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近日，據(jù)業(yè)內(nèi)傳出消息，第五批國采要在7月1日前完成；目前品種已經(jīng)達(dá)到啟動(dòng)的數(shù)量要求，正在醞釀中。胰島素、中成藥等專項(xiàng)集采可能在今年或明年啟動(dòng)，生物藥不限于胰島素，單抗也會(huì)加入。

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以第三批國采的時(shí)間表來看，從開始報(bào)量到最終報(bào)價(jià)，前后跨度為59天。

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報(bào)量：2020.06.22

統(tǒng)計(jì)：2020.07.09——17天完成統(tǒng)計(jì)

發(fā)布：2020.07.29——37天發(fā)布限價(jià)及報(bào)量

報(bào)價(jià)：2020.08.20——59天完成報(bào)價(jià)公示

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此外，第二批的時(shí)間跨度為50天，第四批時(shí)間跨度為55天。

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綜合來看，第二、三、四批全國集采從報(bào)量到報(bào)價(jià)公布，平均要54天——如果第五批國采要在7月1日前完成，至少5月7號(hào)左右就要開始啟動(dòng)各省報(bào)量，那么4月份則是選擇品種的重要時(shí)間段。

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也就是說，如果7月1日前完成第五批集采的消息屬實(shí)，按照國家醫(yī)保局已經(jīng)逐漸規(guī)范化和體系化的流程，至少4月份，相關(guān)部門就要和專家一起開始為此次集采選擇品種，4月底5月初則要確定具體品種，5月底完成統(tǒng)計(jì)，6月發(fā)布限價(jià)及報(bào)量，隨即報(bào)價(jià)，完成報(bào)價(jià)公示。

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此前業(yè)界流傳的2021年醫(yī)保工作的工作要點(diǎn)，明確了常態(tài)制度化實(shí)施藥品耗材集中招標(biāo)采購，要常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購。推進(jìn)第四批、第五批國家組織藥品集采，做好國家組織冠脈支架集采中選結(jié)果實(shí)施。

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按照時(shí)間表和醫(yī)保局的工作要點(diǎn)，5-6月啟動(dòng)第五批國采也不是無稽之談，那么哪些品種已經(jīng)符合集采條件了呢？

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據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，截止?4?月?2?日，符合第五批集采的品種（包括生物類似藥和胰島素品種）已達(dá)到?93?個(gè)，其中注射劑品種已達(dá)到?38?個(gè)。

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利伐沙班片過評企業(yè)數(shù)為13家，注射用艾司奧美拉唑鈉有9家企業(yè)過評，苯甲酸阿格列汀片共有7家企業(yè)過評，左氧氟沙星氯化鈉注射液、拉米夫定片過評6家，來那度胺膠囊、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶過評5家，這都是集采的熱門選擇品種，也因?yàn)閰⑴c企業(yè)較多而面臨大幅降價(jià)的局面。

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某種程度上，第五批符合規(guī)則的品種條件已經(jīng)成熟。

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從企業(yè)來看，Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)顯示，共有12家企業(yè)符合第五批集采品種數(shù)超過5個(gè)，中國生物制藥、齊魯制藥、四川科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)分別有16、14、11、10個(gè)品種符合第五批集采條件。在跨國藥企中，輝瑞制藥共有9個(gè)品種，阿斯利康共有7個(gè)品種符合集采條件。

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此前賽柏藍(lán)曾統(tǒng)計(jì)，截至目前開展的四批國采共納入品種155個(gè)，納入品種數(shù)量最多的第三批——一次性納入品種55個(gè)，因此第三批所需時(shí)間也最多，共59天。到了第五批的時(shí)間點(diǎn)，共有93個(gè)品種滿足集采條件，此次會(huì)納入多少品種呢？可能要對醫(yī)保資金占用情況和醫(yī)院使用量等綜合因素。

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從以往的品種選擇來看，帶量采購已經(jīng)逐漸向注射劑型傾斜。

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4+7帶量采購中，共有25個(gè)入圍品種，僅有注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液和鹽酸右美托咪定3個(gè)品種為注射劑品種，口服劑型占比88%。第二批全國集采的32個(gè)品種中，僅注射用紫杉醇為注射劑，口服劑型占比為96.87%。到了第四批全國集采時(shí)，多索茶堿注射液、鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布納、注射用比伐蘆定和注射用泮托拉唑鈉等多個(gè)注射劑大品種被納入。

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按照Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，符合集采條件的注射劑品種已經(jīng)達(dá)到38個(gè)。2019年，中國注射劑藥物規(guī)模就達(dá)到6354.93億元，金額高，用量大，符合帶量采購的基本要求，或是未來集采品種主力軍。

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此外，已有3款生物藥和多款胰島素品種符合集采條件，此前醫(yī)保局在未來集采方面也點(diǎn)名了生物制品（包括胰島素）、中成藥。

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國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫曾在會(huì)議上明確表示：生物類似藥、包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，但規(guī)則會(huì)更為優(yōu)化、更有針對性、質(zhì)量更符合藥本身的屬性?？梢詺w結(jié)為兩句話：納入集采是毫無疑義的，質(zhì)量一定是優(yōu)先考量，規(guī)則一定更符合市場要求。

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但是相比生物制劑，中成藥談判采購和集中采購難以確定標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)槠渲荒苡弥委熚恢没蛑委燁I(lǐng)域來定義，比化藥要復(fù)雜得多。

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目前中成藥還未有完善的制度和規(guī)則，未來集采會(huì)如何納入生物制品，值得后續(xù)關(guān)注。

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但值得注意的是，此前國務(wù)院吹風(fēng)會(huì)顯示，符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動(dòng)集中帶量采購。曾有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示：或許未來帶量不會(huì)在固定時(shí)間段，會(huì)按照數(shù)量或金額的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行——未來是以標(biāo)準(zhǔn)定集采，而不是統(tǒng)一制定時(shí)間集采。

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啟動(dòng)一批集采要積累一定的「量」，簡稱為「籃子」，不會(huì)一個(gè)一個(gè)品種的招，選擇的條件重點(diǎn)是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必需、用藥量大和金額高，由此來形成集采的觸發(fā)機(jī)制。

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雖然第五批集采的開展時(shí)間仍然有跡可循，未來是否還會(huì)有固定的集采時(shí)間，則需看后續(xù)進(jìn)展。

下圖符合集采條件的品種由Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)