第二批國(guó)家集采品種續(xù)約工作陸續(xù)開(kāi)啟。各省“續(xù)標(biāo)”方式不太一樣,可謂是百花齊放。國(guó)家集采在省級(jí)層面開(kāi)始了新一輪的探索。
四川:4月12日-4月19日續(xù)約報(bào)量
4月8日,四川發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種續(xù)約報(bào)量的通知》(川藥招〔2021〕70號(hào)),要求全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu))參與報(bào)量,鼓勵(lì)軍隊(duì)醫(yī)院和醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。
通知指出,填報(bào)藥品采購(gòu)計(jì)劃是做好國(guó)家藥品帶量采購(gòu)的重要基礎(chǔ)性工作,是計(jì)算約定采購(gòu)量、落實(shí)醫(yī)?;鸾Y(jié)余留用政策的重要依據(jù)。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)填報(bào)相關(guān)信息,確保填報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確。為方便數(shù)據(jù)填報(bào),四川省藥招中心對(duì)上年約定采購(gòu)量、2020年度(統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2020.4.26—2021.3.26,共計(jì)11個(gè)月)的平臺(tái)實(shí)際采購(gòu)量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),為此次約定采購(gòu)量報(bào)送數(shù)據(jù)提供參考。各單位填報(bào)時(shí)可參考上述采購(gòu)數(shù)據(jù),同時(shí)結(jié)合單位發(fā)展和實(shí)際需求以及臨床用藥有關(guān)規(guī)定進(jìn)行數(shù)據(jù)上報(bào)。本次填報(bào)的約定采購(gòu)量為下采購(gòu)周期實(shí)際合同約定采購(gòu)量。約定采購(gòu)量原則上不少于該中選藥品上年約定采購(gòu)量。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量時(shí)間:2021年4月12日09:00—2021年4月19日24:00(新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號(hào)時(shí)間為2021年4月12日09:00—2021年4月18日24:00);醫(yī)保部門(mén)審核時(shí)間:2021年4月12日09:00—2021年4月22日24:00。
國(guó)家政策:關(guān)于集采的續(xù)約問(wèn)題
對(duì)于國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的續(xù)約或后續(xù)問(wèn)題,《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))》其實(shí)也做出了相應(yīng)的指導(dǎo)意見(jiàn),2號(hào)文明確:
供求關(guān)系和市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的,可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢(xún)價(jià)等方式,產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期。
集采中選品種的采購(gòu)期1-3年不等,采購(gòu)周期到期或有新的產(chǎn)品(新獲批上市、新過(guò)評(píng)品種),需要有一個(gè)上市準(zhǔn)入的渠道而不能光靠“續(xù)約”來(lái)一直維持下去。因此2號(hào)文給出了很強(qiáng)的指導(dǎo)價(jià)值。
而就在4月6日天津舉辦的藥品集采政策講解會(huì)上,集采到期續(xù)約問(wèn)題有了最新消息:協(xié)議期內(nèi)藥品:將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按年度進(jìn)行報(bào)量,簽訂合同
各省陸續(xù)開(kāi)展續(xù)約工作
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),黑龍江、山西、新疆、遼寧、貴州、廣東、湖北等地均已發(fā)文開(kāi)展國(guó)家集采擴(kuò)圍相關(guān)藥品續(xù)約工作,隨著擴(kuò)圍采購(gòu)期將至,部分中選企業(yè)將面臨與醫(yī)療機(jī)構(gòu)重談采購(gòu)量的問(wèn)題。此前,廣東省啟動(dòng)續(xù)約報(bào)量,藥店仍可參與;黑龍江第二采購(gòu)年度的采購(gòu)量不低于首年基礎(chǔ)上,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定價(jià)格,自2020年12月19日起執(zhí)行;山西則是對(duì)11個(gè)品種中選企業(yè)維持原價(jià),續(xù)約1年。湖北:帕羅西汀采取先詢(xún)后競(jìng)”的方式3月18日,湖北公示了國(guó)采試點(diǎn)擴(kuò)圍帕羅西汀口服常釋劑型等部分品種的中選品種和非中選品種的掛網(wǎng)價(jià)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。湖北采取“先詢(xún)后競(jìng)”的方式,分有無(wú)新過(guò)評(píng)情況詢(xún)價(jià),引入未中選原研藥以原中選價(jià)格的低價(jià)為最高有效報(bào)價(jià),經(jīng)競(jìng)價(jià)后價(jià)格最低者為新中選企業(yè)。這種“續(xù)約”措施,更符合市場(chǎng)實(shí)際,既考慮中選品種的歷史,又考慮新品種的上市準(zhǔn)入,引入新的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,無(wú)疑給新過(guò)評(píng)企業(yè)帶來(lái)了機(jī)會(huì)。
自集采開(kāi)始以來(lái),關(guān)于中選品種到期如何續(xù)約的問(wèn)題,一直是很多企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。頭孢氨芐作為第二批國(guó)采符合協(xié)議到期的產(chǎn)品,國(guó)采已經(jīng)執(zhí)行結(jié)束,各省陸續(xù)制定續(xù)約規(guī)則。
廣東牽頭組織10省聯(lián)盟進(jìn)行頭孢氨芐260多個(gè)廠牌的集采
3月19日,廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團(tuán)、云南、廣西、貴州、海南10省聯(lián)盟,對(duì)頭孢氨芐(包含口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型)進(jìn)行集采,通用名下各品規(guī)、劑型全部納入,155家藥企參與,按品規(guī)算超過(guò)260個(gè),采購(gòu)周期至2023年6月30日,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。
河北:頭孢氨芐續(xù)標(biāo)最低價(jià)或擬中選資格
3月22日,河北省發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購(gòu)的公告》稱(chēng),因第二批國(guó)采品種頭孢氨芐口服常釋劑型第一個(gè)采購(gòu)周期即將屆滿(mǎn),河北開(kāi)始以競(jìng)價(jià)方式“續(xù)標(biāo)”,原研、過(guò)評(píng)(含視同)品種可以參與,最低報(bào)價(jià)獲得擬中選資格。河北的“續(xù)標(biāo)”規(guī)則以“低價(jià)是取”、獨(dú)家中選的方式,簡(jiǎn)單、直接。