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近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2020年財報及2021年第一季度財報。2020年公司實現(xiàn)營收為277.35億元，同比增長19.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.28億元，同比增長18.78%。2021年一季度，公司實現(xiàn)營收69.29億元，同比增長25.37%；歸屬于上市公司股東的凈利潤14.96億元，同比增長13.77%。

從產(chǎn)品種類來看，抗腫瘤、麻醉、造影劑及其他分別實現(xiàn)營收152.68億元、45.91億元、36.3億元以及41.23億元，其中抗腫瘤產(chǎn)品的營業(yè)收入同比增長44.37%，麻醉產(chǎn)品的營業(yè)收入同比減少16.63%。

從研發(fā)投入來看，2020年恒瑞研發(fā)投入為49.89億元，同比增長28.04%，研發(fā)投入占營收比重近18%。2021年第一季度研發(fā)投入為13.16億元，比上年同期增長62.26%。

對于業(yè)績增長原因，恒瑞在年報中表示，一是由創(chuàng)新藥收入增長驅(qū)動，前期創(chuàng)新研發(fā)投入逐步進入收獲期。二是進一步拓寬銷售領域，在保持現(xiàn)有抗腫瘤藥和手術用藥的基礎上，重點圍繞自身免疫、心血管疾病、代謝性疾病、疼痛管理等領域打造新的增長點。

作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段的頭部企業(yè)，恒瑞創(chuàng)新模式正在從創(chuàng)新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源頭創(chuàng)新。在“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新100峰會”召開期間，恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山博士在E藥經(jīng)理人與賽默飛世爾科技聯(lián)手打造的媒體采訪間接受了獨家專訪，回答了包括傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級以及創(chuàng)新新階段如何直面挑戰(zhàn)等業(yè)界關心話題。

恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山

張連山：我認為新階段主流還是fast follow-on，但是fast follow-on怎么定義，究竟是跟的多靠前、跟的多緊，跟一期、二期還是跟臨床前，這個和各公司的治療領域布局和研發(fā)整體實力都非常相關。每個公司有每個公司的詮釋，first–in-class每個人都想做，恒瑞在一些領域也在做這些探索。

首先，first–in-class的渠道來自于中國整個生物醫(yī)藥的基礎研究，究竟能產(chǎn)生多少靶點，能產(chǎn)生多少新生物的發(fā)現(xiàn)，并且讓企業(yè)來轉(zhuǎn)化。第二，中國企業(yè)究竟能不能跟國外的研究機構有良好的合作，甚至和國外的小型生物公司、國內(nèi)的小型生物公司合作，能真正產(chǎn)生first–in-class的產(chǎn)品，這樣一定的合作比例還是必須的。

E藥經(jīng)理人：未來一到兩年，您個人比較關注或比較看好的領域或者是靶點是什么？

張連山：腫瘤當然大家都在做，另外隨著生活方式的改變、社會進步、人口老齡化，很多神經(jīng)退行性疾病我們也要關注。但從個人角度來說，我更關注慢病領域。我認為恒瑞作為國內(nèi)一個大型研發(fā)型企業(yè)，更要關注慢病領域，因為它的研發(fā)過程更復雜，研發(fā)投入更大，從社會責任角度來說我們應當更關注這個領域，至少我個人是這么想的。

E藥經(jīng)理人：目前中國還沒有形成類似國外biotech公司和大型pharma之間的分工，您認為未來幾年會不會出現(xiàn)這樣的兼并或者是價值鏈的連接？

張連山：每一家企業(yè)做自己的強項，大企業(yè)在開發(fā)過程中，不管是臨床前開發(fā)還是臨床開發(fā)都更有經(jīng)驗，所以他必須要有所準備，比如從本土的這些小型生物公司引進一些產(chǎn)品，這個是非常重要的，因為不可能幾百家像恒瑞這么大體型的公司同時競爭。所以你要把好的東西引進來，幫他們做，對于小型生物公司的創(chuàng)業(yè)者來說，他也必須有這個準備。比如說我是做discovery的人，不可能因為今天把這個分子轉(zhuǎn)讓給另外的企業(yè)，這個創(chuàng)業(yè)者下面就再也做不出一個新的分子，這是不太可能的事情。

這樣分工慢慢細化之后，再加上中國CRO行業(yè)也很活躍，這就形成了一個很好的生態(tài)。將來很難說，今后兩年、五年或者十年會不會有這種分工，但是兩者的這種合作會越來越多。

E藥經(jīng)理人：您認為在現(xiàn)階段，整個中國醫(yī)藥創(chuàng)新在技術和生產(chǎn)工藝上還有哪些需要突破的瓶頸？可能會面臨哪些挑戰(zhàn)？

張連山：從發(fā)現(xiàn)這個角度，我認為中國現(xiàn)階段發(fā)現(xiàn)做藥的能力至少在某些領域已經(jīng)非常不錯了，基本跟國外沒有太大差別。但在有些領域，特別是小分子發(fā)現(xiàn)方面，還是有一些距離。這個距離怎么縮短，還是跟企業(yè)的研發(fā)投入相關。

中國任何一家制藥企業(yè)的銷售額還沒有達到可以去跟國外大公司相抗衡的程度，才是人家的十分之一或者二十分之一，投入的多才可能產(chǎn)出的機會多，所以在小分子上一般還是有一段距離，大分子方面基本上是齊頭并進。

瓶頸還是我們?nèi)狈Ω嗟娜瞬?，需要更多有?jīng)驗的人來做這個事情，這是在頂層。其次我們還需要更多有實踐經(jīng)驗，愿意在實驗室做研究的人，這也很重要。另外，就是在生產(chǎn)上面我們還要加大材料科學的研究，有一些關鍵材料的產(chǎn)生，我認為有時候還需要完全依賴于儀器設備和國外廠家，當然我們處在一個開放的世界，這也不是一個大問題。

張連山：從政府重大專項支持的幾個項目一直到現(xiàn)在，我認為整個醫(yī)藥行業(yè)對新藥創(chuàng)新的動力已經(jīng)產(chǎn)生，大家知道我們必須要去做這件事情。對于傳統(tǒng)的中國企業(yè)來說，如果想轉(zhuǎn)型升級，一方面要把過去的仿制藥做好，另一方面要不斷產(chǎn)出自己比較獨特的一些創(chuàng)新產(chǎn)品，來解決臨床的一些問題。

很多企業(yè)像恒瑞、正大天晴等，他們根據(jù)臨床需求和企業(yè)本身的強項進行一系列布局，已經(jīng)取得了一些成果，也為中國患者解決了很多問題。對于傳統(tǒng)企業(yè)來說，正處于轉(zhuǎn)型升級階段，其實這個過程也沒有我們想象的那么簡單，特別是在國家集采政策實施的情況下，過去完全依賴于仿制藥來產(chǎn)生營收的這個時代已經(jīng)過去了，所以創(chuàng)新藥必須要很快趕上。

另外在資本市場的支持之下，對一些新的在中國的biotech企業(yè)，他們的發(fā)展態(tài)勢非常好，已經(jīng)有產(chǎn)品上市或者是管線內(nèi)的一些產(chǎn)品也可以跟國外公司相媲美。所以在資本市場的支持下，整個健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢還是比較好的。

E藥經(jīng)理人：在這個階段還將面臨哪些挑戰(zhàn)？

張連山：大家討論很多的問題就是賽道太擁擠，在做創(chuàng)新的時候都是看別人做我也做，肯定不會犯錯誤，別人掙錢我也想去掙這里面的錢，初期是可以理解的，但這個過程中，我認為還是要不斷通過進化，市場才會更理性，大家做藥也就更理性。不管怎么樣，像PD-1、PD-L1這么多，其實這是個過程，但最后是不是這么多家都能生存下來還很難說。不管怎么樣，給老百姓、政府、支付方帶來紅利，大家是可以看得很清楚的。

我認為不要因為這個東西就覺得這個行業(yè)好像不應當去關注，特別是資本市場不應當去關注，其實更應當關注。因為隨著企業(yè)，不管是大企業(yè)還是小的生物公司，還有資本市場對新藥創(chuàng)新的認知的提升，今后的創(chuàng)新會更上一個新層次。

E藥經(jīng)理人：您覺得恒瑞轉(zhuǎn)型的速度是在預期之內(nèi)嗎？

張連山：太慢了。我們也碰到很多問題，實際上因為政策變化太快，我們還算有所準備，很早就在孫飄揚先生的帶領之下對創(chuàng)新藥做了布局。所以從公司一上市我們就建了做新分子的研發(fā)中心，幾年之前我們又開始對生物藥進行布局。

不管怎么樣，中國過去的創(chuàng)新基礎相對來說比較薄弱，所以還是要給整個行業(yè)，特別是傳統(tǒng)企業(yè)更多的耐心，讓他們成長。我想政府層面也注意到這一點，我們傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的速度在外面看來好像是很快，但我認為我們的布置還是比較慢的，很多時候回頭看的話也沒有什么好后悔的，只有在新階段我們加大創(chuàng)新的力度，不管是從能力提升，還是從團隊建設方面，做更多的努力，來把這件事做好。

E藥經(jīng)理人：在大家都在做創(chuàng)新藥的時候，仿制藥是不是真的沒有價值了？

張連山：80%以上的處方都是仿制藥，這個是保證人民基礎健康所必需的，所以仿制藥仍然很重要。因為專利過期以后，仿制藥的價格更低，這也是對的，我最關注的是仿制藥質(zhì)量問題，因為現(xiàn)在很多仿制藥已經(jīng)通過了一致性評價，價格的話基本到了地板價，這是好事還是壞事還很難說。但我作為一個做藥的人，從我的角度來說，我認為仿制藥也是有它的價值，仿制藥的質(zhì)量成本和管理成本也必須要考慮進去。

另一方面，為了減少藥物開發(fā)的風險，仿制藥的二次創(chuàng)新，也就是所謂的改良性仿制藥，因為它的風險可能會低一點，并且解決了臨床問題，我認為這也是一種創(chuàng)新，希望我們的監(jiān)管機構能更加接受這種策略。像在FDA有505b2，做出來以后同樣有可能產(chǎn)生知識產(chǎn)權，也可能產(chǎn)生數(shù)據(jù)保護，這個是鼓勵更多的人在仿制藥這個領域仍然做強做大。

此外，現(xiàn)在仿制藥因為價格很低，所以原料藥成本怎么能降下來是個很大的挑戰(zhàn)。原料藥成本特別是化學藥很大層面是跟環(huán)保掛鉤，現(xiàn)在后者的成本也很高，如果在國家政策上有一些支持把環(huán)保做好，能幫企業(yè)解決一些問題的話，我認為還是很重要的。

從全球來看，印度仿制藥為什么這么成功，除了會說英語以外，人力成本和環(huán)境成本肯定要比中國低。我們怎么能在這個領域里面產(chǎn)生中國企業(yè)自己的競爭優(yōu)勢，我認為一方面在技術上要有很多創(chuàng)新，真的把成本做到最低，用合理的方法和綠色化學把成本降到最低。第二，國家依然要支持企業(yè)做一些環(huán)保改進，但相對這樣的投資也是很大的。

E藥經(jīng)理人：恒瑞在創(chuàng)新藥和仿制藥上均有布局，在新的創(chuàng)新階段，恒瑞在整個行業(yè)中的面相應該是什么？

張連山：我們在轉(zhuǎn)型升級的階段，我想仿制藥仍然是我們一個組成部分。很多產(chǎn)品比如胰島素和造影劑等利潤空間是非常低的，這些恒瑞也在做，因為產(chǎn)能很大，所以能把成本控制的很好。

因為我們有這么多年的經(jīng)驗，質(zhì)量各方面都能得到充分保證。在改良創(chuàng)新上，公司管理層也很重視，這個非常重要，希望監(jiān)管機構能夠跟企業(yè)更多溝通，這方面也需要有支持。當然我們大部分的精力還是放在創(chuàng)新藥上，因為這已經(jīng)是公司的方向策略了，只有創(chuàng)新藥才能解決中國患者的可及性問題，同時可承受性問題，只有做創(chuàng)新藥，恒瑞才能實現(xiàn)真正意義上的國際化。

E藥經(jīng)理人：對恒瑞來說，未來創(chuàng)新來源不同渠道的比例是如何考量的？?

張連山：我們很多項目都是通過跟外部合作來完成的，特別是當初的大分子，包括很多實驗都是在外面完成，所以我經(jīng)常說我們帶動了整個CRO行業(yè)，這一點也不夸張。我們要練好內(nèi)功，所謂的內(nèi)功就是自身的創(chuàng)新能力，這還是很重要的。因為內(nèi)部能力將給企業(yè)帶來更多的靈活性，可以更好的協(xié)調(diào)資源，同時內(nèi)部技術平臺也很重要。

關鍵一點還是能不能吸引人才，為什么很多項目都是在外面做，因為他有這方面的能力，有這方面的人才，所以才做的可能比你更好。因此怎么把資源協(xié)調(diào)好仍然非常重要，以內(nèi)部研發(fā)為主，以外部研發(fā)為輔，但有一點是肯定的，整個研發(fā)團隊隨著項目的前移要比以前大得多，也就是說研發(fā)成本會更高。

E藥經(jīng)理人：恒瑞未來的主戰(zhàn)場是在國內(nèi)還是全球？

張連山：也不一定叫主戰(zhàn)場，作為一家中國企業(yè)，恒瑞的主要服務對象還是中國患者。恒瑞之所以要實現(xiàn)國際化，就是說必須把我們的產(chǎn)品要服務于海外患者。當你做特別前沿產(chǎn)品的時候，相應的風險就會很大。如果只注重中國市場，然后再做海外市場，這個可能有一些滯后，所以最好是同步進行研發(fā)。因為特別前沿的項目可能只有10%~20%的成功率，這在全球都是一樣的。所以如果同步研發(fā)，能在海外產(chǎn)生一些回報的話，對我們進一步創(chuàng)新會有更大的推動作用。