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產(chǎn)品分類

萬(wàn)變不離其宗的藥品價(jià)格管理

時(shí)間：2021-01-21 08:47 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1535

題記：一個(gè)人的現(xiàn)在的觀點(diǎn)和行為，是由他過(guò)去的經(jīng)歷奠基的。這個(gè)道理放在一個(gè)國(guó)家的藥品價(jià)格管理上同樣適用。現(xiàn)在永遠(yuǎn)是在往昔基礎(chǔ)上的升級(jí)和迭代。在國(guó)家醫(yī)保局推出的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度中，國(guó)家發(fā)改委之前對(duì)于藥品流通環(huán)節(jié)加價(jià)率與銷售/期間費(fèi)用率管理的痕跡依然清晰可見(jiàn)。

畢竟中國(guó)是一個(gè)仿制藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)，而成本加成的價(jià)格管理/監(jiān)控思路是判斷仿制藥價(jià)格合理性的不二法門(mén)，這一規(guī)則對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家的仿制藥市場(chǎng)也同樣適用。

今日的國(guó)家醫(yī)保局和昔日的國(guó)家發(fā)改委推出的藥品價(jià)格政策底層邏輯是類似的，但國(guó)家醫(yī)保局的監(jiān)管手段是市場(chǎng)化的，立場(chǎng)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中采購(gòu)方對(duì)于供應(yīng)商進(jìn)行信用評(píng)價(jià)。

2019年底，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)媒體招待會(huì)，宣布要推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷環(huán)節(jié)征信體系與懲戒體系建設(shè)，其中一個(gè)重要抓手是對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)管（參見(jiàn)云端的新聞報(bào)導(dǎo)XXXXXX）。但各界媒體對(duì)此事給予聚光燈關(guān)注，還是在2020年年中國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》之后。

有趣的是，自從2015國(guó)家發(fā)改委發(fā)文取消藥品政府定價(jià)以來(lái)，醫(yī)保部門(mén)對(duì)于“價(jià)格”這一提法始終諱莫如深，并在公開(kāi)場(chǎng)合再三強(qiáng)調(diào)“藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)“不是價(jià)格。直到2019年，國(guó)家醫(yī)保局明確了“市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中采購(gòu)方對(duì)于供應(yīng)商進(jìn)行信用評(píng)價(jià)”這一落點(diǎn)，將對(duì)藥品價(jià)格的管理名正言順地提上日程時(shí)，業(yè)界似乎反而失去了一些敏銳度。

老辦法，我們還是從幾個(gè)問(wèn)題，看一看這一系列政策的出臺(tái)對(duì)于未來(lái)市場(chǎng)上藥品價(jià)格意味著什么：

問(wèn)題1：藥品針對(duì)不同銷售渠道制定不同價(jià)格是否可行？

可行，但價(jià)差要合理（不能超過(guò)50%）。并且藥店價(jià)格與醫(yī)院同樣受到監(jiān)控。

從醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范中的信用評(píng)價(jià)目錄清單來(lái)看，有三條是與藥品價(jià)格相關(guān)的，其一是“哄抬價(jià)格，推動(dòng)價(jià)格過(guò)高上漲”，其二是“不正當(dāng)價(jià)格行為”，其三是“以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)”。

其一劍指原料藥價(jià)格上漲，例如2015年的地高辛、別嘌醇片等藥品原料藥壟斷帶來(lái)的價(jià)格上漲；其三劍指多年來(lái)地方藥品招標(biāo)采購(gòu)中屢見(jiàn)不鮮的惡意競(jìng)標(biāo)圍標(biāo)等管理痛點(diǎn)；

其二的“不正當(dāng)價(jià)格行為“該如何界定呢？在醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)中可以看到價(jià)格異常的一項(xiàng)具體情形——針對(duì)不同渠道、購(gòu)買群體實(shí)行差異化定價(jià)，且價(jià)差明顯不合理的。如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應(yīng)本省份醫(yī)院和供應(yīng)藥店的價(jià)格不同，價(jià)差超過(guò)50%且明顯與規(guī)模效應(yīng)規(guī)律相背的。

這針對(duì)的就是同一藥品針對(duì)不同銷售渠道制定不同價(jià)格的行為。藥品采購(gòu)實(shí)踐中一個(gè)普遍現(xiàn)象是在國(guó)家集采常態(tài)化之后，在制度上允許存在多個(gè)廠家共同中標(biāo)，中標(biāo)廠家通過(guò)選擇不同的省份簽約來(lái)確定在各省的中標(biāo)情況。

假設(shè)國(guó)家集采中一個(gè)招標(biāo)品種存在2個(gè)中標(biāo)廠家A與B，這就意味著A僅僅在16個(gè)省份是中標(biāo)品的身份，需要以國(guó)家集采中標(biāo)價(jià)格供應(yīng)上述16個(gè)省份的醫(yī)院市場(chǎng)。

那么問(wèn)題來(lái)了——對(duì)于其未中標(biāo)的剩余15個(gè)省份，A需要以什么樣的價(jià)格供應(yīng)醫(yī)院市場(chǎng)呢？政策并未做明確要求，理論上說(shuō)不高于當(dāng)?shù)卦袠?biāo)價(jià)就可以，具體價(jià)格有賴于A的價(jià)格策略。至于A在藥店市場(chǎng)以什么樣的價(jià)格銷售，則具有更大的彈性空間。

因此，在國(guó)家集采中標(biāo)結(jié)果落地的過(guò)程中，中標(biāo)品的價(jià)格降低是事實(shí)，但只是事實(shí)中最美好的一部分。實(shí)際上作為國(guó)家集采中標(biāo)品的A產(chǎn)品在市場(chǎng)上會(huì)存在多重價(jià)格，也會(huì)由此導(dǎo)致一系列問(wèn)題。

例如15個(gè)未中標(biāo)省份長(zhǎng)期使用A產(chǎn)品的老患者覺(jué)得存在價(jià)格的地域不公平。而在16個(gè)中標(biāo)省份，如果出現(xiàn)供應(yīng)緊張問(wèn)題，醫(yī)院端斷貨，則A產(chǎn)品的患者有可能出現(xiàn)醫(yī)院雖然價(jià)格便宜但開(kāi)不到藥，藥店價(jià)格又居高不下的情況，從而造成民怨。

這一系列政策的出臺(tái)意味著醫(yī)保局在一定程度上認(rèn)可市場(chǎng)上價(jià)格差異的存在，但也對(duì)其價(jià)格合理差異比率作出了明確規(guī)定——50%。

問(wèn)題2：進(jìn)口藥品口岸價(jià)格與流通環(huán)節(jié)加價(jià)率是否仍然重要？

當(dāng)然重要。因?yàn)樾庞迷u(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)中明確規(guī)定價(jià)格異常的情形之一就是“從出廠（到岸）價(jià)格到公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格順加計(jì)算的總流通環(huán)節(jié)差價(jià)率超過(guò)40%”。

雖然一說(shuō)到國(guó)家發(fā)改委的藥品定價(jià)辦法（2000），不少同仁對(duì)于翻歷史會(huì)隱約頭疼。但必須敲黑板劃重點(diǎn)的是——對(duì)流通差價(jià)率的規(guī)定正是此前政府定價(jià)體系的核心，此前發(fā)改委規(guī)定的流通環(huán)節(jié)加價(jià)率在15~50%之間（視藥品價(jià)格區(qū)段不同而定）。國(guó)家醫(yī)保局設(shè)定的40%上限相對(duì)于此前國(guó)家發(fā)改委的標(biāo)準(zhǔn)總體是相對(duì)寬松的，但標(biāo)準(zhǔn)杠杠的還在。

這也意味著一個(gè)進(jìn)口藥品的零售價(jià)格是否合理，一個(gè)重要判定依據(jù)仍然是該產(chǎn)品的口岸價(jià)格。

可以看到的是，2015年政府定價(jià)取消后，部分省份在藥品招標(biāo)或掛網(wǎng)中仍然要求企業(yè)提交進(jìn)口產(chǎn)品的口岸價(jià)格，例如遼寧、河北、福建。雖然當(dāng)?shù)厮幤凡少?gòu)政策中對(duì)于口岸價(jià)格對(duì)于中標(biāo)價(jià)格的影響未作明確規(guī)定，但藥品口岸價(jià)格始終是藥品采購(gòu)中的一個(gè)關(guān)注點(diǎn)。

問(wèn)題3：藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售/期間費(fèi)用比例是否仍然重要？

當(dāng)然重要。因?yàn)樾庞迷u(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)中明確規(guī)定價(jià)格異常的情形之一就是“期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率超過(guò)行業(yè)平均水平100%以上” 。

那么問(wèn)題來(lái)了，銷售費(fèi)用率的行業(yè)平均水平如何來(lái)看？參照藥品行業(yè)上市公司大多在35~45%之間的銷售費(fèi)用比率來(lái)看，如果超出行業(yè)平均水平100%以上，那就達(dá)到了70~90%之間。而原發(fā)改委規(guī)定的最高銷售費(fèi)用率標(biāo)準(zhǔn)在10~30%之間（視藥品注冊(cè)分類情況而定）。

可以判斷的是目前的市場(chǎng)實(shí)際水平應(yīng)該遠(yuǎn)遠(yuǎn)在醫(yī)保局認(rèn)為合理的水平之上。國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于銷售費(fèi)用費(fèi)用比例的監(jiān)管，背后邏輯是醫(yī)保作為最大的支付方，對(duì)于為藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售費(fèi)用買單的意愿度。顯而易見(jiàn)，銷售費(fèi)用對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)對(duì)于驅(qū)動(dòng)銷售是有作用的，但國(guó)家醫(yī)保局站在支付方的角度來(lái)看卻缺乏價(jià)值。

可以預(yù)見(jiàn)的是，從長(zhǎng)線來(lái)看，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)通過(guò)對(duì)創(chuàng)新藥品的國(guó)家醫(yī)保談判與對(duì)成熟產(chǎn)品的國(guó)家集采來(lái)持續(xù)降低藥品價(jià)格，壓縮銷售費(fèi)用的空間。當(dāng)然，異常的期間費(fèi)用率與銷售費(fèi)用率也會(huì)作為價(jià)格異常的判定依據(jù)之一。

主要政策文件：

國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）2020-8-28

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》的通知（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）2020-11-20

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》的通知（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）2020-11-20

國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知（醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號(hào)）2020-12-25

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