第二批國家集采品種續(xù)約工作陸續(xù)開啟。各省“續(xù)標”方式不太一樣,可謂是百花齊放。國家集采在省級層面開始了新一輪的探索。
四川:4月12日-4月19日續(xù)約報量
4月8日,四川發(fā)布《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購品種續(xù)約報量的通知》(川藥招〔2021〕70號),要求全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)(包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等基層醫(yī)療機構(gòu))參與報量,鼓勵軍隊醫(yī)院和醫(yī)保定點非公立醫(yī)藥機構(gòu)自愿參與。
通知指出,填報藥品采購計劃是做好國家藥品帶量采購的重要基礎(chǔ)性工作,是計算約定采購量、落實醫(yī)保基金結(jié)余留用政策的重要依據(jù)。要求各醫(yī)療機構(gòu)要在規(guī)定時間內(nèi)填報相關(guān)信息,確保填報數(shù)據(jù)真實、準確。為方便數(shù)據(jù)填報,四川省藥招中心對上年約定采購量、2020年度(統(tǒng)計時間為2020.4.26—2021.3.26,共計11個月)的平臺實際采購量進行了統(tǒng)計,為此次約定采購量報送數(shù)據(jù)提供參考。各單位填報時可參考上述采購數(shù)據(jù),同時結(jié)合單位發(fā)展和實際需求以及臨床用藥有關(guān)規(guī)定進行數(shù)據(jù)上報。本次填報的約定采購量為下采購周期實際合同約定采購量。約定采購量原則上不少于該中選藥品上年約定采購量。
醫(yī)療機構(gòu)報量時間:2021年4月12日09:00—2021年4月19日24:00(新增醫(yī)療機構(gòu)賬號時間為2021年4月12日09:00—2021年4月18日24:00);醫(yī)保部門審核時間:2021年4月12日09:00—2021年4月22日24:00。
國家政策:關(guān)于集采的續(xù)約問題
對于國家?guī)Я坎少彽睦m(xù)約或后續(xù)問題,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見(國辦發(fā)〔2021〕2號)》其實也做出了相應(yīng)的指導(dǎo)意見,2號文明確:
供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的,可通過競價、議價、談判、詢價等方式,產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。
集采中選品種的采購期1-3年不等,采購周期到期或有新的產(chǎn)品(新獲批上市、新過評品種),需要有一個上市準入的渠道而不能光靠“續(xù)約”來一直維持下去。因此2號文給出了很強的指導(dǎo)價值。
而就在4月6日天津舉辦的藥品集采政策講解會上,集采到期續(xù)約問題有了最新消息:協(xié)議期內(nèi)藥品:將由醫(yī)療機構(gòu)按年度進行報量,簽訂合同
各省陸續(xù)開展續(xù)約工作
據(jù)不完全統(tǒng)計,黑龍江、山西、新疆、遼寧、貴州、廣東、湖北等地均已發(fā)文開展國家集采擴圍相關(guān)藥品續(xù)約工作,隨著擴圍采購期將至,部分中選企業(yè)將面臨與醫(yī)療機構(gòu)重談采購量的問題。此前,廣東省啟動續(xù)約報量,藥店仍可參與;黑龍江第二采購年度的采購量不低于首年基礎(chǔ)上,由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定價格,自2020年12月19日起執(zhí)行;山西則是對11個品種中選企業(yè)維持原價,續(xù)約1年。3月18日,湖北公示了國采試點擴圍帕羅西汀口服常釋劑型等部分品種的中選品種和非中選品種的掛網(wǎng)價和醫(yī)保支付標準。湖北采取“先詢后競”的方式,分有無新過評情況詢價,引入未中選原研藥以原中選價格的低價為最高有效報價,經(jīng)競價后價格最低者為新中選企業(yè)。這種“續(xù)約”措施,更符合市場實際,既考慮中選品種的歷史,又考慮新品種的上市準入,引入新的競爭機制,無疑給新過評企業(yè)帶來了機會。
自集采開始以來,關(guān)于中選品種到期如何續(xù)約的問題,一直是很多企業(yè)關(guān)注的焦點。頭孢氨芐作為第二批國采符合協(xié)議到期的產(chǎn)品,國采已經(jīng)執(zhí)行結(jié)束,各省陸續(xù)制定續(xù)約規(guī)則。
廣東牽頭組織10省聯(lián)盟進行頭孢氨芐260多個廠牌的集采
3月19日,廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團、云南、廣西、貴州、海南10省聯(lián)盟,對頭孢氨芐(包含口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型)進行集采,通用名下各品規(guī)、劑型全部納入,155家藥企參與,按品規(guī)算超過260個,采購周期至2023年6月30日,自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。
3月22日,河北省發(fā)布《關(guān)于開展頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購的公告》稱,因第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型第一個采購周期即將屆滿,河北開始以競價方式“續(xù)標”,原研、過評(含視同)品種可以參與,最低報價獲得擬中選資格。河北的“續(xù)標”規(guī)則以“低價是取”、獨家中選的方式,簡單、直接。