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公開資料顯示，博安生物成立于2013年，是一家綜合型生物制藥公司，專注于腫瘤、自身免疫、疼痛和內(nèi)分泌疾病的抗體藥物開發(fā)。產(chǎn)品管線方面，博安生物已經(jīng)構(gòu)建了10多個(gè)擁有國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及8個(gè)生物類似藥的產(chǎn)品組成的產(chǎn)品組合。

據(jù)了解，博安生物正在加快推進(jìn)其全球生物藥戰(zhàn)略。生物類似藥方面，LY01008（Avastin貝伐單抗的生物類似藥）已申報(bào)中國上市申請(qǐng)；LY06006（Prolia地舒單抗的生物類似藥）及LY01011（Xgeva地諾單抗的生物類似藥）在中國進(jìn)入臨床比對(duì)試驗(yàn)（Ⅲ期臨床）并在歐美進(jìn)入Ⅰ期臨床；LY09004（Eylea阿柏西普的生物類似藥）也已在中國進(jìn)入臨床比對(duì)試驗(yàn)階段（Ⅲ期臨床）。

傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型做新藥研發(fā)，5種模式成亮點(diǎn)

近年來隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集采等政策的推出，整個(gè)制藥行業(yè)的生存規(guī)則發(fā)生了巨大的變化，越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)開始轉(zhuǎn)型做新藥研發(fā)。

在此背景下，傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的模式也花樣百出，其中較為經(jīng)典的就包括收購新公司、自主研發(fā)、引進(jìn)項(xiàng)目、與其他公司合作、下設(shè)子公司等超5種模式。

收購新公司：基于新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性因素較多，藥企靠自身投資布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域，往往存在很大的風(fēng)險(xiǎn)，且速度慢，因此以下傳統(tǒng)藥企會(huì)通過收購新公司布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域或擴(kuò)充產(chǎn)品線。

例如，綠葉制藥2019年12月以14.47億元收購博安生物，從而獲得博安生物所有在研產(chǎn)品、抗體篩選平臺(tái)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、抗體生產(chǎn)平臺(tái)等一系列資產(chǎn)，通過收購，綠葉制藥將加速推進(jìn)公司在生物藥尤其是創(chuàng)新生物抗體的深度布局。

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自主研發(fā)：這種模式非?？简?yàn)藥企的研發(fā)投入能力，近年來，我國也有不少藥企通過多年的研發(fā)投入和深度布局，取得了一些創(chuàng)新成果。

比如恒瑞醫(yī)藥、信立泰、海正藥業(yè)等。其中恒瑞醫(yī)藥每年研發(fā)投入占銷售額比重達(dá)17%左右，構(gòu)建起了全球創(chuàng)新體系。今年1月4日，恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總部項(xiàng)目宣告正式開工，有望加快新產(chǎn)品開發(fā)速度，提高企業(yè)自主研發(fā)能力和技術(shù)創(chuàng)新能力。
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引進(jìn)項(xiàng)目：在研發(fā)創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)趨勢(shì)的背景下，一些國內(nèi)藥企不僅注重自身研發(fā)，還積極引進(jìn)國際創(chuàng)新藥并實(shí)現(xiàn)快速落地。例如天士力今年通過從美國禮來、日本EA制藥等引進(jìn)創(chuàng)新藥物，加快實(shí)現(xiàn)為中國患者提供世界水平創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略目標(biāo)，進(jìn)一步豐富公司現(xiàn)有的相關(guān)治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合。
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與其他公司合作：例如譽(yù)衡藥業(yè)通過與藥明生物合作，借助藥明康德的生物技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)譽(yù)衡藥業(yè)進(jìn)入生物藥領(lǐng)域的布局。除了已申請(qǐng)上市的賽帕利單抗外，譽(yù)衡藥業(yè)在研的生物藥還有抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥、Ipilimumab生物類似藥。2017年11月，譽(yù)衡藥業(yè)與藥明生物簽訂合作協(xié)議，共同開發(fā)抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥。這是繼PD-1抗體項(xiàng)目后，譽(yù)衡藥業(yè)與藥明生物再度聯(lián)手。
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下設(shè)子公司：包括復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)等公司都有下設(shè)子公司布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其中復(fù)星醫(yī)藥藥在創(chuàng)新方面的布局已久，2009年和2010年，復(fù)星醫(yī)藥先后成立子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥以及復(fù)宏漢霖，前者主要致力于全新小分子靶向新藥研發(fā)，后者主要專注于大分子生物類似藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

目前復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)成果逐漸兌現(xiàn)，復(fù)宏漢霖的漢利康、漢曲優(yōu)等國產(chǎn)生物類似藥相繼獲批，第三個(gè)產(chǎn)品HLX03漢達(dá)遠(yuǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng)也于近期獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。此外，HLX04上市注冊(cè)申請(qǐng)以及HLX01用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理。