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最新!全國骨科耗材,重磅消息公布

時間:2021-03-12 16:44 │ 來源:賽柏藍器械 │ 閱讀:1424

骨科耗材的風暴,或許要來了



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國家耗材采購平臺,開始填報數(shù)據

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今日,一份《關于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據填報的通知》的紅頭文件顯示,人工關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據填報。

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參加數(shù)據填報的醫(yī)療機構包括:有使用上述高值耗材的全部公立醫(yī)院,均參加填報;有使用上述高值耗材的醫(yī)保定點民營醫(yī)院,自愿參加填報。

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要求在規(guī)定時間內通過“國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”完成歷史采購數(shù)據填報工作,系統(tǒng)開放時間為3月13日至3月23日。

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在此之前,業(yè)內已有多個動向,均指向全國骨科耗材。


根據四川醫(yī)保局消息,2月22日至23日,國家醫(yī)保局局長胡靜林率隊赴四川省開展高值醫(yī)用耗材集中采購工作調研。聽取了四川大學華西醫(yī)院、省骨科醫(yī)院、四川大學華西口腔醫(yī)院關于骨科耗材及口腔耗材集采的相關意見建議。

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根據國家醫(yī)保局官微消息,2月25至26日,國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長陳金甫在天津主持召開專題研討會,并實地調研,了解骨科耗材生產流通情況,聽取企業(yè)意見建議。

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在此之前,2020年12月3日,根據新華社消息,第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據的快速采集和價格監(jiān)測開始,主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。

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2?

多地帶量采購,最高降價95.6%

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據賽柏藍器械梳理,骨科高值耗材目前已有多地區(qū)完成帶量采購。

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人民網消息顯示,2020年12月31日,山東省5類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購產生擬中選結果,整體平均降價82.59%,最大降幅95.6%。

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其中初次置換人工髖關節(jié)14家企業(yè)的14個產品平均降價86.26%,某類型初次置換人工髖關節(jié),由原來92418元降至4133.33元,單個產品降價88284.67元。

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2019年9月29日,江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判,最終骨科人工髖關節(jié)類平均降幅為47.20%,最大降幅為76.70%。

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2020年8月25日,根據中國江蘇網消息,江蘇省完成第三輪公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購談判,涉及全省超過700家醫(yī)療機構。

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聯(lián)盟帶量采購的品種為初次置換人工膝關節(jié)、人工硬腦(脊)膜、疝修補材料3大類1058個產品,其中初次置換人工膝關節(jié)平均降幅67.3%,最高降幅81.9%。

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2020年11月,淄博市醫(yī)保局發(fā)布山東七市聯(lián)盟帶量采購結果,采購產品包括93家企業(yè)的普通接骨板、鎖定接骨板、髓內釘系統(tǒng)等骨科創(chuàng)傷類產品,覆蓋七市所有開展骨科創(chuàng)傷等二級及以上600余家醫(yī)療機構,最終中骨科創(chuàng)傷類產品平均降幅67.3%,單個產品最大降幅達94%。

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值得注意的是,因骨科創(chuàng)傷類高值耗材為骨科植入耗材類的第一大細分類別,涉及廠商較多,品規(guī)繁多,當時尚未有省份或是市級聯(lián)盟進行集中帶量采購。由淄博市牽頭發(fā)起的七市聯(lián)盟采購是全國第一次聯(lián)盟采購體,規(guī)模大,在業(yè)內堪稱省級帶量采購。

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跨國巨頭或被殺價

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根據中國產業(yè)信息網數(shù)據,2018年國內骨科植入類耗材市場規(guī)模為258億元,2014-2018年CAGR為17.1%,預計到2023年,規(guī)??蛇_到505億元。

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其中創(chuàng)傷市場是當前市場規(guī)模第二的細分板塊,市場規(guī)模約為75億元,同比增長14%。創(chuàng)傷市場也是唯一由國產廠家主導的市場,國產廠家市場份額為68%。

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脊椎市場規(guī)模約為76億元,同比增長17%,超越創(chuàng)傷市場成為骨科植入耗材市場規(guī)模第一的細分板塊。國內脊柱類耗材市場仍由強生、美敦力等外資品牌主導,國產廠商市場份額為39%,國產進口替代潛力仍較大。

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關節(jié)市場規(guī)模約為73億元,同比增長22%,在三大板塊中增速第一。關節(jié)產品技術壁壘較高,國產廠商市場份額僅有27%,主要廠商有春立醫(yī)療、大博醫(yī)療等,進口替代仍有較大空間。

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整體來看,骨科植入耗材市場還是進口企業(yè)占據多數(shù)市場份額,而且行業(yè)集中度較低。

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2018年,前20名企業(yè)共占據約57%的市場份額,其中6家進口企業(yè)占據約39%的市場份額,14家國產企業(yè)占據約18%的市場份額。威高、大博等國內龍頭市占率不足5%。

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威高骨科招股書也顯示,骨科市場競爭格局分散,外資巨頭主導市場。

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以產品注冊證為統(tǒng)計口徑,目前國內骨科醫(yī)療器械市場的廠商約 370 個,其中國內企業(yè)約 270 個,整體競爭格局相對分散。

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盡管國內企業(yè)數(shù)量占優(yōu),但多數(shù)企業(yè)的經營規(guī)模較小,市場競爭力相對于外資巨頭仍然存在一定差距。歐美等發(fā)達國家的大型跨國企業(yè)憑借較強的技術優(yōu)勢、品牌影響力及資本實力仍然主導國內市場,市場占有率超過 60%。


附:主要骨科耗材企業(yè)

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(1)國外廠商

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1)強生(Johnson &Johnson)

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?強生公司成立于 1886 年,總部位于美國,是全球具綜合性、業(yè)務分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè),業(yè)務涉及消費品、制藥、醫(yī)療器材三大領域。

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1994 年,強生于國內成立子公司從事醫(yī)療器械相關業(yè)務。2012 年,強生收購在全 球市場(創(chuàng)傷和脊柱類為主)占據較大份額的瑞士骨科醫(yī)療器械制造商辛迪思(Synthes), 并于 2013 年與辛迪斯中國子公司完成整合。強生是最早進入中國市場的骨科巨頭,1994 年強生(中國)醫(yī)療器械有限公司正式成立。

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2019 年度,強生在醫(yī)療器械領域的銷售收入為 259.63 億美元,其中骨科醫(yī)療器械 的銷售收入為 88.39 億美元。

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2)史塞克(Stryker)

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史塞克成立于 1941 年,總部位于美國,是全球領先的醫(yī)療科技公司之一。主要業(yè)務包括在骨科、醫(yī)療和外科設備以及神經外科和脊柱產品領域。

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2013 年,史塞克收購創(chuàng)生醫(yī)療,對國內市場的影響力進一步增強。創(chuàng)生醫(yī)療成立于 1986 年,總部位于江蘇常州,是國內領先的創(chuàng)傷及脊柱產品生產商之一。

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?2019年度,史塞克的銷售收入為 148.84 億美元,其中骨科醫(yī)療器械(不含脊柱及 神經技術類)銷售收入 52.52 億美元,脊柱類業(yè)務收入 30.58 億美元。

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3)美敦力(Medtronic)

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?美敦力成立于 1949 年,總部位于美國,是全球領先的醫(yī)療科技公司之一。其主要 產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經系 統(tǒng)疾病及五官科手術治療等領域。

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2012 年,美敦力收購康輝醫(yī)療,對國內市場的影響力進一步增強。康輝醫(yī)療成立于 1997 年,總部位于江蘇常州,主導產品為骨科植入材料,廣泛應用于人體創(chuàng)傷修復、 脊柱矯形等治療領域,是國內骨科行業(yè)主要企業(yè)之一。

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美敦力 2019 財年(2018 年 4 月 27 日至 2019 年 4 月 26 日)的銷售收入為305.57 億美元,其中,脊柱業(yè)務銷售收入為 26.54 億美元。

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4)捷邁邦美(ZimmerBiomet) 捷邁邦美成立于 1927 年,原名捷邁(Zimmer),總部位于美國,在骨科醫(yī)療器械領域具有全球領先的地位。

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捷邁邦美是進入中國市場最早的骨科公司之一,2012 年收 購北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司開啟在華生產模式;2015年,捷邁完成對邦美(Biomet) 的收購,并購后更名為捷邁邦美,主要產品涵蓋骨科及牙科重建植入物、脊柱植入、創(chuàng)傷外科等相關產品。

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2019 年度,捷邁邦美的銷售收入為79.82 億美元,其主要骨科醫(yī)療器械領域(關節(jié)、 脊柱、創(chuàng)傷、運動醫(yī)學等)的銷售收入為 72.88 億美元。

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(2)國內廠商

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?1)大博醫(yī)療(002901.SZ)

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?大博醫(yī)療成立于 2004 年,2017 年于 A 股深交所中小板上市,其主營業(yè)務為醫(yī)用高值耗材的生產、研究與銷售,主要產品包括骨科創(chuàng)傷類植入耗材、脊柱類植入耗材及神 經外科類植入耗材等。根據大博醫(yī)療 2019 年年報,其 2019 年度主營業(yè)務收入為 12.55 億元,其中創(chuàng)傷類產品收入為 7.97 億元,占主營業(yè)務收入比例 63.49%,脊柱類產品收 入為 2.65 億元,占主營業(yè)務收入比例 21.11%。

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2)凱利泰(300326.SZ)

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?凱利泰成立于 2005 年,2012 年于 A 股深交所創(chuàng)業(yè)板上市,主營業(yè)務為骨科植入物的研發(fā)、生產及銷售,主要產品為椎體成形微創(chuàng)介入手術系統(tǒng)、脊柱及創(chuàng)傷類骨科植入 物等。根據凱利泰 2019 年年報,其 2019 年度的主營業(yè)務收入為 12.08 億元,其中椎體 成形微創(chuàng)產品收入占主營業(yè)務收入比例達到 42.04%,骨科脊柱或創(chuàng)傷產品收入占主營 業(yè)務收入比例達到 12.72%。

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3)三友醫(yī)療(688085.SH)

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?三友醫(yī)療成立于 2005 年,2020 年于 A 股上交所科創(chuàng)板上市。主營業(yè)務為醫(yī)用骨科植入耗材的研發(fā)、生產與銷售,主要產品為脊柱類植入耗材、創(chuàng)傷類植入耗材。根據三 友醫(yī)療上市招股說明書,其 2019 年度的主營業(yè)務收入為 3.54 億元,其中脊柱類產品收 入占主營業(yè)務收入比例達到 93.19%,創(chuàng)傷類產品收入占主營業(yè)務收入比例達到 6.32%。

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4)愛康醫(yī)療(1789.HK)

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?愛康醫(yī)療成立于 2015 年,2017 年于香港聯(lián)交所上市,主要產品為骨科關節(jié)植入產 品。根據愛康醫(yī)療 2019 年年報,其 2019 年的營業(yè)收入為 9.27 億元,以關節(jié)為主的骨 科植入產品收入為 8.98 億元,占比 96.86%。

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5)春立醫(yī)療(1858.HK)

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?春立醫(yī)療成立于 1998 年,2015 年于香港聯(lián)交所上市,主營業(yè)務為植入骨科醫(yī)療器 械的研發(fā)、生產和銷售。根據春立醫(yī)療 2019 年年報,其 2019 年主營業(yè)務收入為 8.55 億元,其中關節(jié)假體產品收入占主營業(yè)務收入比例為 97.60%,脊柱類產品收入占主營業(yè)務收入比例為 2.40%。

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6)天津正天

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天津正天成立于 1995 年,前身為天津市華北醫(yī)療器械廠。天津正天是專業(yè)從事骨科醫(yī)療器械研制、生產、經營和服務的綜合性公司,其產品線涵蓋了骨科創(chuàng)傷、脊柱及關節(jié)等領域。



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