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時間:2021-03-27 09:40 │ 來源: 搜藥 │ 閱讀:1343
經(jīng)觀察發(fā)現(xiàn),多省所公布的檢查計劃有較大的趨同性,因而,全國各省零售藥店均可參照已發(fā)布的檢查計劃作自我對照。
此外,該省進一步明確,“五類企業(yè)”和“兩大區(qū)域”為本年度的檢查重點,即:重點檢查2020年新開辦的企業(yè)、部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的企業(yè)、被舉報投訴的企業(yè)、2020年受處罰的企業(yè)、有效期為2022年和2023年的企業(yè)等;以及突出城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村偏遠地區(qū)等重點區(qū)域。
日前,江西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于2021年江西省藥品經(jīng)營監(jiān)管工作要點的通知》(以下簡稱《通知》),部署本年度監(jiān)督檢查任務(wù)。
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《通知》明確,藥品經(jīng)營領(lǐng)域日常監(jiān)督檢查仍是本年度的檢查重點,重點檢查2020年新開辦的企業(yè)、部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的企業(yè)、被舉報投訴的企業(yè)、2020年受處罰的企業(yè)、有效期為2022年和2023年的企業(yè)等,重點打擊出租出借證照、掛靠走票、非法渠道購進藥品等行為,同時注意核查含興奮劑的普通藥品是否規(guī)范銷售的情況。
《通知》要求,市縣藥監(jiān)部門結(jié)合本地實際自行制定監(jiān)督檢查方案,開展日常監(jiān)督檢查,突出城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村偏遠地區(qū)等重點區(qū)域,老慢病用藥、冷鏈藥品、高風(fēng)險藥品等重點品種,私立醫(yī)院、個體診所和托幼、養(yǎng)老、流浪救助機構(gòu)衛(wèi)生室等重點單位,重點打擊非法渠道購進藥品(中藥飲片)、執(zhí)業(yè)藥師掛證、違規(guī)銷售處方藥、中藥材、使用過期藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等行為。
同時,《通知》進一步要求,各級都要加大執(zhí)法辦案力度,按照“最嚴(yán)厲的處罰”要求,嚴(yán)厲打擊銷售使用假劣藥品、嚴(yán)重違犯GSP等違法行為和屢次違法違規(guī)的企業(yè),做到發(fā)現(xiàn)一起、查處一起,對涉嫌犯罪的一律依法移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任;同時加強曝光力度,及時公開監(jiān)管信息,主動曝光違法行為,堅決落實處罰到人。
此外,針對執(zhí)業(yè)藥師配備問題,《通知》還表示將結(jié)合江西省實際,研究出臺規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師配備和優(yōu)化營商環(huán)境的新政策,規(guī)范藥品零售行業(yè)經(jīng)營,支持零售連鎖企業(yè)發(fā)展壯大健康成長。
雖然國內(nèi)疫情趨于穩(wěn)定,但防控手段卻一點兒沒有放松。
《通知》明確,在落實新冠疫苗屬地監(jiān)管責(zé)任、開展新冠病毒疫苗專項檢查的同時,將繼續(xù)做好“四類藥品”銷售的監(jiān)測。
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《通知》指出,各級藥監(jiān)部門要督促零售藥店落實屬地疫情防控指揮部的工作部署,落實省局《關(guān)于加強新冠肺炎疫情防控期間治療退熱止咳等藥品銷售監(jiān)測工作的通知》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2020〕59號)精神,積極發(fā)揮藥店疫情防控“哨點”作用,做好“四類藥品”質(zhì)量監(jiān)管和銷售監(jiān)測,按屬地疫情防控指揮部的工作要求及時報送監(jiān)測信息;要加強對零售藥店自身疫情防控宣傳,加強營業(yè)場所消毒清潔,防控疫情傳播。
在日常檢查之外,《通知》還部署了“含興奮劑藥品”“集采中選品種”“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售”等專項檢查。
在“含興奮劑藥品專項檢查”中,市縣藥監(jiān)部門將組織開展全面檢查,重點核查零售藥店是否銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素、是否嚴(yán)格憑處方銷售其他含興奮劑藥品等情況。
在“集采中選品種專項檢查”中,省藥品檢查員中心、樟樹藥監(jiān)局負責(zé)對集采中選藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)總部進行全覆蓋檢查,由市縣藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)集采中選藥品零售藥店進行全覆蓋檢查,重點檢查集采藥品采購渠道、數(shù)量和依法銷售情況,嚴(yán)防集采中選藥品流入非法渠道。
在“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治”中,借助《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》出臺契機,按照國家局的統(tǒng)一部署,省局制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治方案,組織全省各級藥監(jiān)部門進一步加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測力度,依法對無證經(jīng)營藥品、違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處,切實保障網(wǎng)售藥品的質(zhì)量安全。