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從整合者轉(zhuǎn)型進入創(chuàng)新無人區(qū),復(fù)星醫(yī)藥蛻變底氣從何而來,萬字長文詳解復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新版圖

時間:2021-04-01 09:35 │ 來源: E藥經(jīng)理人 │ 閱讀:1416

2021年3月13日,復(fù)星醫(yī)藥迎來了與BioNTech新冠疫苗合作一周年紀(jì)念日。


這一天,遠(yuǎn)在美國的復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民在結(jié)束了一個會議后,又匆忙趕往下一個會議。作為這項合作的主要推動者之一,他卻也沒有過多時間來慶祝這個對于復(fù)星醫(yī)藥來說重要的里程碑時刻。


與BioNTech的合作毫無疑問是復(fù)星醫(yī)藥近幾年最重要的國際項目之一,同時布局mRNA疫苗技術(shù)領(lǐng)域也是近幾年復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的一個縮影。一直以來,復(fù)星醫(yī)藥在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的形象是整合者,依托復(fù)星天然的國際化基因和資本實力,復(fù)星醫(yī)藥在本土和海外接連出手,通過收購江蘇萬邦、重慶藥友、奧鴻藥業(yè)和印度Gland Pharma、以色列Alma、瑞典Breas等公司,整合資源,拓展業(yè)務(wù)版圖。


但眼下,這個形象已經(jīng)在發(fā)生改變。在復(fù)星醫(yī)藥最新的公司宣傳冊上,中國首個生物類似藥漢利康?,首個小分子創(chuàng)新藥蘇可欣?(馬來酸阿伐曲泊帕片)、首個中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類似藥漢曲優(yōu)?(注射用曲妥珠單抗)等產(chǎn)品排列在前。這家在產(chǎn)業(yè)整合中長袖善舞的本土巨擘有了產(chǎn)品依托,創(chuàng)新不再是過去模糊的輪廓。


此外,隨著新任掌舵人吳以芳的上任,在戰(zhàn)略延續(xù)的同時,也要在市場變化中把握節(jié)奏,完成創(chuàng)新升級,能力升維。


在中國醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級的黃金窗口期,依靠多年積累的國際化視野和對全球創(chuàng)新的敏銳嗅覺,復(fù)星醫(yī)藥的雄心是成為中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新航空母艦。


01 疫苗搶位賽

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復(fù)星新冠疫苗指揮部,設(shè)在了復(fù)星醫(yī)藥總部大樓的10層,碩大的背板上寫著“我們的對手只有病毒和時間”。


可以說,在這場全球新冠疫苗競備賽中,復(fù)星醫(yī)藥的出手速度非???。


與BioNTech合作的前后故事已經(jīng)被很多媒體報道。從2020年1月29日雙方首次接觸,到3月13日簽訂正式協(xié)議,只用了6周,復(fù)星醫(yī)藥就達成了這筆國際合作。而也是在這時候外界才發(fā)現(xiàn),復(fù)星醫(yī)藥搶在了輝瑞前面,拿下這款mRNA新冠疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。


根據(jù)協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥負(fù)責(zé)mRNA新冠疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)(區(qū)域內(nèi))的臨床試驗、上市申請和市場銷售,并承擔(dān)相應(yīng)的成本和費用。


此外,復(fù)星醫(yī)藥將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發(fā)注冊及銷售里程碑款項)。在銷售提成期間內(nèi),若BioNTech以成品供貨,則BioNTech可分享35%的銷售毛利,若BioNTech以大包裝制劑供貨,則BioNTech可分享40%的銷售毛利。與此同時,復(fù)星醫(yī)藥子公司認(rèn)購BioNTech新增發(fā)行的1580777股普通股,認(rèn)購金額約為5000萬美元。


“大家都認(rèn)為我們比輝瑞快?!睂τ趽屜群虰ioNTech簽訂合作協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥董事長、首席執(zhí)行官吳以芳卻并不這么認(rèn)為。2020年1月24日武漢封城當(dāng)天,復(fù)星醫(yī)藥集團就確定了包括抗疫物資、治療性產(chǎn)品、檢測試劑以及疫苗四大主要任務(wù)?!爱?dāng)時我們開始布局疫苗,挑選合作方案的時候,還沒有其他企業(yè)和我們爭,因為全球疫情還不嚴(yán)重?!?/span>


圖片

復(fù)星醫(yī)藥董事長、首席執(zhí)行官吳以芳


隨著國內(nèi)疫情很快得到有效控制,全球疫情卻日趨嚴(yán)峻,本土和跨國藥企相繼在疫苗上加大投入布局,而早在第一時間就著手準(zhǔn)備疫苗的復(fù)星醫(yī)藥,已經(jīng)臨近與BioNTech的正式簽約。


“我們和BioNTech接觸的時候,也并不知道他們和輝瑞之前正在談什么,因為這些合作內(nèi)容都是保密的?!眳且苑颊f道。


快的不僅是復(fù)星醫(yī)藥的反應(yīng)速度,還有整個合作節(jié)奏。從全球研發(fā)到美國獲批緊急使用,只有不到11個月。同樣,在中國,這款新冠疫苗的推進也是加足馬力。


回愛民清楚地記得,2020年7月27日下午兩點多鐘,中國首批臨床試驗使用的mRNA新冠疫苗從北京海關(guān)出關(guān),18小時日夜兼程送到了江蘇泰州注射給了首例受試者,并在當(dāng)天完成了第一批36名受試者的接種。


過去一年的時間里,這款mRNA新冠疫苗BNT162b2已于中國香港獲認(rèn)可作緊急使用,并已于2021年3月分別被使用于中國香港、中國澳門的政府接種計劃,在中國內(nèi)地的II期臨床試驗也在有序推進中,已進入最后的沖刺階段。


作為該款mRNA疫苗在大中華區(qū)域首個獲認(rèn)可做緊急使用的地區(qū),中國香港特區(qū)政府將采購最多750萬劑的復(fù)必泰。此外,復(fù)必泰還獲得了中國澳門特別行政區(qū)衛(wèi)生局的特別許可進口批準(zhǔn),供中國澳門衛(wèi)生局使用于當(dāng)?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N計劃。而在中國大陸地區(qū),一旦獲批上市,BioNTech可于2021年向中國大陸供應(yīng)至少1億劑疫苗。


從目前來看,這是一筆成功的商業(yè)合作。根據(jù)國盛證券數(shù)據(jù)顯示,從2020年初疫情爆發(fā)以來,截至2021年2月26日BioNTech的股價漲幅已經(jīng)達到221.81%,總市值為260億美元??此七\氣的背后是復(fù)星醫(yī)藥開拓的全球視野,對全球前沿技術(shù)的持續(xù)深度關(guān)注,以及快速的反應(yīng)能力。


“突然暴發(fā)的疫情和對全新技術(shù)的洞察力,讓我們抓住了這次機會,并且把各方面的優(yōu)勢都發(fā)揮出來?!痹诨貝勖窨磥?,雖然一年就完成了藥品研發(fā)和上市確實比較特殊,但之后還會不會有類似的情況,誰也不敢說。對于復(fù)星醫(yī)藥來說,緊盯國際前沿,抓住機會全力沖上去的事情以后還會繼續(xù)做,而且會越來越多,越做越成熟。


02 跳躍式超越

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事實上,mRNA疫苗并不是疫情初期復(fù)星醫(yī)藥的唯一選擇,包括腺病毒載體、重組蛋白疫苗也都是考慮對象,并在這三類疫苗技術(shù)路線中篩選了大量標(biāo)的進行接觸。而能在短時間內(nèi)最終確定mRNA技術(shù)路線,來源于近幾年復(fù)星醫(yī)藥對于該領(lǐng)域的持續(xù)關(guān)注。


2017年,回愛民在經(jīng)歷近30年海外工作后,選擇回國加入復(fù)星醫(yī)藥,幫助后者進行多元化創(chuàng)新布局,而當(dāng)時復(fù)星醫(yī)藥在臨床階段的創(chuàng)新藥只有二代ALK抑制劑丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊(SAF-189)。隨著他的加入,復(fù)星醫(yī)藥開始關(guān)注一些全新技術(shù)領(lǐng)域,其中就包括mRNA技術(shù)。


回愛民表示,復(fù)星醫(yī)藥對于mRNA最早的關(guān)注點是在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用,包括國內(nèi)的mRNA企業(yè)此前也都主要聚焦在腫瘤方面。盡管突如其來的疫情讓這項技術(shù)首先運用在了傳染病領(lǐng)域,但復(fù)星醫(yī)藥之后在該領(lǐng)域的布局還會有腫瘤疫苗以及遺傳性疾病?!斑z傳性疾病相對比較容易突破,腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用前景會更廣。”


也正是得益于對mRNA領(lǐng)域的提早關(guān)注,讓復(fù)星醫(yī)藥能以最快的速度接下并推進和BioNTech的合作,這也是復(fù)星醫(yī)藥“跳躍式超越”的重要表現(xiàn)。而所謂“跳躍式超越”,就是在歐美藥企還沒走得太遠(yuǎn)的前沿技術(shù)領(lǐng)域搶先布局。


吳以芳直言,復(fù)星醫(yī)藥要把眼睛盯向那些目前還處于襁褓中和萌芽階段,但未來可能會非常有前景的一些新技術(shù)?!耙簿褪钦f,創(chuàng)新方面復(fù)星醫(yī)藥不僅要做,還要做得更深,要進入無人區(qū),向一些全新靶點和技術(shù)平臺進軍?!?/span>


目前,復(fù)星醫(yī)藥圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、四高(高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥)及并發(fā)癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點疾病領(lǐng)域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺,并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域。吳以芳表示,在這些核心疾病領(lǐng)域,只要符合復(fù)星醫(yī)藥的整體戰(zhàn)略就會去布局。在他看來,進入無人區(qū)就是要抓住新技術(shù),但這并不意味著是要做冷門靶點。有一些靶點很難成藥,或者有一些靶點還沒有人做出來,基于科學(xué)可行原則,復(fù)星醫(yī)藥都會去看。


“如果全部都是做已知靶點和技術(shù),我們也就在紅海里面了,和其他人一起拼。但如果我們能在某個方面跳出來及早孵化,爭取在這個領(lǐng)域至少跟上全球節(jié)奏,把握住機會并且團隊實力過硬的話,也不排除在某些領(lǐng)域我們可以領(lǐng)先,否則永遠(yuǎn)沒有領(lǐng)先的機會?!眳且苑紝Α夺t(yī)藥界》·E藥經(jīng)理人表示。


創(chuàng)新與風(fēng)險相輔相成,要進入無人區(qū)的復(fù)星醫(yī)藥從某種意義上來說也就要承擔(dān)更大風(fēng)險。對此,吳以芳表示,對于復(fù)星醫(yī)藥來說,在看的過程中跟科學(xué)家們不斷交流溝通,同時這也是學(xué)習(xí)的過程。而等到這些靶點和技術(shù)還沒有完全熱門的時候,復(fù)星醫(yī)藥在研發(fā)上可能已經(jīng)基本明白了?!霸酵白鲲L(fēng)險越大,但同樣這個時候投入的成本也是最低的?!?/span>


“以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向、高新科技為驅(qū)動力”,這是復(fù)星醫(yī)藥整體研發(fā)創(chuàng)新的方針,也是進入無人區(qū),實現(xiàn)“跳躍式超越”過程中產(chǎn)品引入的標(biāo)準(zhǔn)。


對于license-in,回愛民始終認(rèn)為靶點不是最主要的。在他看來,靶點只是一個手段,目的是為了給患者治病,為臨床需求提供藥物。而只要能夠解決中國患者需求,無論什么類型或是靶點的藥物,復(fù)星醫(yī)藥都會感興趣。


“我們還是比較側(cè)重平臺性技術(shù),如果藥品引進的同時能夠把這個平臺結(jié)合引進來,或者促進發(fā)展,是復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)布局考慮的一個重點,而并不是單純地追求某個靶點?!被貝勖裾f道,同時在引進的選擇上,也會傾向于復(fù)星醫(yī)藥自己不能做的,或是急需領(lǐng)域來不及自主研發(fā)的,以及能與現(xiàn)有藥物進行聯(lián)合治療的產(chǎn)品。


在國內(nèi)license-in浪潮愈發(fā)兇猛的當(dāng)下,復(fù)星醫(yī)藥顯得很冷靜。吳以芳坦言,政策和市場環(huán)境的變化讓不少企業(yè)“品種饑餓”,只能先出去找,這也是中國醫(yī)藥實現(xiàn)真正創(chuàng)新研發(fā)必須要經(jīng)歷的過程。


“所以這個階段大家不惜代價的瘋搶現(xiàn)象會階段性出現(xiàn),但恰恰在這個時候,我們要保持一顆平常心。也許大家都在爭奪商業(yè)化階段東西的時候,我們往前看一步可能更好。”吳以芳如是說。


03?開放式的研發(fā)生態(tài)


2019年2月26日,時任復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇在官微發(fā)表文章,言辭中難掩激動和興奮,他寫道:做創(chuàng)新,經(jīng)常是傻的,長期是傻的,明知可能會失敗,有多少聰明人愿意堅持,而沒有聰明人也做不了創(chuàng)新,也許創(chuàng)新就是要一批聰明人傻傻地在一起,傻傻地努力和堅守,為的是初心。


這一天,中國首個生物類似藥漢利康?(利妥昔單抗注射液)獲批上市,而為了這一天,復(fù)星醫(yī)藥和復(fù)宏漢霖等了十年。


復(fù)星醫(yī)藥對復(fù)宏漢霖和生物類似藥的投資布局堪稱經(jīng)典。2008年決心布局大分子生物藥的復(fù)星醫(yī)藥和決心要做質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥的科學(xué)家劉世高一拍即合,依靠前者的孵化和資本支持,用十年的時間實現(xiàn)了零的突破。如今,復(fù)宏漢霖已經(jīng)在中國獲批上市三款生物類似藥,不僅成功打進歐洲市場,也進入了全面商業(yè)化階段。


“合伙人制度”是復(fù)星醫(yī)藥近幾年采用的創(chuàng)新機制,通過與具有企業(yè)家精神的海內(nèi)外優(yōu)秀科學(xué)家合作,形成“價值共同體”,從而形成開放式的研發(fā)生態(tài),這也成為復(fù)星醫(yī)藥有別于其他企業(yè)的一大特色和核心競爭力。除了布局生物類似藥的復(fù)宏漢霖之外,聚焦CAR-T細(xì)胞治療的復(fù)星凱特、小分子創(chuàng)新藥的復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥和復(fù)星弘創(chuàng)等,都是在這一機制下孵化的明星企業(yè)。


“在一些創(chuàng)新技術(shù)平臺,我們和科學(xué)家一起共同成長,分享價值。在這個過程中,我們既注入了資本,又搭建了平臺?!眳且苑急硎?,很多創(chuàng)業(yè)者在創(chuàng)業(yè)過程中需要對接社會資本,而復(fù)星醫(yī)藥的合伙人公司是直接和母公司的資本對接,這樣的資本顯然更有保障?!霸谶@里,他們不需要為錢操心,只需要把研發(fā)做到極致,把價值創(chuàng)造出來就行。”


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而為了在某一領(lǐng)域找到好的合伙人項目,復(fù)星醫(yī)藥更多時候是主動出擊。強大的BD團隊是保障基礎(chǔ),并且在全世界積極尋求各種各樣的合作機會,尤其是一些比較早期的項目。在吳以芳看來,科學(xué)家有很多夢想,如果符合彼此戰(zhàn)略需求,雙方很快可以走到一起。而在這之后,復(fù)星醫(yī)藥就可以憑借成熟的運營機制幫助這些科學(xué)家建立起公司平臺,并加速研發(fā)項目進入臨床階段。


毫無疑問,對于這些新技術(shù)平臺來說,他們的專長在于早期研發(fā)創(chuàng)新,而一旦研發(fā)和產(chǎn)品到一定階段,就需要復(fù)星醫(yī)藥作為總部來支持賦能,后者的作用也就會馬上顯現(xiàn)。


那么,復(fù)星醫(yī)藥能為這些合伙人提供什么?


“全球化的視野,以及總部的各種支持。比如研發(fā)立項和臨床注冊等,這些能力都是要靠總部的。所以總部在這些能力上要持續(xù)加強,臨床和注冊團隊從數(shù)量到能力上都要持續(xù)提升,不僅在國內(nèi),在歐美也要打造這樣的能力,這樣復(fù)星醫(yī)藥才能在不同法規(guī)體系下實現(xiàn)全球聯(lián)動?!眳且苑颊f道。


在被問到這種合伙人機制與跨國藥企中研發(fā)項目團隊運行有何區(qū)別時,吳以芳直言,復(fù)星醫(yī)藥打造的合伙人制度是價值分享機制,并不完全是一個任務(wù)中心。同時,更加開放和靈活,也讓合伙人制度多重化,既可以有例如復(fù)宏漢霖這樣的拆分上市,也可以像其他合伙人公司與總部共同分享價值


“總部有不同機制的研發(fā)團隊,不一定都是公司化。做好了,到一定里程碑,做出一定成果,科學(xué)家們一樣可以獲得應(yīng)有的尊重,同時也會有收入上或者其他方面的價值激勵,這方面復(fù)星醫(yī)藥還是保持高度的靈活性?!眳且苑急硎尽?/span>


據(jù)悉,復(fù)星醫(yī)藥最新建立的孵化型合伙企業(yè)已經(jīng)有六家,都是由科學(xué)家團隊建立的全新技術(shù)平臺,管線內(nèi)的產(chǎn)品也都處于早期研發(fā)階段。


他們中間會有下一個復(fù)宏漢霖嗎?


“為什么不會呢?”吳以芳對此毫不懷疑,在他看來這些團隊都很優(yōu)秀,也有潛力脫穎而出。最重要的是要在孵化過程中提供給他們足夠的支持,讓這些科學(xué)家團隊的才智真正充分發(fā)揮出來。“當(dāng)然,在這個過程中會有創(chuàng)新風(fēng)險,可能也會一些平臺到最后發(fā)現(xiàn)要轉(zhuǎn)型,或者可能要終止,這都不能排除,但這就是創(chuàng)新藥?!?/span>


04?全球研發(fā)一體化


盡管通過“合伙人制度”,復(fù)星醫(yī)藥攬聚了不少優(yōu)秀的科學(xué)家和研發(fā)項目,但在采訪中,吳以芳也多次提到,復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)要一體化。


“現(xiàn)在復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)體系是在總部創(chuàng)新研發(fā)平臺一體化支持下的N個創(chuàng)新研發(fā)單元,或者是說合伙人公司。我們通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式對接全球優(yōu)秀科學(xué)家團隊、領(lǐng)先技術(shù)及高價值產(chǎn)品,推動創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和落地,從而形成復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)管線。”吳以芳對本刊記者表示。


2020年初,復(fù)星醫(yī)藥升級設(shè)立全球研發(fā)中心,加強創(chuàng)新研發(fā)統(tǒng)籌管理,整合內(nèi)外部資源,優(yōu)先推進戰(zhàn)略產(chǎn)品,加強全球臨床和注冊能力,提高研發(fā)效率。事實上,這個定位已經(jīng)和前幾年復(fù)星醫(yī)藥打造的“4+3”研發(fā)平臺(四大平臺:小分子創(chuàng)新藥、高價值仿制藥、生物藥、細(xì)胞治療;三大體系:許可引進、深度孵化、風(fēng)險投資)悄然完成了升級轉(zhuǎn)變。


“面對競爭,我們打出去要是個拳頭,而不能是個張開的巴掌。”


在吳以芳看來,復(fù)星醫(yī)藥與這些合伙人公司和創(chuàng)新研發(fā)單元要實現(xiàn)生態(tài)競合,彼此要共生,相互支持對方,而不是在大的戰(zhàn)略下爭奪有限資源。同時,生態(tài)也就意味著要彼此賦能,相互促進,在互相都得到成長和發(fā)展的基礎(chǔ)上企業(yè)才能更健康。


“這兩年我們在研發(fā)端做了很多整合,把分散的科學(xué)家們組織起來,讓科學(xué)委員會更強大,更好地提供策略支持。同時,加強總部的能力建設(shè),更好地為各個成員企業(yè)賦能,而不需要每個企業(yè)都去重復(fù)建設(shè)團隊。”吳以芳說道。


按照復(fù)星醫(yī)藥的規(guī)劃,在總部總體戰(zhàn)略布局下,不同企業(yè)和不同技術(shù)平臺之間要進行協(xié)作。例如總部的CMC平臺來支持所有的成員企業(yè)和創(chuàng)新單元,并進一步打造和完善相應(yīng)能力;小分子平臺來進行合成和放大,盡管目前大部分還是使用外部的CRO公司,但之后會逐漸內(nèi)部就可以解決相應(yīng)需求,提高效率;而美國的特殊制劑研發(fā)平臺在做自己產(chǎn)品開發(fā)的同時,也在為復(fù)星醫(yī)藥其他成員企業(yè)提供服務(wù)。


“未來在復(fù)星醫(yī)藥發(fā)展中會看到越來越多的協(xié)同,這么多的團隊平行向前推進管線,總部來給他賦能,最終實現(xiàn)各個團隊的高效發(fā)展。”吳以芳強調(diào),在復(fù)星醫(yī)藥合伙人機制下的團隊要絕對的敏捷高效,就做自己最擅長的事情。


除了要協(xié)同發(fā)展,整合能力建設(shè)之外,在復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)一體化、強化總部研發(fā)及管理機能的研發(fā)體制下,總部研發(fā)能力也將成為核心要素。隨著全球研發(fā)中心的升級運行,復(fù)星醫(yī)藥總部的研發(fā)創(chuàng)新也將由資源協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)向?qū)嶋H臨床運營。


“我加入之后一開始主管臨床,成立了首席醫(yī)學(xué)官辦公室,后來這個辦公室發(fā)展逐漸壯大,于是2020年初公司決定整合原來的中央研究院和首席醫(yī)學(xué)官辦公室,成立全球研發(fā)中心?!被貝勖駥Α夺t(yī)藥界》·E藥經(jīng)理人表示。


復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心下設(shè)十大部門,分別是戰(zhàn)略&研發(fā)管線管理、創(chuàng)新藥生物研究、外部創(chuàng)新、合規(guī)注冊、全球臨床開發(fā)中心、醫(yī)學(xué)事務(wù)、仿制藥研發(fā)管理、合規(guī)注冊、專利管理和項目管理,其中外部創(chuàng)新中心專門負(fù)責(zé)對接外部科學(xué)家,來進行聯(lián)合研發(fā),也是復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心的一大特色。


此外,全球研發(fā)中心也建立了委員會制度,包括科學(xué)委員會、研發(fā)管理委員會、技術(shù)管理委員會以及臨床注冊評審委員會,不僅指導(dǎo)管理復(fù)星醫(yī)藥總部的研發(fā),也將負(fù)責(zé)整個復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)的研發(fā)進展。


05?創(chuàng)新升級,能力升維


創(chuàng)新產(chǎn)品成果的轉(zhuǎn)化加速落以及創(chuàng)新研發(fā)投入不斷加大為復(fù)星醫(yī)藥提供了業(yè)績增長的主要動力。


2020年復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入303.07億元,同比增長6.02%;歸屬于上市公司股東凈利潤36.63億元,同比增長10.27%。研發(fā)投入共計40.03億元,同比增長15.59%。其中,研發(fā)費用為27.95億元,同比增長36.94%。


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對于吳以芳來說,復(fù)星醫(yī)藥這一棒交到他手里,戰(zhàn)略連續(xù),做好傳承的同時,也要與時俱進。如果說過去復(fù)星醫(yī)藥是在做創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,那么接下來要考慮的就是如何創(chuàng)新升級。


吳以芳表示,創(chuàng)新升級的重要發(fā)力點之一就是要提高科學(xué)高度?!叭绻覀儾荒艹掷m(xù)站在科學(xué)高度上判斷事情,那肯定有問題?!?/span>


復(fù)星醫(yī)藥在近兩年推行了“燈塔人才”計劃,通過引入在某些領(lǐng)域內(nèi)有卓越成就,得到社會公認(rèn),并且愿意為創(chuàng)新研發(fā)付諸努力的科學(xué)家。這一批科學(xué)家團隊,可以從不同的專業(yè)角度,不同時間點幫助復(fù)星醫(yī)藥做出準(zhǔn)確的決策和判斷,而這正是提升科學(xué)高度的關(guān)鍵點。


在回愛民看來,復(fù)星醫(yī)藥仿創(chuàng)結(jié)合的體系在最近兩年,已逐漸過渡到以創(chuàng)新藥為主。他直言,目前復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)從初步創(chuàng)新進入到深度創(chuàng)新,開始從me -too、me-better真正進入first in class和一流技術(shù)創(chuàng)新。


截至2020年底,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)人員已近2300人(其中約1200人擁有碩士及以上學(xué)位),約占集團在職員工總數(shù)的7%。在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目247項,其中創(chuàng)新藥56項。


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回愛民表示,創(chuàng)新升級的下一步要強化聚焦重點領(lǐng)域,進一步完善復(fù)星醫(yī)藥的臨床能力,并在未來三年之內(nèi),建設(shè)完善的臨床前研發(fā)能力,每年至少有四到五個創(chuàng)新藥或者生物類似藥上市。此外,在海外市場,能夠向FDA和EMA提交產(chǎn)品上市申請。


與時俱進的第二個關(guān)鍵詞就是深入國際化。


中國動力嫁接全球資源,這是復(fù)星多年來布局全球投資的戰(zhàn)略基礎(chǔ)。同樣,復(fù)星醫(yī)藥也在此基礎(chǔ)上深化國際布局,“進入中國市場就找復(fù)星醫(yī)藥”,是其努力打造的角色形象。


想成為全球企業(yè)進入中國的更優(yōu)選項,復(fù)星醫(yī)藥有這個底氣。從享譽非洲的001號創(chuàng)新藥青蒿琥酯注射劑到國內(nèi)首個CAR-T療法,再到全球領(lǐng)先的達芬奇手術(shù)機器人,成功的國際合作經(jīng)驗提升復(fù)星醫(yī)藥實力的同時,也打造了良好的口碑形象。同時,復(fù)星醫(yī)藥強大的臨床注冊和市場營銷能力,也為希望進入中國市場的創(chuàng)新藥企提供了重要保障。


吳以芳直言,目前的復(fù)星醫(yī)藥還處在國際化的初級階段,雖然在人才和資本方面有了一定國際化,但從商業(yè)價值的實現(xiàn)來看,復(fù)星醫(yī)藥只有不到30%的銷售業(yè)務(wù)來自海外。


“通?;旧弦?0%以上的業(yè)務(wù)來自單一市場之外,才能說是國際化深度玩家,在這方面我們肯定還要在國際市場上有更多發(fā)力。”目前,復(fù)星醫(yī)藥已形成約1,000人海外商業(yè)化團隊,主要覆蓋美國、非洲及歐洲等地區(qū)。


其次,在創(chuàng)新研發(fā)的過程中,吳以芳認(rèn)為復(fù)星醫(yī)藥的國際化也只是邁出了一小步,之后還要把這一步邁大,在歐美市場持續(xù)加強創(chuàng)新研發(fā)的能力。只有這樣,才能迅速地實現(xiàn)這些市場的同步上市。對于創(chuàng)新藥來說,不能閉門造車,要依靠國際上的資源整合和聯(lián)動,把整個研發(fā)的國際生態(tài)鏈效應(yīng)充分運用起來,才能更快推進。


另外,在全球供應(yīng)鏈的打造上,吳以芳表示還需要面對很多調(diào)整,效率也待提高。如果要具備全球競爭力,還需持續(xù)優(yōu)化。


復(fù)星醫(yī)藥與時俱進的第三個關(guān)鍵詞則是戰(zhàn)略能力的升維。不僅是科學(xué)高度要上去,國際化要深入,還要加強包括數(shù)字化和互聯(lián)網(wǎng)的能力。在吳以芳看來,只有具備了更全面的能力維度,才能在競爭中更加有優(yōu)勢。


如今,接棒成為新掌舵人的吳以芳,在實現(xiàn)復(fù)星醫(yī)藥升級升維目標(biāo)的同時,也還是把自己定位成團隊的普通一員,培養(yǎng)人才、凝聚團隊是他的主要任務(wù)。


“從我的角度來說,就是要把公司的人才培養(yǎng)出來,把一批批的年輕人推上更高的崗位。所以說要做好云梯,把后面的人才培養(yǎng)出來,讓復(fù)星醫(yī)藥能夠一代一代傳承起來?!痹趨且苑嫉墓ぷ髦?,人才和組織放在了第一位,只有健全的組織人才機制才能更好地服務(wù)于公司戰(zhàn)略。并且戰(zhàn)略也要根據(jù)外部環(huán)境的變化,隨時打磨修正,以此來保證整個戰(zhàn)略方向的正確。這樣才能引領(lǐng)人才團隊在戰(zhàn)略下,去做正確的事。


06?成為創(chuàng)新航母


“復(fù)星醫(yī)藥在下一個五年的形象會是什么樣子的?


“下一個五年在談起復(fù)星醫(yī)藥的時候,會說這是一家創(chuàng)新藥企,仿制藥可能還會做,但大家不會再說你是仿制藥企業(yè)了,這是我們必須要做到的?!?/span>


此前,吳以芳在接任復(fù)星醫(yī)藥董事長后首次接受《醫(yī)藥界》·E藥經(jīng)理人采訪時曾表示,在下一個五年周期,相信最頭部的優(yōu)秀制藥企業(yè)可能一半以上收入應(yīng)該會是來自創(chuàng)新藥,整個行業(yè)將會進入創(chuàng)新主導(dǎo)的時代。


“實際上若干年前復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)在做戰(zhàn)略準(zhǔn)備了。這個五年,如果我們不能達到創(chuàng)新藥收入占50%以上的話,我們就落伍了?!眳且苑颊J(rèn)為,作為企業(yè),一定是提早布局。和biotech們相比,復(fù)星醫(yī)藥的優(yōu)勢就在于有自己的“奶牛”類產(chǎn)品和業(yè)務(wù),來支撐創(chuàng)新和新技術(shù)的發(fā)展,再加上提早布局,“我們沒有道理會比一家初創(chuàng)的創(chuàng)新藥企還要弱。”


而復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新上的布局已經(jīng)陸續(xù)收到回報。例如,漢利康新增生產(chǎn)規(guī)模(2000L)獲批后快速放量,2020年全年實現(xiàn)銷售收入7.5億元,在新患者的使用比例超過50%。2020年8月開始銷售的新產(chǎn)品蘇可欣、漢曲優(yōu)上市后加速市場準(zhǔn)入,積極推動納入國家、各省市醫(yī)保目錄,實現(xiàn)收入均為約1.4億元。


保持靈活的機制,為合伙人團隊提供最具競爭力的激勵政策,聚集優(yōu)秀的科研人員,讓他們能在復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)平臺上創(chuàng)造價值,感受到工作的激情和樂趣,同時打造更加豐富的管線,基于這些內(nèi)容,對于復(fù)星醫(yī)藥來說,不僅要成為別人口中的創(chuàng)新藥企,更要設(shè)法變成一艘創(chuàng)新的航空母艦。


而如何量化這艘創(chuàng)新航母的規(guī)模,吳以芳認(rèn)為并沒有一個絕對數(shù)值。他表示,從研發(fā)投入上來說,未來復(fù)星醫(yī)藥還會保持投入強度,甚至更高?;诖?,管線內(nèi)產(chǎn)品的數(shù)量不可能完全無限大,要布置在一個合理的直徑內(nèi)。而當(dāng)直徑過大的時候,就要對產(chǎn)品進行優(yōu)先級排序和優(yōu)化。


2020年復(fù)星醫(yī)藥制藥板塊研發(fā)投入36.70億元,同比增長17.21 %;制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的16.77%;其中,研發(fā)費用為24.68億元,同比增加7.27億元,同比增長41.76%,占制藥業(yè)務(wù)收入的11.28%。


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“做到一定階段的時候,我們會把優(yōu)先級的產(chǎn)品往前推,一部分可能就停下來了,一部分也可能會許可出去。這樣的話,使得研發(fā)投入在合理范圍內(nèi),并且能讓產(chǎn)出真正得到提高,這就是一個健康的管線,要有一定數(shù)量,但也要有質(zhì)量和價值。”吳以芳如是說。


吳以芳深知,對于復(fù)星醫(yī)藥來說,要隨時保持危機感。在如今創(chuàng)新變革的浪潮下,如果不能真正跟上創(chuàng)新研發(fā)的大趨勢,肯定要落后,甚至被淘汰成為別人生長的土壤。而整個行業(yè)的頭部企業(yè)架構(gòu),在下一個十年里肯定有非常大的變化。


基于自己的基因,學(xué)習(xí)和借鑒全球跨國巨頭的優(yōu)勢和所長,也是在變革下保持穩(wěn)健發(fā)展的重要內(nèi)容。


一直以來,復(fù)星醫(yī)藥的國際對標(biāo)企業(yè)都是強生,吳以芳直言,從產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)上復(fù)星醫(yī)藥和強生有很多相似之處。但他也表示,復(fù)星醫(yī)藥不只看強生,也在學(xué)習(xí)羅氏和武田的布局和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的成功故事。


對于未來復(fù)星醫(yī)藥的主戰(zhàn)場,吳以芳認(rèn)為創(chuàng)新必須是全球性的,但中國市場永遠(yuǎn)是最大、最穩(wěn)的一塊,這也是復(fù)星醫(yī)藥的立足之本。在這個基礎(chǔ)上,要通過全球化來把產(chǎn)品價值最大化。


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