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國(guó)產(chǎn)器械替代進(jìn)口,這個(gè)領(lǐng)域開(kāi)始突圍!

時(shí)間:2021-05-10 15:43 │ 來(lái)源:賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀:1177

把醫(yī)療中解決新問(wèn)題當(dāng)作沖破口,并從輻射局部到擴(kuò)展至大多數(shù),這種創(chuàng)新血液已注射到中國(guó)械企體內(nèi),成為骨髓。


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能力從弱到強(qiáng),醫(yī)械產(chǎn)業(yè)開(kāi)始“轉(zhuǎn)向”
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近日,我國(guó)多個(gè)省份公布采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)院再次擴(kuò)圍,國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部也于日前印發(fā)了《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》,其中也明確指出支持國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展。
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國(guó)務(wù)院辦公廳在《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中強(qiáng)調(diào),國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足要求的,政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,要逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

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令人驚喜的是,我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)步入替代之路,MRI、CT、平板探測(cè)器等高端產(chǎn)品取得了一系列自主原創(chuàng)的重要突破,高技術(shù)和高端產(chǎn)品供給能力大幅提升,部分產(chǎn)品已在高端領(lǐng)域占有一席之地,國(guó)產(chǎn)品牌的認(rèn)可度大幅提高。介入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備也成為了這突圍中的一員,其DSA、C形臂設(shè)備發(fā)展迅猛,介入機(jī)器人更是由并跑做到了領(lǐng)跑。
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縱觀(guān)如今國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像領(lǐng)域,超聲基本完成賽道的趕超,國(guó)產(chǎn)化率將近50%;MRI核磁共振由之前的不足1%,2020年達(dá)到了22%,步入國(guó)產(chǎn)替換進(jìn)口的關(guān)鍵期,DR是最早開(kāi)始進(jìn)口替代的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一,到2020年其國(guó)產(chǎn)化率已經(jīng)超過(guò)76%,基本完成了進(jìn)口替代。CT領(lǐng)域,64排以下CT國(guó)產(chǎn)化率進(jìn)入攻堅(jiān)期,2020年市場(chǎng)占比首次超過(guò)40%,64排CT國(guó)產(chǎn)化在20%,64排以上的CT仍在努力國(guó)產(chǎn)化中。
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參照以上這些醫(yī)療影像領(lǐng)域,DSA(醫(yī)用血管造影機(jī))的國(guó)產(chǎn)替代成為必然趨勢(shì),國(guó)內(nèi)高端DSA市場(chǎng)中,諸如唯邁醫(yī)療在2020年完成其高端DSA設(shè)備極光平板DSA的CE與NMPA取證,打破了國(guó)際高端DSA領(lǐng)域的壟斷,填補(bǔ)高端DSA領(lǐng)域的產(chǎn)品與技術(shù)空白。


而在2020年,國(guó)產(chǎn)DSA的市場(chǎng)占有率由之前的不足1%增加到百分之8.2%左右,在不久的將來(lái),國(guó)產(chǎn)DSA市場(chǎng)或?qū)⑼瓿蓢?guó)產(chǎn)替代,實(shí)現(xiàn)突圍。

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從國(guó)貨到“新國(guó)貨”,大三甲醫(yī)生力薦

日前,國(guó)家工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司、國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司會(huì)同相關(guān)部門(mén)組織召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì),審議論證《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》,規(guī)劃要求重點(diǎn)發(fā)展診斷檢驗(yàn)設(shè)備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診斷裝備等領(lǐng)域。在裝備上,要促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。
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同時(shí),我國(guó)在第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中指出,要以提高醫(yī)療質(zhì)量和效率為導(dǎo)向,擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)資源供給。唯邁醫(yī)療積極響應(yīng)國(guó)家“十四五”規(guī)劃發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備的號(hào)召,促成新國(guó)貨的誕生。
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唯邁醫(yī)療的“眼手腦”一體的介入全流程管理方案,覆蓋大型血管造影機(jī)(DSA)、移動(dòng)血管造影機(jī)(中C)、外科C型臂(小C)、小C一體機(jī)、介入手術(shù)機(jī)器人等介入產(chǎn)品全線(xiàn),并實(shí)現(xiàn)各產(chǎn)品的多技術(shù)協(xié)同。
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其高端七軸落地式智能平板DSA-極光已獲得NMPA和歐盟CE雙重認(rèn)證。該設(shè)備通過(guò)自主算法、人工智能等技術(shù)為臨床提供更具靈活性、智慧交互性、更低輻射且圖像更優(yōu)越的設(shè)備選擇。產(chǎn)品在多家知名三甲醫(yī)院使用并獲得高度認(rèn)可。
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除DSA之外,介入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備家族的C形臂也是重要的“突圍者”,且經(jīng)過(guò)市場(chǎng)檢驗(yàn),高端C臂的缺口越來(lái)越大。C形臂市場(chǎng)中,國(guó)內(nèi)品牌眾多,截止2020年底其市場(chǎng)占有率約為43.32%,然而品牌的認(rèn)可度卻參差不齊,飽受詬病。


高端的C形臂——精靈100全電動(dòng)高端平板小C將極光平板DSA的先進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用到該C形臂,顛覆市場(chǎng)對(duì)C形臂的認(rèn)知,完成升級(jí)。該產(chǎn)品為全電動(dòng)大尺寸C形臂,其激光定位、三維圖像采集功能等廣泛用于骨科、外科、疼痛等臨床科室。
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隨著5G、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)的高速發(fā)展,為介入行業(yè)的發(fā)展注入新的力量,為智慧醫(yī)療提供了前沿科技支持,尤其是在后疫情時(shí)代,隨著新基建的推進(jìn),數(shù)字科技走到前沿,“智慧醫(yī)療器械”也成為介入醫(yī)學(xué)診療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化突圍并領(lǐng)跑的一大浪潮。
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機(jī)器人替代人工,國(guó)產(chǎn)化突圍出現(xiàn)新方向

血管介入醫(yī)學(xué)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展最為迅速的一個(gè)分支,隨著5G等新技術(shù)的發(fā)展,相較人工來(lái)說(shuō),獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)開(kāi)始慢慢顯現(xiàn)。
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首先最先要解決的便是“困境”,這是最大的難題。
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唯邁醫(yī)療CEO楊賀指出,由于超量X光線(xiàn)對(duì)人體的傷害非常大,做介入手術(shù)的醫(yī)生常常被稱(chēng)為“鉛衣衛(wèi)士”。中國(guó)醫(yī)生一天需要完成手術(shù)量很高,其工作量遠(yuǎn)超世界平均水平的三至四倍,醫(yī)生在床旁進(jìn)行手術(shù)時(shí),承受著射線(xiàn)對(duì)身體極大的傷害。
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血管介入機(jī)器人引入后,不僅可以增強(qiáng)射線(xiàn)防護(hù)、減少射線(xiàn)輻射損傷,還會(huì)使血管介入手術(shù)更趨于精確和微創(chuàng)。這些技術(shù)變革,對(duì)介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響,是未來(lái)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)。
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血管介入機(jī)器人的臨床進(jìn)展方面,國(guó)際品牌與國(guó)內(nèi)品牌幾乎同時(shí)開(kāi)始進(jìn)行研發(fā)。甚至有些國(guó)產(chǎn)品牌的研發(fā)步伐在這一次走在了前列。如專(zhuān)注介入的唯邁醫(yī)療介入機(jī)器人,于2019年開(kāi)始進(jìn)行介入手術(shù)機(jī)器人的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),目前產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)的突破,獲得國(guó)際國(guó)內(nèi)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及發(fā)明專(zhuān)利幾十項(xiàng)。
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介入機(jī)器人具備精密的力反饋功能,使得傳統(tǒng)意義上靠醫(yī)生言傳身教的介入手術(shù)培訓(xùn)變成了長(zhǎng)度,角度,力度等可以量化的數(shù)據(jù),大幅提升了介入培訓(xùn)和手術(shù)評(píng)估的準(zhǔn)確性,可大大提升介入手術(shù)學(xué)習(xí)效率,從而有效推進(jìn)介入手術(shù)臨床推廣,改善我國(guó)基層醫(yī)院介入醫(yī)生缺乏的現(xiàn)狀。
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2020年血管創(chuàng)新論壇上,陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(重慶西南醫(yī)院)血管外科及微創(chuàng)介入科郝迎學(xué)教授評(píng)價(jià)我國(guó)手術(shù)機(jī)器人的現(xiàn)狀時(shí),曾提到:百年世界醫(yī)療史,醫(yī)療技術(shù)史上,手術(shù)機(jī)器人研發(fā)與技術(shù)是我國(guó)與世界齊頭并進(jìn),我們與世界先進(jìn)水平的距離從未這么近。


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唯邁醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備代表,其圍繞微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域深耕多年,實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)DSA技術(shù)的突破,真正意義上實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代,也是目前國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)有DSA(大C)、中C、小C和介入機(jī)器人等介入全產(chǎn)品線(xiàn)的公司。尤其是其自主研發(fā)的介入機(jī)器人與國(guó)外競(jìng)品齊頭并進(jìn),這一次唯邁醫(yī)療走在介入醫(yī)學(xué)技術(shù)的最前列。未來(lái),其在介入診療領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)進(jìn)行更有深度與廣度的布局。
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另外,官網(wǎng)資料顯示,唯邁醫(yī)療通過(guò)海外并購(gòu)等多種形式,在產(chǎn)品研發(fā)、制造及市場(chǎng)銷(xiāo)售上進(jìn)行國(guó)際戰(zhàn)略布局,隨著全球疫情逐漸改善,唯邁醫(yī)療計(jì)劃進(jìn)一步發(fā)揮中國(guó)和意大利雙中心協(xié)同發(fā)展的優(yōu)勢(shì),探索新商業(yè)模式,將最先進(jìn)的血管介入整體解決方案交付到更多醫(yī)生手中。
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本次CMEF,唯邁醫(yī)療將攜介入全線(xiàn)新國(guó)貨亮相4.1號(hào)館F48展位。5月13-16日,上海見(jiàn)!


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