創(chuàng)新研發(fā)是打破能力邊界，是重構(gòu)固有的藩籬，是升級(jí)后惠及更多的人，對(duì)于貝康醫(yī)療來說，每一步的腳印都已經(jīng)印在了去遠(yuǎn)方的路上。
日前，據(jù)港交所網(wǎng)站披露，蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司已通過上市聆訊，并更新了通過聆訊后的招股書，貝康醫(yī)療計(jì)劃集資總額2.5 億美元（約16億人民幣）。據(jù)公開信息顯示，貝康醫(yī)療從2015年2月至2020年7月，經(jīng)多位投資方的合作之下，已完成4輪融資。貝康醫(yī)療上市后，有望成為香港市場(chǎng)的第一支NGS基因類的股票。
蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司作為NGS細(xì)分市場(chǎng)—生殖領(lǐng)域的領(lǐng)軍龍頭企業(yè)，致力于高通量測(cè)序技術(shù)在生育健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用。2015年，其申報(bào)國家標(biāo)管中心將PGT-A試劑盒界定為“三類醫(yī)療器械”進(jìn)行監(jiān)管；2016年，該試劑盒成功獲得“國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”進(jìn)入臨床試驗(yàn)；2017年，貝康醫(yī)療參與制定PGT-A質(zhì)量控制評(píng)價(jià)指南，填補(bǔ)了我國三代試管嬰兒質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白。需要特別指出的是，2019年，貝康醫(yī)療完成三代試管PGT-A臨床試驗(yàn)大數(shù)據(jù)驗(yàn)證；2020年2月21日，該產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著我國三代試管嬰兒技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療器械監(jiān)管的有證時(shí)代，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。在投中研究院發(fā)布的“2020投中榜·銳公司100榜單”中，貝康醫(yī)療從參評(píng)的800余家企業(yè)中脫穎而出，是榜單中唯一一家NGS輔助生殖企業(yè)。去年12月21日，蘇州市科學(xué)技術(shù)局發(fā)布了2020年度蘇州市“獨(dú)角獸”培育企業(yè)名單，貝康醫(yī)療位列其中。憑借在PGT領(lǐng)域中的核心優(yōu)勢(shì)，貝康醫(yī)療已將觸角從植入前階段延伸到了產(chǎn)前和產(chǎn)后階段，據(jù)其官網(wǎng)介紹，其正在開發(fā)每個(gè)階段的試劑盒，在未來5年內(nèi)將完成4個(gè)生育遺傳產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)證，推動(dòng)中國三代試管行業(yè)的發(fā)展。
技術(shù)的科學(xué)化是讓科學(xué)成份越來越多，經(jīng)驗(yàn)性技藝的因素越來越少，在這其中人的健康傳遞是技術(shù)推進(jìn)的目的之一。
基因科技在生育領(lǐng)域的應(yīng)用和研究意義在于可以幫助輔助生殖，讓攜帶家族遺傳病基因的患者“優(yōu)生”，在這其中，出生缺陷則是亟需被重視與解決的問題之一。出生缺陷是指嬰兒出生前發(fā)生的身體結(jié)構(gòu)、功能或代謝異常，是導(dǎo)致早期流產(chǎn)、死胎、嬰幼兒死亡和先天殘疾的主要原因。根據(jù)公開資料顯示，2019年，中國不孕不育現(xiàn)狀嚴(yán)峻，每6對(duì)夫婦就有1對(duì)面臨生育問題，輔助生殖總周期數(shù)達(dá)到80萬周期，是美國的一倍，中國是目前全球最大的輔助生殖市場(chǎng)。然而，中國試管嬰兒技術(shù)平均成功率不足50%，不孕不育患者往往要經(jīng)歷2次以上失敗，花費(fèi)2年時(shí)間才能成功孕育一個(gè)寶寶。臨床最大的痛點(diǎn)在于只能通過“眼睛”來判定胚胎形態(tài)，然后進(jìn)行植入，所以無法確定胚胎是否有染色體疾病和遺傳病。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，貝康醫(yī)療是中國輔助生殖基因檢測(cè)解決方案最領(lǐng)先創(chuàng)新平臺(tái)。貝康醫(yī)療在2020年2月上市的PGT-A試劑盒，是國內(nèi)首款獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的第三代試管嬰兒技術(shù)（PGT）的試劑盒，類別為三類醫(yī)療器械（國家藥監(jiān)局法規(guī)中最高級(jí)別），換言之，貝康醫(yī)療成為在PGT市場(chǎng)上目前首家獲得認(rèn)證的試劑盒制造商。貝康醫(yī)療的三代試管PGT-A創(chuàng)新產(chǎn)品讓臨床第一次突破了技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)了胚胎在全基因水平的精準(zhǔn)篩查，從而挑選一個(gè)健康胚胎植入。根據(jù)公司4年全球最大規(guī)模的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品能夠?qū)⒃嚬軏雰撼晒β侍岣咧?2%，流產(chǎn)率降低到6.9%，具有顯著的臨床意義和價(jià)值。這為所有輔助生殖中心提供了全新“優(yōu)生”可能。貝康醫(yī)療獲批的三代試管第一張注冊(cè)證，打開了中國三代試管輔助生殖大門，開創(chuàng)了“有證”三代試管的新時(shí)代。
在中國生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)內(nèi)，生殖遺傳學(xué)試劑行業(yè)在過去數(shù)年保持更高的增長(zhǎng)速度，中國生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)（按基于出廠價(jià)計(jì)算的銷售收入計(jì)）從2016年的7億元增長(zhǎng)至2019年的人民幣28億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率41.1%。
據(jù)貝康醫(yī)療招股書顯示，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，貝康醫(yī)療是中國唯一一家擁有覆蓋整個(gè)生殖周期的基因檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品線的公司。研發(fā)能力與投入作為企業(yè)的驅(qū)動(dòng)力，是駛向未來的競(jìng)爭(zhēng)力。招股書顯示，研發(fā)成本為貝康醫(yī)療最大的開支，研發(fā)成本分別占同期收入總額的57.7%、35.7%、34.4%與38.4%。
中國目前共有三類輔助生殖技術(shù)，其中第一代和第二代IVF-ET/ICSI技術(shù)（常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)））應(yīng)用廣泛，第三代PGD/PGS技術(shù)（植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)）通常為可選項(xiàng)目，國內(nèi)應(yīng)用不到1%。據(jù)貝康醫(yī)療公開披露，目前已獲得的國內(nèi)首個(gè)三代試管PGS檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證，還是目前唯一一個(gè)得到官方認(rèn)可的三代試管產(chǎn)品。該產(chǎn)品的獲批上市，也意味著我國三代試管嬰兒正式進(jìn)入合規(guī)化、有證時(shí)代。該產(chǎn)品可針對(duì)胚胎進(jìn)行植入前染色體篩查，從而大幅提高試管嬰兒臨床妊娠率，降低流產(chǎn)率，（歷經(jīng)4年時(shí)間，經(jīng)過3萬多例胚胎臨床樣本的PGS檢測(cè)，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，PGS試劑盒將試管嬰兒臨床妊娠率由原來的46%提高至72%，流產(chǎn)率由33%降低到6.9%），這也是目前唯一能夠?qū)崿F(xiàn)胚胎全染色體精準(zhǔn)篩查的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。目前，貝康醫(yī)療產(chǎn)品覆蓋孕前、產(chǎn)前、新生兒全生育周期，具有從研發(fā)、注冊(cè)到生產(chǎn)完整的產(chǎn)業(yè)鏈。2020年5月，貝康醫(yī)療與迪安診斷開啟戰(zhàn)略合作，將全生育周期產(chǎn)品推廣到第三方醫(yī)檢所能覆蓋到的所有區(qū)域。縱觀醫(yī)療健康企業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)新研發(fā)一直是打破能力邊界的動(dòng)力，是重構(gòu)固有藩籬的圖紙，是升級(jí)后惠及更多的人，對(duì)于貝康醫(yī)療來說，每一步的腳印都已經(jīng)印在了去遠(yuǎn)方的路上。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，貝康醫(yī)療是中國最領(lǐng)先的輔助生殖基因檢測(cè)解決方案創(chuàng)新平臺(tái)，公司旗下的基因檢測(cè)產(chǎn)品全面且領(lǐng)先業(yè)內(nèi)，有著顯著的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。?貝康醫(yī)療針對(duì)客戶具體的個(gè)性化需求，為客戶提供一站式的定制化綜合解決方案，公司產(chǎn)品涉獵范圍從植入前階段擴(kuò)展至產(chǎn)前（CNV試劑盒）和產(chǎn)后階段（WES試劑盒），打造了覆蓋「孕前、產(chǎn)前、新生兒」的三級(jí)預(yù)防體系的全生育周期產(chǎn)品線。憑借該產(chǎn)品線的規(guī)模效應(yīng)，貝康醫(yī)療可形成具有絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的價(jià)格成本。根據(jù)臨床中具體的個(gè)性化需求，貝康醫(yī)療可充分發(fā)揮全生育周期產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)與服務(wù)優(yōu)勢(shì)，為客戶提供一站式綜合性、全方位的服務(wù)與解決方案，幫助客戶從零開始建立或提升其生殖遺傳檢測(cè)、分析及咨詢能力，打造公司在行業(yè)的影響力與口碑。除試劑盒外，貝康醫(yī)療還正在開發(fā)四種基因檢測(cè)設(shè)備及儀器，包括智能液氮罐(BCT38A/B)、超低溫存儲(chǔ)儀(BSG800A)、自動(dòng)化工作站(BS1000)及NGS測(cè)序儀(DA500)。其中超低溫存儲(chǔ)儀獲得了歐盟CE標(biāo)志（健康和安全的金標(biāo)準(zhǔn)）。上述設(shè)備及儀器均匹配了自動(dòng)化和智能技術(shù)，可減少對(duì)人工操作的依賴，提高操作效率，降低成本并減少錯(cuò)誤。除此之外，貝康醫(yī)療還能夠進(jìn)行以期設(shè)備定制化，從而開創(chuàng)胚胎操作的新時(shí)代，新生態(tài)。
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