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超24家企業(yè)布局,總?cè)谫Y過15億,神經(jīng)介入如何復制冠脈支架的成功路徑?

時間:2021-04-30 09:44 │ 來源:動脈網(wǎng) │ 閱讀:1528

3月23日,歸創(chuàng)通橋向港交所提交了上市申請。作為神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械公司,歸創(chuàng)通橋的主營業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售神經(jīng)介入產(chǎn)品及外周血管介入產(chǎn)品。目前,其核心產(chǎn)品蛟龍顱內(nèi)取栓支架及UltrafreeTM藥物洗脫PTA球囊擴張導管已在中國上市。

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歸創(chuàng)通橋的招股說明書顯示,其已上市的產(chǎn)品組合包括2款神經(jīng)介入產(chǎn)品及6款外周血管介入產(chǎn)品。而其2020年營收共計2763萬元,其中神經(jīng)介入板塊1994萬元,占比72.2%。

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歸創(chuàng)通橋遞交的招股說明書詳細披露了神經(jīng)介入及外周血管介入行業(yè)情況,且神經(jīng)介入領域目前備受資本關注,截至目前,動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計,已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、25家投資機構(gòu)押注神經(jīng)介入領域。2020年至今,神經(jīng)介入領域投融資事件數(shù)超15起,累計融資金額超15億元人民幣。

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鑒于神經(jīng)介入領域備受關注且未來發(fā)展空間大,動脈網(wǎng)研究并調(diào)研了一線經(jīng)銷商、臨床醫(yī)生及神經(jīng)介入企業(yè),深度理解神經(jīng)介入領域的商業(yè)化路徑。

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1998年,冠脈支架開始在中國廣泛應用。此后的20年,經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)手術量及冠脈支架使用量均保持超高速增長。由于國產(chǎn)企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新,冠脈支架成為我國為數(shù)不多實現(xiàn)國產(chǎn)替代的高端器械,相關企業(yè)也因占據(jù)國內(nèi)70%的市場份額而獲得豐厚利潤。如今每年的PCI手術量已超100萬臺,且隨著集采降價,冠脈支架的滲透率進一步提升。冠脈支架的成功為我國高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代樹立了標桿,眾多細分領域均以此為榜樣,希望復制冠脈支架的路徑,在國產(chǎn)替代浪潮下?lián)屨紘鴥?nèi)市場。

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其中,神經(jīng)介入領域由于與冠脈支架存在諸多相似之處,被投資人及創(chuàng)新企業(yè)寄予厚望。

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那么,相比冠脈支架,神經(jīng)介入如今所處的政策環(huán)境、市場環(huán)境有何不同?神經(jīng)介入能否復制冠脈支架的成功路徑?神經(jīng)介入如今面臨哪些難題?各企業(yè)的市場推廣策略是什么?

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為回答以上問題,動脈網(wǎng)經(jīng)過調(diào)研,得到如下觀點:

1.復盤冠脈支架國產(chǎn)替代路徑:創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與降價推廣是兩大利器。

2.醫(yī)療行業(yè)劇變,神經(jīng)介入外部成長環(huán)境更優(yōu)。

3.產(chǎn)品價格、患者認知、腦血管病早篩、卒中中心數(shù)量等因素導致神經(jīng)介入手術滲透率低。

4.當前環(huán)境下,神經(jīng)介入企業(yè)需要從產(chǎn)品質(zhì)量、定價及品牌推廣方面入手,提高自身競爭力。


? 復盤冠脈支架20年發(fā)展:

多種因素驅(qū)動下高速增長

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1989年,中國開展了第一臺冠脈支架介入手術,但是直到1998年,雙抗藥物出現(xiàn),該術式安全性大幅提升,冠脈支架才開始被廣泛推廣應用。

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官方發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國PCI手術量由2000年的1.2萬臺增長到2018年的91.5萬臺,其中2000年至2008年的年均復合增長率超過40%,2009年至2018年的增速超14%。而冠脈支架使用量則由2002年的4萬個增長到2018年的133.6萬個。


圖片?(動脈網(wǎng)制圖)

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2004年以前,國內(nèi)冠脈支架市場主要被海外企業(yè)主導。但是到了2006年,國產(chǎn)冠脈支架“成功逆襲”,占據(jù)了國內(nèi)59%的市場份額。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,2007年、2008年國產(chǎn)冠脈支架的市場占有率分別達到65%、70%,徹底實現(xiàn)冠脈支架全面國產(chǎn)替代。

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復盤冠脈支架的國產(chǎn)替代過程,可以發(fā)現(xiàn)其高速增長的背后有政策、市場、技術、資本等多種因素驅(qū)動。

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第一,我國心臟病患者數(shù)量眾多,達3.3億人,其中冠心病患者約1100萬、心力衰竭患者約890萬。而心臟病的致死率及致殘率較高,患者的治療需求迫切。也因此,使用冠脈支架的PCI手術作為一種微創(chuàng)療法,憑借其安全、有效、微創(chuàng)更易被患者接受。

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第二,國內(nèi)冠脈支架企業(yè)及胡大一等心臟病專家大力推廣冠脈支架,面向全國免費傳授介入治療技術,培育大量能開展相關手術的醫(yī)生,推動心臟介入手術由頂級三甲醫(yī)院下沉到縣級醫(yī)院。另外,高額回報也驅(qū)動著醫(yī)院及醫(yī)生積極學習、開展心臟介入手術。

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第三,國內(nèi)冠脈支架廠商的多款產(chǎn)品在2005年以后陸續(xù)上市,并憑借其優(yōu)良的技術性能和相對便宜的價格,快速占領市場。在性能方面,國產(chǎn)企業(yè)憑借研發(fā)創(chuàng)新及醫(yī)工結(jié)合,持續(xù)迭代產(chǎn)品,使國產(chǎn)支架達到國際領先水平。例如,微創(chuàng)醫(yī)療于2018年9月在《柳葉刀》發(fā)表了其冠脈支架在歐洲大規(guī)模臨床試驗的研究結(jié)果,獲得了世界各地醫(yī)學專家的高度認可。在價格方面,國產(chǎn)冠脈支架的價格較進口產(chǎn)品降價明顯,我國冠心病患者負擔的支架成本由2004年的5.9萬/患者降低為2009年的1.8萬/患者。

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(動脈網(wǎng)制圖)

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第四,國家政策支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展,且投資機構(gòu)看好冠脈支架市場,投資了較多的冠脈支架企業(yè)。因此,國內(nèi)冠脈支架企業(yè)數(shù)量多,競爭壓力大,反向促進相關企業(yè)提升產(chǎn)品性能、降低產(chǎn)品價格、積極開拓市場,最終提高冠脈支架滲透率。

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第五,國內(nèi)冠脈支架企業(yè)通過經(jīng)銷商迅速建立起覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡及售后服務網(wǎng)絡,推動其產(chǎn)品銷量快速增長。由于經(jīng)銷商可以通過推廣冠脈支架獲取豐厚利潤,因此其開始更大力度地推廣冠脈支架。需要說明的是,在當時的環(huán)境下,部分經(jīng)銷商通過給醫(yī)生“回扣”等方式推廣產(chǎn)品,一定程度上加速了冠脈支架應用,但是也引起了“過度醫(yī)療”問題。

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第六,國內(nèi)冠脈支架企業(yè)積極參與學術研討活動、國際及國內(nèi)介入心臟病學相關會議,推廣冠脈支架的臨床應用情況,并提升國產(chǎn)企業(yè)品牌影響力。如今,臨床醫(yī)生對國產(chǎn)冠脈支架的認可度較高,對國產(chǎn)品牌企業(yè)也十分認可。

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醫(yī)療行業(yè)劇變:解析神經(jīng)介入企業(yè)成長環(huán)境

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如今,國家政策密集出臺、更多資本入局醫(yī)療、創(chuàng)新模式與創(chuàng)新技術層出不窮,多種因素影響下,中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)生巨大變化。

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20年前,冠脈支架恰逢難得一遇的市場機遇與成長環(huán)境。20年后的今天,醫(yī)療行業(yè)劇變,神經(jīng)介入企業(yè)面臨的成長環(huán)境與冠脈支架有何異同?


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(動脈網(wǎng)制圖)

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從市場環(huán)境來看,神經(jīng)介入關聯(lián)的腦血管疾病與心臟病有一定相似性,如患者數(shù)量多、疾病危害大、醫(yī)療負擔重。歸創(chuàng)通橋招股說明書顯示,我國腦卒中患者數(shù)量達1300萬人,每年新發(fā)病例約200萬。2019年,我國居民死亡原因中腦血管病致死的比例超過20%。根據(jù)《2019衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》,2018年我國腦血管疾病出院人數(shù)達567萬,其中顱內(nèi)出血超過72萬人、腦梗死373萬人、大腦動脈閉塞和狹窄8.7萬人。在花費方面,腦出血省屬醫(yī)院的人均醫(yī)藥費用為25480元,腦梗死為14117元。

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歸創(chuàng)通橋招股說明書顯示:我國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模從2015年的26億元增至2019年的49億元,年復合增長率為17.3%,預計到2030年將進一步增至371億元,2019年至2030年的年復合增長率為20.2%。


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(圖片來源,歸創(chuàng)通橋招股說明書)

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另外,歸創(chuàng)通橋招股說明書顯示,現(xiàn)階段我國神經(jīng)介入市場被美敦力、強生、史賽克等外資企業(yè)占據(jù)93%的市場,而國產(chǎn)企業(yè)正從無到有構(gòu)建完整產(chǎn)品線。例如,歸創(chuàng)通橋目前有9款產(chǎn)品處于臨床或注冊階段,且預計2025年底前將有19款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。再如,麥普奇醫(yī)療將于2021年至2022年,陸續(xù)上市銷售30余款介入新產(chǎn)品。


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?(圖片來源,歸創(chuàng)通橋招股說明書)

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在培養(yǎng)醫(yī)生方面,與部分咨詢機構(gòu)的觀點不同,我國能夠開展神經(jīng)介入手術的醫(yī)生數(shù)量充足。神經(jīng)外科醫(yī)生薛承景表示:“目前,我國縣級醫(yī)院已可開展取栓、溶栓等神經(jīng)介入手術?!?/strong>但是需要承認的是,當神經(jīng)介入手術量激增時,相關醫(yī)生將出現(xiàn)缺口。這是由于神經(jīng)介入手術難度大于冠脈支架手術,且培養(yǎng)周期長。一名合格的神經(jīng)介入手術醫(yī)生需要約2-3年時間培養(yǎng)才可獨立開展相關手術。

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在產(chǎn)品方面,神經(jīng)介入市場主要包含針對缺血性中風和動脈狹窄的缺血類產(chǎn)品、針對動脈瘤的出血類產(chǎn)品及輔助建立通路的通路類產(chǎn)品。其中,缺血類產(chǎn)品由于患者更多,市場空間更大;出血類產(chǎn)品由于疾病復雜,操作難度更大,技術壁壘更高;通路類產(chǎn)品由于技術壁壘較低,已實現(xiàn)部分國產(chǎn)化。動脈網(wǎng)統(tǒng)計顯示,目前,國產(chǎn)微導管絲、取栓支架、彈簧圈等產(chǎn)品上市數(shù)量多,如彈簧圈已有6款國產(chǎn)產(chǎn)品上市;而技術難度更大的球囊、覆膜支架、密網(wǎng)支架、動脈支架等產(chǎn)品上市數(shù)量較少,如國產(chǎn)覆膜支架尚無上市產(chǎn)品。在質(zhì)量方面,神經(jīng)外科醫(yī)生薛承景表示:“國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品在質(zhì)量上已有較大的進步,與進口產(chǎn)品的差距越來越小,甚至部分產(chǎn)品的部分指標優(yōu)于進口產(chǎn)品?!?/strong>

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(密網(wǎng)支架,圖源歸創(chuàng)通橋招股說明書)

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在定價方面,國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品普遍較進口產(chǎn)品降低15%-40%的售價。在專注研發(fā)神經(jīng)介入醫(yī)療器械的中天醫(yī)療看來:“國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品定價低于進口產(chǎn)品,一是因為國產(chǎn)品的人力、土地、生產(chǎn)、運輸?shù)瘸杀镜陀谶M口產(chǎn)品,二是因為國產(chǎn)企業(yè)為了提升神經(jīng)介入手術滲透率,開拓更廣闊的市場空間,從而定價較低。”

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在企業(yè)數(shù)量方面,目前從事神經(jīng)介入領域的企業(yè)超過24家。由于神經(jīng)介入領域市場足夠大,且相關器械品類豐富,神經(jīng)介入企業(yè)暫時沒有較大的競爭壓力。盡管入局企業(yè)不少,但是大部分國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品還處于臨床階段,距上市還有1-2年時間。一位匿名的經(jīng)銷商表示:“神經(jīng)介入企業(yè)較當初的冠脈支架企業(yè),競爭壓力更小,這也可能導致神經(jīng)介入企業(yè)對于產(chǎn)品創(chuàng)新優(yōu)化的動力減小?!?/span>

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在政策方面,《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》將腦卒中的防控提升為國家戰(zhàn)略,并推動卒中中心的建設。目前,卒中中心的數(shù)量以每年37%的速度增長,預計未來十年仍將高速增長。另外,國家政策對于醫(yī)院、器械流通、經(jīng)銷商提出更高的合規(guī)性要求,這將使神經(jīng)介入產(chǎn)品合規(guī)性發(fā)展,避免過度醫(yī)療、醫(yī)生受賄等問題。值得一提的是,經(jīng)過冠脈支架集采后,我國高值耗材集采開始常態(tài)化,這也將使神經(jīng)介入企業(yè)降低產(chǎn)品售價,以換取更高的銷售額及更大的市場份額。同時,神經(jīng)介入企業(yè)也將如冠脈支架企業(yè)一般,持續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品以保證更高的利潤。

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在資本方面,越來越多的投資機構(gòu)、科技巨頭入局醫(yī)療,投資醫(yī)療企業(yè)。在眾多醫(yī)療細分領域中,神經(jīng)介入如今作為“當紅炸子雞”備受關注。據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計,2019年末至今,神經(jīng)介入領域已有超15起融資并購事件,且沃比醫(yī)療、微密醫(yī)療等神經(jīng)介入企業(yè)一年內(nèi)完成2次融資,速度驚人??梢哉f,神經(jīng)介入面臨的資本環(huán)境優(yōu)于曾經(jīng)的冠脈支架。

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(神經(jīng)介入企業(yè)的最新融資情況,動脈網(wǎng)統(tǒng)計)

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經(jīng)銷商方面,在多種高值耗材集采后,市場上留下的大多是實力雄厚、專業(yè)能力更強的大型經(jīng)銷商。對于神經(jīng)介入企業(yè)而言,大型經(jīng)銷商的推廣能力更強,但是數(shù)量稀少,這也將使提前進入市場的神經(jīng)介入企業(yè)具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。

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綜合來看,神經(jīng)介入企業(yè)在市場、政策、資本、競爭壓力等方面擁有更好的成長空間,但是在產(chǎn)品質(zhì)量、術式推廣、經(jīng)銷代理、品牌推廣等方面還需更進一步。

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調(diào)研神經(jīng)介入各參與方,破解滲透率謎題

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目前,我國神經(jīng)介入行業(yè)還處于發(fā)展早期。2017年,我國的實際取栓手術量不足1.5萬臺,滲透率僅為0.56%。滲透率低代表著未來發(fā)展空間大,但是國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)也需加強推廣,主動出擊。

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對于滲透率較低的問題,有觀點認為是神經(jīng)介入產(chǎn)品價格高,可負擔的患者較少,普及存在困難;也有觀點認為是能夠開展神經(jīng)介入手術的醫(yī)生較少,影響了神經(jīng)介入產(chǎn)品的推廣普及;還有觀點認為是國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品較進口產(chǎn)品質(zhì)量存在差距。為了解更真實的原因,動脈網(wǎng)采訪了神經(jīng)介入醫(yī)生、經(jīng)銷商及神經(jīng)介入企業(yè)。

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在我們采訪的經(jīng)銷商看來,我國神經(jīng)介入行業(yè)起步晚,患者接受度有限,國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品較進口產(chǎn)品質(zhì)量方面存在差距,且降價幅度較小。“冠脈支架當初較進口產(chǎn)品降價50%,使更多人能夠用得起冠脈支架。如今,開展一臺神經(jīng)介入手術需要幾萬元,嚴重的需要十幾萬元,更嚴重的則需要幾十萬元,大量患者難以負擔。而手術費用中,關于神經(jīng)介入產(chǎn)品的花費占據(jù)了絕大部分。”經(jīng)銷商補充道,“我國能夠開展神經(jīng)介入手術的醫(yī)生較少,且術式推廣存在困難,影響神經(jīng)介入發(fā)展?!?/span>

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與上述觀點略有不同,神經(jīng)介入醫(yī)生薛承景認為:“國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品在質(zhì)量上進步明顯,甚至有些產(chǎn)品的部分指標優(yōu)于進口產(chǎn)品。在手術費用方面,需要根據(jù)患者病變情況使用相關耗材,總的來說,早期患者花費低,而晚期患者花費較高,因此,我國對于腦血管病的篩查還需增強?!?/span>

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對于醫(yī)生數(shù)量問題,薛承景認為:“目前我國能夠開展神經(jīng)介入手術的醫(yī)生數(shù)量充足,且神經(jīng)介入手術已可在縣級醫(yī)院開展。但是合格的神經(jīng)介入醫(yī)生需要2-3年時間培養(yǎng),學習周期長,未來神經(jīng)介入手術爆發(fā)式增長后有可能影響到其產(chǎn)品推廣,但是目前并不會?!?/span>

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公開資料顯示,中國神經(jīng)介入手術量已由2015年的7.74萬臺增長至2019年的15.96萬臺,年均復合增長率達19.8%。

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從醫(yī)生角度看,疾病因素也會影響神經(jīng)介入滲透率:腦血管病的患者數(shù)量低于心血管病,且腦血管病發(fā)病急促,致死率更高,部分患者從發(fā)病到死亡時間太短,醫(yī)生無法及時開展神經(jīng)介入手術進行救治。

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另外,目前國內(nèi)的卒中中心數(shù)量仍較少,腦血管病患者發(fā)病后需要較長時間才能得到救治。當卒中中心數(shù)量增長,將進一步推動神經(jīng)介入行業(yè)發(fā)展。

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總的來看,產(chǎn)品價格、患者認知、腦血管病早篩、卒中中心數(shù)量等因素影響了神經(jīng)介入的滲透率,而這些方面也正是神經(jīng)介入企業(yè)需要突破的地方。

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外部環(huán)境更優(yōu),

神經(jīng)介入企業(yè)如何推廣產(chǎn)品?

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對于神經(jīng)介入企業(yè)而言,隨著成像技術的發(fā)展,血管疾病的檢出率逐步提高,腦血管病將被更早篩查,而治療早期腦血管病的神經(jīng)介入手術費用較低。如此一來,更多患者人群、更低治療價格將進一步推動神經(jīng)介入行業(yè)發(fā)展。另外,如今的政策、資本、市場等多種因素均驅(qū)動神經(jīng)介入企業(yè)成長。

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與冠脈支架相比,神經(jīng)介入企業(yè)擁有更好的外部發(fā)展環(huán)境,但是在企業(yè)決策方面還需向冠脈支架企業(yè)學習。

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匿名經(jīng)銷商表示:“首先,國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)需加強技術創(chuàng)新,提高產(chǎn)品質(zhì)量,使其指標達到世界領先水平。其次,合理定價,使更多國內(nèi)腦血管病患者受益,同時企業(yè)方也可獲得更高收益。最后,培訓更多能夠開展神經(jīng)介入手術的醫(yī)生,將神經(jīng)介入市場蛋糕做大,減少競爭,共同分享紅利?!?/span>

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事實上,大部分企業(yè)也是如此做的。例如,即將登陸港股的歸創(chuàng)通橋研發(fā)出蛟龍顱內(nèi)取栓支架,并完成一項多中心單盲隨機試驗。試驗結(jié)果表明,與世界級取栓裝置相比,蛟龍顱內(nèi)取栓支架有效性更高,將血管再通成功率提高了7.5%,且安全性提高。除此之外,歸創(chuàng)通橋還在研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品、優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品,提升其品質(zhì)。

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在做大市場方面, 歸創(chuàng)通橋目前依托經(jīng)銷商覆蓋1000多家醫(yī)院,并計劃覆蓋更多的從未開展過神經(jīng)介入手術的醫(yī)院,將神經(jīng)介入市場做大。當越來越多的神經(jīng)介入企業(yè)開始覆蓋新醫(yī)院,并避免或減少已覆蓋醫(yī)院的競爭,將更快速地提升神經(jīng)介入手術滲透率,做大神經(jīng)介入市場。

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在市場推廣與品牌宣傳方面,神經(jīng)介入企業(yè)的策略有些趨同。例如,積極參加國內(nèi)、國際神經(jīng)介入相關會議;舉辦醫(yī)生培訓會、教育研討會、產(chǎn)品展示會;參加學術會議進行學術推廣,支持知名臨床醫(yī)生在學術會議上演講、推廣神經(jīng)介入手術;與專業(yè)媒體平臺合作參與教育研討會及案例展示,提高產(chǎn)品知名度;與頂級醫(yī)院及醫(yī)生開展研究與臨床合作,加強研發(fā)與創(chuàng)新;與更多專業(yè)能力強的經(jīng)銷商合作,覆蓋更多醫(yī)院,擴大銷售及服務網(wǎng)絡;定期拜訪醫(yī)生,展示產(chǎn)品、獲得反饋,并根據(jù)醫(yī)生建議優(yōu)化或創(chuàng)新產(chǎn)品。

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另外,中天醫(yī)療等神經(jīng)介入企業(yè)均計劃布局缺血類全產(chǎn)品線或缺血類、出血類、通路類全品類全產(chǎn)品線。這是因為全系列產(chǎn)品可降低換用不同企業(yè)產(chǎn)品可能產(chǎn)生的手術風險,進一步提高臨床效果;便于醫(yī)院更高效的管理供應鏈及術后監(jiān)測;便于企業(yè)更靈活的定價,以應對市場競爭。

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接受采訪的經(jīng)銷商認為,營銷團隊對于商業(yè)化也有重要影響。例如,歸創(chuàng)通橋的蛟龍顱內(nèi)取栓支架及顱內(nèi)支持導管于2020年上市,其神經(jīng)介入銷售成本由2019年的0元增至2020年的610萬元,其營銷團隊的工資開支由2019年的250萬元增至2020年的1320萬元。根據(jù)工資開支測算,歸創(chuàng)通橋由于神經(jīng)介入產(chǎn)品上市,營銷成員數(shù)量較2019年增長了約6倍。

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總結(jié)而言,神經(jīng)介入企業(yè)想要復制冠脈支架的成功路徑,必須做到以下幾點:一是加大研發(fā)投入,持續(xù)創(chuàng)新、優(yōu)化產(chǎn)品;二是合理定價,讓更多腦血管病患者負擔得起;三是培訓更多醫(yī)生,覆蓋更多醫(yī)院,讓神經(jīng)介入手術更可及;四是做好品牌推廣,讓神經(jīng)介入醫(yī)生更認可國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品;五是打造專業(yè)且能力強的營銷團隊,推動神經(jīng)介入產(chǎn)品銷售。

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