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雖然同是按質(zhì)量層次分組，但規(guī)定不同也直接帶來整體結(jié)果的不同，隨著各省對帶量采購的創(chuàng)新性探索和實(shí)踐，未來會有更科學(xué)的方式出臺，藥企也需要作出應(yīng)對了。

近日，河南省公共資源交易中心發(fā)布通知《關(guān)于公布河南省藥品集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。

據(jù)了解，1月15日，河南省人民政府新聞辦公室召開的“讓群眾用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品”專題新聞發(fā)布會，河南省醫(yī)保局黨組書記、局長鄭子健進(jìn)行了解答。?

據(jù)了解，29種藥品全部競價成功，平均降幅為70.71%，最高降幅達(dá)98.91%。上述中選結(jié)果執(zhí)行后，預(yù)計(jì)一年費(fèi)用將由35億元下降至10億元左右，可節(jié)約費(fèi)用25億元。

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在河南省公布的藥品集中采購中選結(jié)果中，共有45個產(chǎn)品中選，涉及樂普藥業(yè)、華潤雙鶴、齊魯制藥、正大天晴、海思科制藥等多家知名藥企。值得注意的是，此次在河南中選的企業(yè)皆是劃分在B組的本土企業(yè)，跨國藥企全軍覆沒。

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去年11月，河南省公布采購文件，帶量采購涉及奧美拉唑、表柔比星、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、那曲肝素鈉、曲克蘆丁、溴已新和煙酰胺等29個大品種。其中，除了復(fù)方甘草酸苷和雷貝拉唑為口服常釋劑型外，其余27個品種皆為注射劑。

根據(jù)賽柏藍(lán)此前梳理，河南本輪集采擬中選結(jié)果共涉及435條打分信息，參與報價的企業(yè)主要分為A組和B組。從最終結(jié)果來看，被劃分為A組的報價企業(yè)較少，甚至有些品種的A組，僅有一家藥企，多數(shù)藥企都被分在了B組，并展開激烈競爭。

根據(jù)規(guī)定，原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥、根據(jù)新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥列為A組；其他藥品列為B組。

河南明確，申報企業(yè)數(shù)為1家或2家的，將采取議價談判的方式確定擬中選企業(yè)。而議價談判藥品報價降幅不低于綜合評審組所有擬中選藥品平均降幅或綜合評審組同品種擬中選藥品平均降幅的，將確定為擬中選企業(yè)，這或許是此次跨國藥企集體棄權(quán)的原因。

在12月28日，河南省公布的擬中選名單中，奧美拉唑注射劑就有58條打分信息，其中，阿斯利康為A組藥企，B組為辰欣藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、江蘇吳中、常州四藥、武漢人福藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇奧賽康藥業(yè)、江蘇康緣藥業(yè)。

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在呈現(xiàn)出的打分結(jié)果來看，其中阿斯利康以總分0的結(jié)果直接放棄了中選，最終，辰欣藥業(yè)、山東裕欣藥業(yè)兩家處于B組的藥企擬中選。

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根據(jù)集采方案的規(guī)定，擬中選結(jié)果公示無異議后，中選結(jié)果及供應(yīng)品種清單在平臺公布并掛網(wǎng)執(zhí)行。

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采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用藥品帶量采購中選藥品，并確保完成約定采購量。具體分配原則如下：A組各中選品種約定采購量參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報該組需求量的70%確定，若A?組無中選企業(yè)，該組采購量分配至B組。也就是說，根據(jù)目前的中選結(jié)果，B組藥企將獲得全部采購量。

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其中，擬中選企業(yè)為1家的，約定采購量全部分配給擬中選企業(yè)；擬中選企業(yè)為2家的，按照綜合評審分?jǐn)?shù)由高到低，確定第一、第二順位，依次交替選擇供應(yīng)地區(qū)。

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擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)，輪到選擇時必須做出確認(rèn)，不得棄權(quán)，否則視同放棄中選資格。

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與此同時，河南省規(guī)定，將非中選以及同類可替代藥品納入重點(diǎn)監(jiān)測范圍；將對中選價格降幅與平均降幅差距較大的品種開展價格糾偏。

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從現(xiàn)有公布的結(jié)果來看，或是出于維護(hù)價格的考慮，涉及的跨國藥企基本放棄了河南省的帶量市場，但不意味著其未來不用降價，若想轉(zhuǎn)戰(zhàn)非帶量市場，仍然要保證自身價格與中選品種差異不大。

事實(shí)上，除了河南省，山東、浙江、江蘇等醫(yī)藥大省均采用了質(zhì)量分組的方式，其開標(biāo)后的降幅反應(yīng)也值得借鑒。

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11月25日，山東省帶量采購開標(biāo)，引起業(yè)內(nèi)廣泛討論。據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士透露：此次山東集采的平均降幅在50%以上，有近十個品規(guī)降幅達(dá)到90%，其中降幅最大的是山東裕欣藥業(yè)的注射用蘭索拉唑注射用無菌粉末（30mg1瓶），達(dá)98.58%。

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兩個質(zhì)量層次所帶來的降價差異也十分明顯。比如泮托拉唑腸溶片，位于第一質(zhì)量層次的湖南九典（通過一致性評價）的降幅為19.51%，而第二層次的辰欣藥業(yè)降幅則高達(dá)76.69%。從平均降幅看，第一質(zhì)量層次為41.3%，第二質(zhì)量層次為74.6%。也就是說，被劃為第一質(zhì)量層次的藥品因?yàn)楦偁帨睾投捣^低，而第二質(zhì)量層次的藥企則因價格廝殺而降幅明顯。

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因?yàn)楹幽鲜∫?guī)定，議價談判藥品報價降幅（大多為A組）不低于綜合評審組所有擬中選藥品平均降幅或綜合評審組同品種擬中選藥品平均降幅的，一定程度上對A組的降幅有了更新的要求和規(guī)定。

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雖然同是按質(zhì)量層次分組，但規(guī)定不同也直接帶來整體結(jié)果的不同，隨著各省對帶量采購的創(chuàng)新性探索和實(shí)踐，未來會有更科學(xué)的方式出臺，藥企也需要作出應(yīng)對了。