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近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2020年財(cái)報(bào)及2021年第一季度財(cái)報(bào)。2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收為277.35億元，同比增長(zhǎng)19.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)63.28億元，同比增長(zhǎng)18.78%。2021年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收69.29億元，同比增長(zhǎng)25.37%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)14.96億元，同比增長(zhǎng)13.77%。

從產(chǎn)品種類來(lái)看，抗腫瘤、麻醉、造影劑及其他分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收152.68億元、45.91億元、36.3億元以及41.23億元，其中抗腫瘤產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)44.37%，麻醉產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入同比減少16.63%。

從研發(fā)投入來(lái)看，2020年恒瑞研發(fā)投入為49.89億元，同比增長(zhǎng)28.04%，研發(fā)投入占營(yíng)收比重近18%。2021年第一季度研發(fā)投入為13.16億元，比上年同期增長(zhǎng)62.26%。

對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)原因，恒瑞在年報(bào)中表示，一是由創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)，前期創(chuàng)新研發(fā)投入逐步進(jìn)入收獲期。二是進(jìn)一步拓寬銷售領(lǐng)域，在保持現(xiàn)有抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)圍繞自身免疫、心血管疾病、代謝性疾病、疼痛管理等領(lǐng)域打造新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段的頭部企業(yè)，恒瑞創(chuàng)新模式正在從創(chuàng)新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源頭創(chuàng)新。在“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新100峰會(huì)”召開(kāi)期間，恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山博士在E藥經(jīng)理人與賽默飛世爾科技聯(lián)手打造的媒體采訪間接受了獨(dú)家專訪，回答了包括傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)以及創(chuàng)新新階段如何直面挑戰(zhàn)等業(yè)界關(guān)心話題。

恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山

張連山：我認(rèn)為新階段主流還是fast follow-on，但是fast follow-on怎么定義，究竟是跟的多靠前、跟的多緊，跟一期、二期還是跟臨床前，這個(gè)和各公司的治療領(lǐng)域布局和研發(fā)整體實(shí)力都非常相關(guān)。每個(gè)公司有每個(gè)公司的詮釋，first–in-class每個(gè)人都想做，恒瑞在一些領(lǐng)域也在做這些探索。

首先，first–in-class的渠道來(lái)自于中國(guó)整個(gè)生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究，究竟能產(chǎn)生多少靶點(diǎn)，能產(chǎn)生多少新生物的發(fā)現(xiàn)，并且讓企業(yè)來(lái)轉(zhuǎn)化。第二，中國(guó)企業(yè)究竟能不能跟國(guó)外的研究機(jī)構(gòu)有良好的合作，甚至和國(guó)外的小型生物公司、國(guó)內(nèi)的小型生物公司合作，能真正產(chǎn)生first–in-class的產(chǎn)品，這樣一定的合作比例還是必須的。

E藥經(jīng)理人：未來(lái)一到兩年，您個(gè)人比較關(guān)注或比較看好的領(lǐng)域或者是靶點(diǎn)是什么？

張連山：腫瘤當(dāng)然大家都在做，另外隨著生活方式的改變、社會(huì)進(jìn)步、人口老齡化，很多神經(jīng)退行性疾病我們也要關(guān)注。但從個(gè)人角度來(lái)說(shuō)，我更關(guān)注慢病領(lǐng)域。我認(rèn)為恒瑞作為國(guó)內(nèi)一個(gè)大型研發(fā)型企業(yè)，更要關(guān)注慢病領(lǐng)域，因?yàn)樗难邪l(fā)過(guò)程更復(fù)雜，研發(fā)投入更大，從社會(huì)責(zé)任角度來(lái)說(shuō)我們應(yīng)當(dāng)更關(guān)注這個(gè)領(lǐng)域，至少我個(gè)人是這么想的。

E藥經(jīng)理人：目前中國(guó)還沒(méi)有形成類似國(guó)外biotech公司和大型pharma之間的分工，您認(rèn)為未來(lái)幾年會(huì)不會(huì)出現(xiàn)這樣的兼并或者是價(jià)值鏈的連接？

張連山：每一家企業(yè)做自己的強(qiáng)項(xiàng)，大企業(yè)在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，不管是臨床前開(kāi)發(fā)還是臨床開(kāi)發(fā)都更有經(jīng)驗(yàn)，所以他必須要有所準(zhǔn)備，比如從本土的這些小型生物公司引進(jìn)一些產(chǎn)品，這個(gè)是非常重要的，因?yàn)椴豢赡軒装偌蚁窈闳疬@么大體型的公司同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)。所以你要把好的東西引進(jìn)來(lái)，幫他們做，對(duì)于小型生物公司的創(chuàng)業(yè)者來(lái)說(shuō)，他也必須有這個(gè)準(zhǔn)備。比如說(shuō)我是做discovery的人，不可能因?yàn)榻裉彀堰@個(gè)分子轉(zhuǎn)讓給另外的企業(yè)，這個(gè)創(chuàng)業(yè)者下面就再也做不出一個(gè)新的分子，這是不太可能的事情。

這樣分工慢慢細(xì)化之后，再加上中國(guó)CRO行業(yè)也很活躍，這就形成了一個(gè)很好的生態(tài)。將來(lái)很難說(shuō)，今后兩年、五年或者十年會(huì)不會(huì)有這種分工，但是兩者的這種合作會(huì)越來(lái)越多。

E藥經(jīng)理人：您認(rèn)為在現(xiàn)階段，整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新在技術(shù)和生產(chǎn)工藝上還有哪些需要突破的瓶頸？可能會(huì)面臨哪些挑戰(zhàn)？

張連山：從發(fā)現(xiàn)這個(gè)角度，我認(rèn)為中國(guó)現(xiàn)階段發(fā)現(xiàn)做藥的能力至少在某些領(lǐng)域已經(jīng)非常不錯(cuò)了，基本跟國(guó)外沒(méi)有太大差別。但在有些領(lǐng)域，特別是小分子發(fā)現(xiàn)方面，還是有一些距離。這個(gè)距離怎么縮短，還是跟企業(yè)的研發(fā)投入相關(guān)。

中國(guó)任何一家制藥企業(yè)的銷售額還沒(méi)有達(dá)到可以去跟國(guó)外大公司相抗衡的程度，才是人家的十分之一或者二十分之一，投入的多才可能產(chǎn)出的機(jī)會(huì)多，所以在小分子上一般還是有一段距離，大分子方面基本上是齊頭并進(jìn)。

瓶頸還是我們?nèi)狈Ω嗟娜瞬?，需要更多有?jīng)驗(yàn)的人來(lái)做這個(gè)事情，這是在頂層。其次我們還需要更多有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，愿意在實(shí)驗(yàn)室做研究的人，這也很重要。另外，就是在生產(chǎn)上面我們還要加大材料科學(xué)的研究，有一些關(guān)鍵材料的產(chǎn)生，我認(rèn)為有時(shí)候還需要完全依賴于儀器設(shè)備和國(guó)外廠家，當(dāng)然我們處在一個(gè)開(kāi)放的世界，這也不是一個(gè)大問(wèn)題。

張連山：從政府重大專項(xiàng)支持的幾個(gè)項(xiàng)目一直到現(xiàn)在，我認(rèn)為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)新藥創(chuàng)新的動(dòng)力已經(jīng)產(chǎn)生，大家知道我們必須要去做這件事情。對(duì)于傳統(tǒng)的中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果想轉(zhuǎn)型升級(jí)，一方面要把過(guò)去的仿制藥做好，另一方面要不斷產(chǎn)出自己比較獨(dú)特的一些創(chuàng)新產(chǎn)品，來(lái)解決臨床的一些問(wèn)題。

很多企業(yè)像恒瑞、正大天晴等，他們根據(jù)臨床需求和企業(yè)本身的強(qiáng)項(xiàng)進(jìn)行一系列布局，已經(jīng)取得了一些成果，也為中國(guó)患者解決了很多問(wèn)題。對(duì)于傳統(tǒng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)階段，其實(shí)這個(gè)過(guò)程也沒(méi)有我們想象的那么簡(jiǎn)單，特別是在國(guó)家集采政策實(shí)施的情況下，過(guò)去完全依賴于仿制藥來(lái)產(chǎn)生營(yíng)收的這個(gè)時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了，所以創(chuàng)新藥必須要很快趕上。

另外在資本市場(chǎng)的支持之下，對(duì)一些新的在中國(guó)的biotech企業(yè)，他們的發(fā)展態(tài)勢(shì)非常好，已經(jīng)有產(chǎn)品上市或者是管線內(nèi)的一些產(chǎn)品也可以跟國(guó)外公司相媲美。所以在資本市場(chǎng)的支持下，整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)還是比較好的。

E藥經(jīng)理人：在這個(gè)階段還將面臨哪些挑戰(zhàn)？

張連山：大家討論很多的問(wèn)題就是賽道太擁擠，在做創(chuàng)新的時(shí)候都是看別人做我也做，肯定不會(huì)犯錯(cuò)誤，別人掙錢(qián)我也想去掙這里面的錢(qián)，初期是可以理解的，但這個(gè)過(guò)程中，我認(rèn)為還是要不斷通過(guò)進(jìn)化，市場(chǎng)才會(huì)更理性，大家做藥也就更理性。不管怎么樣，像PD-1、PD-L1這么多，其實(shí)這是個(gè)過(guò)程，但最后是不是這么多家都能生存下來(lái)還很難說(shuō)。不管怎么樣，給老百姓、政府、支付方帶來(lái)紅利，大家是可以看得很清楚的。

我認(rèn)為不要因?yàn)檫@個(gè)東西就覺(jué)得這個(gè)行業(yè)好像不應(yīng)當(dāng)去關(guān)注，特別是資本市場(chǎng)不應(yīng)當(dāng)去關(guān)注，其實(shí)更應(yīng)當(dāng)關(guān)注。因?yàn)殡S著企業(yè)，不管是大企業(yè)還是小的生物公司，還有資本市場(chǎng)對(duì)新藥創(chuàng)新的認(rèn)知的提升，今后的創(chuàng)新會(huì)更上一個(gè)新層次。

E藥經(jīng)理人：您覺(jué)得恒瑞轉(zhuǎn)型的速度是在預(yù)期之內(nèi)嗎？

張連山：太慢了。我們也碰到很多問(wèn)題，實(shí)際上因?yàn)檎咦兓?，我們還算有所準(zhǔn)備，很早就在孫飄揚(yáng)先生的帶領(lǐng)之下對(duì)創(chuàng)新藥做了布局。所以從公司一上市我們就建了做新分子的研發(fā)中心，幾年之前我們又開(kāi)始對(duì)生物藥進(jìn)行布局。

不管怎么樣，中國(guó)過(guò)去的創(chuàng)新基礎(chǔ)相對(duì)來(lái)說(shuō)比較薄弱，所以還是要給整個(gè)行業(yè)，特別是傳統(tǒng)企業(yè)更多的耐心，讓他們成長(zhǎng)。我想政府層面也注意到這一點(diǎn)，我們傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的速度在外面看來(lái)好像是很快，但我認(rèn)為我們的布置還是比較慢的，很多時(shí)候回頭看的話也沒(méi)有什么好后悔的，只有在新階段我們加大創(chuàng)新的力度，不管是從能力提升，還是從團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，做更多的努力，來(lái)把這件事做好。

E藥經(jīng)理人：在大家都在做創(chuàng)新藥的時(shí)候，仿制藥是不是真的沒(méi)有價(jià)值了？

張連山：80%以上的處方都是仿制藥，這個(gè)是保證人民基礎(chǔ)健康所必需的，所以仿制藥仍然很重要。因?yàn)閷＠^(guò)期以后，仿制藥的價(jià)格更低，這也是對(duì)的，我最關(guān)注的是仿制藥質(zhì)量問(wèn)題，因?yàn)楝F(xiàn)在很多仿制藥已經(jīng)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，價(jià)格的話基本到了地板價(jià)，這是好事還是壞事還很難說(shuō)。但我作為一個(gè)做藥的人，從我的角度來(lái)說(shuō)，我認(rèn)為仿制藥也是有它的價(jià)值，仿制藥的質(zhì)量成本和管理成本也必須要考慮進(jìn)去。

另一方面，為了減少藥物開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，仿制藥的二次創(chuàng)新，也就是所謂的改良性仿制藥，因?yàn)樗娘L(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)低一點(diǎn)，并且解決了臨床問(wèn)題，我認(rèn)為這也是一種創(chuàng)新，希望我們的監(jiān)管機(jī)構(gòu)能更加接受這種策略。像在FDA有505b2，做出來(lái)以后同樣有可能產(chǎn)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也可能產(chǎn)生數(shù)據(jù)保護(hù)，這個(gè)是鼓勵(lì)更多的人在仿制藥這個(gè)領(lǐng)域仍然做強(qiáng)做大。

此外，現(xiàn)在仿制藥因?yàn)閮r(jià)格很低，所以原料藥成本怎么能降下來(lái)是個(gè)很大的挑戰(zhàn)。原料藥成本特別是化學(xué)藥很大層面是跟環(huán)保掛鉤，現(xiàn)在后者的成本也很高，如果在國(guó)家政策上有一些支持把環(huán)保做好，能幫企業(yè)解決一些問(wèn)題的話，我認(rèn)為還是很重要的。

從全球來(lái)看，印度仿制藥為什么這么成功，除了會(huì)說(shuō)英語(yǔ)以外，人力成本和環(huán)境成本肯定要比中國(guó)低。我們?cè)趺茨茉谶@個(gè)領(lǐng)域里面產(chǎn)生中國(guó)企業(yè)自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，我認(rèn)為一方面在技術(shù)上要有很多創(chuàng)新，真的把成本做到最低，用合理的方法和綠色化學(xué)把成本降到最低。第二，國(guó)家依然要支持企業(yè)做一些環(huán)保改進(jìn)，但相對(duì)這樣的投資也是很大的。

E藥經(jīng)理人：恒瑞在創(chuàng)新藥和仿制藥上均有布局，在新的創(chuàng)新階段，恒瑞在整個(gè)行業(yè)中的面相應(yīng)該是什么？

張連山：我們?cè)谵D(zhuǎn)型升級(jí)的階段，我想仿制藥仍然是我們一個(gè)組成部分。很多產(chǎn)品比如胰島素和造影劑等利潤(rùn)空間是非常低的，這些恒瑞也在做，因?yàn)楫a(chǎn)能很大，所以能把成本控制的很好。

因?yàn)槲覀冇羞@么多年的經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量各方面都能得到充分保證。在改良創(chuàng)新上，公司管理層也很重視，這個(gè)非常重要，希望監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠跟企業(yè)更多溝通，這方面也需要有支持。當(dāng)然我們大部分的精力還是放在創(chuàng)新藥上，因?yàn)檫@已經(jīng)是公司的方向策略了，只有創(chuàng)新藥才能解決中國(guó)患者的可及性問(wèn)題，同時(shí)可承受性問(wèn)題，只有做創(chuàng)新藥，恒瑞才能實(shí)現(xiàn)真正意義上的國(guó)際化。

E藥經(jīng)理人：對(duì)恒瑞來(lái)說(shuō)，未來(lái)創(chuàng)新來(lái)源不同渠道的比例是如何考量的？?

張連山：我們很多項(xiàng)目都是通過(guò)跟外部合作來(lái)完成的，特別是當(dāng)初的大分子，包括很多實(shí)驗(yàn)都是在外面完成，所以我經(jīng)常說(shuō)我們帶動(dòng)了整個(gè)CRO行業(yè)，這一點(diǎn)也不夸張。我們要練好內(nèi)功，所謂的內(nèi)功就是自身的創(chuàng)新能力，這還是很重要的。因?yàn)閮?nèi)部能力將給企業(yè)帶來(lái)更多的靈活性，可以更好的協(xié)調(diào)資源，同時(shí)內(nèi)部技術(shù)平臺(tái)也很重要。

關(guān)鍵一點(diǎn)還是能不能吸引人才，為什么很多項(xiàng)目都是在外面做，因?yàn)樗羞@方面的能力，有這方面的人才，所以才做的可能比你更好。因此怎么把資源協(xié)調(diào)好仍然非常重要，以內(nèi)部研發(fā)為主，以外部研發(fā)為輔，但有一點(diǎn)是肯定的，整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)隨著項(xiàng)目的前移要比以前大得多，也就是說(shuō)研發(fā)成本會(huì)更高。

E藥經(jīng)理人：恒瑞未來(lái)的主戰(zhàn)場(chǎng)是在國(guó)內(nèi)還是全球？

張連山：也不一定叫主戰(zhàn)場(chǎng)，作為一家中國(guó)企業(yè)，恒瑞的主要服務(wù)對(duì)象還是中國(guó)患者。恒瑞之所以要實(shí)現(xiàn)國(guó)際化，就是說(shuō)必須把我們的產(chǎn)品要服務(wù)于海外患者。當(dāng)你做特別前沿產(chǎn)品的時(shí)候，相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)很大。如果只注重中國(guó)市場(chǎng)，然后再做海外市場(chǎng)，這個(gè)可能有一些滯后，所以最好是同步進(jìn)行研發(fā)。因?yàn)樘貏e前沿的項(xiàng)目可能只有10%~20%的成功率，這在全球都是一樣的。所以如果同步研發(fā)，能在海外產(chǎn)生一些回報(bào)的話，對(duì)我們進(jìn)一步創(chuàng)新會(huì)有更大的推動(dòng)作用。