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時(shí)間:2021-03-27 09:40 │ 來源: 搜藥 │ 閱讀:1347
經(jīng)觀察發(fā)現(xiàn),多省所公布的檢查計(jì)劃有較大的趨同性,因而,全國(guó)各省零售藥店均可參照已發(fā)布的檢查計(jì)劃作自我對(duì)照。
此外,該省進(jìn)一步明確,“五類企業(yè)”和“兩大區(qū)域”為本年度的檢查重點(diǎn),即:重點(diǎn)檢查2020年新開辦的企業(yè)、部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的企業(yè)、被舉報(bào)投訴的企業(yè)、2020年受處罰的企業(yè)、有效期為2022年和2023年的企業(yè)等;以及突出城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域。
日前,江西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于2021年江西省藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),部署本年度監(jiān)督檢查任務(wù)。
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《通知》明確,藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域日常監(jiān)督檢查仍是本年度的檢查重點(diǎn),重點(diǎn)檢查2020年新開辦的企業(yè)、部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的企業(yè)、被舉報(bào)投訴的企業(yè)、2020年受處罰的企業(yè)、有效期為2022年和2023年的企業(yè)等,重點(diǎn)打擊出租出借證照、掛靠走票、非法渠道購進(jìn)藥品等行為,同時(shí)注意核查含興奮劑的普通藥品是否規(guī)范銷售的情況。
《通知》要求,市縣藥監(jiān)部門結(jié)合本地實(shí)際自行制定監(jiān)督檢查方案,開展日常監(jiān)督檢查,突出城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域,老慢病用藥、冷鏈藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品等重點(diǎn)品種,私立醫(yī)院、個(gè)體診所和托幼、養(yǎng)老、流浪救助機(jī)構(gòu)衛(wèi)生室等重點(diǎn)單位,重點(diǎn)打擊非法渠道購進(jìn)藥品(中藥飲片)、執(zhí)業(yè)藥師掛證、違規(guī)銷售處方藥、中藥材、使用過期藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等行為。
同時(shí),《通知》進(jìn)一步要求,各級(jí)都要加大執(zhí)法辦案力度,按照“最嚴(yán)厲的處罰”要求,嚴(yán)厲打擊銷售使用假劣藥品、嚴(yán)重違犯GSP等違法行為和屢次違法違規(guī)的企業(yè),做到發(fā)現(xiàn)一起、查處一起,對(duì)涉嫌犯罪的一律依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任;同時(shí)加強(qiáng)曝光力度,及時(shí)公開監(jiān)管信息,主動(dòng)曝光違法行為,堅(jiān)決落實(shí)處罰到人。
此外,針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備問題,《通知》還表示將結(jié)合江西省實(shí)際,研究出臺(tái)規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師配備和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的新政策,規(guī)范藥品零售行業(yè)經(jīng)營(yíng),支持零售連鎖企業(yè)發(fā)展壯大健康成長(zhǎng)。
雖然國(guó)內(nèi)疫情趨于穩(wěn)定,但防控手段卻一點(diǎn)兒沒有放松。
《通知》明確,在落實(shí)新冠疫苗屬地監(jiān)管責(zé)任、開展新冠病毒疫苗專項(xiàng)檢查的同時(shí),將繼續(xù)做好“四類藥品”銷售的監(jiān)測(cè)。
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《通知》指出,各級(jí)藥監(jiān)部門要督促零售藥店落實(shí)屬地疫情防控指揮部的工作部署,落實(shí)省局《關(guān)于加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控期間治療退熱止咳等藥品銷售監(jiān)測(cè)工作的通知》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營(yíng)〔2020〕59號(hào))精神,積極發(fā)揮藥店疫情防控“哨點(diǎn)”作用,做好“四類藥品”質(zhì)量監(jiān)管和銷售監(jiān)測(cè),按屬地疫情防控指揮部的工作要求及時(shí)報(bào)送監(jiān)測(cè)信息;要加強(qiáng)對(duì)零售藥店自身疫情防控宣傳,加強(qiáng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所消毒清潔,防控疫情傳播。
在日常檢查之外,《通知》還部署了“含興奮劑藥品”“集采中選品種”“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售”等專項(xiàng)檢查。
在“含興奮劑藥品專項(xiàng)檢查”中,市縣藥監(jiān)部門將組織開展全面檢查,重點(diǎn)核查零售藥店是否銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素、是否嚴(yán)格憑處方銷售其他含興奮劑藥品等情況。
在“集采中選品種專項(xiàng)檢查”中,省藥品檢查員中心、樟樹藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)集采中選藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)總部進(jìn)行全覆蓋檢查,由市縣藥監(jiān)部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)集采中選藥品零售藥店進(jìn)行全覆蓋檢查,重點(diǎn)檢查集采藥品采購渠道、數(shù)量和依法銷售情況,嚴(yán)防集采中選藥品流入非法渠道。
在“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治”中,借助《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)契機(jī),按照國(guó)家局的統(tǒng)一部署,省局制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治方案,組織全省各級(jí)藥監(jiān)部門進(jìn)一步加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測(cè)力度,依法對(duì)無證經(jīng)營(yíng)藥品、違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處,切實(shí)保障網(wǎng)售藥品的質(zhì)量安全。