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2020年這40個處方藥轉(zhuǎn)為OTC,藥店趕快調(diào)整品類結(jié)構(gòu)!

時間:2021-01-15 09:20 │ 來源:中國藥店 │ 閱讀:1364

梳理2020年國家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)公告,我們發(fā)現(xiàn)共有40個藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為了非處方藥,具體藥品如下:


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我國藥品分為非處方藥和處方藥,非處方藥物則分為甲類和乙類,標(biāo)志是OTC,OTC有一個背景,紅的是甲類,綠的是乙類。乙類患者可以放心使用,而甲類最好是在藥師的指導(dǎo)下使用。一種藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累。2012年,原國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織制定了《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價指導(dǎo)原則(試行)》等6個技術(shù)文件。根據(jù)《指導(dǎo)原則》處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥應(yīng)滿足如下基本要求:


1.?制劑或其成份應(yīng)已在我國上市,并經(jīng)過長期臨床使用,同時應(yīng)用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù)。?

2.?制劑及其成份的研究應(yīng)充分,結(jié)果應(yīng)明確,安全性良好。?

3.?制劑及其成份具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量可控、穩(wěn)定。

4.?用法用量、療程明確,療效確切。?

5.?藥品適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍,適于自我藥療。?

6.?如涉及小兒、孕婦等特殊人群用藥,應(yīng)有明確的用藥指示。?

7.?給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、貯存、包裝、標(biāo)簽及說明書等特性均適于自我藥療需求。


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今后乙類OTC藥品無緣進入醫(yī)保目錄

在這40個藥品中,有9個藥品是西藥,其余31個是中成藥,主要作用是清熱解毒,另外有補氣、有活血的功能。


此外,在上述由處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥的9個藥品中,百令片、八珍片、抗病毒膠囊3個藥物原本在國家醫(yī)保目錄(2019版)中,因此按照規(guī)定,由處方藥轉(zhuǎn)化為乙類非處方藥的藥品后,根據(jù)醫(yī)保目錄的調(diào)整方案,這3種藥物都將被踢出醫(yī)保目錄。


將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,對于患者購藥提供了一定的便利,患者無需再到醫(yī)院掛號開處方,即可買到藥品,但根據(jù)2020年4月29日國家醫(yī)保局發(fā)布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》規(guī)定,醫(yī)保目錄中不納入乙類非處方藥。


國家醫(yī)保局在公布2019版醫(yī)保目錄調(diào)整方案時,就曾提到原則上不考慮調(diào)入乙類OTC。而在2020年7月31日國家醫(yī)保局正式公布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》中則將乙類OTC藥品保留了下來,但是原則上仍舊不再新增OTC藥品,這也就已意味著今后乙類OTC藥品也無緣進入醫(yī)保目錄。按照今年國家醫(yī)保目錄調(diào)整方案,往后醫(yī)保目錄預(yù)計每年調(diào)整一次,被列為乙類醫(yī)保目錄的藥品進入醫(yī)保目錄的幾率非常小,而至于已經(jīng)被納入醫(yī)保的乙類OTC是否會被調(diào)出,也存在很大變數(shù)。


對于醫(yī)保不再納入乙類OTC,業(yè)內(nèi)分析者稱,國家醫(yī)保局在優(yōu)化醫(yī)?;鹗褂脮r,會優(yōu)先考慮藥品是否屬于臨床治療必須,有一定臨床價值等。對于并非臨床必須,或者價格虛高、實際效果不明顯的就會逐步移出醫(yī)保目錄。


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藥店需要及時調(diào)整品類結(jié)構(gòu)

處方藥轉(zhuǎn)非處方藥走向零售終端,其銷售市場將得到極大的釋放。近年來我國非處方藥市場發(fā)展迅速,市場規(guī)模已從2000年的200多億元增加到2017年的2800多億元。隨著相關(guān)政策的落地實施,中國非處方藥市場和相關(guān)企業(yè)將迎來重要的發(fā)展機會。


盡管不少專業(yè)人士認為,對于藥店而言,一些處方藥轉(zhuǎn)OTC,有利于拓寬終端產(chǎn)品線、優(yōu)化藥店產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。但與上游企業(yè)的快速反應(yīng)相比,藥店終端的表現(xiàn)顯得有些遲緩。


盡管相關(guān)處方藥轉(zhuǎn)OTC的通知已出臺很久,但一些藥店并未將相關(guān)品種從處方柜臺轉(zhuǎn)到OTC陳列區(qū)。有藥店表示尚未接到公司總部通知,也有藥店表示尚未來得及調(diào)整品種陳列。


之所以會出現(xiàn)這種延遲現(xiàn)象,除了藥店經(jīng)營者本身政策敏感度不強外,也與這些從處方藥轉(zhuǎn)為OTC的產(chǎn)品還處于‘換裝’階段有關(guān)。依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,處方藥品在轉(zhuǎn)為非處方藥品后企業(yè)要提出修訂藥品說明書的補充申請,并上報藥品監(jiān)督管理部門備案,將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。所以,在尚未更換藥品說明書時,名錄里的40種藥品還需要醫(yī)生開具處方,患者才能在零售藥店中購買。


不過,處方藥轉(zhuǎn)OTC后將大大方便藥店的產(chǎn)品陳列與店內(nèi)宣傳,銷量會有一定的提升。在門店運營方面,零售藥店應(yīng)將從處方藥轉(zhuǎn)為OTC的品種分區(qū)陳列;在品種采購方面,藥店不妨做一些品類結(jié)構(gòu)的調(diào)整。從處方藥轉(zhuǎn)OTC后,一些廠家也會相應(yīng)加強相關(guān)品種在零售終端的投入,藥店在日常銷售過程不妨對此類產(chǎn)品做重點推薦,爭取更多的廠家資源。




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