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處方藥網售,底線是什么?

時間:2021-04-21 09:33 │ 來源:中國藥店 │ 閱讀:1252

4月15日,國務院辦公廳發(fā)布《關于服務“六穩(wěn)”“六?!边M一步做好“放管服”改革有關工作的意見》,在意見“創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務供給”中明確指出,“在確保電子處方來源真實可靠的前提下,允許網絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥?!?/span>


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對于這個文件,很多人解讀為互聯網網售處方藥大放開,互聯網春天來了,筆者認為未必如此,因為電子處方來源真實可靠可謂一語道破行業(yè)規(guī)則,網售處方藥要想等來春天,還需要度過監(jiān)管的寒冬。


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網售處方藥溯源


關于網售處方藥真正放開的文件,是2019年新修訂的《藥品管理法》正式落地,文件列出了網售處方藥的禁止行為,從另外一個角度講就是非在禁止行為內的都可以銷售的。但是如何進行合規(guī)銷售,具體的細則《藥品管理法》并未明確指出。


去年12月份,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》意見,意見指出,關于網絡銷售處方藥應該具備的條件,意見稿指出,藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的,應當確保電子處方來源真實、可靠,并按照有關要求進行處方調劑審核,對已使用的處方進行電子標記。由此可見,真實、可靠是網絡銷售處方藥的一個底線。


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同時,相繼出臺的還有《互聯網診療管理辦法(試行)》、、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》《互聯網醫(yī)院管理辦法(試行)》三個文件從診療、服務、管理三個方面完善了互聯網處方外流細則操作?!洞龠M“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》明確了二級以上醫(yī)院線上服務范圍?!蛾P于積極推進“互聯網+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的指導意見》明確了醫(yī)保支付的可行性。


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模式探索


目前各地都在積極探索互聯網醫(yī)院,按照所屬模式可以分為以醫(yī)療為主體的互聯網醫(yī)院和三方互聯網醫(yī)院。二者的區(qū)別是以醫(yī)療機構為主體的互聯網醫(yī)院診療醫(yī)生僅限本醫(yī)療機構內,醫(yī)院名稱是本醫(yī)院名稱后綴互聯網醫(yī)院。三方互聯網醫(yī)院采取的是醫(yī)生進駐的模式,名稱多樣,三方互聯網醫(yī)院目前主流的分布地方是寧夏、海南、杭州等。不管是醫(yī)療機構主體的還是三方互聯網醫(yī)院其探索模式也不盡相同,規(guī)則也各有差異,其中最典型的是以下幾種模式:

01

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海南模式


4月7日,國家發(fā)展改革委、商務部發(fā)布《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》指出,支持開展互聯網處方藥銷售,采取建立海南電子處方中心,通過海南電子處方中心中樞平臺,上對接互聯網醫(yī)院、海南醫(yī)療機構處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺等處方開具平臺,中對接醫(yī)保信息平臺與支付結算機構、商業(yè)類保險機構,再通過底層的邏輯實現處方相關信息統(tǒng)一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫(yī)保結算等事項“一網通辦”。結合信息大數據落實網絡安全、信息安全、個人隱私保護等相關主體責任。通過省級中臺打通醫(yī)療機構、銷售平臺、醫(yī)保機構、商業(yè)類保險機構間的信息壁壘。


可以說,在互聯網處方藥銷售方面,海南的省級模式提高到了一個新的高度,通過區(qū)域省級監(jiān)管的模式,對處方的來源真實可靠進行統(tǒng)一的監(jiān)管。


02

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湖北模式



1月,湖北省發(fā)布《湖北省互聯網醫(yī)院藥學服務管理辦法(試行)》,湖北省模式是通過互聯網醫(yī)院監(jiān)管平臺,對互聯網醫(yī)院開展的藥學服務共同 實施監(jiān)管,試行辦法從處方審核、處方調配、處方流轉、處方點評、藥學門診、用藥咨詢、用藥教育、藥學科普等多方面進行了約束管理。


湖北從細則上明確了互聯網醫(yī)院處方開具、處方外流等各層級的細則,如藥品供應質量的第一責任人是平臺零售藥店,互聯網醫(yī)院藥品目錄應嚴格按照醫(yī)院目錄庫,且價格同步。


其中第17條提出,有條件的地區(qū)或互聯網醫(yī)院,可在區(qū)域處方醫(yī)囑審核中心的基礎上建立區(qū)域互聯網醫(yī)院處方流轉平臺,對區(qū)域內處方流轉統(tǒng)一管理,湖北的統(tǒng)一管理和海南模式有相似之處。


同時,湖北模式還明確了處方點評、藥學門診、用藥咨詢、用藥教育、藥學科普等具體流程細節(jié),是目前最早提出的互聯網醫(yī)院開展藥學服務管理辦法的省份。


湖北模式和海南模式不同在網售處方藥范圍上,除了統(tǒng)一的互聯網醫(yī)院不得對疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品之外。海南模式中,上述清單以外的其他藥品的原則上都可以銷售,而湖北模式則有不同,在湖北省實行管理辦法中規(guī)定“其他用藥風險較高或有特殊管理規(guī)定的藥品處方進行審核、配送及流轉,相關藥品不得納入藥品目錄?!?/span>


很明顯,海南模式的范圍遠大于湖北模式。


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春天是否來了?


筆者認為,是否春天來了還有待商榷,但是電子處方來源真實可靠,已經提上日程,目前關于電子處方的定義還不統(tǒng)一。


單從《中華人民共和國電子簽名法》的角度而言,可靠的電子簽名與手寫簽名或者蓋章具有同等的法律效力。這種電子簽名借助于信息化手段把診療活動中填寫藥物治療信息,開具處方、審核,以醫(yī)療電子文書的形式傳輸至對應的承接處方點。從邏輯上,只要有醫(yī)生處方開具處方、經過審核,全流程可追溯就是符合的電子處方。


按照目前各地的試行邏輯上,后期的互聯網醫(yī)院發(fā)展會存在以下可能性,以醫(yī)療機構為主體的互聯網醫(yī)院開具的處方,其核算的主體依舊是醫(yī)院,后期監(jiān)管的重點會集中在原醫(yī)療機構面臨的一些問題,如大處方、藥物濫用、灰色利益、控費等,后期監(jiān)管的方向基本同醫(yī)療機構現有的方向一樣,也會堵住原醫(yī)療機構的問題,使其不流入互聯網醫(yī)院。


而三方互聯網可能將會迎來痛苦期,因為電子處方來源真實可靠針對于某些先藥后醫(yī)方式的平臺是一個約束,可以肯定的是隨著監(jiān)管的來臨,先藥后醫(yī)模式將會迎來痛苦期,因為事后補方的形式注定是不合規(guī)的。


筆者認為,網售處方藥是否春天來了,還需看業(yè)態(tài)模式,網售處方藥放開和重監(jiān)管,可能后者先來,通過近一段的網售藥品嚴查可窺覬一二。


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