色婷婷AV一区二区三区在线观看,精品无码人妻受虐

產(chǎn)品分類

創(chuàng)新藥一聲嘆息：納入醫(yī)保目錄，卻難進(jìn)醫(yī)院、醫(yī)保難以落地

時間：2021-03-23 08:39 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1210

創(chuàng)新藥是人類打破無藥可治窘境的利器，是患者的希望，然而，對于患者而言，又遇到另一個困境：醫(yī)院買不到與醫(yī)保難報(bào)銷。

根據(jù)中國藥學(xué)會1420家二、三級樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，2018-2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，截止2020年第三季度，進(jìn)院比例僅為15%-25%。健康時報(bào)記者整理2018年-2020年間14種上市新藥北京地區(qū)進(jìn)院情況發(fā)現(xiàn)，303家二、三級醫(yī)院中，進(jìn)院數(shù)最多創(chuàng)新藥進(jìn)入25家，最少的甚至1家沒進(jìn)入。

與此同時，根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)， 2020年獲批的49個新藥中，已有14個通過醫(yī)保談判納入了2020年國家醫(yī)保目錄。

諸多業(yè)內(nèi)專家表示，在上市，進(jìn)醫(yī)保方面，國家大力支持創(chuàng)新藥，而到了最后卻不能進(jìn)醫(yī)院，前面的工作豈不是付諸東流。

患者難用藥，“上市的、進(jìn)醫(yī)保的藥，醫(yī)院卻買不到”

家住浙江溫州市的金先生，其父因患硬皮病而引發(fā)了并發(fā)癥間質(zhì)性肺炎，并出現(xiàn)呼吸困難的癥狀，只能長期吃一種抗肺纖維化的藥物——吡啡尼酮(艾思瑞)維持治療，如果不吃，肺會進(jìn)一步纖維化，最后可能需要肺移植。

然而，他跑遍溫州市的所有醫(yī)院都找不到吡啡尼酮。肺纖維化被呼吸內(nèi)科專家稱為“不是癌癥的癌癥”。

在我國，2014年之前肺纖維化患者處于無藥可醫(yī)的窘?jīng)r。但在，2014年2月吡啡尼酮生產(chǎn)上市后打破了此種疾病無藥可醫(yī)的現(xiàn)狀，有效填補(bǔ)我國治療“特發(fā)性肺纖維化”疾病的空白。2017年被納入國家醫(yī)保目錄。

3年后，2020年8月28日，該藥才掛網(wǎng)于浙江省藥品集中采購平臺，這意味著，吡啡尼酮可以進(jìn)入浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但是否進(jìn)入醫(yī)院，還需要醫(yī)院集體采購。

上市了、進(jìn)醫(yī)保了、進(jìn)省集采了，那么進(jìn)醫(yī)院還要多久呢？一個新藥從藥廠生產(chǎn)后到患者手中，要經(jīng)過醫(yī)院申請、集中招標(biāo)、醫(yī)院采購、商業(yè)配送、醫(yī)生處方等環(huán)節(jié)。

據(jù)浙江省醫(yī)療保障局向人民日報(bào)健康客戶端復(fù)函透露，吡非尼酮確為浙江省藥品采購平臺掛網(wǎng)藥物，今年以來該藥采購供應(yīng)正常。但溫州市無醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店在平臺上提交采購需求。

該藥生產(chǎn)廠家溫州區(qū)域銷售經(jīng)理萬同(化名)告訴記者，“醫(yī)院需要開藥事會來決定是否進(jìn)新藥，醫(yī)院一直沒開這個會，所以這個藥醫(yī)院暫時買不了。有的醫(yī)院兩三年開一次藥事會，新藥什么時候能進(jìn)醫(yī)院，我們也不知道?！?/span>

溫州市醫(yī)保局介紹，該藥品沒有進(jìn)入醫(yī)院的原因可能有三個方面，一是醫(yī)院供應(yīng)藥品的品種數(shù)有限制，一般控制在1000-1200種左右，故醫(yī)院不可能將所有的藥品都納入醫(yī)院供應(yīng)；二是該藥品掛網(wǎng)僅4個月，醫(yī)院尚無申請與討論；三是該藥品使用范圍較小，不需要作常規(guī)供應(yīng)。

廣州的劉先生也遇到了醫(yī)院開不出藥的情況。劉先生的妻子身患乳腺癌，在廣州某三甲醫(yī)院就醫(yī)。劉先生向記者反映，“我妻子用一款吡咯替尼的藥物，用了一段時間，原來的醫(yī)院醫(yī)生不給開了，說這個藥太貴，再給患者開科室就要墊錢了，后來我們在廣州找其他醫(yī)院開，但許多醫(yī)院都沒有，開不出來?！?/span>

醫(yī)院買不到的問題幾乎覆蓋所有的創(chuàng)新藥。這兩年，創(chuàng)新藥中最引人注目的就數(shù)PD-1。2018年、2019年兩年間，在我國，相繼有4款國產(chǎn)PD-1藥物上市，并全部納入醫(yī)保，為了患者能更快用上救命藥，藥品審評提速，醫(yī)保政策傾斜。然而，真正用到這個藥的患者并不多。

一份PD-1/PD-L1用藥患者調(diào)研報(bào)告顯示，在全國26個省份的353份調(diào)查問卷（截至2021年2月18日）中，62%的受訪者認(rèn)為醫(yī)生處方的藥品在醫(yī)院買不到，影響在院內(nèi)的使用。

創(chuàng)新藥“難進(jìn)院”，落地如“千軍萬馬過獨(dú)木橋”

中國創(chuàng)新藥研發(fā)、審批和生產(chǎn)已步入快車道。但落地“最后一公里”速度仍非常緩慢。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險服務(wù)處處長冷家驊表示，我國連續(xù)三年，已獲批上市的抗腫瘤藥大范圍的納入到了醫(yī)保目錄之內(nèi)。我們腫瘤醫(yī)生手里的武器，特別是創(chuàng)新藥的武器明顯增加了。

2016-2020年共有194個創(chuàng)新藥上市，其中，45個是境內(nèi)外首次上市的1類新藥。2021年3月1日，《2020年國家醫(yī)保目錄》這一新版目錄正式執(zhí)行，其中有119種新藥納入醫(yī)保。

“為了配合國家醫(yī)保談判藥品“落地”，2019年國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)文，要求各省將國家醫(yī)保目錄談判成功藥品，在省級藥品集中采購平臺上直接掛網(wǎng)，及時組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議等?！比珖舜蟠?、武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福告訴記者。

“然而，到了地方藥品掛網(wǎng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用環(huán)節(jié)，創(chuàng)新藥和其他藥品一樣，需要千軍萬馬過獨(dú)木橋?！泵诟ＵJ(rèn)為，創(chuàng)新藥落地“最后一公里”行進(jìn)緩慢。

根據(jù)中國藥學(xué)會1420家二、三級樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，2018-2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，截止2020年第三季度，進(jìn)院比例僅為15%-25%。2019年納入醫(yī)保的品種，截至 2020 年第三季度，僅有約25%實(shí)現(xiàn)了進(jìn)院，75%的醫(yī)院患者都無法從院內(nèi)獲得常規(guī)處方。

通過北京市藥品陽光采購平臺調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2018年-2020年，3年間上市的國產(chǎn)1類新藥以及進(jìn)口藥，進(jìn)入北京地區(qū)醫(yī)院數(shù)寥寥無幾。在北京303家二、三級醫(yī)院中，創(chuàng)新藥進(jìn)院率不足十分之一。如乳腺癌晚期靶向藥吡咯替尼上市3年，在北京僅進(jìn)入11家醫(yī)院。國內(nèi)首個且目前唯一獲批肝癌適應(yīng)癥的、年治療費(fèi)不足1萬的PD-1單抗卡瑞利珠單抗，在北京僅進(jìn)入了24家醫(yī)院。

“3月1日，新醫(yī)保目錄執(zhí)行，119個國產(chǎn)新藥品種準(zhǔn)入。到3月12日，就是十幾天的時間，我們已經(jīng)接到好幾個詢問了，都在問一個問題，為什么醫(yī)保的新藥，從你們醫(yī)院開不出?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m在人民日報(bào)健康客戶端舉辦的兩會健康策直播專場中介紹。

創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后，如果不能及時解決“最后一公里”問題，毛宗福認(rèn)為，這樣會嚴(yán)重影響創(chuàng)新藥企業(yè)的生存、發(fā)展和再研發(fā)積極性，掣肘中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。同時，妨礙創(chuàng)新藥快速推廣使用，對于患者而言，用不上新藥，難以嘗到政策的紅利。

創(chuàng)新藥醫(yī)保難落地，藥價降下來了，患者還是拿不到肺動脈高壓患者，每次呼吸，猶如身負(fù)千鈞，在發(fā)作時，通常伴隨有呼吸困難，嘴唇呼變藍(lán)紫色等癥狀。47歲的劉女士3歲時被診斷為患有由先天性心臟病引起的肺動脈高壓，“到2010年的時候，那一次發(fā)病確實(shí)把所有人都嚇壞了,那時候隨時隨刻能聽到我的心跳，隨時隨刻能看到我的衣服在抖動。從那天開始到2017年，我就沒有下過床了”。

直到靶向用藥的上市，劉女士第一次看到生的希望。但由此帶來的高昂藥費(fèi)，也讓他們身負(fù)重?fù)?dān)?！斑@個用藥價格不是一般人可以承受的，后來為了治病，我說我要賣房子，每隔三個月就要拿出19800萬元，不知道用藥多少年，就會把全部的家當(dāng)吃空。”

2018年5月，國家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合印發(fā)《第一批罕見病》目錄，特發(fā)性肺動脈高壓位列其中。2019年醫(yī)保談判目錄公布，治療肺動脈高壓的藥物波生坦、馬昔騰坦、利奧西呱、司來帕格正式納入醫(yī)保。

與此同時，32歲的李女士，患病15年；27歲的孫女士，患病3年；眾多肺動脈高壓的患者都在期待著更多的門診費(fèi)用可以報(bào)銷，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能夠進(jìn)一步減輕。

全國政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院原副院長丁潔在人民日報(bào)健康客戶端“兩會健康策”直播中說，雖然一些藥物進(jìn)了醫(yī)保了，包括國家談判制度是非常令人歡欣鼓舞的，使昂貴的藥價能夠降下來，但是依然存在著一個問題，就是好多患者都在說藥價降下來了，但是進(jìn)不了醫(yī)院，患者還是拿不到，那么這就是所謂的最后一公里的問題。

根據(jù)丁潔提供的全國調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，“根據(jù)2020年12月以前所得的部分特藥和罕見病談判藥品相關(guān)情況發(fā)現(xiàn)，全國333個地級行政區(qū)中，約245個地市沒有任何醫(yī)院引進(jìn)部分特藥和罕見病談判藥品。”

國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松認(rèn)為，可能有兩個原因，一來與每個地市統(tǒng)籌區(qū)的基金結(jié)余情況有一定的關(guān)系，一半的統(tǒng)籌區(qū)居民醫(yī)保當(dāng)年結(jié)余為負(fù)，壓力較大，對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥，由于遠(yuǎn)超基金和患者承受能力等原因，無法被納入門診支付范圍。二來去到單家醫(yī)院的特病和罕見病患者數(shù)量少，醫(yī)院收益小、準(zhǔn)入慢、藥品效期不長增加了相應(yīng)的管理難度，可能會導(dǎo)致相關(guān)藥品入院難。

丁潔建議，一是將特藥和罕見病談判藥品納入門診特殊病種用藥。確?；颊邿o需住院、在門診可以獲得藥品；且報(bào)銷比例等同于門診其他特殊病種的藥品保障水平。

進(jìn)院“最后一公里”緩慢，卡在藥事會、醫(yī)保“結(jié)余留用”、老藥出院阻力大

毛宗福介紹，2017年7月起，藥品零加成政策在全國實(shí)施，但醫(yī)院對新藥的揀選、引入缺乏動力。藥品進(jìn)院需要經(jīng)醫(yī)院藥事委員會批準(zhǔn)，多數(shù)醫(yī)院一年召開一次藥事會，有的兩三年才開一次。即使醫(yī)院藥事會通過了，一些創(chuàng)新藥用量少，儲存保管運(yùn)營成本高，在藥品“零差率”政策下，醫(yī)院要“賠本”。

不定期召開的藥事會成了創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)院的“攔路虎”。一位不愿具名的醫(yī)生告訴記者，有的藥醫(yī)院評估后沒價值，不會上藥事會討論，如果只討論一個新藥，也沒必要開藥事會。所以有的醫(yī)院開藥事會的時間并不固定。

而且，在許多醫(yī)生看來，最新進(jìn)的醫(yī)保藥是醫(yī)學(xué)上非常新進(jìn)、前沿的藥物，這些藥物往往是在傳統(tǒng)的治療藥物已經(jīng)沒有效之后，作為二線乃至三線治療的藥物。

“這類藥物是否可以對適應(yīng)癥的人群進(jìn)行一個合理的使用，我們醫(yī)學(xué)部門和藥學(xué)部門要對它進(jìn)行一個更嚴(yán)格的一個評估?！睆?zhí)m介紹。

而且，創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)院，即便進(jìn)入醫(yī)保，進(jìn)醫(yī)院仍是未知數(shù)。

“根據(jù)《藥品管理法》，我們所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品目錄的修訂是要嚴(yán)格按照程序進(jìn)行，這個程序需要一段時間。當(dāng)醫(yī)保的目錄修訂之后，我們醫(yī)院目錄的修訂和醫(yī)保的目錄的修訂基本的流程是一樣的。”

張?zhí)m介紹，“首先，醫(yī)院對于新藥有嚴(yán)格的整體的綜合的評價，比如臨床的需求、經(jīng)濟(jì)性等，進(jìn)行綜合評價后，我們才能重新來梳理或者說制定醫(yī)院的新藥品的目錄，醫(yī)院的藥品目錄納入醫(yī)保的新增藥品之后，我們的藥房才能供應(yīng)?！?/span>

在實(shí)際中，新藥進(jìn)醫(yī)保目錄和進(jìn)醫(yī)院目錄，不能同步進(jìn)行，一定有時間差。而這個時間差是多少呢？沒人可以回答。

此外，毛宗福介紹，醫(yī)院采購配備的藥品有數(shù)量品規(guī)限制，三甲醫(yī)院一般約1500種。國家通常有進(jìn)院的“硬性規(guī)定”，多數(shù)醫(yī)院品種品規(guī)數(shù)量“滿額”，引進(jìn)新品種需要踢出“老藥”，其阻力十分大，且無可借鑒的操作性政策文件。

而且，雖有“通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品不占藥占比、不受總額限制”的政策規(guī)定，但因多數(shù)地區(qū)醫(yī)?；鸪惺苣芰τ邢?，且隨著DRG/DIP支付改革的推廣，在“結(jié)余留用”政策激勵下，醫(yī)院通常選擇放棄使用一些高值藥品。

專家建議建立創(chuàng)新藥“定點(diǎn)醫(yī)院”，創(chuàng)新藥企業(yè)加大營銷隊(duì)伍與能力

數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國4款國產(chǎn)PD-1藥物中，其中兩款PD-1藥物銷售額虧損超10億元。

“目前，抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入快車道，以卡瑞利珠單抗為代表的一系列中國高質(zhì)量原研藥物無疑給腫瘤患者的康復(fù)帶來了福音，但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入方面確實(shí)仍面臨著方方面面的困難?！崩浼因懡淌谔岢?，外配處方+定點(diǎn)藥店可以形成醫(yī)院準(zhǔn)入之外的第二條通路。創(chuàng)新好藥助良醫(yī)，科學(xué)管理促獲益。在跨越患者獲益的最后一公里上，需要一系列的政策協(xié)同和政策配套，醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保一個都不能少。

毛宗福則建議，首先，以《關(guān)于做好2019年國家醫(yī)保談判藥品落地工作的通知》為基礎(chǔ)，完善“國家醫(yī)保談判藥品落地工作”規(guī)范性文件，建立創(chuàng)新藥“定點(diǎn)醫(yī)院”、“醫(yī)保處方醫(yī)師”和“醫(yī)保定點(diǎn)藥店”制度，保障用藥安全與合理用藥，方便患者就診使用、處方流轉(zhuǎn)和購藥取藥。強(qiáng)化督導(dǎo)考核，促進(jìn)創(chuàng)新藥“最后一公里”真正落地。

其次，積極探索國家醫(yī)?！叭嵝詭Я俊闭勁?，同時解決“醫(yī)保準(zhǔn)入”和“醫(yī)保采購”問題，給予創(chuàng)新藥較為明確的“市場預(yù)期”；積極探索適合新藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付模式。例如，建立專門的門診藥品費(fèi)用基金，將適合門診慢病患者使用的創(chuàng)新藥物，納入門診藥品統(tǒng)籌基金支付；與企業(yè)協(xié)商，建立基于臨床價值的支付標(biāo)準(zhǔn)，通過“基金風(fēng)險分擔(dān)”機(jī)制，鼓勵創(chuàng)新，暢通創(chuàng)新藥使用。

最后，完善新藥臨床應(yīng)用管理辦法，指導(dǎo)醫(yī)院引進(jìn)使用臨床價值高的創(chuàng)新藥。對于安全性、療效和質(zhì)量有保障的新藥，應(yīng)加大繼續(xù)教育與新藥臨床使用培訓(xùn)力度，鼓勵臨床使用，讓創(chuàng)新藥更及時惠及更多患者。

評論區(qū)

發(fā)送意向留言

聯(lián)眾藥械圈 - 會員中心

聯(lián)眾藥械圈 - 會員中心

聯(lián)眾藥直聘 - 會員中心

產(chǎn)品分類

評論區(qū)