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免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）及其在多種腫瘤適應(yīng)癥治療模式中的引入，可以說是近十年來癌癥治療中最大的變革力量。根據(jù)領(lǐng)先的數(shù)據(jù)和分析公司GlobalData近日發(fā)表的文章，這一代中國本土ICI品牌目前正準(zhǔn)備在中國和國際市場獲得多種腫瘤適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。

GlobalData高級(jí)腫瘤分析師Adam Pearson博士表示：“中國市場歷來是西方品牌在進(jìn)入歐美市場后第三波創(chuàng)收的目標(biāo)。然而，在過去的十年里，中國本土研發(fā)投資、監(jiān)管改革和國際合作多方面方面的變化，加速了藥品商業(yè)化和本土品牌發(fā)展的中國能力。”

中國本土產(chǎn)品通過進(jìn)入國家報(bào)銷藥品目錄（NRDL）在中國進(jìn)行推廣，隨后與國際品牌相比大幅打折，創(chuàng)造了顯著的商業(yè)優(yōu)勢。例如，自2018年以來批準(zhǔn)的幾款本土ICI已被列入NRDL，與國際同行產(chǎn)品相比，它們的折扣很高（高達(dá)75%）。

國際ICI品牌在中國尋求市場準(zhǔn)入，現(xiàn)在需要在不斷下降的藥品價(jià)格與瞄準(zhǔn)龐大患者群體的機(jī)會(huì)之間取得平衡，或者找到服務(wù)不足、尚無本土產(chǎn)品獲批的治療領(lǐng)域，在這些領(lǐng)域，定價(jià)壓力較小。

目前，中國本土ICI中，來自君實(shí)生物拓益?（toripalimab，特瑞普利單抗）、信達(dá)生物達(dá)伯舒?（sintilimab，信迪利單抗）、百濟(jì)神州百澤安?（tislelizumab，替雷利珠單抗）、恒瑞醫(yī)藥艾瑞卡?（camrelizumab，卡瑞利珠單抗）是領(lǐng)先者，擁有跨越多種腫瘤適應(yīng)癥的最廣泛的臨床開發(fā)項(xiàng)目。

由于激烈的競爭環(huán)境、中國醫(yī)生對國際品牌的熟悉程度以及嚴(yán)峻的定價(jià)壓力，本土ICI的商業(yè)潛力可能有限，但國際市場準(zhǔn)入可能提供額外的收入來源。

Adam Pearson博士表示：“近年來，中國制藥公司將國外藥企開發(fā)的創(chuàng)新候選藥物引進(jìn)大中華區(qū)地區(qū)進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化、以及跨國藥企將中國制藥公司開發(fā)的藥物在中國以外地區(qū)進(jìn)行商業(yè)化的交易大幅度增加?！?/span>

在ICI領(lǐng)域，最新的例子包括君實(shí)生物與阿斯利康/Coherus Biosciences（拓益?）、信達(dá)生物與禮來（達(dá)伯舒?）、百濟(jì)神州與諾華（百澤安?）之間的協(xié)議。這些協(xié)議在一定程度上突顯了中國初創(chuàng)企業(yè)的重心正在從中國市場轉(zhuǎn)向國際市場。

Adam Pearson博士指出，“然而，考慮到知名國際品牌的顯著品牌忠誠度，除非療效數(shù)據(jù)特別突出，否則美國醫(yī)生不大可能大量采用中國本土的ICI。然而，在更具成本意識(shí)的市場上，這些藥物可能會(huì)獲得大量采用。除了臨床實(shí)踐的潛在變化外，在西方市場大幅打折的中國ICI產(chǎn)品的出現(xiàn)，很可能會(huì)給成熟的國際ICI品牌帶來定價(jià)壓力。”