近日，Moderna公布最新的年度財務(wù)報告，數(shù)據(jù)顯示，Moderna 2020年未經(jīng)審計的總收入達(dá)8.03億美元，相比2019年的6000萬美元，增長率高達(dá)1238%。
除了驚人的增幅外，另一個數(shù)字同樣引發(fā)業(yè)界關(guān)注。Moderna表示2021年公司新冠疫苗產(chǎn)能將達(dá)到7億～10億劑，銷售額預(yù)計可達(dá)184億美元。2020年11月，Moderna的mRNA疫苗公布了晚期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)。其預(yù)防新冠病毒的有效性達(dá)到94.5%，超過輝瑞疫苗一周前剛剛造成轟動的90%有效性，同時在低溫運(yùn)輸儲存上更具優(yōu)勢。疫苗上市后旋即得到多國的認(rèn)可和支持。從Moderna最新的新冠疫苗供應(yīng)協(xié)議列表可以看出，其新冠疫苗已經(jīng)獲得美國、歐盟、加拿大、英國等緊急授權(quán)，也獲得近8億劑疫苗的訂單。Moderna也將2021年全球生產(chǎn)計劃下限從6億劑提高到7億劑，努力提供10億劑，預(yù)計2022年將產(chǎn)能提高至14億劑。
圖 | 2月25日Moderna新冠疫苗供應(yīng)協(xié)議和法規(guī)更新（來源：Moderna官網(wǎng)）
瘋狂涌入的全球訂單也為Moderna帶來了預(yù)計184億美元的銷售業(yè)績。若將這一成績放在全球新冠疫苗的競賽中，Moderna是什么樣的水平？輝瑞此前發(fā)布的2020年財報數(shù)據(jù)顯示，輝瑞與BioNTech所研發(fā)的新冠疫苗BNT162b2預(yù)計2021年銷售額約為150億美元。作為全球首個獲批上市的新冠疫苗，BNT162b2于2020年12月先后在英國、美國上市，其第四季度銷售額為1.54億美元。阿斯利康與牛津大學(xué)合作研發(fā)的C19VAZ作為歐美國家第三款上市的新冠疫苗，其第四季度銷售額為200萬美元，對比輝瑞/BioNTech的BNT162b2第四季度銷售額這一數(shù)字并不高。阿斯利康對C19VAZ的2021年預(yù)計銷售額并未公布，最新財報只提及“預(yù)計2021年總營收將以較低的百分比增長，核心每股收益預(yù)計在4.75-5美元之間?！?阿斯利康計劃從下季度開始單獨(dú)公布C19VAZ的銷售業(yè)績。剛剛過去的2月，F(xiàn)DA宣布緊急批準(zhǔn)強(qiáng)生公司新冠疫苗Janssen Covid-19 上市。這款疫苗以“只需一針”的特點(diǎn)正在搶占剩下的美國疫苗市場。對疫苗2021年的預(yù)計銷售額強(qiáng)生也同樣未透露。從供給量來看，強(qiáng)生此前表示預(yù)計到6月底能向美國提供1億劑疫苗，到年底可向全球提供10億劑疫苗。而Moderna和輝瑞已承諾，將在7月底之前額外提供超過5億劑疫苗。而全球四大疫苗巨頭中，除了輝瑞有新冠疫苗上市外，默沙東、葛蘭素史克和賽諾菲暫未有新冠疫苗上市。顯然，不論是上市速度、2021年預(yù)計銷售額還是供給量，Moderna作為疫苗賽道的“后輩”，均在國際疫苗藥企“前輩”面前實(shí)現(xiàn)了“彎道超車”。它是如何做到的？運(yùn)氣+實(shí)力，或許能解釋一二。成立于2010年的Moderna在生物技術(shù)行業(yè)已經(jīng)摸爬滾打了11年。頂著“生物科技初創(chuàng)巨頭”之稱，Moderna于2018年在納斯達(dá)克上市。但上市當(dāng)天卻遭遇股價低開低走，大幅破發(fā)的局面，因此被質(zhì)疑“生物技術(shù)史上最大IPO“名不副實(shí)。可以說，在2020年之前Moderna并沒有驚人的表現(xiàn)。直到新冠疫情爆發(fā)。這場全球的大流行疾病讓眾多群體和公司損失慘重，卻成了Moderna的“運(yùn)氣”。新冠疫情之下，疫苗成了“破局”的關(guān)鍵。然而，在常態(tài)情況下一款疫苗的開發(fā)、測試和生產(chǎn)需要幾年甚至十幾年時間，這顯然難解新冠疫情“燃眉之急”。此時，一個新的疫苗研發(fā)方式走進(jìn)了大眾視野，那就是mRNA疫苗。相比于傳統(tǒng)病毒疫苗需要更長時間來獲得和培養(yǎng)病毒，mRNA疫苗并不需要這些步驟，而是只要知道病毒的遺傳物質(zhì)序列，在實(shí)驗(yàn)室利用機(jī)器合成針對性mRNA片段，再使用脂質(zhì)包膜將片段進(jìn)行包裹即可。因此可以在幾十天內(nèi)設(shè)計并生產(chǎn)出疫苗。這或許是新的解決方案。而Moderna作為mRNA賽道的關(guān)鍵選手，自然備受矚目。政府資源、資本全都向Moderna涌來。2020年4月和7月，Moderna先后獲得了BARDA（美國政府的生物醫(yī)學(xué)高級研究和開發(fā)管理局）4.83億美元和4.72億美元的補(bǔ)貼。這9.55億美元的資金正是為了Moderna的新冠疫苗研發(fā)。而Moderna的股價自2020年以來一路飆升，從2020年1月3日的18.89美元/股增長到最高183.74美元/股，增長率達(dá)872.68%。?
圖 | Moderna股價走勢圖（來源：谷歌財經(jīng)）Moderna因新冠疫苗一戰(zhàn)成名。一款產(chǎn)品成就一家公司，相似的商業(yè)故事也曾發(fā)生在吉利德身上。吉利德故事的前半段是一段為人津津樂道地由“神藥”推向巔峰的商業(yè)傳奇。1987年，年僅29歲的Michael Riordan信心滿滿地在美國加州創(chuàng)立了吉利德科學(xué)公司。但這家生物醫(yī)藥企業(yè)起初的發(fā)展并不出色，成立后十多年時間吉利德都無法填補(bǔ)研發(fā)和運(yùn)營的成本，只能通過資本輸血存活下去。第一款藥物獲批上市足足花了9年時間，并且表現(xiàn)平平。1996年吉利德用于治療艾滋病患者巨細(xì)胞病毒（CMV）視網(wǎng)膜炎的藥物Vistide獲得FDA批準(zhǔn)上市，這款藥物在其后銷售中從未突破1000萬美元并最終消失在吉利德的產(chǎn)品線中。實(shí)現(xiàn)盈利吉利德最終用了14年時間。2001年財報中吉利德首次報出5230萬美元年的凈利潤。就在外界以為這家公司將繼續(xù)名不見經(jīng)傳下去的時候，一款丙肝藥物成為拯救吉利德的“神藥”并在不斷迭代中將其推向巔峰。2013年12月吉利德第一代丙肝藥物SOVALDI獲批上市，得益于顯著的療效和高昂的價格僅用6個月時間便將銷售推高至55.7億美元，2014全年達(dá)到102.83億美元刷新了重磅藥物突破百億美元關(guān)口的記錄。第二年迭代藥物HARVONI更是全球狂銷138.64億美元，二者合計在2015年為吉利德創(chuàng)造191億美元的銷售收入，也就是在丙肝藥物推波助瀾式地帶動下吉利德成功躋身全球十大藥企的行列。不過，故事并未就此結(jié)束。成也蕭何，敗也蕭何，也因丙肝藥物吉利德陷入到不停衰退的下半場。2016年開始，雖然迭代仍在繼續(xù)，但吉利德丙肝藥物的銷售開始出現(xiàn)跳水式下滑。2016年，第三代EPCLUSA獲批上市但三代產(chǎn)品合計帶來的銷售業(yè)績僅148億美元，較前一年下跌超20%。2017年，伴隨第四代產(chǎn)品VOSEVI的問世銷售額再減少35%，到2020年，吉利德丙肝藥物的銷售額已經(jīng)跌至21億美元，較最輝煌時縮水近九成。只用不到了五年時間丙肝藥物淪為了吉利德的過去式。究其原因主要還是歸咎于丙肝藥物過于成功的療效。第一代SOVALDI針對2、3基因型慢性丙肝的治愈率就已經(jīng)超過90%，加上副作用更小治愈率更高的迭代產(chǎn)品使大批丙肝患者得以治愈的同時減少了新感染患者的數(shù)量，最終造成丙肝藥物市場的需求不斷萎縮。丙肝藥物日漸衰退的形勢下，吉利德依靠相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)期望能在乙肝領(lǐng)域收獲同樣的成功，但現(xiàn)實(shí)并為隨其愿。2016年其乙肝治療藥物Vemlidy獲批，成為FDA近十年批準(zhǔn)的首個乙肝藥物。截至2020年Vemlidy的銷售額始終未能突破10億美元。對于Moderna而言，吉利德的故事大概別有一番深意，一款藥物崛起可以創(chuàng)造輝煌也能帶來落寞的下場。不過現(xiàn)在就思量下場顯然還為時過早，擺在Moderna面前的更重要的如何復(fù)制前人傳奇，成為下一個“吉利德”。184億美元的營收幾乎可以將Moderna推入2020年全球Top20藥企的榜單，但能不能創(chuàng)造下一個“吉利德”式的輝煌，顯然還沒有答案。在疫苗即將獲批上市的消息傳出后，Moderna股價高漲，其CEO斯蒂份·班塞爾和公司高管多次減持Moderna股票。據(jù)英國《泰晤士報》報道，阿斯利康是Moderna公司第二大股東。而阿斯利康則在3月2日售出Moderna股票套現(xiàn)約12億美元，其去年還曾因出售Moderna股票換得了14億美元的收入。除了這些耐人尋味的有趣細(xì)節(jié)之外，從Moderna現(xiàn)有的技術(shù)、人才和產(chǎn)品管線來看，Moderna想要成為下一個“吉利德”也還有很長的路要走。從技術(shù)角度來看，雖然Moderna在mRNA領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力已經(jīng)得到新冠疫苗的驗(yàn)證，但其在專利方面并非沒有隱患。2020年7月，Moderna在一項(xiàng)遞送系統(tǒng)專利的訴訟案中敗給了生物技術(shù)公司Arbutus。mRNA在注入人體時極易被降解，因此遞送系統(tǒng)尤為重要。為解決這個問題，Moderna在2016年通過生物技術(shù)公司Acuitas獲得了Arbutus的脂質(zhì)納米顆粒 (LNP) 遞送系統(tǒng)。敗訴也在Moderna的技術(shù)專利上敲響了警鐘。從人才角度來看，首席醫(yī)學(xué)官Tal Zaks將于近期離職的消息讓外界對Moderna的未來增添了不少擔(dān)心。Zaks于2015年加入后全面負(fù)責(zé)Moderna的臨床開發(fā)和監(jiān)管事務(wù)，指導(dǎo)了mRNA疫苗的開發(fā)臨床及上市等工作。作為Moderna的幕后功臣，Zaks的離職無疑讓Moderna損失了一員大將。目前Moderna也在招聘新的首席醫(yī)學(xué)官。從管線角度來看，Moderna布局了預(yù)防性疫苗、細(xì)胞療法、癌癥疫苗、腫瘤免疫、再生療法和基因治療6大方向。?
圖 | Moderna管線圖（Moderna官網(wǎng)）進(jìn)展最快的無疑是新冠疫苗，已實(shí)現(xiàn)很好的商業(yè)化。此外，Moderna目前有4款產(chǎn)品進(jìn)入臨床II期，分別是巨細(xì)胞病毒疫苗、個性化PCV疫苗、針對卵巢癌的腫瘤免疫mRNA藥物和針對心肌缺血的再生療法。作為即將接棒新冠疫苗的“后續(xù)力量”，這4款產(chǎn)品的進(jìn)展對Moderna十分重要。其中，巨細(xì)胞病毒疫苗和個性化PCV疫苗均在國際疫苗巨頭公司布局的賽道中，在缺少政府補(bǔ)貼的情況下，Moderna是否能重現(xiàn)開發(fā)新冠疫苗時的速度和效果還未可知。針對卵巢癌的腫瘤免疫mRNA藥物將不只是疫苗公司之間的競爭，而是全球研發(fā)腫瘤藥物公司之間的對決，Moderna面對的競爭對手也將更多。而針對心肌缺血的再生療法，或許能成為Moderna的“新希望”，但其開發(fā)難度同樣不容小覷。想要從“一鳴驚人”變成“一直驚人”，Moderna不論是在技術(shù)、人才還是管線上都需要做更深、更遠(yuǎn)的布局。
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