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兩輪醫(yī)保談判都談崩的抗癌新藥,這次竟然主動降價了

時間:2021-01-29 09:24 │ 來源: 健識局 │ 閱讀:1294

前有堵截,后有追兵,輝瑞的抗癌新藥“愛博新”終于扛不住了。


1月18日,輝瑞宣布旗下乳腺癌特效藥“愛博新”(通用名:哌柏西利膠囊)主動降價。按照患者每天服用125mg計算,“愛博新”的月治療費用從29799元降至13667元,降價幅度為54%。


“愛博新”是全球首個口服CDK4/6抑制劑。2018年,作為特效藥物,“愛博新”被列入《第一批臨床急需境外新藥名單》的48個征求意見品種之一,2018年7月31日,一線靶向藥物“愛博新”通過快速審批在中國上市,用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌。


進(jìn)入中國后,“愛博新”一直維持著高姿態(tài)。2019年,作為急需新藥的代表,“愛博新”參與了醫(yī)保談判,不過因為價格因素未能談成。一個月前的2020年醫(yī)保價格談判中,“愛博新”再次談判失利。

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愿意在醫(yī)保談判中讓利,如今卻選擇主動降價,輝瑞為什么要這樣?


健識局注意到,最近一個月時間里,發(fā)生了這樣幾件事:


2020年12月30日,禮來的乳腺癌新藥“唯擇”(通用名:阿貝西利片)獲批在中國上市。2020年12月18日,齊魯制藥的哌柏西利膠囊也獲批上市,成為“愛博新”的首仿藥物。


在醫(yī)保系統(tǒng)面前的高姿態(tài),終究敗給了國家藥監(jiān)局的批文。對此,輝瑞回復(fù)健識局:“愛博新”已積累了豐富的臨床經(jīng)驗,降價將會讓罹患乳腺癌患者和家庭得到更多獲益。


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降價同時撤掉贈藥項目
說好的全球價格體系崩了


健識局獲悉,本次調(diào)價從2021年1月18日起在中國執(zhí)行,目前已在多個省市調(diào)整了掛網(wǎng)價格。


降價之后,1月24日起,“新生-患者援助項目”被撤銷。這是“愛博新”的一個贈藥項目,由中國初級保健基金會具體開展?;饡矫骘@示,目前正在接受援助方案的患者,在符合項目要求的前提下,將繼續(xù)得到援助至終止條件,或領(lǐng)取完本輪次剩余援助藥品后出組。輝瑞方面也承諾,將盡全力保證患者能持續(xù)使用到援助項目自動結(jié)束。


各類名義的“患者援助項目”實質(zhì)上就是一種打折促銷行為,這次“愛博新”直接降價54%,贈藥項目退出也在情理之中。


輝瑞此番主動降價,與1個月前參加醫(yī)保談判時的選擇判若云泥。2020年醫(yī)保談判引發(fā)社會關(guān)注,很多外資藥品出于維護(hù)全球價格體系的考慮,難以大幅降價進(jìn)入醫(yī)保。當(dāng)時,對于“愛博新”的談判失敗,輝瑞對外“深表遺憾”。


輝瑞的底氣來源于“愛博新”的獨特性。這款藥物的適應(yīng)癥是HR+/HER2-晚期的乳腺癌,上市之初是全球唯一治療該病的藥物,不主動降價也是情理之中的事情。


醫(yī)保局沒能促成“愛博新”降價,競品上市反倒直接讓它價格腰斬。

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2020年12月31日,禮來的乳腺癌新藥“唯擇”獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn),是繼愛博新之后國內(nèi)上市的第2款CDK4/6抑制劑。禮來已經(jīng)開始積極籌劃“唯擇”在全國的銷售工作,預(yù)計2021上半年會向全國的公立醫(yī)院鋪貨。


而且,齊魯制藥的“愛博新”仿制藥也已獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。但由于“愛博新”的核心專利藥到2023年才到期,因此齊魯?shù)姆轮破贩N需要等到“愛博新”的專利過期之后,才能上市銷售。但這也足以讓輝瑞感受到壓力。隨著眾多同類競品不斷涌現(xiàn),再加上醫(yī)保國談的價格機(jī)制影響,輝瑞已意識到,今后的產(chǎn)品只有降價才能在激烈的市場競爭中勝出。


過去,跨國藥企的重磅產(chǎn)品在專利過期之后還能享受長期的特殊價格政策,國內(nèi)不僅原創(chuàng)能力跟不上,仿制能力也差了一大截。如今,這一現(xiàn)象已經(jīng)發(fā)生改變。隨著中國新藥審批的逐步加速,今后將會有更多的創(chuàng)新藥物快速上市,也隨之加劇了中國市場的競爭,跨國藥企無疑也面臨著不同以往的壓力。

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400億元市場重塑
現(xiàn)在才降價還來得及嗎?


事實上,乳腺癌市場是各大藥企的必爭之地。


據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年乳腺癌治療用藥市場規(guī)模已達(dá)400億元。而中金公司的研究預(yù)測更為細(xì)化,該機(jī)構(gòu)認(rèn)為中國HER2靶向藥物市場規(guī)模有望達(dá)59.2億元,其中HER2乳腺癌市場規(guī)??蛇_(dá)48億元。


根據(jù)國家癌癥中心于2019年1月發(fā)布全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國每年乳腺癌新發(fā)病例約為30.4萬例,位居女性惡性腫瘤發(fā)病首位。作為乳腺癌的臨床治療藥物,羅氏的“赫賽汀”、阿斯利康的“芙仕得”、三生國健的“賽普汀”、百濟(jì)神州的“注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)”都選擇了降價進(jìn)入醫(yī)保目錄。


上述產(chǎn)品至少降價了50%才進(jìn)入醫(yī)保目錄,但收獲的是銷量提高數(shù)倍,經(jīng)濟(jì)賬仍是劃算的。


對于此番“愛博新”的主動降價,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,輝瑞無疑是希望快速獲得更多的市場份額和醫(yī)院渠道。


顯然,拓展原有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售渠道,比短期的銷售額數(shù)字更重要。“愛博新”不僅要在同業(yè)競品上市之前守住自己的陣地,更為關(guān)鍵的是,在專利過期之后,還要阻止國內(nèi)仿制藥在背后“偷襲”。

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目前,“愛博新”已有了國內(nèi)首仿藥,由齊魯制藥研發(fā);除此之外,先聲藥業(yè)也于2020年5月提交了該仿制藥的上市申請。可以預(yù)見的是,在2023年愛博新專利到期之后,輝瑞必將與多家國內(nèi)藥企展開一場激烈的市場大戰(zhàn)。


對此,輝瑞似乎已開始布局。健識局發(fā)現(xiàn),除了選擇在醫(yī)院市場降價之外,愛博新也已登陸各大電商平臺和零售市場。有分析人士指出,受藥品集采、醫(yī)保國談影響,院外市場已成為今后跨國藥企一塊重要的陣地。


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