第四批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)（下文簡(jiǎn)稱“本批”）將于2月3日進(jìn)行，連同本批，國(guó)家級(jí)藥品帶量采購(gòu)共開展了四批（4+7及其擴(kuò)圍合稱為第一批），本文通過對(duì)前四批帶量采購(gòu)的規(guī)模比較探討集采趨勢(shì)
自2018年12月6日4+7開標(biāo)以來的四批國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)，共涉及品種157個(gè)。其中，即將進(jìn)行的第四批涉及45個(gè)品種，占四批集采品種總數(shù)的29%，僅比第一批的25個(gè)和第二批的32?個(gè)多，比第三批的55個(gè)少了10個(gè)。而從報(bào)量來看，盡管第四批品種數(shù)量位于第二位，但其報(bào)量規(guī)模卻是歷次最少的，第四批報(bào)量68億片/粒/袋/支，僅占四批總報(bào)量470億片/粒/袋/支的14.5%，比第一批的84億片/粒/袋/支和第二批的117億片/粒/袋/支都少，僅相當(dāng)于第三批報(bào)量200億片/粒/袋/支的1/3。
第四批報(bào)量少，是因本批大品種數(shù)量少且單品規(guī)模也比前三批的小，在前四批集采報(bào)量TOP20的品種中，第四批僅有3個(gè)，且分別只屈居第10（瑞格列奈10.4億片）和最后兩位（格列齊特6.9億片，莫沙比利6.6億片）。前四批報(bào)量最多的是第三批集采的二甲雙胍，共63億片，占四批總報(bào)量的13.4%，其中，口服常釋劑型46.6億片和緩釋控釋劑型16.3億片；報(bào)量位居第二的是第二批集采的阿卡波糖（33.8億片），且兩個(gè)都是糖尿病用藥，二者報(bào)量合計(jì)近百億（96.6億）片，占了前四批總報(bào)量的超過1/5。此外，TOP20中還有瑞格列奈、格列美脲和格列齊特也都是降糖藥，三者合計(jì)報(bào)量也高達(dá)26億片。連同位居榜首的二甲雙胍和阿卡波糖，TOP20中共有5個(gè)糖尿病用藥，總報(bào)量高達(dá)123億片，占了四批總報(bào)量470億片/粒/袋/支的1/4以上，可見國(guó)家對(duì)糖尿病用藥的重視。因我國(guó)是世界上糖尿病患者最多（2017年達(dá)1.14億人）的國(guó)家，早在2019年兩會(huì)上，總理就提出糖尿病用藥要進(jìn)醫(yī)保，剛結(jié)束的2020醫(yī)保談判又有12個(gè)糖尿病藥成功納入醫(yī)保，在舉國(guó)防治糖尿病的組合拳政策中，作為新醫(yī)改突破口的帶量采購(gòu)當(dāng)然不能缺席。
自第二批開始，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)設(shè)定了最高有效申報(bào)價(jià)，按首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)結(jié)合最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算每次集采的采購(gòu)額，使不同批次集采間有了相對(duì)的可比性。盡管第四批報(bào)量最少，但采購(gòu)額卻最大，第四批集采總采購(gòu)額高達(dá)254億元，遠(yuǎn)高于第一和第二批的154億元和88億元，也高于第三批的226億元。
第二～第四批帶量采購(gòu)共涉及132個(gè)品種，在采購(gòu)額TOP20的品種中，第四批就有11個(gè)，占了一半以上，合計(jì)采購(gòu)額162億元，占TOP20總銷售額291億元的56%。另外，在第二～第四批帶量采購(gòu)共涉及的132個(gè)品種中，盡管注射劑總共才有12個(gè)，占總數(shù)132個(gè)的不足10%，但在采購(gòu)額TOP20品種中，就有6個(gè)注射劑，占了銷售額TOP20的30%。其中，銷售額位居第一的多索茶堿注射劑也是第四批的，這都應(yīng)是第四批報(bào)量雖小但采購(gòu)額卻最大的原因，第四批涉及的原研品種市場(chǎng)份額均較高也是原因之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售過10億元的21個(gè)品種中，有20個(gè)藥品的原研廠家已獲批進(jìn)口，其中，11個(gè)藥品的原研廠家市場(chǎng)份額超過50%。
第四批集采的競(jìng)爭(zhēng)程度較以往三批均有所降低，本次主要集中在3個(gè)企業(yè)（14個(gè)品種）和4個(gè)企業(yè)（17個(gè)品種）之間的競(jìng)爭(zhēng)，共有31個(gè)品種，占了第四批集采品種總數(shù)的近70%，只有氨溴索和帕瑞昔布兩個(gè)注射劑競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，各有14個(gè)企業(yè)將同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。而第二批和第三批集采，≧5個(gè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的品種就分別多達(dá)17個(gè)和29個(gè)，其中，第三批的二甲雙胍常釋劑型和緩控釋劑型分別高達(dá)30家和19家，不如以往幾批品種競(jìng)爭(zhēng)充分可能也是第四批采購(gòu)量小而采購(gòu)額卻大的原因之一。
昨晚發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)文件，將帶量采購(gòu)?fù)葡蛐赂叱保彩怯昧看?、采?gòu)額高的品種都將進(jìn)行帶量采購(gòu)，在今天召開的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局陳副局長(zhǎng)說，前3批國(guó)家集采共節(jié)約1000多億元，省級(jí)集采每年節(jié)約240億，生物類似藥和中成藥也將納入集采，這是制度性的要求。國(guó)家級(jí)集采每年兩批，對(duì)大品種的集采將于明年（2022）完成。附：張自然博士在本號(hào)發(fā)表的其他文章
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