云膠片”等形式，推進(jìn)檢查資料共享。鼓勵二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)。鼓勵有條件的地區(qū)按照標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立設(shè)置醫(yī)學(xué)影像中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、病理診斷中心，并統(tǒng)一納入衛(wèi)生健康部門醫(yī)療質(zhì)量控制體系，為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)，實(shí)現(xiàn)資源共享。同時要求加快醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)檢查結(jié)果互認(rèn)。有條件的地方可以實(shí)施“基層檢查、上級診斷”。明確2021年6月底前，緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)療共同體內(nèi)要實(shí)現(xiàn)檢查資料共享和結(jié)果互認(rèn)。
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