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器械DTP店,如何避開(kāi)政策紅線?

時(shí)間:2021-02-05 08:37 │ 來(lái)源: 中國(guó)藥店 │ 閱讀:1325

據(jù)媒體報(bào)道,西柚健康近期與多家知名創(chuàng)新器械公司達(dá)成合作,合作的目的包括:第一,加速創(chuàng)新器械通過(guò)院邊店這一零售市場(chǎng)銷售;第二,推動(dòng)器械零售環(huán)節(jié)從簡(jiǎn)單物理交付向?qū)I(yè)服務(wù)中心轉(zhuǎn)型;第三,使醫(yī)患群體方便、快捷享用國(guó)內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新成果。


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通過(guò)報(bào)道得知,目前西柚健康的合作思路是按科室領(lǐng)域進(jìn)行商品合作,借助于組建的專業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)進(jìn)行院內(nèi)推廣,其合作的項(xiàng)目有雅培瞬感動(dòng)態(tài)血糖儀、康立明腸癌早篩產(chǎn)品長(zhǎng)安心、盛澤康華LTA干眼檢測(cè)試劑、科萊瑞迪3D/2D足底掃描系統(tǒng)、3D智能矯形器雕刻系統(tǒng)、東貝德口服胃超聲顯影劑等。


針對(duì)創(chuàng)新器械的合作模式,西柚健康創(chuàng)始人康凱總結(jié)為兩點(diǎn):


第一,醫(yī)療領(lǐng)域的問(wèn)題不可能完全通過(guò)線上解決,線下場(chǎng)景不可替代。


第二,醫(yī)院去功能化是大勢(shì)所趨,剝離的非核心功能只能到院邊店(靠近醫(yī)院)和社區(qū)診所(靠近居民)來(lái)履行,而相比社區(qū)診所,院邊店的患者流量更為集中,資源屬性更強(qiáng)”??偨Y(jié)下來(lái)還是一個(gè)類處方外流的模式,通過(guò)醫(yī)院的處方進(jìn)行院外銷售。


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檢測(cè)市場(chǎng)的現(xiàn)狀



目前器械檢測(cè)方面的銷售主渠道是在線上(便民檢測(cè)類),一般分為以下幾類病種:針對(duì)艾滋病的檢測(cè)試劑卡,分為尿檢、血檢、唾液檢;針對(duì)胃病的幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒,可進(jìn)行血液和糞便的檢測(cè);癌癥檢測(cè),如通過(guò)糞便檢測(cè)腸癌,通過(guò)血液檢測(cè)乳腺、宮頸、卵巢等腫瘤篩查,其余還有乙肝、丙肝、梅毒等多種檢測(cè)。


針對(duì)結(jié)果出具的大概思路也是兩種:


第一種由專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)判,一般流程是居家取樣檢測(cè),樣本回寄,專業(yè)醫(yī)學(xué)檢測(cè),一般三到五個(gè)工作日內(nèi)結(jié)果出來(lái),然后生成電子版檢測(cè)報(bào)告。如腸癌無(wú)創(chuàng)FIT-DNA檢測(cè),通過(guò)簡(jiǎn)單的糞便收集交由專業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)判。


第二種是患者自我檢測(cè),一般流程是患者進(jìn)行自我唾液、糞便或者血液采集,按標(biāo)準(zhǔn)流程滴入測(cè)試卡上,滴入稀釋液,等待15-30分鐘,觀察測(cè)試卡反應(yīng)區(qū)結(jié)果,與標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明對(duì)應(yīng)即可得知結(jié)果。一般檢測(cè)卡反應(yīng)分為陽(yáng)性、陰性和無(wú)效。如人類免疫缺陷病毒(1/2)抗體檢測(cè)(口腔粘膜滲出液檢測(cè)試劑盒),按標(biāo)準(zhǔn)使用試子在牙齦處取樣,將樣本放入試管內(nèi),與稀釋液混合,然后吸取檢測(cè)液滴入兩滴,等待15-20分鐘讀取結(jié)果。


不管是專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)判還是患者自我檢測(cè),其操作流程都較為簡(jiǎn)單、便捷,專業(yè)類的檢測(cè)交由專業(yè)機(jī)構(gòu),非專業(yè)類的經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單讀取說(shuō)明書(shū)可以完成。


由于檢測(cè)項(xiàng)目是對(duì)疾病作出判斷,近似于診療行為,在一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作肯定沒(méi)有問(wèn)題,但主體更換為零售藥店,就涉及到經(jīng)營(yíng)范圍的問(wèn)題。


例舉簡(jiǎn)單的血糖檢測(cè),按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第88條規(guī)定:“診療活動(dòng)是指通過(guò)各種檢查,使用藥物,器械及手術(shù)等方法,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病,緩解病情,減輕痛苦,改善功能,延長(zhǎng)生命,幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)?!焙茱@然,因?yàn)闄z測(cè)血糖需要將受檢者的皮膚刺破采血,是醫(yī)療行為,按規(guī)定必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施,而零售藥店不具備檢測(cè)資質(zhì)。


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藥店注意事項(xiàng)



因?yàn)榇嬖谏婕霸\療行為的風(fēng)險(xiǎn),藥店在銷售相關(guān)產(chǎn)品或進(jìn)行相關(guān)服務(wù)時(shí),需要格外注意以下事宜。


第一,是否超范圍經(jīng)營(yíng)?


以目前的市場(chǎng)檢測(cè)試紙論,基本都涉嫌診療行為,在嚴(yán)格意義上都超出了零售藥店的銷售范圍,具有違規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。


第二,如何變通方法銷售?


零售藥店不直接銷售檢測(cè)試紙,而是通過(guò)自有平臺(tái)銜接推廣的方式進(jìn)行銷售。一般推廣銜接平臺(tái)是私域平臺(tái),而非京東、天貓等公域平臺(tái),如直接和康立明腸癌早篩產(chǎn)品長(zhǎng)安心私域平臺(tái)對(duì)接從而獲取利潤(rùn)。


第三,如何“分割”私域流量與公域流量?


零售藥店要開(kāi)展器械檢測(cè)時(shí),需要進(jìn)行病種范圍分類。


從患者隱私的角度,大致可分為涉及隱私行為和不涉及隱私行為兩種。如涉及隱私的檢查,線上優(yōu)勢(shì)大于線下,如艾滋、梅毒、乙肝、丙肝以及婦科的檢測(cè);如非涉及隱私的檢查,則線下具有一定的優(yōu)勢(shì),如幽門(mén)螺桿菌、鈣衛(wèi)蛋白等。


按照流量的來(lái)源可分為公域流量和私域流量,公域流量一般不涉及隱私行為,因?yàn)轭櫩捅旧硇彰际请[私;私域流量則涉及非隱私行為,不是所有的檢測(cè)都可以進(jìn)行推廣。


評(píng)論區(qū)