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科學家單筆獎勵最高3億,小微企業(yè)擲近百億攬項目,上海藥研所一年合同17.17億??萍疾恐笇Оl(fā)布2020科技轉化報告

時間:2021-05-06 09:09 │ 來源: E藥經理人 │ 閱讀:1258

未來十年中國醫(yī)藥創(chuàng)新要再上一個臺階,哪些是亟待解決的問題,必須破解的主要矛盾?除了企業(yè)自主研發(fā)之外,中國醫(yī)藥創(chuàng)新之源還會來自哪里?


——促進基礎研究轉化,實現(xiàn)產學研之間的緊密結合是大家共同的期待和答案。
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那么我國的基礎研究轉化情況到底如何?
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近日在科技部成果轉化與區(qū)域創(chuàng)新司的指導下,中國科技評估與成果管理研究會、國家科技評估中心和中國科學技術信息研究所共同編寫的《中國科技成果轉化2020年度報告(高等院校與科研院所篇)》(以下簡稱“轉化報告”)在全國出版發(fā)行。在這一報告中,上海藥研所2019年科技成果合同金額17.17億元,占全國科研高校院所合同總金額的11.27%,秒殺一眾知名高校,排名第一。而17.17億元也超過了90%以上A股生物醫(yī)藥類企業(yè)歸母凈利潤。
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此外還有,暨南大學(4.38億元)、深圳華大生命科學研究院(3億元)、上??萍即髮W(2.956億元)也躋身前10名,這幾所高校近年來在醫(yī)藥領域表現(xiàn)相當活躍。

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01?重基礎輕應用,基礎科研轉化桎梏待解
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“還是喜歡與有制藥工業(yè)經驗,又回高校工作的教授合作,他們清楚工業(yè)界的流程和需求”,某創(chuàng)新藥公司的首席科學官這樣說道。

在與學術界合作的過程中,最令他感到為難的是,“學術界以基礎研究為主,大家的興趣點在于發(fā)文章,而站在企業(yè)的角度,更希望把項目往前推進,不會急于對外公布項目研究成果。”
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這是醫(yī)藥領域產學研合作的真實寫照。
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一直以來,在醫(yī)藥領域對于完善基礎研究轉化機制的呼聲頗高。

產學研之間“講兩套語言”,基礎研究與制藥工業(yè)“目標不一”,部分科研工作者重基礎研究,輕應用研究,重論文輕成果轉化,不了解市場情況和企業(yè)需求,科研人員成果轉化動力不足等問題似乎成了制約醫(yī)藥界基礎科研轉化的痼疾。
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在2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新100峰會上,E藥經理人首席研究員陳怡分享的《中國醫(yī)藥創(chuàng)新十年展望》報告,通過對36?家國產創(chuàng)新藥、科研院所高校和投資機構調研發(fā)現(xiàn),45%的被調查者,將“如何更好地引導科研成果轉化和產業(yè)合作”,列為繼“引導搭建合理的支付創(chuàng)新溢價支付體系”后最關注的話題。
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大家呼吁的重點有,如將科研人員的新藥創(chuàng)制作為考核標準,與發(fā)文章平行;完善轉化機制(如各相關方的利益分配),有相關利益捆綁;有運轉良好的成果轉化中心平臺;吸引更多的社會資本進入,和相關的轉化基金。
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行業(yè)人士關注基礎科研轉化這一問題,凸顯的行業(yè)焦慮是:如果大量的基礎科研項目也是“me too/mebetter”,那么FIC的藥物又從何而來?如果基礎科研轉化機制不能順暢的轉動起來,那么我國的醫(yī)藥創(chuàng)新似乎就成為了無源之水無本之木,而只能唯授權引進而論高下?
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而如今,基礎研究領域的情況似乎正在改善。某位接受《中國醫(yī)藥創(chuàng)新十年展望》報告調研的行業(yè)研究人員表示,目前其單位已經將臨床轉化作為科研人員職稱評選的指標,而非唯論文論。
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另外,國家在打造科技成果轉化的政策體系方面正在完善。
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2015年10月以來,我國先后出臺了《中華人民共和國促進科技成果轉化法》、2016年2月出臺的《〈中華人民共和國促進科技成果轉化法〉若干規(guī)定》以及2016年4月頒布的《促進科技成果轉移轉化行動方案》。這三部法律、方案被稱為我國科技成果轉移轉化的三部曲。
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不止如此,2020年2月《關于提升高等學校專利質量促進轉化運用的若干意見》,這是又一份促進基礎研究轉化的重磅文件發(fā)布,該文件由教育部、國家知識產權局、科技部發(fā)布。該文件直指我國高校專利存在的“重數(shù)量輕質量”“重申請輕實施”問題,以全面提升高校專利質量,強化高價值專利的創(chuàng)造、運用和管理,更好地發(fā)揮高校服務經濟社會發(fā)展的重要作用。
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文件明確提出了轉化導向。提出,樹立高校專利等科技成果只有轉化才能實現(xiàn)創(chuàng)新價值、不轉化是最大損失的理念,突出轉化應用導向,倒逼高校知識產權管理工作的優(yōu)化提升。顯然,科技成果轉化政策的銜接和落實,將是下一階段的主要任務。
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02?中小微企業(yè)狂吸14個億元級項目,最壕出手91.9億元
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那么我國的基礎科研轉化情況到底如何?
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2020科技轉化報告以全國3450家公立高等院校和科研院所2019年成果轉化數(shù)據(jù)為樣本,綜合分析了高校與科研院所科技成果轉化進展和成效以及存在的主要問題等。
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許可、作價投資方式轉化科技成果的合同金額,可在一定程度上反映科技成果的價值。有的大額合同實施周期較長,達數(shù)年甚至10?年以上,轉化合同資金可能分期到賬。

轉化報告顯示,2019年全國3450家科研高校院所以轉讓、許可、作價投資方式轉化科技成果的項數(shù)為15035項,上漲32.3%,合同總金額達152.4億元,當年到賬金額達到44.3億元,上升29.8%。
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其中,上海藥研所2019年科技成果合同金額17.17億元,占全國科研高校院所合同總金額的11.27%,秒殺一眾知名高校,排名第一,平均合同金額為1.717億元。而深圳華大生命科學研究院的平均合同金額最高位列第一,為3億元。
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轉化報告顯示,轉化合同總金額超過1億元的單位有29家,財政資助項目產生的科技成果轉化合同項數(shù)為2815項,合同金額為47億元。
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轉讓已經成為科技成果轉化的主要方式。轉化報告顯示,轉讓合同項數(shù)占轉讓、許可、作價投資三種方式合同總項數(shù)占比超60%。以轉讓方式轉化成果的合同金額為53.4億元,占轉讓、許可、作價投資三種方式合同總金額比重為35%。
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值得關注的是,大額科技轉化成果頻出,轉化合同金額達1億元以上的有24項。

那么,這些大額科技成果都流向了哪里?
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轉化報告顯示,東部地區(qū)已經成為科技成果的主要生產地承接地,其中有21項轉移至了東部地區(qū)。其中上海市是承接科技成果轉化合同金額和科技成果產出合同金額最多的省市。
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吸收大額交易最多的并非大公司而是中小微其他企業(yè),為14項。并且轉化至中小微企業(yè)的合同金額最大為91.9億元,占合同總金額的60.3%。轉化至制造業(yè)的合同金額最大為58.2億元,占合同總金額的38.2%。
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高校院所和產業(yè)界之間的聯(lián)動愈加頻繁和緊密。
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轉化報告數(shù)據(jù)顯示,設立和參股新公司有2073家,高校院所兼職從事成果轉化和離崗創(chuàng)業(yè)人數(shù)為14210人,上升23.4%。另外,2019年與企業(yè)共建研發(fā)機構、轉移機構、轉化服務平臺總數(shù)為10770家,上升27.2%。技術開發(fā)、咨詢、服務合同金額超過10億元的單位共8家。
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從轉化報告披露的數(shù)據(jù)顯示,高校院所科研人員的回報也愈發(fā)可觀。

轉化報告顯示,個人獲得的現(xiàn)金和股權獎勵金額達53.1億元,其中現(xiàn)金獎勵金額為30.9億元,比上一年增長17.9%;股權獎勵為22.2億元。在2019年高校院所獎勵個人現(xiàn)金和股份總金額排名中,中南大學獎勵個人的額度最高為2.98億元,排在第10位的中國農業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所獎勵個人的額度也有9301.9萬元。

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盡管如此,報告也指出我國科技成果轉化仍存在一些體制機制性問題。如科技成果轉化政策需進一步銜接和落實,專業(yè)化轉移機構和人才仍需加強建設和培養(yǎng),科技成果轉化基地(平臺)尚待系統(tǒng)性布局等。并且,如何將科技成果轉化放入職稱晉升的考核體系沒有統(tǒng)一方式,科技成果評價缺乏規(guī)范性的問題依然存在,“醫(yī)療衛(wèi)生機構尤其是高等院校附屬醫(yī)療機構的成果轉化機制不明確?!?/span>
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03?上海藥研所17.17億元,趕超90%以上A股凈利潤
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那些名列前茅的高校院所是如何做的?
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自2015年以來,一些高校院所結合實際,探索形成了符合自身特點的成果轉化模式。
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17.17億,2019年上海藥研所轉讓、許可、作價投資3種方式轉化科技成果合同金額位列全國科研高校院所第一。2018年上海藥研所的合同金額16.85億元位列全國高校、科研院所排名的第二位。
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一家科研院所,一年17.17億元的科研轉化合同金額對于醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)來說意味著什么?
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例如,麗珠集團2020年的營收為105.2億元,歸母凈利潤為17.15億元;貝達2020年的營收為18.7億元,凈利潤為6.06億元,百濟神州2020年產品銷售收入的總和3.09億美元,約20億元人民幣。而業(yè)內不少知名藥企一年的凈利潤還不足10億元,更不用提近年來剛上市的創(chuàng)新藥企。
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另外,截至4月14日,217家已發(fā)年報的A股上市生物醫(yī)藥類企業(yè)中,僅有15家企業(yè)歸母凈利潤高于17.17億元。也就是說,上海藥研所的17.17億元,趕超了93%以上的A股生物醫(yī)藥類企業(yè)的歸母凈利潤。
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在科研成果方面,上海藥研所此前創(chuàng)造了蒿甲醚、二巰丁二酸、丁氧哌烷、石杉堿甲、丹參多酚酸鹽、安妥沙星等一批在國內外具有一定影響的創(chuàng)新藥物。

另據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,目前上海藥物研究所參與的獲得臨床試驗默示許可項目信息有22條,研究產品的適應癥涉及不可切除局部晚期或轉移性實體瘤、經檢測確認存在MAPK信號通路基因異常的惡性腫瘤、急性白血病、高膽固醇血癥及混合性血脂異常、HIV、勃起功能障礙、類風濕關節(jié)炎、良性前列腺增生癥、胃癌等。其合作的企業(yè)包括,上海海和藥物研究開發(fā)有限公司、上海醫(yī)藥集團股份有限公司、廣州嘉越醫(yī)藥科技有限公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司等等。
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成績取得的背后是其自2015年開始發(fā)力的基礎科研體制改革。

據(jù)了解,自2015年后,上海藥研所對科研部門、管理部門組織結構調整,賦予領軍人才更大支配權和決策權;打破“出論文”唯一標準,新藥研究人員的評價圍繞“出新藥”目標,將臨床批件、新藥證書與崗位聘用掛鉤(獲得臨床批件可設置一個正高、兩個副高崗位,獲得新藥證書可設置兩個正高、四個副高崗位);將成果轉化收益作為最大的激勵手段,轉化后收益按個人、團隊、研究所5:2:3比例分配,收益中的七成歸團隊所有,其中五成可以獎勵給成果發(fā)明人,兩成給予成果完成團隊,作為后續(xù)新藥研發(fā)經費,剩下的三成“反哺”藥物所,用于維護科技成果轉化平臺,藥研所還對取得臨床批件、新藥證書的團隊及個人給予獎勵......
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除了上海藥研所之外,我們看到暨南大學(4.38億元)、深圳華大生命科學研究院(3億元)、上海科技大學(2.956億元)也躋身前10名,這幾所高校近年來在醫(yī)藥領域表現(xiàn)相當活躍。
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例如暨南大學2019年,學校以轉讓、許可、作價投資方式轉化科技成果合同的總項數(shù)為13項,合同總金額達4.3億元。已組建協(xié)同創(chuàng)新中心、工程中心、產學研基地和校企聯(lián)合實驗室等近100個產學研平臺。與廣東中科科創(chuàng)創(chuàng)業(yè)投資管理有限責任公司合作成立科技成果產業(yè)化基金,基金投資額為2億元。其中,“WE創(chuàng)港澳臺僑青年眾創(chuàng)空間”在孵創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊77個,已投資孵化公司50余家。
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近年來暨南大學完善了科技成果轉化收益分配和相關經費使用政策,以技術轉讓或者許可方式轉化的職務科技成果,凈收入的85%獎勵成果完成人(團隊),5%獎勵所在院級單位,10%留歸學校。以作價投資方式轉化的職務科技成果,股份或者出資比例中的85%獎勵給成果完成人(團隊),不超過10%的轉化收益作為提供轉移轉化服務的獎勵或中介費用。
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暨南大學聯(lián)合中國科學院上海藥物研究所,開發(fā)出Flt3與Axl雙重抑制劑JND30134,轉移轉化至上海海和藥業(yè)進行臨床前及臨床研究,合同金額為85500萬元和后續(xù)4%-5%的銷售提成,其中暨南大學和中國科學院上海藥物研究所的收益分配比例為1:1。該成果還在《中國科技成果轉化2020年度報告(高等院校與科研院所篇)》中被作為典型案例進行了介紹。
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還有頗年輕的上??萍即髮W,在成立之初就就有意于做科研轉化,直到現(xiàn)在始終強調創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),鼓勵科研人員不斷把基礎研究成果推向市場。值得關注的是,上??萍即髮W的轉化模式,一開始就吸引了業(yè)內重磅玩家如藥明康德和再鼎醫(yī)藥的加入。
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2017年,上??萍即髮W與上海聯(lián)和投資、藥明康德、再鼎醫(yī)藥、千驥資本,共同成立了和徑醫(yī)藥,主要孵化上??萍即髮W生物醫(yī)藥領域早期成果。至今,和徑醫(yī)藥已經從上??拼笠M了6個項目,涉足領域包括腫瘤、自身免疫,和抗感染等領域。其定位就是,將從高校引入的項目進行轉化,推進到IND階段,或者更早之前將項目轉讓出去,形成一個國內公認的基礎研究轉化標桿,能夠在全國各地復制推行。



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