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科學家單筆獎勵最高3億,小微企業(yè)擲近百億攬項目,上海藥研所一年合同17.17億。科技部指導發(fā)布2020科技轉(zhuǎn)化報告

時間:2021-05-06 09:09 │ 來源: E藥經(jīng)理人 │ 閱讀:1263

未來十年中國醫(yī)藥創(chuàng)新要再上一個臺階,哪些是亟待解決的問題,必須破解的主要矛盾?除了企業(yè)自主研發(fā)之外,中國醫(yī)藥創(chuàng)新之源還會來自哪里?


——促進基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)產(chǎn)學研之間的緊密結(jié)合是大家共同的期待和答案。
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那么我國的基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化情況到底如何?
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近日在科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司的指導下,中國科技評估與成果管理研究會、國家科技評估中心和中國科學技術(shù)信息研究所共同編寫的《中國科技成果轉(zhuǎn)化2020年度報告(高等院校與科研院所篇)》(以下簡稱“轉(zhuǎn)化報告”)在全國出版發(fā)行。在這一報告中,上海藥研所2019年科技成果合同金額17.17億元,占全國科研高校院所合同總金額的11.27%,秒殺一眾知名高校,排名第一。而17.17億元也超過了90%以上A股生物醫(yī)藥類企業(yè)歸母凈利潤。
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此外還有,暨南大學(4.38億元)、深圳華大生命科學研究院(3億元)、上??萍即髮W(2.956億元)也躋身前10名,這幾所高校近年來在醫(yī)藥領(lǐng)域表現(xiàn)相當活躍。

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01?重基礎(chǔ)輕應(yīng)用,基礎(chǔ)科研轉(zhuǎn)化桎梏待解
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“還是喜歡與有制藥工業(yè)經(jīng)驗,又回高校工作的教授合作,他們清楚工業(yè)界的流程和需求”,某創(chuàng)新藥公司的首席科學官這樣說道。

在與學術(shù)界合作的過程中,最令他感到為難的是,“學術(shù)界以基礎(chǔ)研究為主,大家的興趣點在于發(fā)文章,而站在企業(yè)的角度,更希望把項目往前推進,不會急于對外公布項目研究成果。”
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這是醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學研合作的真實寫照。
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一直以來,在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)τ谕晟苹A(chǔ)研究轉(zhuǎn)化機制的呼聲頗高。

產(chǎn)學研之間“講兩套語言”,基礎(chǔ)研究與制藥工業(yè)“目標不一”,部分科研工作者重基礎(chǔ)研究,輕應(yīng)用研究,重論文輕成果轉(zhuǎn)化,不了解市場情況和企業(yè)需求,科研人員成果轉(zhuǎn)化動力不足等問題似乎成了制約醫(yī)藥界基礎(chǔ)科研轉(zhuǎn)化的痼疾。
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在2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新100峰會上,E藥經(jīng)理人首席研究員陳怡分享的《中國醫(yī)藥創(chuàng)新十年展望》報告,通過對36?家國產(chǎn)創(chuàng)新藥、科研院所高校和投資機構(gòu)調(diào)研發(fā)現(xiàn),45%的被調(diào)查者,將“如何更好地引導科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)合作”,列為繼“引導搭建合理的支付創(chuàng)新溢價支付體系”后最關(guān)注的話題。
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大家呼吁的重點有,如將科研人員的新藥創(chuàng)制作為考核標準,與發(fā)文章平行;完善轉(zhuǎn)化機制(如各相關(guān)方的利益分配),有相關(guān)利益捆綁;有運轉(zhuǎn)良好的成果轉(zhuǎn)化中心平臺;吸引更多的社會資本進入,和相關(guān)的轉(zhuǎn)化基金。
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行業(yè)人士關(guān)注基礎(chǔ)科研轉(zhuǎn)化這一問題,凸顯的行業(yè)焦慮是:如果大量的基礎(chǔ)科研項目也是“me too/mebetter”,那么FIC的藥物又從何而來?如果基礎(chǔ)科研轉(zhuǎn)化機制不能順暢的轉(zhuǎn)動起來,那么我國的醫(yī)藥創(chuàng)新似乎就成為了無源之水無本之木,而只能唯授權(quán)引進而論高下?
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而如今,基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的情況似乎正在改善。某位接受《中國醫(yī)藥創(chuàng)新十年展望》報告調(diào)研的行業(yè)研究人員表示,目前其單位已經(jīng)將臨床轉(zhuǎn)化作為科研人員職稱評選的指標,而非唯論文論。
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另外,國家在打造科技成果轉(zhuǎn)化的政策體系方面正在完善。
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2015年10月以來,我國先后出臺了《中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法》、2016年2月出臺的《〈中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》以及2016年4月頒布的《促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動方案》。這三部法律、方案被稱為我國科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的三部曲。
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不止如此,2020年2月《關(guān)于提升高等學校專利質(zhì)量促進轉(zhuǎn)化運用的若干意見》,這是又一份促進基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化的重磅文件發(fā)布,該文件由教育部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、科技部發(fā)布。該文件直指我國高校專利存在的“重數(shù)量輕質(zhì)量”“重申請輕實施”問題,以全面提升高校專利質(zhì)量,強化高價值專利的創(chuàng)造、運用和管理,更好地發(fā)揮高校服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展的重要作用。
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文件明確提出了轉(zhuǎn)化導向。提出,樹立高校專利等科技成果只有轉(zhuǎn)化才能實現(xiàn)創(chuàng)新價值、不轉(zhuǎn)化是最大損失的理念,突出轉(zhuǎn)化應(yīng)用導向,倒逼高校知識產(chǎn)權(quán)管理工作的優(yōu)化提升。顯然,科技成果轉(zhuǎn)化政策的銜接和落實,將是下一階段的主要任務(wù)。
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02?中小微企業(yè)狂吸14個億元級項目,最壕出手91.9億元
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那么我國的基礎(chǔ)科研轉(zhuǎn)化情況到底如何?
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2020科技轉(zhuǎn)化報告以全國3450家公立高等院校和科研院所2019年成果轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)為樣本,綜合分析了高校與科研院所科技成果轉(zhuǎn)化進展和成效以及存在的主要問題等。
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許可、作價投資方式轉(zhuǎn)化科技成果的合同金額,可在一定程度上反映科技成果的價值。有的大額合同實施周期較長,達數(shù)年甚至10?年以上,轉(zhuǎn)化合同資金可能分期到賬。

轉(zhuǎn)化報告顯示,2019年全國3450家科研高校院所以轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資方式轉(zhuǎn)化科技成果的項數(shù)為15035項,上漲32.3%,合同總金額達152.4億元,當年到賬金額達到44.3億元,上升29.8%。
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其中,上海藥研所2019年科技成果合同金額17.17億元,占全國科研高校院所合同總金額的11.27%,秒殺一眾知名高校,排名第一,平均合同金額為1.717億元。而深圳華大生命科學研究院的平均合同金額最高位列第一,為3億元。
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轉(zhuǎn)化報告顯示,轉(zhuǎn)化合同總金額超過1億元的單位有29家,財政資助項目產(chǎn)生的科技成果轉(zhuǎn)化合同項數(shù)為2815項,合同金額為47億元。
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轉(zhuǎn)讓已經(jīng)成為科技成果轉(zhuǎn)化的主要方式。轉(zhuǎn)化報告顯示,轉(zhuǎn)讓合同項數(shù)占轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資三種方式合同總項數(shù)占比超60%。以轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)化成果的合同金額為53.4億元,占轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資三種方式合同總金額比重為35%。
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值得關(guān)注的是,大額科技轉(zhuǎn)化成果頻出,轉(zhuǎn)化合同金額達1億元以上的有24項。

那么,這些大額科技成果都流向了哪里?
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轉(zhuǎn)化報告顯示,東部地區(qū)已經(jīng)成為科技成果的主要生產(chǎn)地承接地,其中有21項轉(zhuǎn)移至了東部地區(qū)。其中上海市是承接科技成果轉(zhuǎn)化合同金額和科技成果產(chǎn)出合同金額最多的省市。
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吸收大額交易最多的并非大公司而是中小微其他企業(yè),為14項。并且轉(zhuǎn)化至中小微企業(yè)的合同金額最大為91.9億元,占合同總金額的60.3%。轉(zhuǎn)化至制造業(yè)的合同金額最大為58.2億元,占合同總金額的38.2%。
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高校院所和產(chǎn)業(yè)界之間的聯(lián)動愈加頻繁和緊密。
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轉(zhuǎn)化報告數(shù)據(jù)顯示,設(shè)立和參股新公司有2073家,高校院所兼職從事成果轉(zhuǎn)化和離崗創(chuàng)業(yè)人數(shù)為14210人,上升23.4%。另外,2019年與企業(yè)共建研發(fā)機構(gòu)、轉(zhuǎn)移機構(gòu)、轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺總數(shù)為10770家,上升27.2%。技術(shù)開發(fā)、咨詢、服務(wù)合同金額超過10億元的單位共8家。
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從轉(zhuǎn)化報告披露的數(shù)據(jù)顯示,高校院所科研人員的回報也愈發(fā)可觀。

轉(zhuǎn)化報告顯示,個人獲得的現(xiàn)金和股權(quán)獎勵金額達53.1億元,其中現(xiàn)金獎勵金額為30.9億元,比上一年增長17.9%;股權(quán)獎勵為22.2億元。在2019年高校院所獎勵個人現(xiàn)金和股份總金額排名中,中南大學獎勵個人的額度最高為2.98億元,排在第10位的中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所獎勵個人的額度也有9301.9萬元。

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盡管如此,報告也指出我國科技成果轉(zhuǎn)化仍存在一些體制機制性問題。如科技成果轉(zhuǎn)化政策需進一步銜接和落實,專業(yè)化轉(zhuǎn)移機構(gòu)和人才仍需加強建設(shè)和培養(yǎng),科技成果轉(zhuǎn)化基地(平臺)尚待系統(tǒng)性布局等。并且,如何將科技成果轉(zhuǎn)化放入職稱晉升的考核體系沒有統(tǒng)一方式,科技成果評價缺乏規(guī)范性的問題依然存在,“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)尤其是高等院校附屬醫(yī)療機構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化機制不明確?!?/span>
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03?上海藥研所17.17億元,趕超90%以上A股凈利潤
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那些名列前茅的高校院所是如何做的?
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自2015年以來,一些高校院所結(jié)合實際,探索形成了符合自身特點的成果轉(zhuǎn)化模式。
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17.17億,2019年上海藥研所轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資3種方式轉(zhuǎn)化科技成果合同金額位列全國科研高校院所第一。2018年上海藥研所的合同金額16.85億元位列全國高校、科研院所排名的第二位。
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一家科研院所,一年17.17億元的科研轉(zhuǎn)化合同金額對于醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)來說意味著什么?
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例如,麗珠集團2020年的營收為105.2億元,歸母凈利潤為17.15億元;貝達2020年的營收為18.7億元,凈利潤為6.06億元,百濟神州2020年產(chǎn)品銷售收入的總和3.09億美元,約20億元人民幣。而業(yè)內(nèi)不少知名藥企一年的凈利潤還不足10億元,更不用提近年來剛上市的創(chuàng)新藥企。
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另外,截至4月14日,217家已發(fā)年報的A股上市生物醫(yī)藥類企業(yè)中,僅有15家企業(yè)歸母凈利潤高于17.17億元。也就是說,上海藥研所的17.17億元,趕超了93%以上的A股生物醫(yī)藥類企業(yè)的歸母凈利潤。
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在科研成果方面,上海藥研所此前創(chuàng)造了蒿甲醚、二巰丁二酸、丁氧哌烷、石杉堿甲、丹參多酚酸鹽、安妥沙星等一批在國內(nèi)外具有一定影響的創(chuàng)新藥物。

另據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,目前上海藥物研究所參與的獲得臨床試驗?zāi)驹S可項目信息有22條,研究產(chǎn)品的適應(yīng)癥涉及不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤、經(jīng)檢測確認存在MAPK信號通路基因異常的惡性腫瘤、急性白血病、高膽固醇血癥及混合性血脂異常、HIV、勃起功能障礙、類風濕關(guān)節(jié)炎、良性前列腺增生癥、胃癌等。其合作的企業(yè)包括,上海海和藥物研究開發(fā)有限公司、上海醫(yī)藥集團股份有限公司、廣州嘉越醫(yī)藥科技有限公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司等等。
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成績?nèi)〉玫谋澈笫瞧渥?015年開始發(fā)力的基礎(chǔ)科研體制改革。

據(jù)了解,自2015年后,上海藥研所對科研部門、管理部門組織結(jié)構(gòu)調(diào)整,賦予領(lǐng)軍人才更大支配權(quán)和決策權(quán);打破“出論文”唯一標準,新藥研究人員的評價圍繞“出新藥”目標,將臨床批件、新藥證書與崗位聘用掛鉤(獲得臨床批件可設(shè)置一個正高、兩個副高崗位,獲得新藥證書可設(shè)置兩個正高、四個副高崗位);將成果轉(zhuǎn)化收益作為最大的激勵手段,轉(zhuǎn)化后收益按個人、團隊、研究所5:2:3比例分配,收益中的七成歸團隊所有,其中五成可以獎勵給成果發(fā)明人,兩成給予成果完成團隊,作為后續(xù)新藥研發(fā)經(jīng)費,剩下的三成“反哺”藥物所,用于維護科技成果轉(zhuǎn)化平臺,藥研所還對取得臨床批件、新藥證書的團隊及個人給予獎勵......
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除了上海藥研所之外,我們看到暨南大學(4.38億元)、深圳華大生命科學研究院(3億元)、上海科技大學(2.956億元)也躋身前10名,這幾所高校近年來在醫(yī)藥領(lǐng)域表現(xiàn)相當活躍。
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例如暨南大學2019年,學校以轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資方式轉(zhuǎn)化科技成果合同的總項數(shù)為13項,合同總金額達4.3億元。已組建協(xié)同創(chuàng)新中心、工程中心、產(chǎn)學研基地和校企聯(lián)合實驗室等近100個產(chǎn)學研平臺。與廣東中科科創(chuàng)創(chuàng)業(yè)投資管理有限責任公司合作成立科技成果產(chǎn)業(yè)化基金,基金投資額為2億元。其中,“WE創(chuàng)港澳臺僑青年眾創(chuàng)空間”在孵創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊77個,已投資孵化公司50余家。
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近年來暨南大學完善了科技成果轉(zhuǎn)化收益分配和相關(guān)經(jīng)費使用政策,以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可方式轉(zhuǎn)化的職務(wù)科技成果,凈收入的85%獎勵成果完成人(團隊),5%獎勵所在院級單位,10%留歸學校。以作價投資方式轉(zhuǎn)化的職務(wù)科技成果,股份或者出資比例中的85%獎勵給成果完成人(團隊),不超過10%的轉(zhuǎn)化收益作為提供轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)的獎勵或中介費用。
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暨南大學聯(lián)合中國科學院上海藥物研究所,開發(fā)出Flt3與Axl雙重抑制劑JND30134,轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化至上海海和藥業(yè)進行臨床前及臨床研究,合同金額為85500萬元和后續(xù)4%-5%的銷售提成,其中暨南大學和中國科學院上海藥物研究所的收益分配比例為1:1。該成果還在《中國科技成果轉(zhuǎn)化2020年度報告(高等院校與科研院所篇)》中被作為典型案例進行了介紹。
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還有頗年輕的上??萍即髮W,在成立之初就就有意于做科研轉(zhuǎn)化,直到現(xiàn)在始終強調(diào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),鼓勵科研人員不斷把基礎(chǔ)研究成果推向市場。值得關(guān)注的是,上??萍即髮W的轉(zhuǎn)化模式,一開始就吸引了業(yè)內(nèi)重磅玩家如藥明康德和再鼎醫(yī)藥的加入。
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2017年,上??萍即髮W與上海聯(lián)和投資、藥明康德、再鼎醫(yī)藥、千驥資本,共同成立了和徑醫(yī)藥,主要孵化上??萍即髮W生物醫(yī)藥領(lǐng)域早期成果。至今,和徑醫(yī)藥已經(jīng)從上??拼笠M了6個項目,涉足領(lǐng)域包括腫瘤、自身免疫,和抗感染等領(lǐng)域。其定位就是,將從高校引入的項目進行轉(zhuǎn)化,推進到IND階段,或者更早之前將項目轉(zhuǎn)讓出去,形成一個國內(nèi)公認的基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化標桿,能夠在全國各地復(fù)制推行。



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